[P1] GLIX1 müxtəlif PARP inhibitorları və çoxsaylı HR-proficient yumurtalıq xərçəngi hüceyrə xətlərində yüksək ZIP sinerji skorları ilə təkrarlana bilən sinerji nümayiş etdirərək, GLIX1 -in PARP inhibitorlarının effektivliyini genişləndirmək potensialını vurğuladı. HR-proficient yumurtalıq xərçəngi xəstəsindən əldə edilmiş ksenoqraft modelində, GLIX1 -in aşağı dozaları plus olaparib , nəqliyyat vasitəsi nəzarətinə qarşı statistik cəhətdən əhəmiyyətli şiş böyüməsinin inhibisiyasını və sisplatinə bənzər şiş böyüməsinin inhibisiyasını nümayiş etdirdi. TEL AVİV, İsrail , və OSLO, Norveç , 23 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Onkologiya və nadir xəstəliklərdə həyatı dəyişdirən müalicələr üzrə klinik mərhələdə olan biofarmasevtik şirkət BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX ) (TASE: BLRX ) və yeni kiçik molekullu müalicə vasitələri hazırlayan klinik mərhələdə olan onkologiya şirkəti Hemispherian AS bu gün elan etdilər ki, şirkətlər 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin İllik Konqresində ( ESMO 2026 ) GLIX1 və çoxsaylı PARP inhibitorları ( PARPi ) arasında homoloji rekombinasiya ( HR )-proficient yumurtalıq xərçəngi hüceyrə xətlərində və in vivo xəstədən əldə edilmiş ksenoqraft ( PDX ) modelində sinerjini nümayiş etdirən məlumatları təqdim ediblər. [P2] BioLineRx -in Baş İcraçı Direktoru Philip Serlin dedi: “Bu preklinik tapıntılar GLIX1 üçün əsaslandırmanı qlioblastoma xaricində genişləndirir, burada biz artıq Faza 1/2a klinik sınağımızda üç doza səviyyəli xəstə qrupunu qeydiyyata almışıq. Əhəmiyyətlisi odur ki, in vivo nəticələr GLIX1 -i PARP inhibitorları ilə birləşdirmək üçün əsaslandırmanı daha da gücləndirir, hər iki agentin azaldılmış dozalarında belə HR-proficient yumurtalıq xərçəngi modelində əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirir. Biz bu tapıntılardan çox ruhlanmışıq və GLIX1/PARP inhibitoru kombinasiyalarını daha da araşdırmağı səbirsizliklə gözləyirik, o cümlədən davam edən klinik sınağımızın genişləndirmə mərhələsinə yumurtalıq xərçəngi qolunun planlaşdırılan əlavə edilməsi.” [P3] Hemispherian AS -in Baş Elmi Direktoru və abstraktın təqdim edən müəllifi Dr. Adam Robertson, Ph.D. dedi: “ GLIX1 TET2 fəaliyyətini bərpa etmək və şişə selektiv DNT zədələnməsini idarə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bu tapıntılar GLIX1 -in PARPi fəaliyyəti üçün HR-çatışmazlığı tələbini aradan qaldıra biləcəyini, beləliklə yumurtalıq xərçənglərində PARP inhibitorlarının istifadəsini həm yaxşılaşdıra, həm də genişləndirə biləcəyini göstərir və biz bu işi inkişaf etdirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” Başlıq: GLIX1 , DNT Zədələnmə Reaksiyasını Hədəfləyən TET2 Aktivatoru , Yumurtalıq Xərçəngi Hüceyrə Xətlərində PARP İnhibitorları ilə Sinerji Yaradır Kateqoriya: Ginekologiya Xərçəngləri Təqdimat №: 1435eP Təqdimat növü: e-Poster Yer: e-Poster Sahəsi, Zal 25 [P4] Yumurtalıq xərçəngi, xüsusilə PARP inhibitorlarının məhdud fəaliyyət göstərdiyi HR-proficient şişlərdə müalicəsi çətin olaraq qalır. GLIX1 , xərçəngdə yatırılan və normalda DNT demetilasiyasını idarə edən bir ferment olan TET2 -ni aktivləşdirən ilk sinif kiçik molekuldur. TET2 fəaliyyətini bərpa etməklə, GLIX1 , PARP inhibitorunun HR çatışmazlığı tələbini aradan qaldıra