[P1] MILLBRAE, Kaliforniya , 23 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəmək üçün innovativ dərmanlar hazırlamağa həsr olunmuş, klinik inkişafın son mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət Eikon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EIKN ) (“Eikon”) bu gün İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə EIK1003 üçün ilkin və yenilənmiş məlumatların, həmçinin EIK1004 və EIK1005 üçün ilkin məlumatların təqdim edildiyini elan etdi. Eikon -un Baş Tibb İşçisi Roy Baynes, M.D., Ph.D. , qeyd etdi ki, “Bu məlumatlar seçici PARP1 proqramlarımızda fəaliyyət və tolerantlığa dair həvəsləndirici sübutlarla klinik mərhələdəki boru kəmərimizin əsasını gücləndirir.” O əlavə etdi ki, “ EIK1003 nəticələri həm monoterapiya, həm də mövcud xərçəng müalicələri ilə birlikdə davamlı inkişafı dəstəkləyir, ilkin EIK1004 nəticələri isə MSS -ə nüfuz edən PARP1 inhibitorumuzun əlavə qiymətləndirilməsini dəstəkləyir. Daxili olaraq əldə edilmiş WRN helikaza inhibitorumuz EIK1005 üçün ilk klinik nəticələr Eikon -un kəşf elmini xəstələr üçün potensial yeni dərmanlara çevirməkdə mühüm bir addımdır.” [P2] EIK1003-001 -dən yenilənmiş məlumatlar göstərir ki, yüksək seçici, beyinə nüfuz etməyən PARP1 inhibitoru EIK1003 monoterapiya kimi ( Kohort 1A ) bir çox doza səviyyələrində ümumiyyətlə yaxşı tolerantlığa malikdir. Kohort 1B -də EIK1003 -ün yeni hormonal agent abirateron ilə birlikdə əlverişli tolerantlıq profili və klinik fəaliyyətin ilkin əlamətləri müşahidə olunur. Kohort 1C -də EIK1003 -ün həftəlik paklitaksel ilə birlikdə antitümör fəaliyyətinin siqnalları müşahidə edilmişdir, birləşmə təhlükəsizlik profili paklitaksel -in məlum toksiklikləri ilə uyğundur. Bu məlumatlar inkişaf edən PARP inhibitoru mənzərəsində EIK1003 üçün birləşmə strategiyalarında potensial unikal profili dəstəkləyir. 13 iyul 2026-cı il tarixinə olan təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə, homoloji rekombinasiya təmiri (HRR) genlərində zərərli və ya şübhəli zərərli germline və ya somatik mutasiyaları olan döş, yumurtalıq, prostat və ya mədəaltı vəzi xərçəngi olan 65 iştirakçı Kohort 1A -da EIK1003 monoterapiyası ilə gündə bir dəfə (QD) 10 mq-dan 160 mq-a qədər dozalarda müalicə edilmişdir. Bu, təhlükəsizlik, tolerantlıq, farmakokinetika və antitümör fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün Bayesian optimal interval doza artırma dizaynı ndan istifadə edilmişdir. Bu, 2026-cı il Amerika Klinik Onkologiya Cəmiyyətinin (ASCO) İllik Toplantısı nda əvvəllər təqdim edilmiş məlumat dəstinin daha uzun izləmə ilə genişləndirilməsini təmsil edir. Kohort 1A -da yenilənmiş təhlükəsizlik profili ümumiyyətlə ASCO 2026 -da əvvəllər təqdim edilmiş məlumatlarla uyğun qalmışdır. Müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlər ( TEAE ) 65 iştirakçıdan 63-də (96,9%) bildirilmişdir. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -lər 28 iştirakçıda (43,1%) baş vermişdir; ən çox rast gəlinənlər anemiya (9,2%, 6/65), neytropeniya (7,7%, 5/65), assit (6,2%, 4/65) və trombositopeniya (3,1%, 2/65) idi. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli anemiya inkişaf etdirən 6 iştirakçıdan 4-də başlanğıcda 1-2-ci dərəcəli anemiya var idi. TEAE -lər 22 iştirakçıda (33,8%) doza kəsilməsinə, 7 iştirakçıda (10,8%) azaldılmasına və 4 iştirakçıda (6,2%) müalicənin dayandırılmasına səbəb olmuşdur. Ölümə səbəb olan müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər ( TRAE ) bildirilmişdir. [P3] Kohort 1A -da effektivliyi qiymətləndirilə bilən iştirakçılar arasında (n=49), ümumi obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) 14,3% (7/49) təşkil etmişdir ki, bu da 5 təsdiqlənmiş qismən cavab ( PR ) və 2 təsdiqlənməmiş PR -dən ibarətdir. ORR PARP -naiv iştirakçılarda 31,3% (5/16), əvvəllər PARP inhibitoru ilə müalicə olunmuş iştirakçılarda isə 6,1% (2/33) olmuşdur. Tümör növünə görə obyektiv cavablar yumurtalıq xərçəngində 14,8% (4/27), döş xərçəngində 12,5% (2/16) və prostat xərçəngi olan bir iştirakçıda (1/1) müşahidə edilmişdir. Kohort üçün xəstəlik nəzarət dərəcəsi ( DCR ) 38,8% (19/49), klinik fayda dərəcəsi ( CBR ) ≥18 həftə üçün 22,4% (11/49) olmuşdur və təsdiqlənmiş cavab verənlər arasında (n=5) cavabın orta müddəti ( DOR ) 1 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə 6,3 ay təşkil etmişdir. [P4] Kohort 1B: Metastatik prostat xərçəngində EIK1003-ün yeni hormonal agent abirateron ilə birlikdə ilkin məlumatları [P5] 13 iyul 2026-cı il tarixinə olan təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə, HRR genlərində zərərli və ya şübhəli zərərli germline və ya somatik mutasiyaları olan mCRPC və ya mCSPC daxil olmaqla, metastatik prostat xərçəngi olan 40 iştirakçı EIK1003 ilə gündə bir dəfə (QD) 10 mq-dan 60 mq-a qədər dozalarda müalicə edilmişdir. Bu, təhlükəsizlik, tolerantlıq, farmakokinetika və antitümör fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün Bayesian optimal interval doza artırma dizaynı ndan istifadə edilmişdir. EIK1003 1000 mq QD abirateron və gündə bir və ya iki dəfə 5 mq prednizon ilə birlikdə, androgen deprivasiya terapiyası ilə və ya onsuz, onların həssaslıq statusundan asılı olaraq tətbiq edilmişdir. TEAE -lər iştirakçıların 95,0%-də (38/40) bildirilmişdir, ən çox rast gəlinənlər anemiya, yorğunluq və ürəkbulanma idi, hər biri iştirakçıların 30,0%-də (12/40) baş vermişdir. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -lər iştirakçıların 45,0%-də (18/40) bildirilmişdir, ən çox rast gəlinənlər anemiya (15,0%, 6/40), infeksiya (7,5%, 3/40), trombositopeniya (7,5%, 3/40) və hematuriya (5,0%, 2/40) idi. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli anemiya inkişaf etdirən bütün iştirakçılarda başlanğıcda 1-2-ci dərəcəli anemiya var idi. Tədqiqatda iştirak edən 40 iştirakçıdan 6-sı (15,0%) 1-2-ci dərəcəli anemiya ilə tədqiqata daxil olmuş və 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli anemiya inkişaf etdirən hər kəs üçün protokol üzrə transfuziya dəstəyi tələb olunmuşdur. Ölümə səbəb olan TRAE -lər yox idi. TEAE səbəbindən doza kəsilmələri EIK1003 üçün 16 (40,0%) iştirakçıda və abirateron üçün 15 (37,5%) iştirakçıda baş vermişdir; TEAE səbəbindən doza azaldılması EIK1003 üçün 1 (2,5%) iştirakçıda baş vermişdir, abirateron üçün doza azaldılması bildirilmişdir; və TEAE səbəbindən müalicənin dayandırılması EIK1003 və abirateron üçün hər birində 5 (12,5%) iştirakçıda baş vermişdir. 