ABŞ -ın Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) cümə axşamı Arbutus Biopharma Korporasiyası nın (NASDAQ:ABUS) AB-101 üçün Tədqiqat Yeni Dərman (IND) ərizəsi üzərindəki klinik donmanı ləğv etdi. Şirkət ABŞ -da AB-101 üçün əlavə klinik inkişafla məşğul ola bilər. FDA -nın bu yenilənməsi üç ildən çox müddətdən sonra gəlir; FDA 2023-cü ilin aprelində klinik donma tətbiq etmişdi. Arbutus AB-101 -in davamlı inkişafı üçün növbəti addımları qiymətləndirir. AB-101 , PD-L1 -i inhibə edərək xəstələrin hepatit B virusu na (HBV) spesifik immun cavabını aktivləşdirmək potensialına malik xüsusi oral PD-L1 inhibitorudur. O, sağlam subyektlərdə və xroniki HBV (cHBV) infeksiyası olan xəstələrdə tək və çoxsaylı artan oral dozaların təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və farmakodinamikasını qiymətləndirən Faza 1a/1b klinik sınağını (AB-101-001) tamamlamışdır. Bu klinik sınağın 1-ci və 2-ci hissələrində sağlam subyektlərdən və 3-cü hissəsində cHBV xəstələrindən əldə edilən məlumatlar göstərmişdir ki, AB-101 ümumiyyətlə yaxşı tolerantlığa malikdir, yeddi cHBV xəstəsində yüksək reseptor tutulması və 30 mq dozada iki cHBV xəstəsində hepatit B səthi antigeni nin azalması müşahidə edilmişdir. Avqust ayında Arbutus Biopharma , dəyişdirilmiş Hollandiya hərracı tender təklifi vasitəsilə 230 milyon dollara qədər adi səhmlərini geri almaq planlarını açıqlamışdı. Klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkəti səhmdarlara hər səhm üçün 5 ilə 5,75 dollar arasında nağd pul təklif etməyi planlaşdırır. Arbutus geri almanı əlindəki nağd pulla maliyyələşdirməyi gözləyir. Baş icraçı direktor Lindsay Androski planlaşdırılan geri almanı şirkətin 2026-cı ilin mart ayında Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) ilə əldə etdiyi razılaşma və iyul ayında alınan ilkin ödənişlə əlaqələndirdi. Arbutus , məhkəmə xərclərinin ödənilməsi də daxil olmaqla, qeyri-şərti razılaşma ödənişinin payı olaraq təxminən 178 milyon dollar almışdır. ABUS Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, cümə axşamı nəşr olunduğu vaxt Arbutus Biopharma səhmləri 3,95% artaraq 4,34 dollar təşkil edirdi. Tide və Gillette istehsalçısı Procter & Gamble -ın satış maşını inflyasiya təzyiqinə baxmayaraq işləməyə davam edir.