biləcək baza kəsmə təmiri vasitəsilə şişə selektiv tək zəncirli DNT qırılmalarını induksiya etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. GLIX1 , mexanizmə əsaslanan sinif effektini dəstəkləyən HR-proficient yumurtalıq xərçəngi hüceyrə xətləri panelində üç PARP inhibitoru ( olaparib , veliparib və niraparib ) ilə birləşdirildi. Kombinasiya, ZIP sinerji skorları 10,9-dan 43,2-yə qədər ( olaparib : 15,4–43,0; veliparib : 10,9–43,2; niraparib : 12,2–39,8) olan hər üç agentlə təkrarlana bilən sinerji yaratdı. Kombinasiya ilə müalicə olunan hüceyrələr, DNT zədələnmə reaksiyasının aktivləşməsinə uyğun olaraq p21 -in yuxarı tənzimlənməsini də göstərdi. Poster həmçinin HR-proficient yumurtalıq xərçəngi xəstəsindən əldə edilmiş ksenoqraft ( PDX ) modelində (OV0250) 28 günlük tədqiqatın nəticələrini təqdim edir. GLIX1 (gündə 50 mq/kq) və olaparib (gündə 10 mq/kq) aşağı dozalı kombinasiyası, nəqliyyat vasitəsi nəzarətinə qarşı statistik cəhətdən əhəmiyyətli şiş böyüməsinin inhibisiyasını və müvafiq optimal dozalarında tək tətbiq olunan GLIX1 (gündə 250 mq/kq) və ya olaparib (gündə 50 mq/kq) ilə müqayisədə daha böyük şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirdi. Kombinasiya həmçinin sisplatinə bənzər şiş böyüməsinin inhibisiyasını göstərdi. Əlavə şişə məruz qalma ölçmələri, oral tətbiqdən sonra GLIX1 -in yumurtalıq şiş toxumasına nüfuz etdiyini, şişdən plazmaya konsentrasiya nisbətlərinin təxminən 50% olduğunu göstərdi. Plazma və şiş GLIX1 konsentrasiyaları, hər iki GLIX1 monoterapiya qrupundan bir nümayəndə heyvanında dozadan bir saat sonra ölçüldü. Bu məlumatlar GLIX1 və PARP inhibisiyası arasında sintetik ölümcüllüyü dəstəkləyir və GLIX1 -in PARP inhibitoru fəaliyyəti üçün HR-çatışmazlığı tələbini aradan qaldıra biləcəyini göstərir. Belə bir kombinasiya, klinik olaraq tətbiq edildikdə, yumurtalıq xərçənglərində PARPi -nin istifadəsini yaxşılaşdıra və genişləndirə bilər. GLIX1 hazırda qlioblastomada Faza 1/2a klinik sınağında qiymətləndirilir, genişləndirmə mərhələsinə yumurtalıq xərçəngi qolunun daxil edilməsi planlaşdırılır (NCT07464925). GLIX1 , xərçəngdə ümumiyyətlə yatırılan Ten-Eleven Translocation 2 ( TET2 ) yolunun ilk sinif, oral tətbiq olunan, beyinə nüfuz edən kiçik molekullu aktivatorudur. TET2 -ni GLIX1 ilə aktivləşdirmək, xərçəng hüceyrələrinin DNT təmiri qabiliyyətini aşmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, nəticədə şişə selektiv hüceyrə ölümü baş verir. GLIX1 BioLineRx və Hemispherian AS tərəfindən qlioblastoma və digər bərk şişlərin müalicəsi üçün hazırlanır. Yumurtalıq xərçəngi, Amerika Birləşmiş Ştatlarında ən ölümcül ginekoloji bədxassəli şişdir, 2026-cı ildə təxminən 21,000 yeni hal və 12,000-dən çox ölüm proqnozlaşdırılır. Standart birinci xətt müalicəsi sitoreduktiv cərrahiyyə və platin əsaslı kimyaterapiyadan ibarətdir, PARP inhibitorları isə seçilmiş xəstələrdə, xüsusilə BRCA-mutasiyalı və ya homoloji rekombinasiya ( HR )-çatışmazlığı olan xəstəliklərdə dəstəkləyici terapiya kimi istifadə olunur. Lakin, PARP inhibitorları HR-proficient şişləri olan xəstələrdə nəzərəçarpacaq dərəcədə daha az effektivdir, bu da yüksək dərəcəli seroz yumurtalıq xərçənglərinin təxminən 50%-ni təşkil edir və ilkin platin müqaviməti və daha qısa sağ qalma ilə əlaqələndirilir. Bu, PARP