TORONTO, 20 aprel 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- MDMA və növbəti nəsil MDXX sinif molekullarının tədqiqatı, inkişafı və istehsalında qlobal lider olan PharmAla Biotech Holdings Inc. (CSE: MDMA)(OTCQB: MDXXF) ("PharmAla" və ya "Şirkət") bu gün ABŞ Prezidenti tərəfindən 18 aprel 2026-cı ildə imzalanmış İcra Sərəncamına cavab verdi. Bu sərəncam ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası ("FDA") və ABŞ Narkotiklərlə Mübarizə İdarəsi ("DEA")-nə uyğun xəstələr üçün tədqiqat psixodelik dərmanlara çıxış yolunu müəyyən etməyi tapşırır və FDA Komissarı na "Breakthrough Therapy" təyinatı almış müvafiq psixodelik dərmanlar üçün Milli Prioritet Kuponları verməyi əmr edir. ABŞ Genişləndirilmiş Giriş Yolu nu Təchiz etməyə Hazır və Mövqelənmiş PharmAla , İcra Sərəncamında nəzərdə tutulan ABŞ Genişləndirilmiş Giriş Yolu nu təchiz etmək üçün tam mövqelənmiş və əməliyyat baxımından hazırdır. PharmAla -nın LaNeo™ MDMA -sı artıq Birləşmiş Ştatlar da mövcuddur və bir neçə ABŞ klinik sınaqlarına aktiv şəkildə tədarük edilir. Bu sınaqlara ABŞ Veteran İşləri Departamenti (VA) və ABŞ Müdafiə Sağlamlıq Agentliyi (DHA) tərəfindən dəstəklənən və həyata keçirilən sınaqlar daxildir. PharmAla -nın təchizat zənciri, keyfiyyət sistemləri və tənzimləyici sənədləri ABŞ -da İcra Sərəncamı tərəfindən yaradılan hər hansı bir tələbat artımına cavab olaraq sürətlə genişlənmək üçün mövcuddur. “Bu həftəsonu imzalanan İcra Sərəncamı ABŞ xəstələri və bizim sektor üçün mühüm bir dönüş nöqtəsidir,” deyə PharmAla Biotech -in CEO-su Nicholas Kadysh bildirdi. “Bu, bizim hazırlaşdığımız andır. PharmAla -nın bu gün Birləşmiş Ştatlar da GMP MDMA -sı, VA və DHA proqramlarına aktiv təchizatı və Avstraliya dakı birgə müəssisəmiz vasitəsilə planetdə ən uğurlu kommersiya MDMA əməliyyatı var. Biz hazırlaşmırıq. Biz hazırıq.” ALA-002 GMP İstehsalına Başlanıldı; Xəstə Dozajı 2026-cı ildə Gözlənilir PharmAla bu gün həmçinin təsdiqlədi ki, şirkətin aparıcı növbəti nəsil MDXX sinif dərman namizədi olan patentli ALA-002 aktiv əczaçılıq tərkib hissəsinin ("API") GMP istehsalına başlayıb. Əvvəlki təlimatlara uyğun olaraq, PharmAla ALA-002 -nin 2026-cı ildə xəstələrə tətbiq edilməsini gözləməyə davam edir. ALA-002 MDMA -ya nisbətən təkmilləşdirilmiş təhlükəsizlik profili – xüsusilə, əhəmiyyətli dərəcədə azaldılmış ürək-damar imzası – ilə dizayn edilmişdir və PharmAla -nın növbəti nəsil terapevtik boru kəmərinin əsasını təşkil edir. Cortexa Australia : Dünyanın Yeganə Əsl Kommersiya MDMA Bazarı Avstraliya dakı Cortexa birgə müəssisəsi vasitəsilə PharmAla , qanuni Avstraliya klinik bazarına MDMA -nın bir nömrəli təchizatçısıdır – bu, MDMA -nın hazırda PTSD müalicəsi üçün Səlahiyyətli Həkim Psixiatrlar tərəfindən reseptlə təsdiqləndiyi yeganə qlobal yurisdiksiyadır. Bu əməliyyat izi PharmAla -ya real dünya kommersiya MDMA bazarının necə davrandığına dair müstəsna və unikal kommersiya anlayışı verir – bu anlayış qlobal miqyasda heç bir digər MDMA inkişaf etdiricisi üçün mövcud deyil və birbaşa həm PharmAla -nın kommersiya strategiyasını, həm də ALA-002 və digər molekulların inkişaf profilini formalaşdırır. Avstraliya