[P1] Rəqib məlumat dəstlərindən iki dəfədən çox ilkin MSS metastazları olan 1L EGFR atipik populyasiyasında , enozertinib potensial sinifinin ən yaxşısı olan 84% təsdiqlənmiş sistemik ORR və 70% təsdiqlənmiş intrakranial ORR nümayiş etdirir, bir çox intrakranial tam cavablarla. 88% 6 aylıq PFS cari müalicə standartları və tədqiqat terapiyaları ilə müqayisədə əlverişlidir; xəstələrin əksəriyyəti müalicəni davam etdirdiyi üçün izləmə davam edir. Əhəmiyyətli hədəfdən kənar toksiklik və müalicə ilə əlaqəli dayandırmalar olmadan rəqabətli təhlükəsizlik profili. 1L EGFR atipik NSCLC-də Redwood-1 qlobal Faza 3 qeydiyyat sınağının 2027-ci ilin birinci yarısında başlaması gözlənilir. Şirkət bu gün Şərq vaxtı ilə səhər saat 8:00-da Dr. Joshua Sabari -nin iştirakı ilə konfrans zəngi və veb-yayımlayacaq. Cənubi San Fransisko, Kaliforniya və San Dieqo, 23 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Klinik mərhələdə olan onkologiya şirkəti olan ORIC Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ORIC) , müalicə müqaviməti mexanizmlərini hədəfləyən müalicələrin inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmişdir, bu gün ESMO Konqresi 2026-da EGFR atipik mutasiyaları olan birinci xətt NSCLC xəstələrində enozertinib üçün potensial sinifinin ən yaxşı məlumatlarını təqdim etdi və enozertinib -i qlobal Faza 3 sınağına keçirmək planlarını açıqladı. [P2] Baş tibb işçisi Pratik S. Multani, M.D. , bildirib: “Bu enozertinib sistemik və intrakranial cavab məlumatları 1L EGFR atipik NSCLC-də yeni bir etalon müəyyən edir. Məlumatlar, xəstələrimizin demək olar ki, üçdə ikisinin ilkin beyin metastazlarına sahib olduğunu nəzərə alsaq, xüsusilə təsir edicidir, bu da rəqib məlumat dəstlərində görülən nisbətdən iki dəfədən çoxdur və tarixi olaraq daha pis nəticələrlə əlaqələndirilmişdir.” [P3] Prezident və baş icraçı direktor Jacob M. Chacko, M.D. , qeyd edib: “Bu potensial sinifinin ən yaxşı məlumatları ilə dəstəklənərək və FDA ilə Faza 1 sonu qarşılıqlı əlaqələrini uğurla tamamlayaraq, biz enozertinib -i qlobal Faza 3 qeydiyyat sınağına sürətlə keçiririk. Bu ilin əvvəlində prostat xərçəngində rinzimetostatın ilk Faza 3 sınağı və 2027-ci ilin birinci yarısında ağciyər xərçəngində enozertinib -in ilk Faza 3 sınağı planlaşdırıldığı üçün ORIC , əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyac və mənalı kommersiya potensialı olan göstəricilər üzrə daha geniş inkişaf imkanları təklif edən iki proqramı olan şaxələndirilmiş, gec mərhələli onkologiya şirkətinə çevrilmişdir.” [P4] 1L EGFR Atipik NSCLC-də Enozertinib Faza 1b Məlumatları [P5] Enozertinib , yerli inkişaf etmiş və ya metastatik NSCLC xəstələrində EGFR atipik və EGFR ekzon 20 daxiletmə mutasiyaları ilə davam edən Faza 1b sınağında qiymətləndirilir. Qeyd edək ki, qeydiyyat əvvəllər müalicə olunmamış beyin metastazları olan xəstələrə (yəni, aktiv, müalicə olunmamış beyin metastazları) icazə verir. Sınağın əsas məqsədlərinə təhlükəsizlik və tövsiyə olunan Faza 2 dozasının müəyyən edilməsi, həmçinin tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ), kor müstəqil mərkəzi nəzərdən keçirmə ( BICR ) tərəfindən qiymətləndirilən ORR , modifikasiya edilmiş RECIST 1.1 və/və ya Neyro-Onkologiyada Cavab Qiymətləndirməsi Beyin Metastazları ( RANO-BM ) üzrə MSS-ORR , eləcə də DOR və PFS əsasında şiş