inhibitorlarının faydalarını genişləndirmək qabiliyyətinə malik yeni müalicə strategiyalarına ehtiyacı olan əhəmiyyətli və hazırda xidmət göstərilməyən bir xəstə populyasiyasını geridə qoyur. [P5] Hemispherian AS , ilk sinif kiçik molekullu xərçəng müalicələrini hazırlayan klinik mərhələdə olan əczaçılıq şirkətidir. Onun əsas proqramı, GLIX1 , qlioblastoma və geniş çeşidli bərk şişlərin müalicəsi üçün BioLineRx ilə əməkdaşlıq çərçivəsində inkişaf etdirilir. Şirkətin baş ofisi Norveçin Oslo şəhərində yerləşir və dünya üzrə aparıcı akademik və klinik institutlarla əməkdaşlıq edir. Daha çox məlumat üçün www.hemispherian.com və ya LinkedIn -ə daxil olun. [P6] BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX ) (TASE: BLRX ) onkologiya və nadir xəstəliklərdə həyatı dəyişdirən müalicələr üzrə klinik mərhələdə olan biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin əsas inkişaf aktivası, qlioblastoma və digər bərk şişlərdə DNT zədələnmə reaksiyasını hədəfləyən ilk sinif, oral, kiçik molekul olan GLIX1 -dir, bunun üçün 2026-cı ilin birinci rübündə Faza 1/2a klinik sınağına başlanılmışdır. GLIX1 Hemispherian AS ilə əməkdaşlıq çərçivəsində hazırlanır. Şirkətin ilk təsdiq edilmiş məhsulu, APHEXDA® (motixafortide), ABŞ -da çoxlu miyelomda autoloji transplantasiya üçün kök hüceyrə mobilizasiyası üçün göstərilmişdir və Ayrmid Ltd. (qlobal olaraq, Asiya istisna olmaqla) və Auspex Biosciences ( Asiyada ) tərəfindən kommersiyalaşdırılır. BioLineRx , motixafortide-i bərk şişlərdə, o cümlədən metastatik pankreas xərçəngində ( PDAC ) inkişaf etdirmək hüquqlarını saxlamışdır və hazırda Kolumbiya Universiteti ilə əməkdaşlıq çərçivəsində davam edən Faza 2b PDAC sınağına malikdir. Kim olduğumuz, nə etdiyimiz və bunu necə etdiyimiz haqqında daha çox məlumat üçün www.biolinerx.com və ya LinkedIn -ə daxil olun. [P7] Bu buraxılışda BioLineRx -in gələcək gözləntilərinə dair müxtəlif bəyanatlar 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” təşkil edir. Bu bəyanatlar “gözləyir,” “inanır,” “ola bilər,” “təxmin edir,” “ümid edir,” “niyyət edir,” “edə bilər,” “planlaşdırır,” “potensial,” “proqnozlaşdırır,” “layihələndirir,” “lazımdır,” “olacaq,” və “olardı” kimi sözləri ehtiva edir və gələcək hadisələr haqqında fikirləri təsvir edir. Bunlara, digər şeylərlə yanaşı, GLIX1 -in terapevtik potensialı, GLIX1 -in PARP inhibitorları ilə birlikdə potensial faydaları və klinik tətbiqi, GLIX1 -in yumurtalıq xərçəngi və digər bərk şişlərdə PARP inhibitorlarının istifadəsini yaxşılaşdırmaq və ya genişləndirmək qabiliyyəti, ESMO 2026 -da təqdim olunan preklinik məlumatların əhəmiyyəti və nəticələri, BioLineRx -in davam edən Faza 1/2a GLIX1 klinik sınağına dair gözləntilər, o cümlədən genişləndirmə mərhələsində yumurtalıq xərçəngi qolunun planlaşdırılan əlavə edilməsi və BioLineRx -in biznes strategiyası ilə bağlı rəhbərliyin gözləntiləri, inancları və niyyətləri daxildir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar, BioLineRx -in faktiki nəticələrinin, performansının və ya nailiyyətlərinin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə edilən və ya nəzərdə tutulan hər hansı gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola biləcək məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri ehtiva edir. BioLineRx -in faktiki