dan Klinik Anlayış: Kardiotoksisite Əsas Kommersiya Mülahizəsidir Dr. PharmAla Biotech -in Baş Əməliyyat Direktoru Farnoud Kazemzadeh bildirdi: “ Avstraliya ya son səfərimdə tərəfdaş klinikalarımız və resept yazan müştərilərimizlə vaxt keçirmək və kommersiya MDMA dəstəkli terapiyasının real dünyasında həqiqətən nə baş verdiyini birbaşa onlardan eşitmək imkanım oldu. MDMA ilə əlaqəli ürək-damar stressi ardıcıl olaraq xəstə uyğunluğu və klinika məhsuldarlığı üzərində real bir məhdudiyyət kimi ortaya çıxdı. Bu, məhz bu məhdudiyyəti aradan qaldırmaq üçün hazırlanmış ALA-002 -yə spontan kommersiya marağını artırır.” PharmAla Biotech haqqında PharmAla Biotech Holdings Inc. (CSE: MDMA)(OTCQB: MDXXF) MDMA daxil olmaqla MDXX sinif molekullarının tədqiqatı, inkişafı və istehsalına yönəlmiş bir biotexnologiya şirkətidir. PharmAla iki əsas məqsədlə yaradılmışdır: klinik sınaqları və seçilmiş yurisdiksiyalarda kommersiya satışlarını təmin etmək üçün ümumi, klinik dərəcəli MDMA -nın qlobal yığımını azaltmaq və eyni sinifdə yeni dərmanlar inkişaf etdirmək. PharmAla hazırda klinik sınaqlardan kənar xəstə müalicələri üçün klinik dərəcəli MDMA təmin edən yeganə şirkətdir. PharmAla -nın tədqiqat və inkişaf bölməsi, aparıcı dərman namizədi ALA-002 daxil olmaqla bir neçə IP ailəsi üzrə konsepsiya sübutu tədqiqatlarını tamamlamışdır. PharmAla , psixodelik sənayesində əsl uğurun yalnız tənzimləyicilərlə əlaqələrin mükəmməlliyi ilə əldə ediləcəyi prinsipi əsasında qurulmuş "tənzimləyici ilk" bir təşkilatdır. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, PharmAla -nın İcra Sərəncamında nəzərdə tutulan ABŞ Genişləndirilmiş Giriş Yolu nu təchiz etmək qabiliyyəti, İcra Sərəncamının gözlənilən tənzimləyici təsiri və tətbiqi, ALA-002 -nin GMP istehsalının başlanması və irəliləməsi, ALA-002 -nin 2026-cı ildə xəstələrə tətbiq edilməsi, Cortexa -nın cari maliyyə ilində gözlənilən EBITDA gəlirliliyi və ALA-002 -yə kommersiya tələbatının xarakteri və səviyyəsi ilə bağlı bəyanatlar. "Ola bilər", "niyyətində olmaq", "gözləmək", "inanmaq", "olacaq", "proqnozlaşdırılan", "təxmin edilən" və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik məlumatları müəyyən etmək üçün istifadə olunur və PharmAla -nın bu cür gələcək hadisələrin nəticəsi və vaxtı ilə bağlı cari inancına və ya fərziyyələrinə əsaslanır. Gələcəyə yönəlik məlumatlar PharmAla tərəfindən edilən ağlabatan fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin və ya hadisələrin gözləniləndən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək məlum və naməlum risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə – o cümlədən tənzimləyici, klinik, istehsal və bazar risklərinə – məruz qalır. Bu press-relizdə olan gələcəyə yönəlik məlumatlar bu tarixdən etibarən verilir və PharmAla , tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları tərəfindən tələb olunduğu hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik məlumatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini daşımır. Əlavə məlumat üçün əlaqə saxlayın: Nicholas Kadysh Baş İcraçı Direktor PharmAla Biotech Holdings Inc. nick@pharmala.ca www.PharmAla.ca