[P1] BOSTON, 23 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elicio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ELTX ) (“Elicio” və ya “Şirkət”), KRAS-yönümlü xərçənglər üçün yeni nəsil immunoterapiyalar hazırlayan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti, bu gün Madrid, İspaniyada keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (“ESMO”) 2026-cı il Konqresində gecikmiş şifahi sessiyada təqdim olunan və eyni vaxtda Nature Medicine jurnalında “Limfa düyünlərinə yönəldilmiş, mKRAS-spesifik amfifil peyvəndi mədəaltı vəzi xərçəngində: randomizə edilmiş faza 2 AMPLIFY-7P sınağı” başlığı ilə dərc olunan camupepimut ( ELI-002 7P ) ilə bağlı randomizə edilmiş Faza 2 AMPLIFY-7P tədqiqatının nəticələrini açıqladı. Bir neçə əvvəlcədən müəyyən edilmiş təhlillər üzrə, camupepimut aşkarlana bilən ilkin ctDNA olan və olmayan xəstələrdə, həmçinin əvvəllər radiasiya almamış xəstələrdə ardıcıl və əlverişli müalicə-effekt tendensiyaları nümayiş etdirdi. Tədqiqat, müalicə niyyəti (“ ITT ”) populyasiyasında əvvəlcədən müəyyən edilmiş ilkin xəstəliksiz sağ qalma (“ DFS ”) son nöqtəsinə çatmasa da (HR 0.85), nəticələr residivin güclü proqnozlaşdırıcısı olan ctDNA müsbətliyindəki ilkin disbalans kontekstində nəzərdən keçirilməlidir ki, bu da camupepimut qolunda daha çox yayılmışdı (20.8% vs. 12.5%). Tərcümə təhlilləri həmçinin daha uzun DFS ilə əlaqəli geniş, davamlı mutant KRAS-spesifik T-hüceyrə reaksiyalarını nümayiş etdirdi. Birlikdə, bu tapıntılar təkmilləşdirilmiş Faza 3 inkişaf strategiyasına istiqamət verir. “ AMPLIFY-7P nəticələri camupepimutun klinik fəaliyyəti haqqında mühüm yeni məlumatlar verir və mədəaltı vəzi xərçəngi olan xəstələr üçün potensialına inamımızı gücləndirir,” deyə Elicio -nun Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Robert Connelly bildirib. “Biz əvvəlcədən müəyyən edilmiş xəstə qrupları arasında, o cümlədən aşkarlana bilən ilkin ctDNA olan və olmayan xəstələrdə ardıcıl müalicə-effekt tendensiyalarından və klinik nəticələrlə əlaqəli güclü mKRAS-spesifik immun reaksiyalardan ruhlanırıq. Bu məlumatlar bizə potensial Faza 3 strategiyamız üçün aydın istiqamət verir.” [P2] Əvvəlcədən Müəyyən Edilmiş Təhlillər İlkin ctDNA Altqrupları üzrə Ardıcıl Müalicə-Effekt İstiqamətini Göstərir [P3] İlkin Proqnostik Disbalans ITT Nəticələri üçün Mühüm Kontekst Təmin Edir [P4] Erkən DFS Ayrılması və İmmun Tapıntılar Əlavə Qiymətləndirməni Dəstəkləyir [P5] “Faza 2 tərcümə tapıntıları Faza 1 müşahidələrimizi gücləndirir və camupepimutun geniş və davamlı mutant KRAS-spesifik T-hüceyrə reaksiyaları yaratdığını, daha güclü immun reaksiyaların daha uzun DFS ilə əlaqəli olduğunu nümayiş etdirir,” deyə Elicio -nun İcraçı Vitse-Prezidenti, Tədqiqat və İnkişaf Şöbəsinin rəhbəri və Baş Tibb İşçisi Christopher Haqq, M.D., Ph.D. bildirib. “Həm ilkin ctDNA altqrupları üzrə bu müşahidələr, həm də camupepimutun əlverişli təhlükəsizlik və tolerantlıq profili optimallaşdırılmış xəstə stratifikasiyası, uzadılmış müalicə müddəti və potensial kombinasiya yanaşmalarını özündə birləşdirən təkmilləşdirilmiş Faza 3 dizaynı üçün güclü elmi və klinik əsas təmin edir.” [P6] Elicio , adjuvant mədəaltı vəzi xərçəngində potensial Faza 3 tədqiqatına məlumat vermək üçün AMPLIFY-7P tapıntılarının tamlığını ABŞ Qida və Dərman Administrasiyası ilə müzakirə etməyi planlaşdırır. Nəzərdən keçiriləcək sahələrə stratifikasiya və