[P1] PURCHASE, N.Y., 22 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neyrodegenerativ pozğunluqları müalicə edən məhsul namizədləri inkişaf etdirən klinik mərhələli şirkət Cognition Therapeutics, Inc. (Şirkət və ya Cognition ) (NASDAQ: CGTX ), ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) ilə Lewy cisimli demensiya (DLB) üçün Faza 3 tədqiqatının əsas elementləri, o cümlədən pasiyent seçimi, doza, müddət və son nöqtələr üzrə razılığa gəlib. Planlaşdırılan qeydiyyat sınağında yüngül və orta dərəcəli DLB olan iştirakçılar qeydə alınacaq və onlar doqquz ay ərzində gündə bir dəfə 100 mq oral zervimesine və ya plasebo qəbul etmək üçün təsadüfi şəkildə seçiləcəklər. Cognition -ın prezidenti və baş icraçı direktoru Lisa Ricciardi bildirib: “İl ərzində FDA -nın Neyrologiya Ofisindəki Neyrologiya və Psixiatriya şöbələri ilə əməkdaşlıq müzakirələrimiz olub. FDA -nın sınaq dizaynı ilə razılaşması ilə, hazırda təsdiq edilmiş müalicəsi olmayan DLB xəstəliyi üçün planlaşdırılan qeydiyyat tədqiqatını dəstəkləmək üçün bir protokol hazırlayırıq.” [P2] DLB -nin əsas diaqnostik xüsusiyyətləri arasında hallüsinasiyalar ən ölçülə bilən simptomlardan biridir. Cognition -ın Faza 3 tədqiqatı hallüsinasiyaları və delüziyaları ölçən neyropsixiatrik inventardan (NPI‑2) əsas son nöqtə kimi istifadə edəcək. Əsas ikinci son nöqtə Alzheimer Xəstəliyi Kooperativ Tədqiqatı – Gündəlik Həyat Fəaliyyətləri (ADCS-ADL) şkalası olacaq ki, bu da zervimesine -nin gündəlik funksiyaya müalicə təsirini qiymətləndirəcək. Cognition -ın baş tibb işçisi Anthony O. Caggiano, MD, PhD izah edib: “Hazırda DLB -nin necə irəlilədiyini ölçmək üçün qan əsaslı biomarkerlər yoxdur, buna görə də klinisyenlər DLB -nin nə qədər sürətlə irəlilədiyini müəyyən etmək üçün əsas xüsusiyyətləri qiymətləndirirlər. Belə xüsusiyyətlərdən biri hallüsinasiyaların mövcudluğudur. Hallüsinasiyalar DLB olan insanların əksəriyyətində baş verir, tez-tez xəstəliyin erkən mərhələlərində ortaya çıxır və xəstəlik irəlilədikcə adətən pisləşir. İnanırıq ki, onların erkən mərhələlərdə mövcudluğu və proqnozlaşdırıla bilən azalması psixozdakı dəyişikliklərin əsas xəstəlikdəki dəyişikliklər üçün bir göstərici kimi xidmət edə biləcəyi deməkdir.” [P3] Cognition Therapeutics haqqında: Cognition Therapeutics, Inc. neyrodegenerativ xəstəliklərin effektiv müalicəsini axtaran milyonlarla ailəyə kömək etməyə həsr olunmuş, yeni, əlçatan terapiyaların inkişafı ilə məşğul olan klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət degenerativ sinir pozğunluqlarının əsas mexanizmləri üzrə qabaqcıl tədqiqatlara rəhbərlik edib. Elmi yanaşmamız yaxşı qurulmuş bioloji yollara əsaslanır və toksik oliqomerlərin xəstəliyin inkişafına səbəb olduğu göstəricilər arasında tətbiq olunur, Lewy cisimli demensiya (DLB) , Alzheimer xəstəliyi , coğrafi atrofiya, Parkinson və digər xəstəliklərdə potensial təklif edir. Şirkətin əsas namizədi, zervimesine (CT1812) , DLB və yüngül-orta Alzheimer xəstəliyi ndə Faza 2 klinik sınaqlarında ümidverici nəticələr göstərmiş, gündə bir dəfə qəbul edilən oral terapiyadır. Təxminən 200 milyon dollarlıq Milli Sağlamlıq İnstitutları və əlaqəli fond qrantları ilə dəstəklənən Cognition Therapeutics , pasiyentlərin ehtiyaclarını qarşılamaq və baxıcı yükünü azaltmaq üçün həllər təqdim etmək səylərində klinik tədqiqatları inkişaf etdirməyə davam edir. Daha çox məlumat üçün cogrx.com saytına daxil olun. [P4] Lewy cisimli demensiya (DLB) haqqında: Lewy cisimli demensiya (DLB) neyropsixiatrik, koqnitiv və motor çatışmazlıqları ilə xarakterizə olunan proqressiv, ölümcül neyrodegenerativ xəstəlikdir. Bu, demensiyanın ikinci ən yaygın səbəbidir. Təxminən 1,4 milyon Amerikalı nın DLB ilə yaşadığı təxmin edilir. Lakin, tədqiqatlar göstərir ki, onların yarısından çoxuna ömürləri boyu heç vaxt diaqnoz qoyulmur, bu da DLB -nin yayılmasının əhəmiyyətli dərəcədə daha yüksək ola biləcəyini göstərir. DLB -nin azalmasını yavaşlatmaq və ya xəstəliyin əsas xüsusiyyətləri olan simptomları müalicə etmək üçün təsdiq edilmiş dərmanlar yoxdur. [P5] Zervimesine (CT1812) haqqında: Zervimesine (CT1812) hazırda yüngül koqnitiv pozğunluğu və erkən Alzheimer xəstəliyi olan pasiyentlərdə Faza 2 START Tədqiqatında (NCT05531656) öyrənilir. Lewy cisimli demensiya (DLB) , yüngül-orta Alzheimer xəstəliyi və quru AMD -yə ikincil coğrafi atrofiya üzrə Faza 2 klinik tədqiqatları başa çatıb. DLB üzrə Faza 2 SHIMMER tədqiqatında (NCT05225415) zervimesine -nin DLB xəstəliyinin inkişafını yavaşlatdığı, nəticədə neyropsixiatrik, koqnitiv, motor və funksional simptomların inkişafının yavaşlamasına səbəb olduğu göstərilib. Zervimesine indiyə qədər klinik tədqiqatlarda ümumiyyətlə yaxşı tolere edilib. Zervimesine , 2045-ci ildə təbii olaraq başa çatan yeni kristal formanı əhatə edən bu yaxınlarda verilmiş maddə tərkibi patenti də daxil olmaqla, möhkəm intellektual mülkiyyət portfeli ilə qorunur. USAN Şurası CT1812 üçün ABŞ -da qəbul edilmiş ad (USAN) kimi zervimesine -ni qəbul edib. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktı çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə olan və ya konfrans zamanı verilən bütün bəyanatlar, tarixi faktlar və ya mövcud faktlar və ya cari şərtlərə aid bəyanatlar istisna olmaqla, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, məhsul namizədlərimiz, o cümlədən zervimesine (CT1812) və gözlənilən və ya nəzərdə tutulan faydalar və ya nəticələr, o cümlədən zervimesine ilə bağlı müşahidə olunan ilkin klinik nəticələrin sonrakı sınaqlarda təkrarlanacağı və klinik inkişaf planlarımız, o cümlədən zervimesine üzrə klinik tədqiqatlarımız, onların nəticələrinin hər hansı təhlilləri, eləcə də tənzimləyici və klinik planlarımızla bağlı bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu bəyanatlar, o cümlədən klinik sınaqlarımızın vaxtı və gözlənilən nəticələri ilə bağlı bəyanatlar, faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər mühüm amilləri ehtiva edir. Bəzi hallarda, gələcəyə yönəlik bəyanatları “ola bilər”, “ehtimal ki”, “olacaq”, “gərək”, “gözləmək”, “planlaşdırmaq”, “hədəfləmək”, “axtarmaq”, “gözləmək”, “ola bilərdi”, “niyyət etmək”, “hədəf qoymaq”, “layihələndirmək”, “düşünmək”, “inanmaq”, “qiymətləndirmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “təxmin etmək”, “potensial” və ya “davam etmək” kimi terminlərlə və ya bu terminlərin inkarı və ya digər oxşar ifadələrlə müəyyən edə bilərsiniz. Biz bu gələcəyə yönəlik bəyanatları əsasən gələcək hadisələr və biznesimizə, maliyyə vəziyyətimizə və əməliyyat nəticələrimizə təsir edə biləcəyinə inandığımız maliyyə tendensiyaları haqqında cari gözləntilərimizə və proqnozlarımıza əsaslandırmışıq. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin tarixi etibarilə etibarlıdır və bir hissəsi proqnozlaşdırıla və ya kəmiyyətcə müəyyən edilə bilməyən və bir hissəsi nəzarətimizdən kənarda olan bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və fərziyyələrə məruz qalır. Faktiki nəticələrin cari gözləntilərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: rəqabət; yeni (və mövcud) qrant maliyyəsini təmin etmək qabiliyyətimiz; böyüməni idarə etmək, təchizatçılarla əlaqələri qorumaq və rəhbərliyimizi və əsas işçilərimizi saxlamaq qabiliyyətimiz; cari və gələcək məhsul namizədlərimizi inkişaf fəaliyyətləri, klinik öncəsi tədqiqatlar və klinik sınaqlar vasitəsilə uğurla irəlilətmək qabiliyyətimiz və bununla bağlı xərclər; ilkin məlumatların, klinik öncəsi tədqiqatların və erkən mərhələli klinik sınaqların nəticələrinin erkən və ya sonrakı mərhələli klinik sınaqların nəticələrini proqnozlaşdırması ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; tənzimləyici müraciətlərin və təsdiqlərin vaxtı, əhatə dairəsi və ehtimalı, o cümlədən məhsul namizədlərimizin tənzimləyici təsdiqi; tətbiq olunan qanun və ya qaydalardakı dəyişikliklər; davam edən iqtisadi qeyri-müəyyənlik də daxil olmaqla, digər iqtisadi, biznes və ya rəqabət amillərindən mənfi təsirlənmə ehtimalımız; xərclərimiz və gəlirliliyimizlə bağlı təxminlərimiz; rəqabət apardığımız bazarların təkamülü; strateji təşəbbüslərimizi həyata keçirmək və mövcud məhsullarımızı yeniləməyə davam etmək qabiliyyətimiz; intellektual mülkiyyətimizi müdafiə etmək qabiliyyətimiz; davam edən qlobal və regional münaqişələrin biznesimizə, təchizat zəncirimizə və işçi qüvvəmizə təsirləri; səhmlərimizin Nasdaq Capital Market -də listinqini saxlamaq qabiliyyətimiz; və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş illik və rüblük hesabatlarımızın “Risk Faktorları” bölməsində daha ətraflı təsvir olunan risklər və qeyri-müəyyənliklər, hansılar ki, www.sec.gov saytında mövcuddur. Bu risklər tam deyil və biz həm məlum, həm də naməlum risklərlə üzləşirik. Gələcək hadisələrin proqnozları kimi bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməlisiniz. Gələcəyə yönəlik bəyanatlarımızda əks olunan hadisələr və şərtlər baş verməyə bilər və faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Üstəlik, biz dinamik bir sənaye və iqtisadiyyatda fəaliyyət göstəririk. Zaman-zaman yeni risk faktorları və qeyri-müəyyənliklər ortaya çıxa bilər və rəhbərliyin üzləşə biləcəyimiz bütün risk faktorlarını və qeyri-müəyyənlikləri proqnozlaşdırması mümkün deyil. Tətbiq olunan qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, biz burada olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları, yeni məlumat, gələcək hadisələr, dəyişmiş şərtlər və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, ictimaiyyətə yeniləməyi və ya dəyişdirməyi planlaşdırmırıq. Bu press-reliz CLEAR® Verified fərdi tərəfindən dərc edilib.