18 mkq/kq və 24 mkq/kq uzatma qollarında xəstələrin müvafiq olaraq 29% və 31%-i 36-cı həftədən 52-ci həftəyə qədər davamlı ayda iki dəfə müalicə ilə yeni SALT Skoru ≤20 əldə etdi. Xəstələrin artan nisbəti çoxsaylı SALT ölçülərində klinik cəhətdən əhəmiyyətli saç böyüməsi həddinə çatdı və xəstələrin 94%-i müalicə uzadılmasını tamamladı. Əvvəllər bildirilən nəticələrə uyğun olaraq, 52 həftə ərzində ayda iki dəfə dozalama ilə əlverişli təhlükəsizlik profili qorunub saxlanıldı. Nəticələr rezpeqaldesleykin in alopecia areata da sonrakı inkişaf mərhələsinə keçməsini dəstəkləyir. SAN FRANSİSKO , 20 aprel 2026 /PRNewswire/ -- Yeni immunologiya terapiyalarının inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Nektar Therapeutics (Nasdaq: NKTR) bu gün Faza 2b REZOLVE-AA tədqiqatında 16 həftəlik kor müalicə uzatma dövründən yeni nəticələri elan etdi. Tədqiqat ağır və çox ağır alopecia areata xəstələrində ilk sinif IL-2 yolu aqonisti və tənzimləyici T-hüceyrə (Treg) bioloji preparatı olan tədqiqat altında olan rezpeqaldesleykini qiymətləndirir. REZOLVE-AA ağır və çox ağır alopecia areata olan 92 xəstə üzərində aparılan qlobal tədqiqatdır. İlkin 36 həftəlik induksiya fazasında xəstələr (3:3:2) iki rezpeqaldesleykin dozasından birini və ya plasebo qəbul etmək üçün təsadüfi olaraq seçildi, ayda iki dəfə dərialtı inyeksiyalar şəklində tətbiq edildi. Tədqiqata daxil edilmiş xəstələr üçün orta baza Alopecia Tool (SALT) Şiddəti Skorları rezpeqaldesleykin müalicə qollarında 78.5, plasebo qolunda isə 76.6 idi. Xəstəliyin başlanğıcından orta müddət müalicə qollarında 6.9 il, plasebo qolunda isə 6.1 il idi. İnduksiya fazasının tamamlanmasından sonra, 36-cı həftədə 20-dən yuxarı SALT Skoru olan və saç böyüməsi nümayiş etdirən xəstələr 52-ci həftəyə qədər kor 16 həftəlik tədqiqat müalicə uzatmasında induksiya doza səviyyəsində rezpeqaldesleykinə davam etmək hüququna malik idilər. Rezpeqaldesleykin ilə Uzadılmış Ayda İki Dəfə Müalicə 52 Həftədə SALT Skorlarını Yaxşılaşdırdı. Ümumilikdə 31 xəstə kor 16 həftəlik müalicə uzatma dövrünə davam etdi, 27 xəstə ayda iki dəfə rezpeqaldesleykin doza qollarında (aşağı doza 18 mkq/kq, n=14) və (yüksək doza 24 mkq/kq, n=13) və 4 xəstə plasebo qolunda davam etdi. 36-cı həftədən 52-ci həftəyə qədər, aşağı dozada xəstələrin 29%-i və yüksək dozada xəstələrin 31%-i plasebo qolunda heç bir nəticə əldə etməyənlərlə müqayisədə yeni SALT Skoru ≤20 cavabları əldə etdi. SALT Skoru ≤20 xəstənin baş dərisinin 80% və ya daha çoxunun saçla örtüldüyü zaman əldə edilir. 52-ci həftədə ümumi tədqiqat populyasiyası1 üçün, SALT Skoru ≤20 əldə edən xəstələr aşağı dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 25.8% (36-cı həftədə 14.8%2 ilə müqayisədə) və yüksək dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 27.6% (36-cı həftədə 15.6%2 ilə müqayisədə) idi, plasebo ilə müqayisədə 6.7% (36-cı həftədə 6.7%2 ilə müqayisədə) idi, p-dəyəri 0.049.3 idi. "52 həftəyə qədər müalicə olunan bu xəstə qrupunda yeni SALT≤20 cavab verənlər REZPEG-in T tənzimləyici hüceyrə mexanizminin zamanla daha çox klinik fayda verə biləcəyini əks etdirir, bu fenomeni