əleyhinə fəaliyyətin qiymətləndirilməsi daxil idi. 2026-cı il sentyabrın 4-dəki kəsilmə tarixinə qədər, 80 mq gündə bir dəfə oral enozertinib ilə müalicə olunan 26 xəstə üçün məlumatlar təqdim edilmişdir, bunlara 23 P-loop və alfa C-helix sıxıcı (PACC) mutasiyaları olan xəstə və 3 L861Q mutasiyaları olan xəstə daxildir. İlkin olaraq xəstələrin 65%-də beyin metastazları mövcud idi ki, bu da rəqib məlumat dəstlərindən iki dəfədən çoxdur. Qeyd edək ki, bütün xəstələrin 46%-də əvvəllər müalicə olunmamış beyin metastazları var idi. [P6] Təhlükəsizlik Analizi [P7] Enozertinib əsasən 1-ci və ya 2-ci dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə hadisələr (TRAE) ilə yaxşı tolere edilmişdir və əhəmiyyətli hədəfdən kənar toksikliklər müşahidə olunmamışdır. Ən tez-tez rast gəlinən TRAE-lərə ishal, paronixiya və dermatit akneiform daxil idi. Altı xəstədə (23%) 3-cü dərəcəli TRAE müşahidə edilmişdir ki, bunların hamısı doza dəyişiklikləri ilə həll edilmişdir. 4-cü və ya 5-ci dərəcəli TRAE və TRAE ilə əlaqəli müalicə dayandırmaları qeydə alınmamışdır. [P8] Mənalı Sistemik Şiş Əleyhinə Fəaliyyət [P9] Şişin azalması bütün cavab qiymətləndirilə bilən xəstələrdə müşahidə edilmişdir. Azalmalar həmçinin geniş mutasiya spektrində, o cümlədən ən geniş yayılmış PACC mutasiyaları (məsələn, G719X, S768I) , geniş spektrli PACC kompleks mutasiyaları və L861Q mutasiyaları üzrə müşahidə edilmişdir. Enozertinib mənalı sistemik fəaliyyət nümayiş etdirmişdir, o cümlədən: [P10] Bütün cavab qiymətləndirilə bilən xəstələrdə müxtəlif mutasiyalar üzrə 3-cü dövr 1-ci günə qədər dərin EGFR-mutant ctDNA molekulyar cavabları əldə edilmişdir. [P11] Təsirli İntrakranial Şiş Əleyhinə Fəaliyyət [P12] Enozertinib potensial sinifinin ən yaxşı intrakranial effektivliyini nümayiş etdirməyə davam edir. Qeyd edək ki, ilkin MSS metastazları olan və ya olmayan xəstələrdə yeni MSS lezyonları müşahidə olunmamışdır. Ölçülə bilən MSS xəstəliyi olan bütün cavab qiymətləndirilə bilən xəstələr (90%-i əvvəllər MSS metastazları üçün müalicə almamışdır) tədqiqatçı qiymətləndirməsinə görə MSS şişinin azalmasına nail olmuşdur. Enozertinib təsirli intrakranial fəaliyyət nümayiş etdirmişdir, o cümlədən: [P13] İntrakranial effektivlik daha sərt BICR RANO-BM qiymətləndirmə meyarlarından istifadə edilərək də qiymətləndirilmişdir. Bu qiymətləndirməyə əsasən, demək olar ki, bütün cavab qiymətləndirilə bilən xəstələrdə, o cümlədən əvvəllər müalicə olunmamış MSS metastazları olan xəstələrdə MSS şişinin azalması müşahidə edilmişdir. Enozertinib təsirli intrakranial fəaliyyət nümayiş etdirmişdir, o cümlədən: [P14] Ümidverici Erkən Davamlılıq [P15] Median proqressiyasız sağ qalma və median cavab müddəti məlumatları hələ yetişməmişdir. Kaplan-Meier 6 aylıq PFS 88%-dir. Xəstələrin əksəriyyəti müalicəni davam etdirdiyi üçün izləmə davam edir. [P16] Redwood-1 Faza 3 Başlanğıcı [P17] ESMO Konqresi 2026-da təqdim olunan potensial sinifinin ən yaxşı məlumatları və FDA ilə Faza 1 sonu qarşılıqlı əlaqələrinə əsaslanaraq, ORIC 2027-ci ilin birinci yarısında EGFR atipik NSCLC-də Redwood-1 adlı qlobal Faza 3 qeydiyyat sınağına başlamağı planlaşdırır. Bu sınaq, müalicə olunmamış beyin metastazları olanlar da daxil olmaqla, təxminən 360 PACC və L861X mutasiyaları olan xəstəni qeydiyyata almağı planlaşdırır, onlar 80 mq