Zymeworks Inc. ( ZYME ) DLL3 -ü hədəfləyən trispesifik T hüceyrə enqeyceri olan ZW209 üçün Roche ilə eksklüziv qlobal lisenziya və əməkdaşlıq müqaviləsi imzaladığını elan etdi. DLL3 kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi də daxil olmaqla müəyyən xərçəng növləri ilə əlaqəli bir zülaldır. Müqavilənin şərtlərinə əsasən, Zymeworks ilkin olaraq 55 milyon dollar ödəniş və Faza 1b sınağının başlaması ilə 40 milyon dollar ödəniş alacaq. Şirkət həmçinin əlavə olaraq 718 milyon dollara qədər inkişaf, kommersiya və satışa əsaslanan mərhələli ödənişlər, həmçinin qlobal xalis satışlardan yüksək tək rəqəmli faizdən orta onluq faiz aralığında dəyişən royalti almaq hüququna malikdir. Əməkdaşlığı əhatə edən patentlər 2040-cı illərə qədər qüvvədədir. Zymeworks , Roche ilə əməkdaşlıq çərçivəsində ZW209 -un Faza 1a monoterapiya sınağını həyata keçirəcək. Roche bu sınağı maliyyələşdirəcək və sonrakı qlobal inkişaf və kommersiyalaşdırma üçün məsuliyyəti öz üzərinə götürəcək. Roche , ZW209 -u dünya üzrə inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün eksklüziv hüquqa sahib olacaq. ABŞ . Qida və Dərman Administrasiyası ZW209 üçün Tədqiqat Yeni Dərman ( IND ) ərizəsini təsdiqləyib. Zymeworks , ABŞ xaricindəki klinik tədqiqat sahələrini dəstəkləmək üçün əlavə tənzimləyici ərizələrin planlaşdırıldığını bildirdi. Əməliyyat, 1976-cı il Hart-Scott-Rodino Antitrest Təkmilləşdirmə Aktı çərçivəsində gözləmə müddətinin başa çatması və ya ləğv edilməsi, eləcə də digər adi bağlanış şərtlərinə tabedir. ZW209 , CD3 və CD28 vasitəsilə T hüceyrələrini cəlb edərkən DLL3 ifadə edən şiş hüceyrələrinə bağlanmaq üçün nəzərdə tutulub. Faza 1 tədqiqatı, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi və digər DLL3 ifadə edən neyroendokrin şişlər də daxil olmaqla, seçilmiş inkişaf etmiş bərk şişləri olan yetkinləri əhatə edəcək. Zymeworks -un İcraçı Vitse-Prezidenti və Ar-Ge rəhbəri Adam Schayowitz , “Bu əməkdaşlıq bizə ZW209 -u ilkin klinik inkişaf mərhələsində irəlilətməyə, eyni zamanda Roche -un tamamlayıcı imkanlarından istifadə etməyə imkan verir” dedi. Roche -un Korporativ Biznesin İnkişafı rəhbəri Boris L. Zaïtra , ZW209 -un “ağciyər xərçəngi ilə yaşayan insanlar üçün yeni müalicə variantları inkişaf etdirmək üçün davam edən səylərimizi tamamladığını” bildirdi. Bu məqalədəki məlumatlar Zymeworks tərəfindən verilən press-relizə əsaslanır.