tədqiqatçılar atopik dermatit üzrə Faza 2 tədqiqatında da müşahidə etmişlər," deyə Corc Vaşinqton Universiteti Tibb və Sağlamlıq Elmləri Məktəbinin Dermatologiya Professoru Jonathan Silverberg, MD, PhD, MPH bildirdi. "JAK inhibitorlarının təyin edilməsi və təhlükəsizlik məhdudiyyətləri nəzərə alınaraq, bu yeni məlumatlar rezpeqaldesleykinin alopecia areata-da ilk təhlükəsiz və effektiv bioloji preparat olma potensialına işarə edir ki, bu da xəstəliyin idarə edilməsini tamamilə dəyişə bilər." 52-ci həftədə ümumi tədqiqat populyasiyası1 üçün, SALT Skoru ≤30 əldə edən xəstələr aşağı dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 30.2% (36-cı həftədə 21.9%2 ilə müqayisədə) və yüksək dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 35.0% (36-cı həftədə 29.0%2 ilə müqayisədə) idi, plasebo ilə müqayisədə 8.4% (36-cı həftədə 8.4%2 ilə müqayisədə) idi, p-dəyəri 0.023.3 idi. SALT Skoru ≤30 xəstənin baş dərisinin 70% və ya daha çoxunun saçla örtüldüyü zaman əldə edilir. "52 həftəyə qədər olan bu uzatma müalicəsi məlumatları rezpeqaldesleykinin ağır və çox ağır alopecia areata xəstələri üçün həqiqətən əhəmiyyətli klinik nəticələr vermə potensialını nümayiş etdirir," deyə İndiana Universiteti Tibb Məktəbinin Dermatologiya Departamentinin Sədri və Dermatologiya Dosenti David Rosmarin, MD bildirdi. "Hazırda xəstələr üçün təsdiq edilmiş agentlər sinfinə alternativ olaraq birinci dərəcəli sistemli müalicə variantı üçün yeni bir mexanizmə ehtiyacımız var. Təhlükəsizlik profili davamlı müalicə ilə SALT Skoru ≤20 əldə edən xəstələrin əhəmiyyətli dərəcədə yüksək sayı ilə birlikdə bu ilk sinif Treg mexanizminin alopecia areata xəstələri, o cümlədən orta dərəcəli xəstəliyi olanlar üçün də seçilən müalicə ola biləcəyini gücləndirir." 52-ci həftədə ümumi tədqiqat populyasiyası1 üçün, SALT 50 (baza səviyyəsindən SALT Skorunda ən azı 50% yaxşılaşma göstərən) əldə edən xəstələr aşağı dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 37.7% və yüksək dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 38.8% idi, plasebo ilə müqayisədə 13.6% idi.1 52-ci həftədə ümumi tədqiqat populyasiyası1 üçün, SALT 30 (baza səviyyəsindən SALT Skorunda ən azı 30% yaxşılaşma göstərən) əldə edən xəstələr aşağı dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 45.6% və yüksək dozalı rezpeqaldesleykin qolunda 47.6% idi, plasebo ilə müqayisədə 24.2% idi.1 "Biz qeydiyyat sınaqlarına keçərkən rezpeqaldesleykinin iki böyük immun vasitəli xəstəlik şəraitində böyük vəd göstərməsindən həyəcanlıyıq," deyə Nektar Therapeutics-in Prezidenti və CEO-su Howard W. Robin bildirdi. "İmmunologiyada T tənzimləyici hüceyrə biologiyasından istifadə edən tamamilə yeni bir hərəkət mexanizmi olaraq, biz rezpeqaldesleykinin müxtəlif autoimmun vəziyyətlərlə mübarizə aparan xəstələr üçün cəlbedici effektivlik və təhlükəsizlik üstünlükləri təklif edə biləcəyini göstərdik." Nektar 2026-cı ildə tibbi konfransda təqdimat üçün REZOLVE-AA nəticələrini təqdim etməyi planlaşdırır. Rezpeqaldesleykin Əvvəllər Bildirilən Nəticələrə Uyğun Təhlükəsizlik Profili ilə Yaxşı Tolerans Göstərdi. Əvvəlki tədqiqatlara uyğun