[P1] 23 oktyabr 2026-cı il, SİETTLE ( GLOBE NEWSWIRE ) — Xərçəng üçün qabaqcıl sistemli müalicələrə öncülük edən radiofarmasevtik inkişaf şirkəti Perspective Therapeutics, Inc. (“Perspective,” “Şirkət,” “biz,” “bizə,” və “bizim”) ( NYSE AMERICAN: CATX ) bu gün rezeksiya edilməyən və ya metastatik somatostatin reseptor tipi 2 ( SSTR2 ) ifadə edən neyroendokrin şişləri ( NETs ) olan xəstələrdə davam edən [212Pb]VMT-α-NET klinik sınağının Faza 1/2a mərhələsindən yeni aralıq nəticələrini elan etdi. Bu məlumatlar 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026 Konqresində sürətli şifahi təqdimat kimi təqdim edilir. Hər il ABŞ -da 12 000-dən çox insanda neyroendokrin şişlər diaqnoz edilir və qastroenteropankreatik ( GEP ) NETs -in təxminən 90%-i SSTR2 -ni ifadə edir ki, bu da [²¹²Pb]VMT-α-NET -in hədəfidir. Əvvəllər radiofarmasevtik terapiya almamış SSTR2 -müsbət NETs olan xəstələrdə davam edən Faza 1/2a tədqiqatında, təsdiqlənməmiş cavablar daxil olmaqla, obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) Kohort 2-də (5,0 mCi, n=46) 33% və Kohort 3-də (6,0 mCi, n=20, 10 sentyabr 2026-cı il tarixinə) 50% təşkil etmişdir. Bütün hədəf lezyonlarda SSTR2 ifadəsi olan GEP-NETs xəstələri üçün cavablar Kohort 2-də 38 xəstədən 14-də (37%) və Kohort 3-də 17 xəstədən səkkizində (47%) müşahidə edilmişdir. Xəstəlik nəzarət dərəcəsi ( DCR ) Kohort 2 və 3-də müvafiq olaraq 89% və 95% olmuş, proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) isə bütün kohortlarda 18 ayda 72% təşkil etmişdir. Doza məhdudlaşdıran toksikliklər ( DLT ), 4-cü və ya 5-ci dərəcəli müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr ( TEAEs ) və ya mənfi hadisə ilə əlaqəli müalicənin dayandırılması halları bildirilmişdir. Biz 2026-cı ilin sonuna qədər Faza 3 sahəsinin başlanğıc hazırlıqlarını tamamlamağı hədəfləyirik ki, bu da FDA ilə Faza 2-nin sonu görüşündən sonra klinik sahələri sürətlə aktivləşdirməyə imkan verəcək və Faza 3-ün 2027-ci ildə başlaması gözlənilir. “Bu aralıq nəticələr VMT-α-NET -in güclü şiş cavabı, davamlı xəstəlik nəzarəti və yüksək dərəcəli mənfi hadisələrin aşağı insidenti ilə sinfində ən yaxşı profilə nail olmaq potensialını gücləndirir,” deyə Perspective -in Baş İcraçı Direktoru Thijs Spoor bildirib. “Radiofarmasevtiklərdə uğur geniş terapevtik pəncərə tələb edir və bu məlumatlar platformamızın bunu təmin etdiyini göstərir: şişdə cəmlənmiş güclü alfa radiasiyası, doza səviyyələrində dözümlülük. İlk potensial Faza 3 tədqiqatımız üçün hazırlıqlar irəliləyir və biz inkişafın növbəti mərhələsinə doğru irəliləyərkən FDA ilə inkişaf planını müzakirə etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” “Xəstələrin əhəmiyyətli dərəcədə daha böyük qrupundan və daha uzun müddətli izləmədən əldə edilən bu məlumatlar VMT-α-NET -in klinik profilinin daha əhatəli anlaşılmasını təmin edir,” deyə Perspective -in Baş Tibb Direktoru Markus Puhlmann bildirib. “Biz bu günə qədər müşahidə olunan davamlı xəstəlik nəzarəti sübutları ilə yanaşı, təhlükəsizlik profilindən çox məmnunuq ki, bu da VMT-α-NET -in SSTR2 -müsbət neyroendokrin şişləri olan xəstələrdə potensialını dəstəkləyir. Tənzimləyici orqanlarla əlaqələr davam edir və istehsal gücü paralel olaraq artırılır, biz daha çox seçimə ehtiyacı olan xəstələrə potensial olaraq transformativ yeni bir seçim təqdim etmək üçün çalışırıq.” [P2] ESMO təqdimatı üç doza kohortunda 68 xəstənin təhlilinə əsaslanır. Təqdimat tədqiqatın Kohort 1, 2 və 3-də ilkin kohort səviyyəli təhlükəsizlik məlumatlarını, həmçinin Kohort 1-dəki hər iki xəstədən (2,5 mCi [²¹²Pb]VMT-α-NET ilə dördə qədər müalicə) yenilənmiş effektivlik nəticələrini və Kohort 2-dəki bütün 46 xəstədən (5,0 mCi ilə dördə qədər müalicə) və Kohort 3-dəki bütün 20 xəstədən (6,0 mCi ilə dördə qədər müalicə) ilkin nəticələri təqdim etmişdir. Təhlil məlumatlarının