gündə bir dəfə oral enozertinib və ya həkimin seçimi olan osimertinib və ya afatinib almaq üçün təsadüfi şəkildə seçiləcəklər. İkili əsas son nöqtələrə potensial sürətləndirilmiş təsdiq üçün BICR tərəfindən ORR , həmçinin tam təsdiq üçün BICR tərəfindən PFS daxildir. Əsas ikinci dərəcəli son nöqtələrə ümumi sağ qalma və BICR RANO-BM tərəfindən intrakranial ORR daxildir. [P18] Poster Detalları [P19] Enozertinib (ORIC-114) , Beyinə Nüfuz Edən, Yüksək Seçici EGFR İnhibitoru , Müalicə Olunmamış Metastatik NSCLC-də EGFR Atipik Mutasiyaları ilə [P20] Təqdimat Nömrəsi: 2627PSessiya Tarixi və Vaxtı: 26 oktyabr 2026-cı il, Bazar ertəsi; 12:00 – 12:45 CET [P21] Sessiya Başlığı: Metastatik NSCLC [P22] Poster təqdimatı ESMO Konqresinin veb-saytında burada və ORIC-in veb-saytının nəşrlər bölməsində burada tapıla bilər. [P23] Konfrans Zəngi və Veb-yayım Detalları [P24] Konfrans zəngi və veb-yayım 23 oktyabr 2026-cı il, Cümə günü, Şərq vaxtı ilə səhər saat 8:00-da baş tutacaq. ORIC rəhbərliyi NYU Grossman Tibb Məktəbinin tibb üzrə dosenti Dr. Joshua Sabari -nin zəngə qoşularaq enozertinib klinik məlumatları və enozertinib -in birinci xətt NSCLC xəstələrini EGFR atipik mutasiyaları ilə müalicə etmək potensialı haqqında öz perspektivini bölüşməsini planlaşdırır. Telefon vasitəsilə konfrans zənginə qoşulmaq və canlı sual-cavab sessiyasında iştirak etmək üçün zəngə daxil olmaq üçün tələb olunan telefon nömrəsi və unikal şifrəni almaq üçün burada onlayn qeydiyyatdan keçin. Canlı veb-yayım və konfrans zənginin audio arxivi ORIC-in veb-saytının investor bölməsində www.oricpharma.com ünvanında mövcud olacaq. Veb-yayım təqdimatdan sonra 90 gün ərzində təkrar izləmək üçün əlçatan olacaq. [P25] __________________ [P26] 1 n=25 xəstə, ilkin qiymətləndirmədən sonra iki şiş qiymətləndirməsi imkanı ilə. [P27] 2 n=22 xəstə, ilkin plazmada EGFR mutasiyası və ilkin qiymətləndirmədən sonra iki sistemik şiş qiymətləndirməsi imkanı ilə. 15 sentyabr 2026-cı il kəsilmə tarixi. [P28] 3 n=10 xəstə, tədqiqatçı qiymətləndirməsinə görə ölçülə bilən hədəf MSS lezyonları ilə. [P29] 4 n=15 xəstə, BICR qiymətləndirməsinə görə ilkin MSS metastazları ilə. [P30] ORIC Pharmaceuticals, Inc. haqqında [P31] ORIC Pharmaceuticals , xərçəngdə müqaviməti aradan qaldıraraq xəstələrin həyatını yaxşılaşdırmağa həsr olunmuş klinik mərhələdə olan bir biofarmasevtik şirkətdir. ORIC-in klinik mərhələdə olan məhsul namizədlərinə (1) prostat xərçəngi üçün inkişaf etdirilən polikomb repressiv kompleks 2 (PRC2) -nin EED alt vahidi vasitəsilə allosterik inhibitoru olan rinzimetostat və (2) NSCLC üçün inkişaf etdirilən EGFR atipik və EGFR ekzon 20 mutasiyalarını hədəfləyən beyinə nüfuz edən inhibitor olan enozertinib daxildir. ORIC-in Cənubi San Fransisko və San Dieqo, Kaliforniya -da ofisləri var. Daha çox məlumat üçün www.oricpharma.com ünvanına daxil olun və bizi X və ya LinkedIn -də izləyin. [P32] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi [P33] Bu press-reliz 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsində və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsində təyin edildiyi kimi gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə sırf tarixi olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara, digər şeylərlə yanaşı, enozertinib -in davamlı klinik inkişafı; enozertinib -in