olaraq, 52 həftə ərzində daha uzun müddətli ayda iki dəfə dozalama ilə əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili müşahidə edildi. Demək olar ki, bütün müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) yüngül və orta şiddətdə idi və müdaxilə olmadan həll edildi. Kor 16 həftəlik müalicə uzatmasında xəstələrin 94%-i 52 həftəlik müalicəni tamamladı və uzatma dövründə TEAE səbəbindən müalicəni dayandıran heç bir xəstə olmadı. Ən çox rast gəlinən TEAE-lər inyeksiya yeri reaksiyaları (ISR) idi, əksəriyyəti yüngül və orta xarakterli (eritema) idi və 5 gün ərzində öz-özünə həll edildi. Tədqiqatda inyeksiya yeri reaksiyası (ISR) səbəbindən müalicəni dayandıran heç bir xəstə olmadı. REZOLVE-AA haqqında REZOLVE-AA (NCT06340360) tədqiqatı əvvəllər JAK inhibitoru və ya digər bioloji preparatla müalicə olunmamış ağır və çox ağır alopecia areata xəstələrini əhatə edirdi. Xəstələr rezpeqaldesleykinin iki fərqli doza rejimi və ya plasebo arasında təsadüfi olaraq seçildi. Sınaq 2025-ci ilin fevral ayında tamamlandı, xəstələr qlobal olaraq təxminən 30 mərkəzdə qeydiyyata alındı, xəstələrin 64%-i Polşa da; 23%-i Kanada da; və 13%-i Amerika Birləşmiş Ştatları nda idi. Rezpeqaldesleykin haqqında Autoimmun və iltihabi xəstəliklər immun sisteminin səhvən insanın bədənindəki sağlam hüceyrələrə hücum etməsinə və zədələməsinə səbəb olur. Bədənin öz-özünə tolerantlıq mexanizmlərinin uğursuzluğu bu hücumu həyata keçirən patogen T limfositlərinin əmələ gəlməsinə imkan verir. Rezpeqaldesleykin bir çox autoimmun və iltihabi vəziyyətləri olan insanlarda bu əsas immun sistem balanssızlığını aradan qaldıra biləcək potensial ilk sinif həll terapiyasıdır. O, bədəndəki interleykin-2 reseptor kompleksi ni hədəf alaraq tənzimləyici T hüceyrələri kimi tanınan güclü inhibitor immun hüceyrələrinin çoxalmasını stimullaşdırır. Bu hüceyrələri aktivləşdirməklə, rezpeqaldesleykin immun sistemini balanslaşdırmağa kömək edə bilər. 2025-ci ilin fevral ayında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) rezpeqaldesleykinə 12 yaş və yuxarı yaşda olan, xəstəliyi topikal reseptli terapiyalarla adekvat şəkildə nəzarət edilməyən və ya bu terapiyaların məsləhət görülmədiyi orta və ağır atopik dermatitli yetkin və pediatrik xəstələrin müalicəsi üçün Fast Track təyinatı verdi. 2025-ci ilin iyul ayında FDA rezpeqaldesleykinə 12 yaş və yuxarı yaşda olan və ən azı 40 kq çəkisi olan yetkin və pediatrik xəstələrdə ağır alopecia areata (AA) müalicəsi üçün Fast Track təyinatı verdi. Rezpeqaldesleykin atopik dermatit, alopecia areata və Tip 1 diabet daxil olmaqla bir sıra autoimmun və iltihabi xəstəliklər üçün öz-özünə tətbiq edilən inyeksiya kimi inkişaf etdirilir. O, tamamilə Nektar Therapeutics-ə məxsusdur. Alopecia Areata haqqında Alopecia areata xəstənin öz immun sisteminin saç follikullarına hücum etməsi nəticəsində saç tökülməsinə səbəb olan bir xəstəlikdir.4 Alopecia areata-nın ömür boyu rast gəlmə tezliyi həm kişilərdə, həm də qadınlarda 2%-dir.4 ABŞ-da təxminən 6.7 milyon insan. və dünya üzrə 160 milyon insan ömrü boyu alopecia areata inkişaf etdirir. ABŞ-da hazırda təxminən 700,000 