Anatomiya seqmentasiyası və üçölçülü skelet vizuallaşdırılması bu icazə ilə gəlir; klinik qərar dəstəyi üçün zədə aşkarlama modulu platformanın yol xəritəsində inkişaf etdirilir. CHARLOTTESVILLE, Va., 22 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Süni intellekt ( AI ) əsaslı klinik qərar dəstəyi həllərinin tərtibatçısı RIVANNA® bu gün ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) -nın Accuro® XV diaqnostik ultrasəs sistemi üçün maşın öyrənməsi proqram təminatı modulu olan BoneEnhance® -ə 510(k) icazəsi verdiyini elan etdi. Modul sümük və ətraf toxumaları seqmentləşdirir və görüntülərin nəzərdən keçirilməsi zamanı skelet anatomiyasının üç ölçüdə vizuallaşdırılmasını dəstəkləyir. Bu icazə platformanı əldə etmədən şərhə doğru irəlilədir. Accuro XV 2026-cı ilin aprelində əzələ-skelet sisteminin adi və səthi tətbiqlərində B-mode görüntüləmə üçün icazə almışdı. Onun uyğunlaşdırıla bilən üçölçülü zondu ilkin xəstə yerləşdirməsindən sonra geniş baxış sahəsi görüntülərinin əldə edilməsini avtomatlaşdırır. BoneEnhance platforma üçün icazə verilmiş ilk maşın öyrənməsi proqram təminatı moduludur. Hər bir avtomatlaşdırılmış əldə etmə nəzərdən keçirmək üçün həcmli məlumat dəsti yaradır. BoneEnhance bu həcmdə sümük və ətraf toxumaları müəyyən edir, sonra onları ikiölçülü B-mode görüntüdə rəng kodlu örtüklərlə vurğulayır. Orijinal anatomik məlumatlar dəyişməz qalır və örtüklərin altında görünür. Görüntünün yanında olan üçölçülü göstərici skan istiqamətini və göstərilən kəsiyin həcmdəki yerini göstərir. Ardıcıllıq qəsdən seçilib: qərar dəstəyi əldə etmə ilə başlayır. Accuro XV görüntünü əldə edir; BoneEnhance onun daxilindəki anatomiyanı müəyyən edir və etiketləyir. İnteqrasiya olunmuş iş axınının arxasında 20-dən çox patent ailəsində 100-dən çox verilmiş və gözlənilən patentdən ibarət dünya miqyasında intellektual mülkiyyət portfeli dayanır. RIVANNA -nın həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru Will Mauldin, PhD , bildirib: “Biz RIVANNA -nı qayğı mühitlərini əhatə edən bir problemi həll etmək üçün qurduq: qərar üçün kritik məlumatlar qayğı nöqtəsi iş axınının xaricində qalır. BoneEnhance əzələ-skelet sisteminin qayğısında bu boşluğu aradan qaldırmağa başladığımız yerdir: avtomatlaşdırılmış həcmli əldə etmə, indi icazə verilmiş proqram təminatı dəstəkli nəzərdən keçirmə ilə birləşdirilib. Bu icazə təməldir: ilk maşın öyrənməsi qatı, hazırda inkişafda olan qərar dəstəyi imkanlarını möhkəmləndirir.” BoneEnhance RIVANNA -nın ölkə üzrə səkkiz sahəli klinik tədqiqatında öyrədilib və təsdiqlənib. Üç sahə təlim məlumatlarını təmin edib; digər beş sahə 173 subyektdən 69 900 görüntüdən ibarət 233 həcmli məlumat dəstinin müstəqil test dəstini təmin edib. Test məlumatlarının heç biri təlim və ya tənzimləmə üçün istifadə edilməyib. Üç sertifikatlı radioloq istinad etiketlərini müəyyən edib və həcm başına etiket proqnozlaşdırma dəqiqliyi, anatomik etiketləmə ölçüsü, 95,1%-dən 100,0%-ə qədər dəyişib. Bu icazəni dəstəkləyən təsdiqləmədən ayrı olaraq, platformanın avtomatlaşdırılmış əldə etməsi rəyçilər tərəfindən nəzərdən keçirilmiş sübutlara malikdir: Journal of Emergency Medicine -də ( DOI: 10.1016/j.jemermed.2025.11.011 ) dərc edilmiş 205 xəstə üzərində aparılan bir tədqiqatda, bir saatlıq praktiki təlim keçmiş operatorlar skanların 90%-dən çoxunda diaqnostik şərh üçün adekvat qiymətləndirilən bilək və ayaq biləyi görüntüləri əldə ediblər, görüntü keyfiyyəti həkim tərəfindən əldə edilmiş skanlarla müqayisə oluna bilərdi. RIVANNA -nın Bazar Girişi və Strateji Tərəfdaşlıqlar üzrə Baş Direktoru Delphine Le Roux, PhD, PMP , qeyd edib: “Bu icazə RIVANNA -nın AI inkişafı, klinik işlər və tənzimləyici icra sahələrində qurduğu komandanın gücünü və sübutları yaratmaq üçün bizimlə əməkdaşlıq edən klinik sahələrin öhdəliyini əks etdirir. Bütün bunlar BARDA -nın davamlı dəstəyi olmadan mümkün olmazdı, bu da bizə bunu doğru şəkildə etməyə imkan verdi: ciddi, çoxsahəli və müstəqil. BoneEnhance üçün qurduğumuz infrastruktur, tərəfdaşlıqlar və tənzimləyici oyun kitabı irəliyə doğru davam etmək üçün nəzərdə tutulub. Bu icra mexanizmi bizi növbəti icazəni inamla izləməyə imkan verir.” Platformanın inkişafı tədqiqat məqsədli əzələ-skelet zədələrinin aşkarlanması modulu ilə davam edir. BoneEnhance anatomiyanı etiketlədiyi halda, yeni modul əldə edilmiş ultrasəs görüntülərində potensial ətraf sümüklərinin sınıqlarını qiymətləndirməkdə klinisyenlərə kömək etmək üçün hazırlanır. BoneEnhance -i öyrədən və təsdiqləyən, indi səkkizdən on sahəyə qədər genişlənmiş ölkə üzrə klinik tədqiqat, modulu öyrətmək üçün istifadə olunan məlumat dəstlərini qurur. Sahələr və məlumat infrastrukturu bir dəfə qurulduğu və hər yeni modul üçün təkrar istifadə edildiyi üçün, hər sonrakı modul proqramın federal investisiyasına əsaslanır. Bu layihə ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Departamenti ; Strateji Hazırlıq və Cavab Administrasiyası ( ASPR ); Biomedikal Qabaqcıl Tədqiqat və İnkişaf İdarəsi (BARDA) -nın 75A50121C00035 nömrəli müqaviləsi əsasında federal vəsaitlərlə tam və ya qismən dəstəklənmişdir. Accuro XV əzələ-skelet görüntüləməsi üçün portativ, kiçik ölçülü qayğı nöqtəsi həcmli ultrasəs görüntüləmə sistemidir. Onun uyğunlaşdırıla bilən üçölçülü zondu ionlaşdırıcı radiasiya olmadan geniş baxış sahəsi B-mode görüntülərinin əldə edilməsini avtomatlaşdırır. BoneEnhance Accuro XV həcmli görüntü əldə etmələrinin nəzərdən keçirilməsi zamanı mövcud olan icazə verilmiş maşın öyrənməsi proqram təminatı moduludur. O, sümük və ətraf toxumaları seqmentləşdirir və skelet anatomiyasının üç ölçüdə vizuallaşdırılmasını dəstəkləyir. Accuro XV üçün tədqiqat məqsədli kompüter dəstəkli əzələ-skelet zədələrinin aşkarlanması modulu inkişaf etdirilir. O, klinisyenlərə həcmli ultrasəsdən ətraf sümüklərinin sınıqlarını aşkar etməkdə və zədə ilə əlaqəli yumşaq toxuma əlamətlərini qeyd etməkdə, həmçinin əlavə rentgen görüntüləməsinə yönləndirmə daxil olmaqla, triaj qərarlarını dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulub. Accuro XV triaj nöqtəsində sınıq qayğısı qatı təmin etmək, təcili yardım şöbəsinin iş axınlarını sadələşdirməyə, aşağı şiddətli ətraf zədələrinin qiymətləndirilməsini sürətləndirməyə və rentgen yönləndirmələrinə etibarı azaltmağa kömək etmək üçün nəzərdə tutulub. Platforma klinik təcrübə səviyyələrində ardıcıl istifadəni təşviq etmək üçün yerində təlimi dəstəkləmək, əzələ-skelet zədələrinin qayğısını dəyişdirmək üçün ortaq bir missiyanı irəlilətmək, eyni zamanda daha geniş təcili yardım hazırlığı məqsədlərini dəstəkləmək üçün nəzərdə tutulub. RIVANNA xüsusi klinik məlumat dəstləri, AI modelləri və xüsusi olaraq hazırlanmış görüntüləmə avadanlıqları ilə işləyən klinik qərar dəstəyi həlləri inkişaf etdirən tibbi texnologiya şirkətidir. Şirkətin platforması qayğı nöqtəsində mürəkkəb anatomik analizi avtomatlaşdırmaq, daha sürətli və daha inamlı klinik qərarları dəstəkləmək, dəyişkənliyi azaltmaq və qabaqcıl imkanlara çıxışı genişləndirmək üçün nəzərdə tutulub. Onun ilkin tətbiqləri neyroaksial prosedurlar və əzələ-skelet zədələrinin qiymətləndirilməsi ilə başlayaraq, müdaxilə rəhbərliyi və travma triajını əhatə edir. RIVANNA FDA tərəfindən icazə verilmiş məhsul portfelini qurmuş və 100-dən çox verilmiş və gözlənilən patentdən ibarət dünya miqyasında intellektual mülkiyyət portfelini qoruyur. RIVANNA -nın baş ofisi Charlottesville, Virginia -da yerləşir və FDA qeydiyyatlı, ISO 13485:2016 sertifikatlı istehsal müəssisəsini idarə edir. RIVANNA, Accuro, BoneEnhance və Rivanna Medical markalar ailəsi Rivanna Medical, Inc. -in Birləşmiş Ştatlar və digər yurisdiksiyalarda qeydiyyatdan keçmiş və qeydiyyatdan keçməmiş ticarət nişanlarıdır. RIVANNA® , AI əsaslı klinik qərar dəstəyi həllərinin tərtibatçısı, bu gün 100-cü patent müraciətini elan etdi: AI ilə işləyən ultrasəs patologiyası... RIVANNA® , AI əsaslı klinik qərar dəstəyi həllərinin tərtibatçısı, bu gün Medicare & Medicaid Xidmətləri Mərkəzləri (CMS) -nin elan etdiyini bildirdi...