kəsilmə tarixi 2 sentyabr 2026-cı il, ASCO 2026 məlumatlarının kəsilmə tarixindən təxminən 20 həftə sonra idi. Effektivlik: Kohort 2 və 3-də obyektiv cavablar, hər kohortda xəstələrin ən azı 89%-də xəstəlik nəzarəti. *10 sentyabr 2026-cı il tarixinə bildirilən iki əlavə təsdiqlənməmiş qismən cavab daxildir. Obyektiv cavab dərəcəsi təsdiqlənmiş və təsdiqlənməmiş cavabları əhatə edir. Xəstəlik nəzarət dərəcəsi tam cavabı, qismən cavabı və stabil xəstəliyi əhatə edir. Kohort ölçüsü və izləmə kohortlar arasında fərqlənir. Təhlükəsizlik: Doza məhdudlaşdıran toksikliklər və mənfi hadisələrə görə dayandırılmalar yoxdur. [P3] Qarşıdan gələn konfranslarda əlavə məlumat təqdimatları. Şirkət yaxın həftələrdə əlavə məlumatlar təqdim edəcək: 5 noyabr 2026-cı ildə NANETS 2026 Multidisiplinar NET Tibbi Simpoziumunda və 20 noyabr 2026-cı ildə EORTC-NCI-AACR (ENA) Simpoziumunda . [P4] Bu gün konfrans zəngi. Perspective bu gün ESMO 2026 Konqresində təqdim olunan məlumatları müzakirə etmək üçün saat 14:00 EDT / 20:00 CEST-də konfrans zəngini veb-yayımlayacaq. Veb-yayım detalları Şirkətin veb-saytının Tədbirlər səhifəsində mövcuddur. Rəsmi təqdimatdan sonra sual-cavab sessiyası keçiriləcək. [P5] [²¹²Pb]VMT-α-NET haqqında. Perspective [212Pb]VMT-α-NET -i somatostatin reseptor alt tipi 2 ( SSTR2 ) hədəfləmək və alfa yayan radioizotop qurğuşun-212, və ya ²¹²Pb -ni SSTR2 -ni ifadə edən şiş sahələrinə çatdırmaq üçün dizayn etmişdir. Şirkət əvvəllər radiofarmasevtik terapiya ( RPT ) almamış rezeksiya edilməyən və ya metastatik SSTR2 -müsbət şişləri olan xəstələrdə [212Pb]VMT-α-NET -in çoxmərkəzli, açıq etiketli, doza artırma və doza genişləndirmə tədqiqatını (clinicaltrials.gov identifikasiya nömrəsi NCT05636618 ) aparır. [P6] Neyroendokrin şişlər haqqında. Neyroendokrin şişlər sinir sistemi ilə qarşılıqlı əlaqədə olan hüceyrələrdə və ya hormonlar istehsal edən vəzilərdə əmələ gəlir. Onlar bədənin müxtəlif hissələrində, ən çox bağırsaqda və ya ağciyərlərdə yarana bilər və xoşxassəli və ya bədxassəli ola bilər. Neyroendokrin şişlər adətən pankreatik neyroendokrin şişlər və ya qeyri-pankreatik neyroendokrin şişlər kimi təsnif edilir. cancer.net -ə görə, hər il ABŞ -da 12 000-dən çox insanda NET diaqnozunun qoyulduğu təxmin edilir. Əhəmiyyətlisi, neyroendokrin şişlər digər şişlərlə müqayisədə nisbətən uzun sağ qalma müddəti ilə əlaqələndirilir və nəticədə bu diaqnozla yaşayan 250 000-dən çox insan var. [P7] Perspective Therapeutics, Inc. haqqında. Perspective Therapeutics, Inc. bədənin hər yerində xərçənglər üçün qabaqcıl müalicələrə öncülük edən radiofarmasevtik inkişaf şirkətidir. Şirkət, güclü radiasiyanı xüsusi hədəfləmə vasitələri ilə xərçəng hüceyrələrinə çatdırmaq üçün alfa yaradan izotop 212Pb -dən istifadə edən xüsusi texnologiyaya malikdir. Şirkət həmçinin eyni hədəfləmə vasitələrini özündə birləşdirən tamamlayıcı görüntüləmə üsulları inkişaf etdirir ki, bu da müalicəni fərdiləşdirmək və xəstə nəticələrini optimallaşdırmaq üçün imkan yaradır. Bu “teranostik” yanaşma spesifik şişin vizuallaşdırılmasını və sonrakı müalicəni təmin edir, potensial olaraq effektivliyi artırır və toksikliyi minimuma endirir. Şirkət ABŞ -da klinik mərhələdə olan proqramlar portfelini inkişaf etdirir, bunlara bamzireotide navoxetan (VMT-α-NET, neyroendokrin şişlər) , lapemelanotide zapixetar (VMT01, melanoma) və PSV359 (bərk şişlər) daxildir. Şirkət klinik dərman məhsulu namizədlərinin istehsalı üçün istifadə olunan xüsusi 224Ra/212Pb generator platforması ilə təmin edilmiş regional hazır dərman məhsulu namizədi təchizat şəbəkəsini genişləndirir ki, bu da klinik sınaqlar üçün və təsdiq edildiyi təqdirdə kommersiya əməliyyatları üçün xəstəyə hazır dərman məhsulu namizədlərinin çatdırılmasını dəstəkləsin. Daha ətraflı məlumat üçün Şirkətin veb-saytına daxil olun: www.perspectivetherapeutics.com .