AbbVie Inc. ( NYSE:ABBV ) cümə axşamı orta və ağır hidradenit suppurativa (HS) xəstəliyi olan yetkinlər və yeniyetmələr üzərində lutikizumab dərmanının qiymətləndirildiyi Faza 3 INTREPID tədqiqatının ilkin nəticələrini açıqladı. Tədqiq edilən ikili dəyişən domenli IL-1α/1β antaqonisti səkkiz sıralanmış ikinci dərəcəli son nöqtə ilə yanaşı əsas son nöqtəsinə çatdı. HS xroniki, yoluxucu olmayan iltihablı dəri xəstəliyidir. Bu, dərinin bir-birinə sürtündüyü yerlərdə ağrılı, çibanabənzər şişlərə, abseslərə və dərin dəri tunellərinə (sinus traktlarına) səbəb olur. INTREPID tədqiqatında lutikizumab qəbul edən xəstələr 16-cı həftədə 31,4% HiSCR75 cavab dərəcəsinə nail oldular, plasebo qrupunda isə bu göstərici 23,4% idi. William Blair qeyd etdi ki, HiSCR75 üzrə 8,0% müalicə fərqi HS sahəsindəki Faza 3 meyarlarından aşağıdır və bu, lutikizumab üçün bazar imkanlarının ölçüsü ilə bağlı suallar doğurur. Analitik Matt Phipps yazdı: “Biz inanırıq ki, HS -də lutikizumab üçün gözləntilər nisbətən aşağı idi, xüsusilə də AbbVie Crohn xəstəliyində Faza 2a platforma tədqiqatının məlumatlarına əsaslanaraq IBD -də lutikizumab kombinasiyalarını gec mərhələli inkişafa keçirmədikdən sonra.” Lutikizumab sürətli ağrı kəsiciliyi təmin etdi və kəskinləşmələri əhəmiyyətli dərəcədə azaltdı. 8-ci həftədə müalicə olunan xəstələrin 26,2%-i NRS3 ağrı azalmasına — Rəqəmsal Reytinq Şkalasında ən azı 3 bal azalmaya — nail oldu, plasebo qrupunda isə bu göstərici 15,0% idi, yaxşılaşmalar 1-ci həftədən etibarən başladı. Bundan əlavə, 36,0% NRS30 -a (ən azı 30% və 2 vahid ağrı azalması) nail oldu, plasebo qrupunda isə bu göstərici 22,8% idi. İlk 16 həftə ərzində lutikizumab qəbul edən xəstələrin yalnız 18,4%-i kəskinləşmə yaşadı, plasebo qrupunda isə bu göstərici 28,1% idi. Terapiya dermatologiya həyat keyfiyyəti indeksi və hidradenit suppurativa təsir qiymətləndirməsi üzrə həyat keyfiyyəti göstəricilərini yaxşılaşdırdı və IL-17A və IL-17F daxil olmaqla əsas xəstəlik sürücülərini azaltdı. Lutikizumab əvvəlki tədqiqatlara bənzər təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi, yeni təhlükəsizlik narahatlıqları yox idi. Tədqiqatda lutikizumab qolunda sıfır intihar düşüncəsi və sıfır ölüm halı qeydə alındı, plasebo qolunda isə bir ölüm halı oldu. AbbVie 2027-ci ilin sonlarında tənzimləyici təqdimatları dəstəkləmək üçün 2027-ci ildə 36 həftəlik uzatma nəticələrini gözləyir. Şirkət həmçinin bu ilin sonunda ABBV-295 və ABBV-701 ilə lutikizumab -ı sınaqdan keçirən bir HS platforma tədqiqatına başlamağı planlaşdırır. ABBV Səhm Qiyməti Fəaliyyəti : Benzinga Pro məlumatlarına görə, cümə axşamı nəşr olunduğu vaxt AbbVie səhmləri 0,13% azalaraq 284,42 ABŞ dolları səviyyəsində ticarət olunurdu. Palantir Ukraynanın Starlink kəsintilərindən sonra suverenliyi öz satış nöqtəsinə çevirir.