[P1] REDWOOD CITY, Kaliforniya, 23 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- RAS-dan asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün innovativ dərmanların kəşf edilməsi, inkişaf etdirilməsi və çatdırılmasına həsr olunmuş qlobal, kommersiya mərhələsində fəaliyyət göstərən onkologiya şirkəti Revolution Medicines, Inc. (Nasdaq: RVMD ) bu gün elan etdi ki, RASolute 302 Faza 3 sınağından əldə edilmiş araşdırma altqrup təhlilləri İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026 Konqresində gecikmiş abstrakt kimi təqdim edilib. Təhlillər göstərdi ki, RASONQUE (daraxonrasib) əvvəllər müalicə olunmuş metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması ( PDAC ) olan xəstələr arasında, o cümlədən müəyyən edilmiş şiş RAS mutasiyası olmayanlarda, bütün qiymətləndirilmiş RAS genotip altqruplarında kimyaterapiya ilə müqayisədə ardıcıl olaraq ümumi sağqalma (OS) faydası təmin edib. RASONQUE ilə OS faydası həmçinin əməliyyatöncəsi terapiyadan sonra erkən metastatik residiv də daxil olmaqla, əvvəlcədən seçilmiş standart müalicə ( SOC ) kimyaterapiya rejimləri və əvvəlki müalicə şəraitində də qorunub saxlanılıb. "Metastatik mədəaltı vəzi xərçəngi ilə yaşayan insanlar üçün ilkin müalicədən sonra xəstəliyin irəliləməsi məhdud seçimlər və pis proqnozla dağıdıcı ola bilər," deyə UCLA -da Tibb Professoru və UCLA GI Onkologiya Proqramının həmtəsisçisi, RASolute 302 tədqiqatçısı və ESMO -da məlumatları təqdim edən Zev A. Wainberg, M.D. bildirib. " ESMO -da təqdim olunan təhlil RASolute 302 sınağının ümumi tədqiqat populyasiyasında müşahidə olunan daraxonrasibin misilsiz və statistik cəhətdən əhəmiyyətli sağqalma faydasını gücləndirir. Ümumi sağqalma faydası bütün qiymətləndirilmiş şiş RAS profillərində ardıcıl olaraq müşahidə edildi ki, bu da daraxonrasibin bu dağıdıcı xəstəliyi olan geniş xəstə populyasiyasına fayda vermək potensialını vurğulayır." [P2] RASolute 302 sınağında xəstələr gündə bir dəfə 300 mq RASONQUE (n=248) və ya tədqiqatçının seçdiyi standart kimyaterapiya (n=252) almaq üçün təsadüfi olaraq seçilmişdir. Bu araşdırma altqrup təhlilləri 10 fevral 2026-cı il məlumat kəsimində aparılmış RASolute 302 -nin əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas təhlilindən əldə edilmişdir ki, bu da orta hesabla 8,5 aylıq izləmə müddətinə malik idi. Əvvəllər bildirilmiş əsas təhlildə, RASONQUE ilə orta OS 13,2 ay, kimyaterapiya ilə isə 6,7 ay idi (təhlükə nisbəti [ HR ] 0,40; 95% etibarlılıq intervalı [ CI ]: 0,30–0,53). Bu araşdırma təhlilləri üçün, qiymətləndirilmiş RAS altqrupları üzrə, OS HR G12D mutasiyaları üçün 0,49 (95% CI : 0,33–0,74), G12V mutasiyaları üçün 0,32 (95% CI : 0,19–0,54), G12R mutasiyaları üçün 0,61 (95% CI : 0,29–1,30), RAS Q61 mutasiyaları üçün 0,37 (95% CI : 0,09–1,44) və müəyyən edilmiş RAS mutasiyası olmayan şişlər üçün 0,43 (95% CI : 0,09–1,98) idi. Təhlillər həmçinin əvvəlcədən seçilmiş SOC kimyaterapiya rejimləri, o cümlədən gemcitabine plus nab-paclitaxel ( GnP ; HR 0,45; 95% CI : 0,32–0,65), birləşdirilmiş modifikasiya edilmiş FOLFIRINOX/FOLFOX ( HR 0,46; 95% CI : 0,23–0,95) və nanoliposomal irinotecan plus fluorouracil and leucovorin ( NAL-IRI + 5-FU/LV ; HR 0,32; 95% CI : 0,18–0,58) üzrə RASONQUE ilə ardıcıl OS faydası göstərdi. [P3] OS -də yaxşılaşma həmçinin RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrdə kimyaterapiya ilə müqayisədə əvvəlki müalicə şəraitində, o cümlədən neoadjuvant və ya adjuvant terapiyanın son dozasından altı aydan az müddət sonra diaqnoz qoyulmuş metastatik xəstəlik ( HR 0,36; 95% CI : 0,17–0,75) və metastatik xəstəlik üçün bir əvvəlki müalicə xətti ( HR 0,43; 95% CI : 0,32–0,58) arasında da müşahidə edildi. [P4] " RASolute 302 -dən əldə edilmiş əsas altqruplar üzrə bu araşdırma təhlilləri RASONQUE -ni metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan uyğun yetkinlər üçün potensial yeni müalicə standartı kimi gücləndirir," deyə Revolution Medicines -in baş inkişaf direktoru Alan Sandler, M.D. bildirib. "Onlar həmçinin RAS -dan asılı xərçənglərdə əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacın olduğu müalicə paradiqmasını dəyişdirmək məqsədi ilə RAS variantları və müalicə şəraitində hədəflənmiş yanaşmaları qiymətləndirən daha geniş klinik inkişaf proqramımızı dəstəkləyir. RASONQUE Birləşmiş Ştatlarda təsdiqləndiyi, Avropa Dərman Agentliyinin İnsan İstifadəsi üçün Dərman Məhsulları Komitəsinin son müsbət rəyi və digər ölkələrdə davam edən tənzimləyici baxışlarla, biz RASONQUE -yə qlobal miqyasda uyğun xəstələr üçün əlçatanlığı genişləndirməyə sadiq qalırıq." "Daraxonrasib, RAS(ON) multi-selektiv inhibitoru vs kimyaterapiya əvvəllər müalicə olunmuş metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinomasında ( mPDAC ): Faza 3 RASolute 302 tədqiqatından əlavə altqrup təhlilləri" başlıqlı təqdimat ( LBA82 ) Dr. Wainberg tərəfindən 23 oktyabr 2026-cı ildə Madrid, İspaniyada keçirilən ESMO Konqresində "Proffered Paper 1: Gastrointestinal Şiş, Yuxarı Həzm" sessiyasında təqdim edildi. [P5] RASolute 302 -dən əldə edilmiş əsas təhlil 2026-cı ildə Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin İllik Yığıncağında təqdim edilmiş və eyni zamanda The New England Journal of Medicine jurnalında dərc edilmişdir. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması və ya PDAC , mədəaltı vəzi xərçənginin ən yaygın formasıdır və ən çətin bədxassəli şişlər arasındadır. İnsan hüceyrələrində əsas böyümə nəzarət açarı olan RAS , həddindən artıq RAS siqnalizasiyası ilə xarakterizə olunan mədəaltı vəzi xərçənginin əsas sürücüsüdür. Hər il qlobal miqyasda təxminən 500.000 insana PDAC diaqnozu qoyulur və bu, dünya üzrə xərçənglə əlaqəli ölümlərin yeddinci əsas səbəbidir.1,2 Erkən mərhələdə mədəaltı vəzi xərçəngi tez-tez az və ya heç bir simptom yaratmadığı üçün xəstələrin təxminən 80% -nə xəstəlik yayıldıqdan sonra diaqnoz qoyulur ki, bu zaman müalicə seçimləri daha məhdud olur.3 Metastatik PDAC olan xəstələr üçün beş illik nisbi sağqalma nisbəti dünya üzrə təxminən 3% -dir.4 RASolute 302 (NCT06625320) əvvəllər müalicə olunmuş metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması ( PDAC ) olan xəstələrdə RASONQUE -nin monoterapiya kimi effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş qlobal, təsadüfi Faza 3 qeydiyyat klinik sınağı idi. Sınaqda xəstələr gündə bir dəfə 300 mq RASONQUE -nin oral dozasını və ya tədqiqatçının seçdiyi dörd fərqli sitotoksik kimyaterapiya rejimini almaq üçün təsadüfi olaraq seçilmişdir ki, bu da qlobal miqyasda standart müalicəni təmsil edirdi. Sınağa RAS G12 mutasiyaları (məsələn, G12D, G12V və G12R ), RAS G13 və ya Q61 mutasiyaları olan metastatik PDAC xəstələri, həmçinin müəyyən edilmiş şiş