potensial üstünlükləri; enozertinib -in potensial sinifinin ən yaxşı profili haqqında bəyanatlar; enozertinib -in tədqiqatlarından əldə edilən klinik nəticələr, hansılar ki, xəstə qeydiyyatı davam etdikcə və ya daha çox xəstə məlumatı əlçatan olduqca əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər; rinzimetostat və enozertinib üçün inkişaf planları və vaxt cədvəlləri, o cümlədən Redwood-1 sınağının gözlənilən başlanğıcı; ORIC-in klinik sınaqları və inkişafının əsasını təşkil edən planlar; və şirkətin baş tibb işçisi və baş icraçı direktorunun bəyanatları daxildir. “İnanır,” “gözləyir,” “planlaşdırır,” “ümid edir,” “niyyətindədir,” “olacaq,” “məqsəd,” “potensial” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Burada yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar ORIC-in cari gözləntilərinə əsaslanır və heç vaxt reallaşmaya biləcək və ya səhv olduğu sübut oluna biləcək fərziyyələri ehtiva edir. Faktiki nəticələr çoxsaylı risklər və qeyri-müəyyənliklər səbəbindən hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, bunlara daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: insanlar üçün təhlükəsiz və effektiv dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması prosesi və klinik mərhələdə olan bir şirkət kimi fəaliyyət göstərməklə əlaqəli risklər; ORIC-in məhsul namizədlərindən hər hansı biri üçün preklinik tədqiqatlar və klinik sınaqlar inkişaf etdirmək, başlamaq və ya tamamlamaq, təsdiqlər almaq və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti; ORIC-in məhsul namizədlərini inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq planlarında dəyişikliklər; rinzimetostat, enozertinib və ya digər məhsul namizədlərinin klinik sınaqlarının preklinik, ilkin, aralıq, ilkin və ya gözlənilən nəticələrdən fərqlənmə potensialı; sağlamlıq fövqəladə halları, iqtisadi qeyri-sabitlik və ya beynəlxalq münaqişələrin ORIC-in əməliyyatlarına, o cümlədən klinik sınaqlara mənfi təsirləri; ORIC-in lisenziya və əməkdaşlıq müqavilələrinin və ya klinik sınaq əməkdaşlığı və təchizat müqavilələrinin ləğvinə səbəb ola biləcək hər hansı bir hadisənin, dəyişikliyin və ya digər şəraitin baş verməsi riski; ORIC-in məhsul namizədləri üçün potensial bazar və hazırda mövcud olan və ya inkişafda olan rəqib müalicələrin irəliləyişi və uğuru; ORIC-in öz biznes və məhsul inkişaf planlarını davam etdirmək üçün ehtiyac duyacağı əlavə maliyyə vəsaitini toplamaq qabiliyyəti; Birləşmiş Ştatlar və xarici ölkələrdə tənzimləyici inkişaflar; ORIC-in üçüncü tərəflərə, o cümlədən müqaviləli istehsalçılara və müqaviləli tədqiqat təşkilatlarına etibarı; ORIC-in məhsul namizədləri üçün intellektual mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti; əsas elmi və ya idarəetmə heyətinin itirilməsi; ORIC-in fəaliyyət göstərdiyi sənayedə rəqabət; ümumi iqtisadi və bazar şərtləri; və digər risklər. Yuxarıda qeyd olunanlar və əlavə risklər haqqında məlumat ORIC-in 2026-cı il avqustun 3-də Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyi Forma 10-Q üzrə Rüb Hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində və ORIC-in SEC-ə təqdim ediləcək gələcək hesabatlarında tapıla bilər. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu press-relizin tarixi etibarilə verilir və ORIC onları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür.