[P1] NEW YORK, 23 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Xərçəng müalicəsini dəyişdirmək potensialına malik fərqləndirilmiş hədəfli radioterapiyaların qabaqcılı olan Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ATNM ) (Actinium və ya Şirkət) bu gün elan etdi ki, metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC) üçün HER3 -hədəfli, qeyri- PSMA radioterapiyası olan ATNM-400 -ün insanlarda ilk Faza 1 tədqiqatı 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi 2026 -da təqdim olunacaq. ATNM-400 , şişin sağ qalması və müalicəyə müqaviməti ilə əlaqəli olan PSMA -dan fərqli bir antigen olan HER3 -ü hədəfləyən, tədqiqat məqsədli, sinfində ilk Actinium-225 antikor radiokonyuqatıdır. Prostat xərçəngində HER3 hədəflənməsi, PSMA -müsbət, PSMA -aşağı və ya PSMA -neqativ xəstəliyi olan xəstələr də daxil olmaqla, geniş bir mCRPC populyasiyasında potensial təklif edir. Buraya PSMA -yönümlü terapiya almamış və ya ondan sonra irəliləmiş xəstələr daxildir. Faza 1 tədqiqatı, xəstə seçimi və dozalanma barədə məlumat vermək üçün Zirconium-89 etiketli ATNM-400 görüntüləməsini terapevtik Actinium-225 etiketli ATNM-400 -ün inkişafı ilə birləşdirir. "Biz ATNM-400 üçün prostat xərçəngində insanlarda ilk Faza 1 tədqiqatı ilə pan-xərçəng strategiyamızda bu ilk addımı atmaqdan məmnunuq", - deyə Actinium -un sədri və baş icraçı direktoru Sandesh Seth bildirib. " EANM -də paylaşılan ilkin nəticələr, o cümlədən 7-ci günə qədər HER3 -hədəfli görüntüləmə ilə şişin saxlanması və həvəsləndirici tolerantlıq, ATNM-400 -ə olan həvəsimizi gücləndirir. Biz inanırıq ki, ATNM-400 -ün fərqləndirilmiş HER3 -hədəfləmə yanaşması, PSMA -müsbət, PSMA -aşağı və ya PSMA -neqativ xəstəliyi olanlar, eləcə də PSMA -yönümlü terapiya almamış və ya ondan sonra irəliləmiş xəstələr də daxil olmaqla, bütün mCRPC spektrindəki xəstələrə fayda verə bilər. Bu tədqiqat, ATNM-400 -ün prostat xərçəngində geniş potensialını reallaşdırmaq və əlavə bərk şişlərə genişlənmək üçün klinik təməl qurmaq istiqamətində mühüm bir mərhələni təmsil edir." [P2] mCRPC -də insanlarda ilk Faza 1 tədqiqatı. Çoxmərkəzli, açıq etiketli doza artırma və genişləndirmə tədqiqatı, əvvəllər androgen reseptor yolu inhibitoru ( ARPI ) və taksan əsaslı kimyaterapiya ilə müalicə olunmuş proqressiv mCRPC xəstələrini qeydə alır; əvvəlki lutesiuma icazə verilir, lakin tələb olunmur. Zirconium-89-ATNM-400 PET görüntüləməsi müsbət olan xəstələr, dörd dövrə qədər hər altı həftədən bir Actinium-225-ATNM-400 müalicəsinə keçirlər. Tədqiqat, tövsiyə olunan Faza 2 dozasını müəyyən etmək üçün təhlükəsizlik və tolerantlığı qiymətləndirir, dozimetriya, farmakokinetika və şiş əleyhinə fəaliyyətin əlavə qiymətləndirmələri ilə. "Klinik strategiyamız, ATNM-400 -ün hara yayıldığını, şişlərə nə qədər çatdığını və nə qədər saxlandığını anlamaq üçün görüntüləmədən istifadə edir", - deyə Actinium -un baş tibb işçisi Steffen Heeger, MD, MSc bildirib. " HER3 siqnalizasiyası prostat xərçəngi hüceyrələrinin böyüməsini və sağ qalmasını dəstəkləyə bilər və androgen reseptor-yönümlü terapiyalara müqavimətdə iştirak edir. Xəstəliyin proqressiyası və müalicəyə müqavimətlə bu əlaqə, mCRPC -də HER3 -hədəfli radioterapiyanın qiymətləndirilməsi üçün güclü bioloji əsas verir. ATNM-400 , Actinium-225 -i HER3 -ifadə edən şiş hüceyrələrinə çatdırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur, bu yanaşmanı biz insanlarda ilk bu tədqiqatda qiymətləndiririk." [P3] ATNM-400 ESMO 2026 Təqdimat Detalları Abstrakt Başlığı: ATNM-400 , Actinium-225 antikor radiokonyuqatının metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngində ( mCRPC ) insanlarda ilk faza 1 tədqiqatı Abstrakt Nömrəsi: 2386eTiP Təqdimat Növü: ePoster — Davam edən sınaq Kateqoriya: Metastatik prostat xərçəngi Təqdimatçı: Jeri Kim, MD ( Hyuston, Amerika Birləşmiş Ştatları ) [P4] ATNM-400 və HER3 haqqında ATNM-400 , HER3 -ü hədəfləyən monoklonal antikor barecetamabı alfa-yayıcı izotop Actinium-225 ilə birləşdirən tədqiqat məqsədli antikor radiokonyuqatıdır. Onun antikor əsaslı dizaynı, antigen-spesifik hədəfləməni davamlı şiş lokalizasiyası potensialı ilə birləşdirir, yüksək enerjili alfa radiasiyasının uzunmüddətli çatdırılmasını dəstəkləyir. ⁸⁹Zr-etiketli görüntüləmə həmkarı ilə 7-ci günə qədər müşahidə olunan şişin qəbulu və saxlanması, ²²⁵Ac-nin təxminən 10 günlük yarı ömrü ilə birlikdə bu inkişaf əsasını dəstəkləyir. Teranostik yanaşma, terapevtik inkişaf barədə məlumat vermək üçün antikor paylanmasının qeyri-invaziv vizuallaşdırılmasına imkan verir. ATNM-400 , şişin sağ qalması və müalicəyə müqaviməti ilə əlaqəli bir antigen olan HER3 -ə diqqət yetirməsi ilə PSMA -hədəfli radioterapiyalardan fərqlənir. PSMA -yönümlü yanaşmalara Novartis -in Pluvicto -su və geniş tədqiqat terapiyaları, o cümlədən Telix Pharmaceuticals -ın TLX591-Tx , Clarity Pharmaceuticals -ın ⁶⁷Cu-SAR-bisPSMA, Convergent Therapeutics -in CONV01-α , AstraZeneca -nın AZD2265 (əvvəllər FPI-2265 ), Curium -un lutesium-177 zadavotid guraxetanı (¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T), ARTBIO -nun AB001 və AdvanCell -in ADVC001 daxildir. Bu proqramlar beta- və ya alfa-yayıcı izotoplardan istifadə edərək kiçik molekullu və antikor əsaslı terapiyaları əhatə edir. ATNM-400 , HER3 hədəfləməsini Actinium-225 antikor radiokonyuqatı ilə birləşdirərək, PSMA -aşağı və ya PSMA -neqativ xəstəliyi olan xəstələr, eləcə də PSMA -yönümlü müalicəyə cavab verməyən və ya ondan sonra irəliləyən xəstələr də daxil olmaqla, geniş mCRPC populyasiyasında radioterapiyanı genişləndirmək potensialına malik fərqli bir bioloji yanaşma təklif edir. Onun HER3 -yönümlü mexanizmi, prostat xərçəngindən başqa digər HER3 -ifadə edən bərk şişlərdə də tədqiqatı dəstəkləyir. HER3 , həmçinin ERBB3 kimi tanınır, şişin böyüməsini, sağ qalmasını və müalicəyə müqavimətini dəstəkləyən siqnal yollarında iştirak edən epidermal böyümə faktoru reseptor ailəsinin bir üzvüdür. Klinik inkişafda olan HER3 -yönümlü antikor-dərman konyuqatlarına BioNTech və MediLink -in BNT326/YL202 , Bristol Myers Squibb və SystImmune -un EGFR × HER3 bispesifik ADC izalontamab brengitecan (iza-bren) , və Daiichi Sankyo və Merck -in patritumab deruxtecan (HER3-DXd) daxildir. Bu proqramlar, onkologiya hədəfi kimi HER3 -ə olan klinik inkişaf marağını vurğulayır. ATNM-400 , ənənəvi sitotoksik dərman əvəzinə alfa radiasiyasından istifadə edərək fərqli bir yük strategiyası tətbiq edir. Onun prostat, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər və döş xərçəngi modellərindəki preklinik fəaliyyəti, monoterapiya kimi və rasional kombinasiyalarda potensial pan-xərçəng radioterapiyası kimi tədqiqatı dəstəkləyir. [P5] Actinium Pharmaceuticals, Inc. haqqında Actinium , xərçəng xəstələri üçün nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş hədəfli radioterapiyaların qabaqcılıdır. Şirkət, bərk şişlər və hematoloji bədxassəli şişlər üçün fərqləndirilmiş radiofarmasevtikləri inkişaf etdirmək üçün biologiya əsaslı bir yanaşma tətbiq edir. Onun missiyası, şiş biologiyası, translyasiya tibbi və radiokimya sahəsindəki təcrübəni birləşdirərək, sağlam toxumalara toksikliyi minimuma endirərkən terapevtik effektivliyi maksimuma çatdıran innovativ radiokonyuqatlar vasitəsilə xərçəng müalicəsini dəyişdirməkdir. Yarandığı gündən bəri Actinium , innovativ radioterapiyaların inkişafına diqqət yetirmişdir. Onun boru kəməri bu strategiyanı üç sahədə əks etdirir: (1) ATNM-400 və pan-şiş potensialına malik Actimab-A daxil olmaqla bərk şiş terapiyaları; (2) Milli Xərçəng İnstitutu (NCI) ilə əməkdaşlıqda kəskin miyeloid leykemiya ( AML ) və miyelodisplastik sindrom ( MDS ) üçün terapevtik əsas kimi Actimab-A ; və (3) sümük iliyi transplantasiyası üçün Iomab-B və hüceyrə və gen terapiyası kondisionerləri üçün Iomab-ACT daxil olmaqla hədəfli kondisioner agentləri. ATNM-400 , PSMA -dan fərqli bir antigen olan HER3 -ü hədəfləyir və mCRPC -də insanlarda ilk Faza 1 tədqiqatındadır, metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ( mCRPC ), kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) və döş xərçəngi üzrə preklinik fəaliyyətə malikdir. Actimab-A , CLAG-M ilə residiv/refrakter AML -də sağ qalmanın yaxşılaşdığını göstərmişdir və Faza 2/3 sınağına doğru irəliləyir, NCI ilə CRADA vasitəsilə əlavə inkişaf davam edir. Actinium , həmçinin preklinik bərk şiş proqramlarını inkişaf etdirir və Ac-225 -in siklotron əsaslı istehsalı ilə bağlı intellektual mülkiyyət də daxil olmaqla ~250 patent və patent müraciətinə malikdir. Daha çox məlumat üçün lütfən www.actiniumpharma.com saytına daxil olun. [P6] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar Bu press-reliz, Şirkətin yeniləmək öhdəliyi götürmədiyi gələcək hadisələr və ya Şirkətin gələcək maliyyə performansı ilə bağlı 1995-ci il tarixli özəl qiymətli kağızlar mübahisələri islahatı aktının "təhlükəsiz liman" müddəaları çərçivəsində proqnozlar və ya digər "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edə bilər. Bu bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və ilkin tədqiqat nəticələrinin yekun nəticələrdən fərqlənməsi, inkişafda olan dərmanlar üçün potensial bazarların qiymətləndirilməsi, klinik sınaqlar, FDA və digər dövlət qurumlarının hərəkətləri, tənzimləyici icazələr, tənzimləyici məsələlərə cavablar, Actinium -un məhsul və xidmətlərinə bazar tələbatı və qəbulu, klinik tədqiqat təşkilatlarının fəaliyyəti və Actinium -un Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası (SEC) -na vaxtaşırı təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən məhdudlaşdırılmadan ən son 10-K formasında illik hesabatı, sonrakı 10-Q və 8-K formalarında rüblük hesabatları, hər biri vaxtaşırı dəyişdirilmiş və əlavə edilmiş şəkildə təfərrüatlı risklər və qeyri-müəyyənliklər daxil olmaqla, faktiki nəticələrin gözlənilən və ya təxmin edilən gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. [P7] İnvestor Əlaqə Peter (PJ) Kelleher LifeSci Advisors [email protected] (617) 430-7579