[P1] -- Pasient demoqrafiyası HCM-də digər agentlərin əvvəlki tədqiqatları ilə uyğun gəlir və real klinik praktikaya əks etdirir -- -- Orta ilkin KCCQ-CSS göstəricisi 59, tədqiqata daxil olarkən əhəmiyyətli simptom yükünü göstərir – -- Əhəmiyyətli dərəcədə artıq qeydiyyat statistik gücü gücləndirir və sotagliflozinin effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün möhkəm məlumat bazası təmin edir -- THE WOODLANDS, Texas , 23 oktyabr 2026-cı il ( GLOBE NEWSWIRE ) -- Aparıcı kardiometabolik biofarmasevtik şirkət olan Lexicon Pharmaceuticals, Inc. ( Nasdaq: LXRX ) bu gün simptomatik hipertrofik kardiyomiyopatiyası olan xəstələrdə sotagliflozinin qiymətləndirildiyi davam edən əsas Faza 3 SOtaglifloziN in Patients with SymptomATic obstructive And non-obstructive Hypertrophic CardioMyopathy ( SONATA-HCM ) klinik sınağında təsadüfi seçilmiş pasientlərin ilkin xüsusiyyətləri barədə yeniləmə təqdim etdi. Məlumatlar 24 oktyabr 2026-cı il şənbə günü, Boston, MA -da keçiriləcək Beynəlxalq HCM Sammitində ET vaxtı ilə saat 16:05-də Penn Kardiovaskulyar İnstitutunun Tərcümə Tədqiqatları Direktoru, Pensilvaniya Universitetinin Prezident Professoru və SONATA-HCM idarəetmə komitəsinin həmsədri Dr. Sharlene Day, M.D. tərəfindən ətraflı təqdim ediləcəkdir. [P2] SONATA-HCM -in pasient qeydiyyat profili tədqiqatın real klinik praktikaya əks etdirməyi hədəfləyən inklüziv dizaynı ilə uyğun gəlir. Pasientlərə ürək miozin inhibitorları daxil olmaqla, stabil fon terapiyalarında qalmağa icazə verilmişdir ki, bu da hazırda mövcud HCM müalicələrini alan pasientlərdə sotagliflozinin qiymətləndirilməsinə imkan verir. Əhəmiyyətlisi odur ki, həm obstruktiv olmayan ( nHCM ), həm də obstruktiv HCM ( oHCM ) kohortlarında ilkin demoqrafik və klinik xüsusiyyətlər, müvafiq pasient populyasiyalarında digər agentlərin əvvəlki klinik tədqiqatlarında bildirilənlərlə ümumiyyətlə uyğun gəlirdi, bu da SONATA-HCM tədqiqat populyasiyasının daha geniş HCM icması üçün əhəmiyyətini dəstəkləyir. [P3] Ümumilikdə, SONATA-HCM 20 ölkədə 130-dan çox mərkəzdə 542 pasient qeydə almışdır ki, bu da tədqiqatın 500 pasientlik hədəf qeydiyyatını əhəmiyyətli dərəcədə üstələyir və əsas effektivlik son nöqtəsində mənalı müalicə effektlərini aşkar etmək üçün tədqiqatın statistik gücünü daha da artıra biləcək daha böyük məlumat bazası təmin edir. Qeydə alınmış pasientlər arasında 440 nəfər nHCM və 102 nəfər oHCM -ə malikdir ki, bu da SONATA-HCM -i geniş HCM populyasiyasında sotagliflozini qiymətləndirməyə imkan verir, eyni zamanda hazırda FDA tərəfindən təsdiq edilmiş xəstəliyə spesifik müalicəsi olmayan obstruktiv olmayan xəstəliyi olan pasientlərə diqqət yetirir. Ümumi tədqiqat populyasiyasının orta ilkin Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Clinical Summary Score ( KCCQ-CSS ) göstəricisi 59 idi ki, bu da tədqiqata daxil olarkən simptomların və gündəlik fəaliyyətlərdə məhdudiyyətlərin əhəmiyyətli yükünü əks etdirir. KCCQ-CSS 0-dan 100-ə qədər dəyişir, daha yüksək ballar daha yaxşı sağlamlıq vəziyyətini və daha az simptomları göstərir, bu da SONATA-HCM tədqiqat populyasiyasının sınağa əhəmiyyətli yaxşılaşma imkanı ilə başladığını nümayiş etdirir. Əsas tədqiqatın əsas effektivlik son nöqtəsi, 26-cı həftədə KCCQ-CSS -də ilkin vəziyyətdən dəyişikliklə ölçülən simptomların yaxşılaşmasıdır. [P4] “Biz SONATA-HCM -i real klinik praktikaya əks etdirən geniş və klinik cəhətdən əhəmiyyətli HCM populyasiyasında sotagliflozini qiymətləndirmək üçün dizayn etdik və yekun tədqiqat populyasiyasının bu məqsədə çatmasından çox məmnunuq”, - deyə Lexicon -un baş vitse-prezidenti və baş tibb işçisi Craig Granowitz, M.D., Ph.D. bildirib. “Həm obstruktiv, həm də obstruktiv olmayan HCM kohortlarının demoqrafik və klinik xüsusiyyətləri digər agentlərin əvvəlki tədqiqatlarında bildirilənlərlə ümumiyyətlə uyğun gəlirdi, ilkin KCCQ göstəricisi isə əhəmiyyətli simptom yükü olan bir populyasiyanı əks etdirir. Əhəmiyyətli dərəcədə artıq qeydiyyat və hər iki əsas HCM alt tipinin təmsilçiliyi ilə birlikdə, biz inanırıq ki, SONATA-HCM simptomatik HCM pasientlərinin geniş spektrində