3 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə RECIST v1.1 üzrə effektivliyi qiymətləndirilə bilən 24 iştirakçı arasında ORR 20,8% (5/24) təşkil etmişdir ki, bu da ümumilikdə 3 təsdiqlənmiş və 2 təsdiqlənməmiş PR -dən ibarətdir. mCRPC olan iştirakçılar arasında ORR 19,0% (4/21) və mCSPC üçün ORR 33,3% (1/3) olmuşdur. Təsdiqlənmiş cavab verənlərdə orta DOR mCRPC üçün 5,5 ay və mCSPC üçün 4,8 ay idi. DCR 83,3% (20/24) və CBR ≥18 həftə üçün 58,3% (14/24) olmuşdur. Prostat Xərçəngi Klinik Sınaqlar İşçi Qrupu 3 (PCWG3) üzrə effektivliyi qiymətləndirilə bilən 39 iştirakçıdan 87,2%-i (34/39) mCRPC və 12,8%-i (5/39) mCSPC idi. PSA cavabı (başlanğıcdan ≥50% azalma) ümumilikdə PSA -qiymətləndirilə bilən iştirakçıların 30,8%-də (12/39), mCRPC iştirakçılarının 26,5%-də (9/34) və mCSPC iştirakçılarının 60,0%-də (3/5) müşahidə edilmişdir. [P6] Kohort 1C: Yumurtalıq və döş xərçəngində EIK1003-ün həftəlik paklitaksel ilə birlikdə yenilənmiş məlumatları [P7] 13 iyul 2026-cı il tarixinə olan təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə, platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi və ya kimyaterapiya və ya hormonal terapiya uğursuz olmuş HER2 -neqativ döş xərçəngi olan 61 iştirakçı Kohort 1C -də EIK1003 ilə gündə bir dəfə (QD) 10 mq-dan 60 mq-a qədər dozalarda paklitaksel 80 mq/m2 IV QW ilə birlikdə müalicə edilmişdir. Ən yüksək doza səviyyəsində (60 mq) bir iştirakçıda febril neytropeniya və taxikardiya kimi doza məhdudlaşdıran toksikliklər bildirilmişdir. TEAE -lər 61 iştirakçıda (100%) bildirilmişdir. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -lər 49 iştirakçıda (80,3%) baş vermişdir; ən çox rast gəlinənlər neytropeniya (49,2%, 30/61) və anemiya (18,0%, 11/61) idi. Neytropeniya həftəlik paklitaksel kimyaterapiyası ilə əlaqəli məlum və gözlənilən əlavə təsirdir. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli anemiya inkişaf etdirən 11 iştirakçıdan 9-da başlanğıcda 1-2-ci dərəcəli anemiya var idi. TEAE -lər 53 iştirakçıda (86,9%) doza kəsilməsinə, 20 iştirakçıda (32,8%) azaldılmasına və 17 iştirakçıda (27,9%) bir və ya hər iki tədqiqat dərmanının dayandırılmasına səbəb olmuşdur. Ölümə səbəb olan TRAE -lər bildirilmişdir. Kohort 1C -də EIK1003 üçün orta nisbi doza intensivliyi 89,1%, paklitaksel üçün isə 60,0% idi, daha aşağı paklitaksel intensivlikləri gözlənilən neytropeniya üçün protokol əsaslı dayandırmaları əks etdirirdi; EIK1003 doza məhdudlaşdırıcı deyildi. Kohort 1C -də RECIST v1.1 üzrə effektivliyi qiymətləndirilə bilən 53 iştirakçı arasında ORR 26,4% (14/53) təşkil etmişdir ki, bu da 1 təsdiqlənmiş tam cavab ( CR ) və 13 PR -dən (9 təsdiqlənmiş) ibarətdir; 14 cavab verəndən 12-si (86%) əvvəllər taksan terapiyası almışdı. Tümör növünə görə obyektiv cavablar platinə davamlı yumurtalıq xərçəngində 29,6% (8/27) və döş xərçəngində 23,1% (6/26) olmuşdur. Təsdiqlənmiş cavab verənlər arasında cavabın müddəti 1,7 aydan 11,4 aya qədər dəyişmişdir, 1 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə 2 təsdiqlənmiş cavab verəndə cavablar davam edirdi. Kohort 1C üçün DCR 79,2% (42/53) və CBR ≥18 həftə üçün 37,7% (20/53) olmuşdur. Eikon hazırda EIK1003 -ün paklitaksel və platin əsaslı kimyaterapiya ilə birlikdə qiymətləndirildiyi əlavə Kohort 1D -ni qeydiyyata alır və ilkin nəticələrin 2027-ci ilin ikinci yarısında gözlənilir. Eikon həmçinin sınağın davam edən Faza 2 doza optimallaşdırma hissəsini 2027-ci ilin ikinci yarısında başa çatdırmağı gözləyir. [P8] Eikon -un HRR genlərində zərərli və ya şübhəli zərərli germline və ya somatik mutasiyaları olan qabaqcıl bərk şişləri olan iştirakçılarda MSS -ə nüfuz edən PARP1 -seçici inhibitoru EIK1004 -ün monoterapiya kimi təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirən Faza 1/2 sınağı olan EIK1004-001 -dən ilkin məlumatlar, EIK1004 -ün yüksək seçici PARP1 profili ilə uyğun olaraq, öyrənilən doza səviyyələrində minimal hematoloji süpressiya göstərir. 