Aardvark Therapeutics Inc. (NASDAQ:AARD) səhmləri, klinik mərhələdə olan biofarmasevtik şirkətin Qida və Dərman Administrasiyası (FDA) -nın Prader-Willi Sindromu (PWS) dərman namizədi üzərindəki klinik saxlamanı ləğv etdiyini bildirməsindən sonra cümə axşamı birja sonrası ticarətdə 25,06% artaraq 4,94 dollara yüksəldi. Şirkət bildirdi ki, agentlik nadir genetik pozğunluq olan Prader-Willi sindromu (PWS) olan insanlarda həddindən artıq aclığa səbəb olan hiperfagiya üçün hazırlanmış oral müalicə olan ARD-101 üçün Tədqiqat Altında Yeni Dərman (Investigational New Drug) ərizəsi üzərindəki saxlamanı ləğv edib. Klinik saxlama, təhlükəsizlik məsələləri həll olunana qədər insan sınaqlarını dayandıran bir FDA əmridir. Təsdiq edilmiş məhsulları olmayan klinik mərhələdəki bir şirkət üçün bunun ləğv edilməsi potensial təsdiqə doğru əsas yolu bərpa edir. Aardvark cümə günü Şərq vaxtı ilə səhər saat 8-də ləğv edilmiş HERO və OLE sınaqlarından əldə edilmiş məlumatları müzakirə etmək üçün veb-yayıma ev sahibliyi edəcək və bu, investorlara ARD-101 -in gələcəyi haqqında əlavə məlumat verə bilər. Baş icraçı direktor Tien Lee dedi: “Biz FDA -nın ARD-101 üzərindəki klinik saxlamanı ləğv etməsindən məmnunuq, bu da bizə klinik inkişaf proqramımızı davam etdirməyə imkan verir.” O əlavə etdi ki, şirkət FDA ilə uyğunlaşaraq tədqiqatları bərpa etmək üçün lazım olan işləri tamamlayıb. Aardvark fevral ayında Faza 3 HERO sınağında və açıq etiketli genişləndirmədə dozajı könüllü olaraq dayandırmışdı, daha sonra sınaqlar ləğv edildi. Şirkət daha sonra əlavə EKQ tədqiqatı və in vitro ürək natrium kanalı ( NaV1.5 ) tədqiqatı apardı. Aardvark bildirdi ki, gündə iki dəfə 200 mq və 400 mq ARD-101 dozalarında heç bir ürək hadisəsi müşahidə edilməyib. Kaliforniya da yerləşən şirkət, Faza 3 sınaq dizaynı ilə bağlı FDA ilə əlavə əlaqədən sonra PWS xəstələrində ARD-101 inkişafını bərpa etməyi planlaşdırdığını bildirdi. Aardvark -ın bazar kapitallaşması təxminən 86,45 milyon dollar dır. Son 52 həftə ərzində onun səhmləri 16,60 dollar qədər yüksək və 3,35 dollar qədər aşağı ticarət edib. AARD -ın Nisbi Güc İndeksi ( RSI ) 37,65-dir. Son 12 ay ərzində kiçik kapitallı biotexnologiya səhmləri 63,59% düşüb. Qiymət Hərəkəti: Benzinga Pro məlumatlarına görə, gec ticarət sessiyasındakı artım, AARD -ın 3,95 dollarda bağlandığı müntəzəm sessiya zamanı 10,43% düşüşdən sonra baş verib. width: 100%; height: 520px; Daha çox baxın: İmtina: Bu məzmun qismən AI alətlərinin köməyi ilə hazırlanmış və Benzinga redaktorları tərəfindən nəzərdən keçirilərək dərc edilmişdir.