sotagliflozini qiymətləndirmək üçün yaxşı mövqedədir.” [P5] SONATA-HCM həm nHCM , həm də oHCM -də davam edən yeganə Faza 3 tədqiqatıdır və bu günə qədər həm nHCM , həm də oHCM -i əhatə edən ən böyük Faza 3 tədqiqatıdır. Əsas nəticələrin 2027-ci ilin birinci rübündə gözlənilir. [P6] Sotagliflozin haqqında Lexicon -un gen elminə unikal yanaşması ilə kəşf edilmiş sotagliflozin, natrium-qlükoza kotransporter tipləri 2 və 1 ( SGLT2 və SGLT1 ) kimi tanınan qlükoza tənzimlənməsindən məsul iki zülalın oral inhibitorudur. SGLT2 böyrək tərəfindən qlükoza və natriumun reabsorbsiyasından, SGLT1 isə mədə-bağırsaq traktında və ürəkdə qlükoza və natriumun absorbsiyasından məsuldur. Sotagliflozin təxminən 20 000 pasientin iştirak etdiyi klinik tədqiqatlarda ürək çatışmazlığı, diabet və xroniki böyrək xəstəliyini əhatə edən çoxsaylı pasient populyasiyalarında öyrənilmişdir. Sotagliflozin hazırda hipertrofik kardiyomiyopatiya ( HCM ) üçün də araşdırılır. [P7] Lexicon Pharmaceuticals haqqında Lexicon Pharmaceuticals ciddi kardiometabolik xəstəlikləri olan pasientlər üçün yeni dərmanlar axtaran bir biofarmasevtik şirkətdir. Genetik hədəf kəşfində sübut edilmiş irsə əsaslanaraq, Lexicon hipertrofik kardiyomiyopatiya ( HCM ), tip 1 diabet ( T1D ), piylənmə və digər əlaqəli metabolik vəziyyətlər sahələrində klinik boru kəmərini inkişaf etdirir. Lexicon pasientlər üçün müalicə variantlarını genişləndirmək məqsədi ilə klinik praktikaya geniş şəkildə inteqrasiya oluna bilən fərqli terapiyalar inkişaf etdirməyə sadiqdir. Onun imkanları erkən mərhələdə hədəf kəşfindən klinik inkişafa və kommersiyalaşdırmaya qədər uzanır, dərmanlarının qlobal əhatəsini maksimuma çatdırmaq üçün yüksək təsirli əməkdaşlıqlarla strateji şəkildə birləşdirilir. Əlavə məlumat üçün lütfən www.lexpharma.com saytına daxil olun. [P8] Təhlükəsiz Liman Bəyanatı Bu press-reliz “gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar” ehtiva edir, o cümlədən sotagliflozinin hipertrofik kardiyomiyopatiyada tədqiqatı, inkişafı, terapevtik və kommersiya potensialı ilə bağlı bəyanatlar. Bundan əlavə, bu press-reliz Lexicon -un maliyyə vəziyyəti və biznesinin uzunmüddətli perspektivi, o cümlədən təsdiq edilmiş məhsullarının kommersiyalaşdırılması və digər dərman namizədlərinin klinik inkişafı, tənzimləyici sənədləşmələri, potensial terapevtik və kommersiya potensialı ilə bağlı gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar da ehtiva edə bilər. Bundan əlavə, bu press-reliz Lexicon -un böyüməsi və gələcək əməliyyat nəticələri, məhsulların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılması, strateji ittifaqlar və intellektual mülkiyyət, eləcə də tarixi faktlar və ya məlumat olmayan digər məsələlərlə bağlı gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar da ehtiva edir. Bütün gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı fərziyyələrinə və gözləntilərinə əsaslanır və risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amilləri, xüsusilə Lexicon -un kapital tələblərini ödəmək, təsdiq edilmiş məhsullarını uğurla kommersiyalaşdırmaq, klinik inkişafı uğurla həyata keçirmək və digər dərman namizədləri üçün gözlənilən vaxt çərçivəsində lazımi tənzimləyici təsdiqləri almaq, əməliyyat məqsədlərinə nail olmaq, kəşfləri üçün patent mühafizəsi əldə etmək və strateji ittifaqlar qurmaq qabiliyyəti, eləcə də istehsal, intellektual mülkiyyət hüquqları və təsdiq edilmiş məhsullarının və digər dərman namizədlərinin terapevtik və ya kommersiya dəyəri ilə bağlı əlavə amilləri əhatə edir. Bu risklərdən, qeyri-müəyyənliklərdən və digər amillərdən hər hansı biri Lexicon -un faktiki nəticələrinin bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarla ifadə edilən və ya nəzərdə tutulan gələcək nəticələrdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər. Bu cür vacib amilləri müəyyən edən məlumatlar Lexicon -un 31 dekabr 2025-ci il tarixində başa çatan il üçün Securities and Exchange Commission -a təqdim edilmiş Form 10-K illik hesabatında “Risk Faktorları” altında yer alır. Lexicon yeni məlumat, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür.