[P1] KOPENHAGEN, Danimarka, 23 oktyabr 2026-cı il – Qabaqcıl AI-Immunology™ platforması ilə yeni immunoterapiyalar hazırlayan klinik mərhələli TechBio şirkəti Evaxion A/S (NASDAQ: EVAX ) qabaqcıl melanoma xəstələrində fərdi xərçəng peyvəndi EVX-01 üçün yeni üç illik immun və klinik nəticə məlumatlarını elan edir. Məlumatlar EVX-01 -in bütün xəstələrdə immun reaksiya yaratdığını, fərdi peyvənd antigen hədəflərinin 89%-nin müalicə olunan xəstələrdə şişə spesifik immun reaksiya yaratdığını nümayiş etdirir. Bundan əlavə, EVX-01 -in monoterapiya kimi tətbiq edildiyi 2-ci faza sınağının üçüncü ilində spesifik immun reaksiyanın qorunmuş miqdarı və genişliyi ilə davamlı T-hüceyrə reaksiyaları müşahidə edilmişdir. Yeni məlumatlar həmçinin göstərir ki, bütün xəstələr iki illik təqibdə müşahidə olunan klinik reaksiyalarını qoruyub saxlayıblar və yalnız EVX-01 müalicəsinin üçüncü ilində şişin proqressi müşahidə edilməyib. Məlumatlar sabah İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026-cı il Konqresində poster təqdimatı şəklində təqdim olunacaq. Yeni tapıntılar 2025-ci ildə ESMO -da təqdim olunan, 75% Obyektiv Cavab Dərəcəsi və xəstələrin 25%-nin tam cavab əldə etdiyini göstərən misilsiz iki illik məlumatları tamamlayır. “Biz EVX-01 üçün daha bir güclü immun və klinik məlumat dəstini elan etməkdən məmnunuq. Sınaqda sənədləşdirilmiş 89% hədəf dəqiqliyi AI-Immunology™ -nin ən terapevtik cəhətdən əhəmiyyətli peyvənd hədəflərini müəyyən etdiyini və seçdiyini bir daha təsdiqləyir. Beləliklə, yeni məlumatlar həm EVX-01 -i ümidverici fərdi xərçəng peyvəndi, həm də platformamızı yeni müalicələrin kəşfi və dizaynı üçün təsdiqlənmiş texnologiya kimi dəstəkləyir”, – Evaxion -un CSO və COO-su Birgitte Rønø deyir. “Bu üç illik tapıntıları xüsusilə cəlbedici edən təkcə klinik reaksiyaların davamlılığı deyil, həm də peyvəndlə yaranan T-hüceyrə immunitetinin davamlı gücü və genişliyidir. Bu nəticələr dəqiq onkologiyanın gələcəyinə dair maraqlı bir fikir verir, burada biz hər bir xəstənin şişinin unikal biologiyasından istifadə edərək immun sistemini xərçəngi inanılmaz spesifikliklə tanımaq və hədəfləmək üçün öyrədə bilərik. Bu yüksək fərdi immun reaksiyanı uzunmüddətli xəstəlik nəzarətinə çevirmək perspektivi irəliyə doğru mühüm bir addım təşkil edir və qabaqcıl xərçənglə üzləşən xəstələr üçün yeni ümidlər təklif edir”, – Avstraliyanın Perth şəhərindəki Hollywood Private Hospital & Edith Cowan University -nin One Clinical Research -dən onkologiya professoru Muhammad Adnan Khattak , əsas fikir lideri və sınağın tədqiqatçılarından biri deyir. [P2] İki illik inandırıcı nəticələrə əsaslanaraq, sınaqdan əldə edilən iki illik məlumatlar, ümidverici cavab dərəcələrinə əlavə olaraq, davamlı klinik fayda da göstərmişdir, xəstələrin 92%-i iki illik təqibdə hələ də cavab verirdi və heç bir residiv müşahidə edilməmişdir. Xəstələrin 54%-də EVX-01 müalicəsinin başlanmasından sonra cavab dərinləşmiş, stabil xəstəlikdən və ya qismən cavabdan qismən və ya tam cavaba doğru irəliləyiş olmuşdur. Sınağa daxil edilmiş 16 xəstədən 15-də şişin azalması (hədəf lezyonlar) müşahidə edilmişdir. EVX-01 bütün xəstələrdə immun reaksiya yaratmış, peyvənd neoantigenlərinin 86%-i iki illik təqibdə ölçüldüyü kimi güclü spesifik T-hüceyrə reaksiyaları yaratmışdır. Bir illik uzatma mərhələsində toplanmış əlavə nümunələrin təhlili bu neoantigen hit-dərəcəsini 89%-ə qədər artırmışdır. Evaxion 2027-ci ilin ikinci yarısına qədər nağd pul ehtiyatını qoruyub saxlayır. [P3] 2-ci faza sınağı haqqında: 2-ci faza sınağı qabaqcıl melanoma xəstələrində EVX-01 -i araşdırmışdır. Sınağa daxil edilmiş hər bir xəstə öz fərdi biologiyasına əsaslanaraq hazırlanmış və istehsal edilmiş unikal peyvənd almışdır. İlk iki ildə xəstələr MSD -nin ( Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, ABŞ ) anti-PD-1 terapiyası, KEYTRUDA® (pembrolizumab) ilə birlikdə EVX-01 almışlar. KEYTRUDA® Merck Sharp & Dohme LLC -nin, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, ABŞ -ın törəmə şirkətinin qeydiyyatdan keçmiş ticarət nişanıdır. 