nəticələrinin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə edilən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə aşağıdakılar daxildir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: GLIX1 və motixafortide-in klinik inkişafı, kommersiyalaşdırılması və bazar qəbulu, o cümlədən çoxlu miyelom xəstələrində hematopoetik kök hüceyrələrin autoloji transplantasiyası üçün APHEXDA -nın bazar tərəfindən mənimsənilmə dərəcəsi və sürəti; BioLineRx -in preklinik tədqiqatlarının, klinik sınaqlarının və digər terapevtik namizəd inkişaf səylərinin başlanması, vaxtı, gedişatı və nəticələri; BioLineRx -in GLIX1 və motixafortide-i klinik sınaqlara keçirmək və ya preklinik tədqiqatlarını və ya klinik sınaqlarını uğurla başa çatdırmaq qabiliyyəti; GLIX1 və motixafortide üçün klinik sınaq nəticələrinin real dünya nəticələrini proqnozlaşdırıb-proqnozlaşdırmayacağı; BioLineRx -in GLIX1 və motixafortide üçün tənzimləyici təsdiqləri alması və digər tənzimləyici sənədləşmələrin və təsdiqlərin vaxtı; GLIX1 və motixafortide-ə kommersiya baxımından əlverişli şəkildə girişin təmin edilib-edilməyəcəyi və GLIX1 və motixafortide-in üçüncü tərəf ödəyicilərdən adekvat ödəniş alıb-almayacağı; BioLineRx -in korporativ əməkdaşlıqları qurmaq, idarə etmək və saxlamaq qabiliyyəti, habelə BioLineRx -in əməkdaşlarının inkişaf və kommersiyalaşdırma planlarını həyata keçirmək qabiliyyəti; BioLineRx -in yeni terapevtik namizədləri və yeni personalı, habelə yeni əməkdaşlıqları inteqrasiya etmək qabiliyyəti; BioLineRx -in terapevtik namizədlərinin xüsusiyyətlərinin və xarakteristikalarının və preklinik tədqiqatlarda və ya klinik sınaqlarda terapevtik namizədləri ilə əldə edilmiş nəticələrin təfsiri; BioLineRx -in biznes modeli və biznesi və terapevtik namizədləri üçün strateji planlarının həyata keçirilməsi; BioLineRx -in terapevtik namizədlərini əhatə edən intellektual mülkiyyət hüquqları üçün qura biləcəyi və saxlaya biləcəyi müdafiənin əhatə dairəsi və biznesini başqalarının intellektual mülkiyyət hüquqlarını pozmadan idarə etmək qabiliyyəti; BioLineRx -in xərcləri, gələcək gəlirləri, kapital tələbləri və kifayət qədər əlavə maliyyəyə ehtiyacı və ona çıxış imkanı; Amerika Birləşmiş Ştatlarında və ya başqa yerlərdə səhiyyə qanunlarında, qaydalarında və tənzimləmələrində dəyişikliklərlə bağlı risklər; rəqabət aparan şirkətlər, texnologiyalar və BioLineRx -in sənayesi; BioLineRx -in Nasdaq -da ADS -lərinin siyahısını saxlamaq qabiliyyəti; İsraildəki siyasi və təhlükəsizlik vəziyyətinin BioLineRx -in biznesinə təsiri ilə bağlı bəyanatlar, bu da yuxarıda müzakirə olunan amillərin miqyasını artıra bilər. Bu və digər amillər BioLineRx -in 23 mart 2026-cı ildə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim edilmiş Form 20-F üzrə ən son illik hesabatının “Risk Faktorları” bölməsində daha ətraflı müzakirə olunur. Bundan əlavə, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu buraxılışın tarixi etibarilə BioLineRx -in fikirlərini təmsil edir və sonrakı hər hansı bir tarixdə onun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. BioLineRx , qanunla tələb olunmadığı təqdirdə, hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. BioLineRx üçün: Amerika Birləşmiş Ştatları Chuck Padala LifeSci Advisors, LLC [email protected] İsrail Moran Meir LifeSci A