xəstə seçimi, müalicə müddəti və mutant KRAS-spesifik immun fəaliyyətini dərinləşdirmək və ya saxlamaq üçün nəzərdə tutulmuş kombinasiya strategiyalarında ilkin ctDNA və digər proqnostik faktorlar daxildir. Gələcək hər hansı bir tədqiqat dizaynı tənzimləyici müzakirələrə və əlavə inkişaf planlaşdırmasına tabedir. AMPLIFY-7P Faza 2 , standart lokoregional terapiyanın tamamlanmasından sonra mutant KRAS-yönümlü mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrdə camupepimutun müşahidəyə qarşı qiymətləndirildiyi randomizə edilmiş bir tədqiqatdır. Tədqiqata ABŞ -ın 24 klinik mərkəzində 144 xəstə cəlb edilmişdir. Elicio -nun əsas məhsul namizədi, ELI-002 , bir çox insan xərçənginin yaygın sürücüsü olan KRAS geni ndəki mutasiyalarla idarə olunan xərçəngləri hədəf alan struktur olaraq yeni bir tədqiqat Amfifil (“AMP”) xərçəng immunoterapiyasıdır . ELI-002 AMP -modifikasiya edilmiş mutant KRAS peptid antigenləri ndən və ELI-004 , AMP -modifikasiya edilmiş CpG oliqodeoksinukleotid adjuvantı ndan ibarətdir və hazır subkutan administrasiya kimi mövcuddur. Yeddi peptid formulasiyası olan camupepimut ( ELI-002 7P ), mKRAS-yönümlü mədəaltı vəzi xərçəngi olan xəstələrdə randomizə edilmiş Faza 2 AMPLIFY-7P sınağında qiymətləndirilmişdir. ELI-002 7P formulasiyası bir çox bərk şişlərdə mövcud olan yeddi ən yaygın KRAS mutasiyasına qarşı immun cavab əhatəsi təmin etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Elicio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ELTX ) mKRAS-müsbət mədəaltı vəzi və kolorektal xərçəngləri də daxil olmaqla, KRAS-yönümlü xərçənglərin müalicəsi üçün yeni nəsil immunoterapiyaları inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Elicio , fərdiləşdirilmiş xərçəng immunoterapiyası sahəsindəki son klinik tapıntılardan istifadə edərək effektiv, hazır immunoterapiyalar hazırlamağı hədəfləyir. Elicio -nun AMP texnologiyası , xəstələrdə davamlı xərçəng immunosürveyansını təşviq etmək məqsədi ilə, ənənəvi immunoterapiya strategiyalarına nisbətən xərçəngə spesifik T hüceyrələrinin təhsilini, aktivləşməsini və gücləndirilməsini artırmağı hədəfləyir. Elicio -nun ELI-002 7P əsas proqramı, bütün bərk şişlərin təxminən 25%-ni idarə edən ən yaygın KRAS mutasiyalarını hədəf alan hazır immunoterapiya namizədidir. Hazır immunoterapiya yanaşmaları, fərdiləşdirilmiş immunoterapiya yanaşmalarından fərqli olaraq, aşağı xərc, sürətli, kommersiya miqyaslı istehsal və xəstələr üçün sürətli dərman mövcudluğu, xüsusilə neoadjuvant şəraitdə və yüksək riskli xəstələrdə profilaktika üçün potensial faydalara malikdir. Elicio -nun boru kəmərinə BRAF-yönümlü xərçəngləri və p53 hotspot mutasiyalarını hədəf alan ELI-007 və ELI-008 daxil olmaqla əlavə hazır terapevtik xərçəng immunoterapiya namizədləri daxildir. Daha çox məlumat üçün www.elicio.com saytına daxil olun. [P7] Elicio -nun Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi [P8] Bu kommunikasiyada tarixi fakt olmayan məsələlərə dair bəzi bəyanatlar, dəyişdirilmiş 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun 21E Bölməsi və PSLRA kimi tanınan 1995-ci il Şəxsi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bunlara Elicio -nun ESMO Konqresi 2026 -dakı təqdimatının vaxtı və məzmunu; camupepimutun ( ELI-002 7P ) klinik fəaliyyəti, terapevtik potensialı və potensial faydaları; AMPLIFY-7P tədqiqatının nəticələrinin və təhlillərinin şərhi və potensial