SAN DİEQO, 23 oktyabr 2026-cı il /PRNewswire/ -- Alluminox® platformasına əsaslanan fotoimmunoterapiya hazırlayan və kommersiyalaşdıran qlobal biotexnologiya şirkəti Rakuten Medical, Inc. , bu gün İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026-cı il Konqresi ndə təkrarlanan və/və ya metastatik baş və boyun skuamöz hüceyrəli karsinoması (r/m HNSCC) olan xəstələrdə ASP-1929 fotoimmunoterapiyasının pembrolizumab ilə birlikdə qiymətləndirildiyi Faza 1b/2 ASP-1929-181 tədqiqatının (NCT04305795) uzunmüddətli izləmə nəticələrinin təqdim edildiyini elan etdi. Məlumatlar 23 oktyabr 2026-cı il tarixində saat 8:00-da (CET) e-poster olaraq təqdim edilib. ASP-1929-181 tədqiqatından əvvəlki effektivlik və təhlükəsizlik nəticələri 31,7 aylıq median izləmə müddətindən sonra davamlı klinik aktivlik və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini göstərmişdi. Hazırkı təhlil izləmə müddətini əlavə 21,4 ay uzadaraq 53,1 aylıq median izləmə müddətinə çatdırır və yenilənmiş effektivlik və təhlükəsizlik nəticələrini, eləcə də HPV statusu, PD-L1 CPS ekspressiyası və başlanğıcda şiş ölçüsü üzrə tədqiqat altqrup təhlillərini bildirir. ESMO 2026 -da ASP-1929-181 Tədqiqatının Təqdimatı Başlıq: Təkrarlanan/Metastatik Baş və Boyun Skuamöz Hüceyrəli Karsinoması Olan Xəstələrdə ASP-1929 Fotoimmunoterapiyasının Pembrolizumab ilə Uzunmüddətli Nəticələri Poster: Posteri Görüntülə/Yüklə [PDF] Əsas Nəticələr (Məlumat kəsmə tarixi: 10 fevral 2026-cı il): Rakuten Medical hazırda lokoregional təkrarlanan HNSCC üçün birinci xətt müalicəsi olaraq ASP-1929 fotoimmunoterapiyasının pembrolizumab ilə birlikdə qiymətləndirildiyi qlobal Faza 3 ASP-1929-381 tədqiqatını (NCT06699212) aparır. Bu nəticələr tədqiqat xarakterlidir və tədqiqatın məhdudiyyətləri, o cümlədən kiçik nümunə ölçüsü və bəzi altqrup təhlillərində məhdud sayda xəstə nəzərə alınmaqla şərh edilməlidir. Buna baxmayaraq, nəticələr ASP-1929-381 tədqiqatının davamlı araşdırılmasını dəstəkləyir. Bu sınaq başa çatdıqdan sonra Rakuten Medical 2028-ci ildə ABŞ FDA -ya ASP-1929 üçün Biologiya Lisenziyası Müraciəti (BLA) təqdim etməyi hədəfləyir. Alluminox® platforması haqqında Alluminox platforması Rakuten Medical -ın əczaçılıq məhsulları, tibbi cihazlar, tibbi texnologiya və digər periferik texnologiyaları birləşdirən tədqiqat texnologiya platformasıdır. Rakuten Medical Alluminox platformasına əsaslanan fotoimmunoterapiya hazırlayır ki, bu da iki əsas addımdan ibarətdir: 1) dərman tətbiqi və 2) tibbi cihazlardan istifadə edərək hədəflənmiş işıqlandırma. Dərman komponenti hüceyrəni hədəfləyən hissəcikdən ibarətdir ki, bu da IRDye® 700DX (IR700) kimi işıqla aktivləşən boya ilə birləşərək şiş hüceyrələri kimi hədəflənmiş hüceyrələrin səthinə selektiv şəkildə bağlanır. Cihaz komponenti hədəflənmiş hüceyrələri qırmızı işıqla (690nm) yerli olaraq işıqlandıran bir işıq mənbəyindən ibarətdir ki, bu da dərmanı müvəqqəti olaraq aktivləşdirir. Rakuten Medical -ın klinik öncəsi məlumatları göstərmişdir ki, bu aktivləşmə hədəflənmiş hüceyrələrin