12 cavab verən xəstədən altısı sınağın bir illik uzatma mərhələsində davam etmiş, burada onlar EVX-01 -i müstəqil terapiya kimi almışlar. [P4] 29 oktyabr 2026-cı il tarixində vebinar: Evaxion 29 oktyabr 2026-cı il tarixində saat 15:30 CET/10:30 EDT-də əsas fikir lideri və sınaq tədqiqatçısı, professor Muhammad Adnan Khattak -ın iştirakı ilə vebinar keçirəcək. Vebinarda iştirak etmək üçün bu link vasitəsilə qeydiyyatdan keçmək mümkündür. Vebinarda professor Khattak qabaqcıl melanoma xəstələrində EVX-01 2-ci faza sınağından üç illik klinik və immun məlumatları təqdim edəcək. Təqdimat klinik nəticələri, reaksiyaların davamlılığını və üç illik təqibdən sonra peyvəndlə yaranan immun reaksiyaları vurğulayacaq. Təqdimatdan sonra sual-cavab sessiyası keçiriləcək və iştirakçılar suallarını təqdim etməyə təşviq olunur. [P5] EVX-01 haqqında: EVX-01 bir çox qabaqcıl bərk xərçəng şişlərinin birinci xətt müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş fərdi peptid əsaslı xərçəng peyvəndidir. Hazırda qabaqcıl melanomanın müalicəsi kimi qiymətləndirilir və Evaxion -un əsas klinik aktividir. AI-Immunology™ platformamızla hazırlanmış EVX-01 hər bir xəstənin unikal şiş profilinə və immun xüsusiyyətlərinə uyğunlaşdırılmışdır. O, şişə spesifik neoantigenlərə qarşı hədəflənmiş reaksiya yaradaraq xəstənin immun sistemini xərçənglə mübarizə aparmağa cəlb edir. [P6] Əlaqə məlumatı: Evaxion A/S Mads Kronborg , İnvestor Əlaqələri və Kommunikasiya üzrə Vitse-Prezident +45 53 54 82 96 mak@evaxion.ai [P7] Evaxion haqqında: Evaxion özünün mülkiyyətində olan, klinik cəhətdən təsdiqlənmiş və miqyaslana bilən AI platforması, AI-Immunology™ -ə əsaslanan qabaqcıl klinik mərhələli TechBio şirkətidir. Platforma insan immun sistemini deşifrə etmək və xərçəng, eləcə də yoluxucu və otoimmun xəstəliklər üçün yeni immunoterapiyalar hazırlamaq üçün süni intellektin gücündən istifadə edir. AI-Immunology™ ilə biz sürətli, səmərəli və yüksək keyfiyyətli hədəf kəşfi, dərman dizaynı və inkişafı həyata keçiririk. +40 mütəxəssisdən ibarət komandamız hədəf kəşfindən klinik inkişafa qədər bütün dəyər zəncirini əhatə edir. Biz həm fərdi, həm də hazır xərçəng peyvəndi namizədləri, eləcə də yoluxucu xəstəliklər üçün profilaktik peyvənd namizədləri hazırlamışıq. Bütün namizədlərimiz yüksək qarşılanmayan tibbi ehtiyacları həll edir, bu da innovativ və hədəflənmiş müalicə variantları təqdim etməklə xəstələrin həyatını dəyişdirmək öhdəliyimizi əks etdirir. Evaxion , AI-Immunology™ və boru kəmərimiz haqqında daha çox məlumat üçün veb saytımızı ziyarət edin. [P8] Gələcəyə yönəlik bəyanat: Bu elan, 1933-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il tarixli Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. “Hədəf”, “inanmaq”, “gözləmək”, “ümid etmək”, “məqsəd qoymaq”, “niyyət etmək”, “ola bilər”, “ehtimal ki”, “gözləmək”, “düşünmək”, “davam etmək”, “qiymətləndirmək”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “proqnozlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “olacaq”, “ola bilər”, “ehtimal ki”, “lazımdır”, “olardı”, “ola bilərdi” sözləri və oxşar mənalı digər sözlər və terminlər gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən edir. Faktiki nəticələr müxtəlif amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakı risklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər: maliyyə vəziyyətimiz və əlavə kapitala ehtiyacımız; inkişaf işlərimiz; məhsul inkişaf fəaliyyətlərimizin və preklinik və klinik sınaqların dəyəri və uğuru; AI platforma texnologiyamızdan istifadə edərək hazırlanmış hər hansı təsdiq edilmiş əczaçılıq məhsulunun kommersiyalaşdırılması, o cümlədən məhsul namizədlərimizin bazar tərəfindən qəbul edilmə sürəti və dərəcəsi; klinik sınaqların aparılması və məhsul istehsalı daxil olmaqla üçüncü tərəflərdən asılılığımız; tərəfdaşlıq qura bilməməyimiz; hökumət tənzimləməsi; intellektual mülkiyyət hüquqlarımızın qorunması; işçi məsələləri və böyümənin idarə edilməsi; ADS -lərimiz və adi səhmlərimiz, inflyasiya daxil olmaqla beynəlxalq iqtisadi, siyasi, hüquqi, uyğunluq, sosial və biznes amillərinin təsiri və digər əhəmiyyətli geosiyasi və makroiqtisadi hadisələrin biznes əməliyyatlarımıza və maliyyə vəziyyətimizə təsirləri; və biznes əməliyyatlarımıza və maliyyə vəziyyətimizə təsir edən digər qeyri-müəyyənliklər. Bu risklərin daha ətraflı müzakirəsi üçün, lütfən, ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) ilə ən son 20-F Forması üzrə İllik Hesabatımızda və digər sənədlərimizdə daxil edilmiş risk faktorlarına baxın, bunlar www.sec.gov saytında mövcuddur. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərimizə götürmürük.