LONDON , 23 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Özəl, tam inteqrasiya olunmuş, klinik mərhələli qlobal radiofarmasevtik şirkəti olan Full-Life Technologies ("Full-Life", "Şirkət") bu gün metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ("mCRPC") olan xəstələrdə prostat spesifik membran antigeni ("PSMA") hədəfli alfa radiofarmasevtik preparatı olan [225Ac]Ac-FL-020 -nin davam edən Faza 1 doza artırma tədqiqatından həvəsləndirici ilkin məlumatları açıqlayıb. Məlumatlar İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin ("ESMO") 2026-cı il Konqresində E-Poster kimi təqdim edilir. 9 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan məlumatlara əsasən, 18 xəstə 6, 7 və 8 meqabekkerel ("MBq") dozada [225Ac]Ac-FL-020 qəbul etmiş və 17 xəstə prostat spesifik antigen ("PSA") reaksiyası üçün qiymətləndirilə bilmişdir. PSA səviyyəsində azalma həm lutetium-177-ə məruz qalmamış, həm də lutetium-177-ə məruz qalmış xəstələrdə müşahidə edilmiş və indiyə qədərki təhlükəsizlik 10 MBq-ə qədər doza artımını dəstəkləmişdir. Radiofarmasevtiklər üçün doza optimallaşdırılmasına dair ən son ABŞ Qida və Dərman Administrasiyasının ("FDA") layihə təlimatlarına uyğun olaraq, xəstələrin [225Ac]Ac-FL-020 -nin iki doza rejiminə təsadüfi şəkildə təyin ediləcəyi Faza 2 doza optimallaşdırma tədqiqatı planlaşdırılır. Full-Life Technologies -in Baş Tibb İşçisi, tibb elmləri doktoru Debora Barton bildirib: "Biz inanırıq ki, [225Ac]Ac-FL-020 , xüsusilə lutetium-177 PSMA hədəfli terapiyasından sonra xəstəliyi irəliləmiş qabaqcıl prostat xərçəngi olan xəstələrdə vacib, qarşılanmamış bir ehtiyacı ödəmək potensialına malikdir. Əvvəlki lutetium-177 terapiyasına ən yaxşı reaksiyası xəstəliyin irəliləməsi olan bir xəstədə 7 MBq dozada iki dövr FL-020 -dən sonra müşahidə olunan PSMA-PET tam reaksiyası bizi ruhlandırır. Tədqiqat irəlilədikcə, diqqətimiz optimal doza və cədvəli müəyyən etməyə, reaksiyanın davamlılığını qiymətləndirməyə və həm lutetium-177-ə məruz qalmış, həm də lutetium-177-ə məruz qalmamış xəstələr üçün FL-020 -nin fayda-risk profilini daha da xarakterizə etməyə yönələcəkdir." Posterin adı: ProTACT: mCRPC olan xəstələrdə PSMA hədəfli radiokonyuqat olan [225Ac]Ac-FL-020 -nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını və şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirən ilk insan Faza 1 tədqiqatı – Doza artırma nəticələri. Məlumatlara 6, 7 və 8 MBq doza səviyyələri daxil edilmişdir. PSA50 , PSA80 və PSA90 müvafiq olaraq baza səviyyəsindən ən azı 50%, 80% və 90% maksimum PSA azalmasını təmsil edir. Brisbane , Princess Alexandra Xəstəxanasının Tibbi Onkologiya Professoru, tibb elmləri doktoru Aaron R. Hansen bildirib: "Bu doza artırma tədqiqatında, FL-020 lutetium-177 PSMA hədəfli terapiyasına məruz qalmamış xəstələrdə 6-dan 8 MBq-ə qədər doza səviyyələrində 100% PSA50 yaratmış, eyni zamanda doza artımının tamamlanmasını dəstəkləyən bir təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. Bu nəticələr FL-020 -nin mCRPC olan xəstələr üçün vacib bir müalicə seçimi olmaq potensialına olan inamımızı gücləndirir və müalicə sahəsində qarşılanmamış ehtiyacları ödəmək üçün davamlı inkişafını dəstəkləyir." Davam edən Faza 1, açıq etiketli, doza artırma tədqiqatı mCRPC olan xəstələrdə [225Ac]Ac-FL-020 -nin təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını, dozimetriyasını və ilkin şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirir. Bu ilkin nəticələr əlavə təqiblə dəyişə bilər və birbaşa sınaqlararası müqayisələr üçün nəzərdə tutulmamışdır. [225Ac]Ac-FL-020 tədqiqat mərhələsindədir və heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiq edilməmişdir. [225Ac]Ac-FL-020 yeni nəsil PSMA hədəfli alfa radiokonyuqatıdır. Full-Life -ın xüsusi UniRDC™ platformasından istifadə edilərək kəşf edilən FL-020 , aktinium-225 ilə etiketlənmiş PSMA hədəfli peptiddən ibarətdir. Birləşmə, təkmilləşdirilmiş effektivlik və fərqli təhlükəsizlik profili təmin etmək məqsədi ilə normal toxumalardan sürətli təmizlənməni qoruyaraq yüksək və davamlı şiş qəbuluna nail olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. ABŞ FDA , metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçənginin müalicəsi üçün [225Ac]Ac-FL-020 -yə Fast Track Designation vermişdir. Full-Life Technologies ("Full-Life") xəstələr üçün yeni nəsil hədəfli radiokonyuqatların inkişafına yönəlmiş, özəl, tam inteqrasiya olunmuş, klinik mərhələli aktinium əsaslı qlobal radiofarmasevtik şirkətidir. Full-Life -ın üç klinik mərhələli proqramı var: metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC) üçün qlobal Faza 1 sınağında qiymətləndirilən [225Ac]Ac-FL-020 , PSMA hədəfli alfa radiokonyuqatı; ilkin olaraq qeyri-skuamoz kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginə (nsNSCLC) diqqət yetirərək çoxsaylı bərk şiş göstəriciləri üçün inkişaf etdirilən potensial olaraq sinfində ilk c-MET hədəfli alfa radiokonyuqatı olan [225Ac]Ac-FL-261 ; və strateji tərəfdaşla əməkdaşlıq çərçivəsində Faza 1 klinik sınağında qiymətləndirilən NTSR1 hədəfli kiçik molekullu radiokonyuqat. Şirkət dərman kəşfi, klinik inkişaf, Aktinium-225 istehsalı və istehsalı əhatə edən tam inteqrasiya olunmuş imkanlara malikdir və Belçikada ən müasir GMP uyğun Ac-225 istehsal və radiolabeling müəssisəsinin tikintisini tamamlamışdır. Full-Life Technologies ("Full-Life", "Şirkət"), özəl, tam inteqrasiya olunmuş, klinik mərhələli qlobal radiofarmasevtik şirkəti, bu gün... Full-Life Technologies ("Full-Life", "Şirkət"), özəl, tam inteqrasiya olunmuş, klinik mərhələli aktinium əsaslı qlobal radiofarmasevtik...