membran bütövlüyünü pozan biofiziki proses vasitəsilə hədəflənmiş hüceyrələrin sürətli və selektiv nekrozuna səbəb olur. Alluminox platformasında hazırlanmış terapiyalar hədəflənmiş şiş hüceyrələrinin immunogen hüceyrə ölümü və/və ya şiş mikro mühitində hədəflənmiş immunosupressiv hüceyrələrin çıxarılması səbəbindən yerli və sistemli anadangəlmə və adaptiv immun aktivləşməyə də səbəb ola bilər. Fotoimmunoterapiya əvvəlcə ABŞ Milli Xərçəng İnstitutu nda Dr. Hisataka Kobayashi və onun komandası tərəfindən hazırlanmışdır. Yaponiya xaricində Rakuten Medical -ın Alluminox platformasına əsaslanan fotoimmunoterapiyası tədqiqat mərhələsindədir. ASP-1929 haqqında Rakuten Medical -ın Alluminox® platformasında hazırlanmış ilk dərmanı ASP-1929 -dur, bu, anti-epidermal böyümə faktoru reseptoru (EGFR) anticisimi cetuximab və işıqla aktivləşən boya IRDye® 700DX -dən ibarət anticisim-boya konjugatıdır. ASP-1929 EGFR -ə bağlanır, bu da baş və boyun, döş, ağciyər, kolorektal, prostat və mədəaltı vəzi xərçəngləri daxil olmaqla bir çox bərk şiş növlərində ifadə olunan bir xərçəng antigenidir. Xərçəng hüceyrələrinə bağlandıqdan sonra ASP-1929 lazer cihaz sistemi tərəfindən yayılan qırmızı işıqla (690 nm) yerli olaraq aktivləşdirilir və fotokimyəvi reaksiya yaradır. Bu reaksiyanın xərçəng hüceyrələrinin membranına zərər verdiyi və xərçəng hüceyrələrinin selektiv nekrozuna səbəb olduğu düşünülür. Yaponiyada ASP-1929 , 2020-ci ilin sentyabr ayında Sakigake Təyinat Sistemi və Şərti Erkən Təsdiq Sistemi çərçivəsində çıxarıla bilməyən yerli inkişaf etmiş və ya təkrarlanan baş və boyun xərçəngi üçün Yaponiya Səhiyyə, Əmək və Rifah Nazirliyi ndən marketinq icazəsi almışdır. ASP-1929 fotoimmunoterapiyası pembrolizumab ilə birlikdə hazırda təkrarlanan baş və boyun xərçəngi üçün birinci xətt terapiyası olaraq qlobal Faza 3 klinik sınaqda araşdırılır. Yaponiya xaricində ASP-1929 hələ heç bir tənzimləyici orqan tərəfindən kommersiya istifadəsi üçün təsdiq edilməmişdir. Rakuten Medical, Inc. haqqında Rakuten Medical, Inc. klinik öncəsi tədqiqatlarda sürətli və selektiv hüceyrə öldürməyə səbəb olduğu göstərilən Alluminox® platformasına əsaslanan fotoimmunoterapiya hazırlayan və kommersiyalaşdıran qlobal biotexnologiya şirkətidir. Rakuten Medical -ın fotoimmunoterapiyası hazırda Yaponiya xaricində tədqiqat mərhələsindədir. Rakuten Medical , qabaqcıl müalicələrini mümkün qədər tez, dünyanın hər yerində mümkün qədər çox xəstəyə çatdırmaqla xərçəngi fəth etmək missiyasına sadiqdir. Şirkətin baş ofisi ABŞ -da yerləşən 5 ölkə/regionda, o cümlədən Yaponiya, Tayvan, İsveçrə və Hindistan da ofisləri var. Daha çox məlumat üçün veb saytımızı, LinkedIn və YouTube səhifələrimizi ziyarət edin. Media Əlaqə: Ai Yoshikawa , Qlobal Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Direktor Köməkçisi Tel: +81-(0)70-4196-0845 E-poçt: [email protected] Rakuten Medical, Inc. , Alluminox® platformasına əsaslanan fotoimmunoterapiya hazırlayan və kommersiyalaşdıran qlobal biotexnologiya şirkəti, bu gün elan etdi...