[P1] Zai Lab (NASDAQ: ZLAB ) 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti iclasında zoci adlı DLL3 -hədəfli antikor-dərman konjugatının atezolizumab ilə, karboplatinlə və ya karboplatinsiz birlikdə, geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin birinci xətt müalicəsi üçün erkən mərhələ məlumatlarını təqdim etdi. Zai Lab -ın prezidenti və qlobal tədqiqat və inkişaf rəhbəri Rafael Amado , nəticələrin şirkətin zoci -ni birinci xətt müalicəsində irəlilətmək planlarını dəstəklədiyini bildirdi. Şirkət bu ilin sonuna qədər proqram üçün üç potensial qeydiyyat sınağının, o cümlədən ikinci xətt kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, ikinci xətt ekstrapulmonar neyroendokrin karsinoma və birinci xətt kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üzrə tədqiqatların aparılmasını gözləyir. [P2] Barselona dakı Vall d’Hebron Universitet Xəstəxanası nın tibbi onkoloqu və klinik tədqiqatçısı Pedro Rocha , Faza I tədqiqatının zoci -plus-atezolizumab ikili kohortundan əldə edilmiş nəticələri nəzərdən keçirdi. Tədqiqata müalicə olunmamış beyin metastazları olan xəstələr də daxil olmaqla, geniş mərhələli xəstəliyi olan pasiyentlər cəlb edilmişdi. 1,6 mq/kq dozada zoci -ni atezolizumab ilə qəbul edən 33 xəstədən 27-si təsdiqlənmiş cavab əldə etdi ki, bu da 81,8% obyektiv cavab dərəcəsini təşkil edir. Rocha -ya görə, daha geniş ikili populyasiyada təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi 81,4% idi. Cavablar adətən erkən ortaya çıxdı. 35 cavab verən xəstədən 34-ü ilkin şiş qiymətləndirməsində cavab göstərmişdi. Ən azı 10 ay izlənilən 1,6 mq/kq dozada müalicə olunan ilk 15 xəstə üçün median cavab müddəti və median proqressiyasız sağ qalma müddəti əldə edilməmişdi. Məlumatların kəsilmə tarixinə qədər bu xəstələrin üçdə ikisi proqressiyasız qaldı. Tam 33 xəstəlik 1,6 mq/kq kohortu üçün altı aylıq proqressiyasız sağ qalma 81,9% idi. Rocha bu rəqəmi IMpower133 tədqiqatında kimyoimmunoterapiya üçün bildirilən təxminən 30% altı aylıq proqressiyasız sağ qalma dərəcəsi ilə müqayisə etdi, eyni zamanda zoci məlumatlarının hələ erkən olduğunu qeyd etdi. [P3] Zoci həmçinin atezolizumab və karboplatin ilə birlikdə qiymətləndirildi. Üçlü kohort 92,3% təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi göstərdi, kiçik xəstə qrupunda sürətli və dərin şiş azalması bildirildi. Lakin, karboplatinin əlavə edilməsi toksikliyi artırdı. Rocha bildirdi ki, ciddi dərmanla əlaqəli mənfi hadisələr, 3-cü və ya 4-cü dərəcəli toksikliklər və müalicənin dayandırılması üçlü kohortda ikili kohortdan daha çox rast gəlinirdi. Əlavə toksiklik əsasən hematoloji idi, o cümlədən daha çox neytropeniya və trombositopeniya, hansı ki, onun sözlərinə görə, platin əsaslı kimyaterapiya üçün gözləntilərə uyğun idi. İkili kohortda doza artımı zamanı dozanı məhdudlaşdıran toksikliklər müşahidə edilmədi. 1,6 mq/kq dozada xəstələrin 9,1%-i zoci -yə aid edilən 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli mənfi hadisələr yaşadı. Ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli hadisələr anemiya, ürəkbulanma və leykopeniya idi, əsasən 1-ci və ya 2-ci dərəcəli. Şirkət 1-ci dərəcəli interstisial ağciyər xəstəliyinin bir halını bildirdi, bu kohortda zoci ilə əlaqəli müalicənin dayandırılması və ya müalicə ilə əlaqəli ölümlər qeydə alınmadı. [P4] Amado bildirdi ki, Zai Lab 2026-cı ilin sonuna qədər zoci -ni bir nəzarət nöqtəsi inhibitoru ilə kimyaterapiya plus immunoterapiyaya qarşı qiymətləndirən qlobal Faza III tədqiqatına başlamağı planlaşdırır. Şirkət bildirdi ki, tədqiqat lurbinectedin dəstəkləyici müalicəsinə imkan verə bilər. Şirkətin bəyan edilmiş məqsədi zoci -nin birinci xətt müalicəsinin əsasını təşkil edən kimyaterapiyanı əvəz edə biləcəyini qiymətləndirməkdir. Amado həmçinin bildirdi ki, Zai Lab Boehringer Ingelheim və Amgen ilə T-hüceyrə nişançılarını əhatə edən potensial kombinasiyalar üzərində işləyir, baxmayaraq ki, bu tədqiqatlar hələ erkən mərhələdədir. Rocha bildirdi ki, əgər antikor-dərman konjugatı sürətli şiş azalması təmin edərkən xəstələrin idarə oluna bilən toksikliklə daha uzun müddət müalicədə qalmasına imkan verərsə, kimyaterapiyasız birinci xətt rejimi cəlbedici ola bilər. O əlavə etdi ki, kimyaterapiya sonrakı müalicə xətləri üçün mövcud qala bilər. [P5] Zai Lab bildirdi ki, davam edən qlobal ikinci xətt-plus kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi tədqiqatı qeydiyyat, məlumat analizi və gələn il potensial müraciət üçün plan üzrə davam edir. Onun potensial qeydiyyatlı ekstrapulmonar neyroendokrin karsinoma tədqiqatı tamamilə qeydə alınıb. Şirkət həmçinin gələn 12-18 ay ərzində bir neçə proqram nəticəsi gözlədiyini və gələn il ilk potensial ABŞ bioloji lisenziya müraciətini təqdim etməyi planlaşdırdığını bildirdi. [P6] Zai Lab Ltd. (NASDAQ: ZLAB ) xərçəng və digər ciddi xəstəliklər üçün dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş bir biofarmasevtik şirkətdir. Onun tədqiqat və inkişaf fəaliyyətlərinə onkologiya, otoimmun və iltihabi xəstəliklər, neyroelm, infeksion xəstəliklər və digər əhəmiyyətli tibbi ehtiyac sahələri daxildir. 2014-cü ildə qurulan Zai Lab , öz biznesini daxili inkişaf etdirilmiş proqramlar və beynəlxalq əczaçılıq və biotexnologiya şirkətləri ilə lisenziyalaşdırma və ya əməkdaşlıq müqavilələrinin birləşməsi yolu ilə qurmuşdur.