nəticələri; camupepimutun ( ELI-002 7P ) klinik fəaliyyətini daha da xarakterizə etmək üçün yeni əvvəlcədən müəyyən edilmiş təhlillərin potensialı; bu cür təhlillərin və AMPLIFY-7P tapıntılarının tamlığının təkmilləşdirilmiş Faza 3 inkişaf strategiyasına məlumat vermək və ya dəstəkləmək potensialı; hazır immunoterapiya yanaşmalarının potensial faydaları və effektivliyi; və rəhbərliyin gələcək üçün niyyətləri, planları, inancları, gözləntiləri və ya proqnozlarına dair digər bəyanatlar daxildir və buna görə də onlara həddindən artıq etibar etməməyiniz tövsiyə olunur. Heç bir gələcəyə yönəlik bəyanata zəmanət verilə bilməz və faktiki nəticələr proqnozlaşdırılanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Elicio , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı ictimaiyyətə yeniləmək öhdəliyini götürmür. Elicio , PSLRA -nın təhlükəsiz liman müddəaları ilə əhatə olunmaq üçün nəzərdə tutulmuş gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün “gözləyir,” “inanır,” “planlaşdırır,” “gözləyir,” “layihələndirir,” “gələcək,” “niyyətindədir,” “ola bilər,” “olacaq,” “etməlidir,” “edə bilər,” “qiymətləndirir,” “proqnozlaşdırır,” “potensial,” “davam edir,” “rəhbərlik” və oxşar ifadələrdən istifadə edir. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar Elicio -nun gözləntilərinə əsaslanır və risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir; nəticədə, faktiki nəticələr bir sıra faktorlara görə bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, Elicio -nun məhsul namizədlərini, o cümlədən camupepimutu inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq planları; Elicio -nun klinik sınaqlarından məlumatların mövcudluğu və təqdimatının vaxtı; Elicio -nun mövcud və gələcək məhsul namizədlərini tədqiq etmək, inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq planları; gələcək klinik sınaqların dizaynı və vaxtı; və Elicio -nun gələcək gəlirlər, xərclər, kapital tələbləri və əlavə maliyyələşdirmə ehtiyacı ilə bağlı hesablamaları. Zaman-zaman yeni faktorlar ortaya çıxır və Elicio -nun bütün bu faktorları proqnozlaşdırması mümkün deyil, nə də Elicio hər bir faktorun biznesə təsirini və ya hər hansı bir faktorun və ya faktorların birləşməsinin faktiki nəticələrin hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcəyi dərəcəsini qiymətləndirə bilməz. Bu risklər Elicio -nun 12 mart 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş, 29 aprel 2026-cı ildə dəyişdirilmiş, 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Form 10-K illik hesabatında, 11 may 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş, 31 mart 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q rüblük hesabatında və 13 avqust 2026-cı ildə SEC -ə təqdim edilmiş, 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün Form 10-Q rüblük hesabatında, sonrakı hesabatlar və SEC -ə zaman-zaman təqdim edilən digər sənədlərlə yenilənmiş şəkildə “Risk Faktorları” başlığı altında daha ətraflı müzakirə olunur. Bu buraxılışda daxil edilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bu buraxılışın tarixi etibarilə Elicio -ya mövcud olan məlumatlara əsaslanır. Elicio , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bu buraxılışın tarixindən sonra baş verən hadisələri və ya şəraiti əks etdirmək üçün bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. Brian Ritchie LifeSci Advisors (212) 915-2578 britchie@lifesciadvisors.com