13 iyul 2026-cı il tarixinə olan təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə, 68 iştirakçı EIK1004 monoterapiyası ilə müalicə edilmişdir. EIK1004 -ün bir çox doza səviyyələrində ümumiyyətlə yaxşı tolerantlığa malik olduğu müşahidə edilmişdir, müalicə zamanı yaranan doza məhdudlaşdıran toksikliklər ( DLT ) bildirilmişdir, TEAE -lərin əksəriyyəti aşağı dərəcəli idi. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -lər 12 (17,6%) iştirakçıda bildirilmişdir və qarın ağrısı, yorğunluq və ürəkbulanma kimi tapıntılar daxil idi, hər biri iştirakçıların 2-də (2,9%) bildirilmişdir. Anemiya və neytropeniyanın 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -ləri hər biri yalnız 1,5%-də (1/68) baş vermişdir və trombositopeniyanın 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TEAE -ləri müşahidə edilməmişdir. Heç bir TEAE ölümə səbəb olmamışdır və doza azaldılmasına (1/68) və/və ya dayandırılmasına (0/68) səbəb olan TEAE -lər nadir idi. EIK1004 alan 68 iştirakçıdan 58-i 1 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə RECIST v1.1 üzrə şiş cavabı üçün ən azı 1 başlanğıcdan sonrakı qiymətləndirmə ilə effektivliyi qiymətləndirilə bilən idi. Müşahidə olunan ORR 12,1% (7/58) və DCR 62,1% (36/58) idi: PARP -naiv iştirakçılarda 71,4% (20/28) və əvvəllər PARP inhibitoru ilə müalicə olunmuşlarda 53,3% (16/30). Bir döş xərçəngi iştirakçısında 1 təsdiqlənmiş CR və 6 PR (2 təsdiqlənmiş və 4 təsdiqlənməmiş) var idi, cavablar döş (1 CR , 2 PR ), yumurtalıq (2 PR ) və prostat (2 PR ) xərçəngləri arasında müşahidə edilmişdir. Tümör növünə görə ORR -lər döş, yumurtalıq və prostat üçün müvafiq olaraq 11,1% (3/27), 14,3% (2/14) və 50% (2/4) idi. Mədəaltı vəzi xərçəngi olan iştirakçılarda cavablar yox idi. Eikon EIK1004 -ün dosetaksel ilə birlikdə qiymətləndirildiyi EIK1004-001 -in birləşmə qolunu başlamağı planlaşdırır və bu birləşmə qolundan ilkin nəticələrin 2027-ci ilin ikinci yarısında bildiriləcəyi gözlənilir. [P9] Werner (WRN) helikaza inhibitoru EIK1005 -in monoterapiya kimi və ya pembrolizumab ilə birlikdə qabaqcıl bərk şişlərin, o cümlədən DNA uyğunsuzluq təmiri çatışmazlığı (dMMR) və ya mikrosatellit qeyri-sabitliyi (MSI-H) olanların müalicəsində təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və ilkin effektivliyini qiymətləndirən davam edən Faza 1/2 sınağı olan EIK1005-002 -dən ilkin məlumatlar təqdim edilmişdir. 20 avqust 2026-cı il tarixinə olan təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixinə görə, 10 iştirakçı monoterapiya doza artırma ( Hissə 1A ) zamanı həftəlik (QW) 50-200 mq EIK1005 ilə dozalanmış və 1 iştirakçı birləşmə doza artırma ( Hissə 1B ) zamanı həftəlik (QW) 50 mq EIK1005 və hər üçüncü həftə (Q3W) 200 mq pembrolizumab ilə dozalanmışdır. EIK1005 monoterapiya kimi tətbiq edildikdə, həftəlik tətbiq olunan 50 mq, 100 mq və 200 mq dozalarda heç bir doza məhdudlaşdıran toksiklik ( DLT ) bildirilmişdir. TEAE -lər iştirakçıların 90%-də (9/10) bildirilmişdir və əksəriyyəti 1-2-ci dərəcəli idi, heç biri 4-cü və ya daha yüksək dərəcəli deyildi və ölümcül əlavə təsirlər yox idi. TRAE -lər iştirakçıların 40%-də (4/10) bildirilmişdir və bütün TRAE -lər 1-2-ci dərəcəli idi. EIK1005 -in pembrolizumab ilə birlikdə tətbiqində, tək iştirakçı DLT yaşamamışdır və bütün