insan alopecia areata-nın müəyyən bir formasına malikdir.5 O, tez-tez digər autoimmun vəziyyətlər, eləcə də depressiya və narahatlıqla əlaqələndirilir.6 Xəstəlik xəstələrin həyat keyfiyyətinə böyük təsir göstərir.6 Alopecia üçün mövcud terapiyalar davamlı deyil və yüksək residiv dərəcələrinə malikdir və xəstələr üçün yeni, daha effektiv terapiyalara təcili tibbi ehtiyac var. Nektar Therapeutics haqqında Nektar Therapeutics autoimmun və xroniki iltihabi xəstəliklərdə əsas immunoloji disfunksiyanı aradan qaldıran müalicələrin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Nektar-ın əsas məhsul namizədi, rezpeqaldesleykin (REZPEG, və ya NKTR-358) , atopik dermatit üzrə bir Faza 2b klinik sınaqda, alopecia areata üzrə bir Faza 2b klinik sınaqda və Tip 1 şəkərli diabet üzrə bir Faza 2 klinik sınaqda qiymətləndirilən yeni, ilk sinif tənzimləyici T hüceyrə stimulyatorudur. Nektar-ın boru kəmərinə həmçinin preklinik bivalent şiş nekroz faktoru reseptor tip II (TNFR2) antikor və bispesifik proqramlar, NKTR-0165 və NKTR-0166, və modifikasiya edilmiş hematopoetik koloniya stimullaşdırıcı faktor (CSF) zülalı, NKTR-422 daxildir. Nektar-ın baş ofisi San Fransisko, Kaliforniya da yerləşir. Əlavə məlumat üçün www.nektar.com saytına daxil olun və bizi LinkedIn-də izləyin. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-relizdə "bilər," "inkişaf etdirmək," "potensial," "genişləndirmək," "həll etmək," "ola bilər," "planlaşdırmaq" kimi sözlərlə və gələcək dövrlərə oxşar istinadlarla müəyyən edilə bilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar var. Gələcəyə yönəlik bəyanatlara misal olaraq, digərləri ilə yanaşı, rezpeqaldesleykin, NKTR-0165, NKTR-0166 və NKTR-422-nin təhlükəsizlik və effektivlik profili və terapevtik potensialı, gələcək inkişaf planları, eləcə də bununla bağlı potensial xəstə üstünlükləri və bazar qəbulu, gələcək məlumatların buraxılması planları və vaxtı haqqında bəyanatlar daxildir. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar nə tarixi faktlar, nə də gələcək performansın təminatıdır. Əksinə, onlar yalnız işimizin gələcəyi, gələcək planlar və strategiyalar, gözlənilən hadisələr və tendensiyalar, iqtisadiyyat və digər gələcək şərtlər haqqında mövcud inanclarımıza, gözləntilərimizə və fərziyyələrimizə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar gələcəklə əlaqəli olduğu üçün, proqnozlaşdırılması çətin olan və bir çoxu nəzarətimizdən kənarda olan daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və şərait dəyişikliklərinə məruz qalırlar. Faktiki nəticələrimiz gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Buna görə də, bu gələcəyə yönəlik bəyanatların heç birinə etibar etməməlisiniz. Faktiki nəticələrimizin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək vacib amillərə, digərləri ilə yanaşı, aşağıdakılar daxildir: (i) rezpeqaldesleykin, NKTR-0165, NKTR-0166 və NKTR-422-nin terapevtik potensialı ilə bağlı bəyanatlarımız preklinik və klinik tapıntılara və müşahidələrə əsaslanır və tədqiqat və inkişaf davam etdikcə dəyişə bilər; (ii) rezpeqaldesleykin, NKTR-0165, NKTR-0166 və NKTR-422 tədqiqat altındadır.