RAS mutasiyaları olmayan xəstələr daxil edilmişdir. [P6] RASolute 302 sınağının əsas son nöqtələri RECIST 1.1 -ə uyğun olaraq Kor Müstəqil Mərkəzi Baxış tərəfindən qiymətləndirilən xəstəliksiz sağqalma ( PFS ) və RAS G12 mutasiyaları olan şişləri olan xəstələrdə ümumi sağqalma ( OS ) idi. İkinci dərəcəli son nöqtələrə bütün daxil edilmiş xəstələrdə (müalicə niyyəti populyasiyası) PFS və OS , o cümlədən müəyyən edilmiş şiş RAS mutasiyaları olan və olmayan xəstələr, həmçinin obyektiv cavab dərəcəsi, cavab müddəti və xəstə tərəfindən bildirilən həyat keyfiyyəti daxil idi. [P7] RASONQUE (daraxonrasib) ABŞ FDA tərəfindən ən azı bir əvvəlki sistemli terapiya almış və ya çoxagentli sistemli terapiya üçün namizəd olmayan metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması ( PDAC ) olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün təsdiq edilmiş oral, RAS(ON) multi-selektiv, qeyri-kovalent, üçlü kompleks inhibitorudur ( TCI ).5 RASONQUE PDAC və metastatik RAS mutant qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrdə qlobal Faza 3 qeydiyyat proqramı vasitəsilə araşdırılır. ABŞ xaricində RASONQUE hər hansı bir tənzimləyici orqan tərəfindən təsdiq edilməmiş araşdırma agentidir. [P8] RASONQUE ən azı bir əvvəlki sistemli terapiya almış və ya çoxagentli sistemli terapiya üçün namizəd olmayan metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan yetkin xəstələrin müalicəsi üçün göstərilir. RASONQUE aşağıdakı Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat Tədbirləri ilə əlaqələndirilir: Dermatoloji və Yumşaq Toxuma Toksikliyi, Stomatit və Oral Pozğunluqlar, İshal, Mədə-Bağırsaq Perforasiyası, İnterstisial Ağciyər Xəstəliyi ( ILD )/Pnevmopatiya və Embrion-Fetal Toksiklik. Dermatoloji və Yumşaq Toxuma Toksikliyi RASONQUE ağır ola biləcək dermatoloji toksikliyə səbəb ola bilər. Klinik təzahürlərə səpgi, qaşınma, paronixiya, quru dəri və dəri çatları daxil idi, lakin bunlarla məhdudlaşmırdı. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrin klinik sınaqlarında RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrin 86% -də dermatoloji toksiklik müşahidə edilmişdir ki, bunun da 10% -i 3-cü dərəcəli idi. RASONQUE qəbul edərkən dermatoloji və ya yumşaq toxuma toksiklikləri inkişaf etdirən xəstələri izləyin. Orta və ağır dermatoloji reaksiyaların riskini azaltmaq üçün RASONQUE -nin ilk dozasından əvvəl profilaktik tədbirlər (məsələn, topikal kortikosteroidlər, yumşaldıcı kremlər, günəşdən qoruyucu, oral antibiotiklər) tətbiq edin. Xəstələrə RASONQUE qəbul edərkən günəşə məruz qalmağı məhdudlaşdırmağı tövsiyə edin. Klinik olaraq göstərildiyi kimi dəstəkləyici tədbirlər (məsələn, oral kortikosteroidlər) tətbiq edin və dermatoloji konsultasiyanı nəzərdən keçirin. Ciddiliyə əsasən RASONQUE -ni dayandırın, dozasını azaldın və ya daimi olaraq dayandırın. RASONQUE ağız yaraları və oral mukozit də daxil olmaqla stomatitə səbəb ola bilər. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrin klinik sınaqlarında xəstələrin 57% -də stomatit müşahidə edilmişdir ki, bunun da 9% -i 3-cü dərəcəli idi. RASONQUE qəbul edərkən stomatit əlamətləri və simptomları üçün xəstələri izləyin. Stomatitin müalicəsi üçün steroid tərkibli ağız yuyucu vasitə tətbiq edin və klinik olaraq göstərildiyi kimi digər topikal müalicələr (məsələn, xlorheksidin ağız yuyucu vasitə, 2% lidokain viskoz) tətbiq edin. Ciddiliyə əsasən RASONQUE -ni dayandırın, dozasını azaldın və ya daimi olaraq dayandırın. RASONQUE ishala səbəb ola bilər. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrin klinik sınaqlarında xəstələrin 63% -də ishal müşahidə edilmişdir ki, bunun da 6% -i 3-cü dərəcəli idi. İshal baş verərsə, klinik olaraq göstərildiyi kimi antidiarreya müalicəsi tətbiq edin. Ciddiliyə əsasən RASONQUE -ni dayandırın, dozasını azaldın və ya daimi olaraq dayandırın. RASONQUE mədə-bağırsaq perforasiyasına səbəb ola bilər. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrin klinik sınaqlarında RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrin 0,9% -də mədə-bağırsaq perforasiyası müşahidə edilmişdir ki, bunun da 0,5% -i 3-cü dərəcəli, bir hadisə 4-cü dərəcəli və bir hadisə ölümcül idi. Xəstələri mədə-bağırsaq perforasiyası üçün izləyin. Mədə-bağırsaq perforasiyası şübhəli olarsa RASONQUE -ni dayandırın. Mədə-bağırsaq perforasiyasının digər potensial səbəbləri müəyyən edilməzsə, dozasını azaldın və ya RASONQUE -ni daimi olaraq dayandırın. RASONQUE interstisial ağciyər xəstəliyinə və ya pnevmopatiyaya səbəb ola bilər. Mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrin klinik sınaqlarında RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrin 2,4% -də ILD /pnevmopatiya müşahidə edilmişdir ki, bunun da 0,9% -i 3-cü dərəcəli və bir hadisə ölümcül idi. Xəstələri yeni və ya pisləşən ağciyər simptomları üçün izləyin. ILD /pnevmopatiya şübhəli olarsa RASONQUE -ni dayandırın. ILD /pnevmopatiyanın digər potensial səbəbləri müəyyən edilməzsə, dozasını azaldın və ya RASONQUE -ni daimi olaraq dayandırın. Heyvanlarda aparılan tədqiqatların nəticələrinə əsasən, RASONQUE hamilə qadına verildikdə fetal zərər verə bilər. Reproduktiv potensialı olan qadınlara RASONQUE ilə müalicə zamanı və son dozasından 1 həftə sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. Reproduktiv potensialı olan qadın tərəfdaşları olan kişilərə RASONQUE ilə müalicə zamanı və son dozasından 1 həftə sonra effektiv kontrasepsiya istifadə etməyi tövsiyə edin. RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrin 30% -də ciddi əlavə reaksiyalar müşahidə edilmişdir. RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrin ≥ 2%-də müşahidə olunan ciddi əlavə reaksiyalar ishal (3,7%), qızdırma (3,3%), sepsis (2,9%), yorğunluq (2,1%) və qanaxma (2,1%) idi. RASONQUE -nin daimi dayandırılmasına səbəb olan əlavə reaksiyalar xəstələrin 2,9%-də müşahidə edilmişdir ki, bunlardan iki xəstə səpgi səbəbindən dayandırılmışdır (0,8%). RASONQUE ilə müalicə olunan xəstələrdə ən çox rast gəlinən (≥ 20%) əlavə reaksiyalar səpgi, ishal, stomatit, ürəkbulanma, yorğunluq, qusma, qarın ağrısı, ödem, iştahsızlıq və qanaxma idi. PROFILAKTIK TƏDBİRLƏR RASONQUE -yə başlarkən və müalicə boyunca dermatoloji reaksiyaların riskini azaltmaq üçün profilaktik və müşayiət edən dərmanlar tövsiyə olunur: Zəhmət olmasa RASONQUE Revolution Medicines üçün ABŞ Tam Təyinat Məlumatına baxın, RAS -dan asılı xərçəngləri olan xəstələr üçün innovativ dərmanların kəşf edilməsi, inkişaf etdirilməsi və çatdırılmasına həsr olunmuş qlobal, kommersiya mərhələsində fəaliyyət göstərən onkologiya şirkətidir. Fərqləndirilmiş RAS(ON) üçlü kompleks inhibitor platformasından istifadə edərək, şirkət geniş bir proqramı inkişaf etdirir.