"MMJ International Holdings, Smart Approaches to Marijuana et al ilə birlikdə, 4/20-də CMS Çətənə Proqramına qarşı Federal Çağırışa qoşulur: 'Botanik Müalicələr FDA Standartlarına Cavab Verməlidir - Siyasi Vaxt Çərçivələrinə Yox' dedi MMJ International Holdings -in baş direktoru Duane Boise . VAŞİNQTON, D.C. / ACCESS Newswire / 20 aprel 2026 / Ənənəvi olaraq kannabis təbliğatı ilə əlaqəli bir gündə, MMJ International Holdings , Smart Approaches to Marijuana et al ilə birlikdə, Centers for Medicare & Medicaid Services -in kannabinoidlərin ödənilməsi çərçivəsinə qarşı məhkəmə iddiasına dəstəyini elan etdi və federal səhiyyə vəsaitlərinin təsdiqlənməmiş botanik məhsulların Medicare əhalisinə daxil edilməsi üçün istifadə edilməməsi barədə xəbərdarlıq etdi. Şirkətin mövqeyi aydındır: Botanik müalicələr federal qəbuldan əvvəl təkrar istehsal edilə bilmə, təhlükəsizlik və klinik sınaq standartlarına cavab verməlidir. MMJ International Holdings , milli səviyyədə tanınmış ağrı mütəxəssisi Kenneth Finn, M.D. və Burke Law Group -dan konstitusiya vəkili Ilya Shapiro ilə birlikdə hüquqi səyləri dəstəkləyir. Onlar FDA təsdiqi olmadan çətənədən əldə edilən kannabinoid məhsullarının Medicare giriş yollarına daxil edilməsinin elmi və tənzimləyici nəticələri ilə bağlı narahatlıqlarını dilə gətirirlər. Bu, Kannabis Əleyhinə Deyil. Bu, Elm Tərəfdarıdır. MMJ , mövqeyinin saxta xəbər agentlikləri tərəfindən tez-tez səhv anlaşıldığını vurğuladı. Bu, kannabis tibbinə qarşı müxalifət deyil. Bu, xəstələri qoruyan tənzimləyici çərçivəni yan keçməyə qarşı müxalifətdir. "20 aprel həmişə giriş günü olub," dedi MMJ International Holdings -in prezidenti və baş direktoru Duane Boise . "İndi bu, standartlar günü olmalıdır. Botanik dərmanlar böyük vəd daşıyır - lakin tək vəd kifayət deyil. Xəstələr təkrar istehsal edilə bilən, sınaqdan keçirilmiş və təhlükəsiz müalicələrə layiqdirlər." MMJ rəhbərliyinin fikrincə, çətənədən əldə edilən THC məhsulları ilə üzləşən sərtləşən tənzimləyici mühit proqnozlaşdırıla bilən və qarşısı alına bilən idi. Bir çox ştatda və indi federal səviyyədə siyasətçilər aşağıdakılara cavab verirlər: "çətənə" istehlak məhsullarında artan THC konsentrasiyaları, təkrar istehsal edilə bilən formulaların olmaması, sabitliklə idarə olunan dozaj formalarının olmaması, qeyri-ardıcıl etiketləmə dəqiqliyi, effektivliyi nümayiş etdirən nəzarətli klinik sınaqların olmaması. Bu eyni struktur zəiflikləri indi daha geniş marixuana bazarının bəzi hissələrində də ortaya çıxır. Farmasevtik təkrar istehsal edilə bilməyən yüksək potensiallı məhsullar, indi tətbiq olunmaqda olan federal 12 noyabr sərxoşedici çətənə məhdudiyyətlərini tetikləyən eyni nəzarəti cəlb edir. Dərs sadədir: Boşluqlar üzərində qurulmuş bazarlar federal səhiyyə siyasəti ilə təmasda nadir hallarda sağ qalır. CMS təsdiqlənməmiş kannabinoidləri Medicare əhalisinə daxil etməməlidir. MMJ -nin ən böyük narahatlığı, FDA təsdiq yolları tamamlanmadan əvvəl Centers for Medicare & Medicaid Services -in çətənədən əldə edilən kannabinoid məhsullarına girişi dəstəkləməkdəki təklif olunan roluna yönəlmişdir. Medicare benefisiarları Amerika Birləşmiş Ştatları nda tibbi cəhətdən ən həssas əhalini təşkil edir. Həmin əhaliyə qeyri- IND botanik məhsulların daxil edilməsi: təkrar istehsal edilə bilmə standartları, sabitlik təsdiqi, farmakokinetik xarakterizasiya, nəzarətli effektivlik sınaqları olmadan, MMJ -nin təhlükəli siyasət presedenti kimi təsvir etdiyi şeyi yaradır. "Federal səhiyyə proqramları heç vaxt digər dərmanlar kimi eyni təhlükəsizlik və effektivlik tələblərinə cavab verməyən məhsullar üçün paylama kanalları olmamalıdır," dedi Boise . FDA Botanik Dərman Təlimatı Artıq Düzgün Yolu Müəyyən Edir. Amerika Birləşmiş Ştatları bitki əsaslı dərmanları qadağan etmir. Onları tənzimləyir. FDA Botanik Dərman İnkişaf Təlimatı aşağıdakıları tələb edir: nəzarətli kimya, partiyadan partiyaya ardıcıllıq, çirkləndirici maddələrin sınağı, təsdiqlənmiş dozaj, sabitlik yoxlaması, klinik sınaq sübutları. Bu gözləntilər eyni dərəcədə aşağıdakılara aiddir: kannabinoidlər, psixodeliklər, bitki mənşəli nevroloji müalicələr və federal səhiyyə sistemlərinə daxil olan gələcək hər hansı botanik dərmanlar. MMJ bu yolu qəsdən izlədi. MMJ Digərləri Pərakəndə Bazarları Seçərkən Farmasevtik Yolu Seçdi. Kannabinoid sektorunun böyük hissəsi ştat səviyyəsində kommersiyalaşdırma strategiyalarını izləsə də, MMJ International Holdings aşağıdakıları əhatə edən federal elmi yola sərmayə qoydu: FDA Tədqiqat Yeni Dərman təqdimatı, standartlaşdırılmış kannabinoid yumşaq gel dozajının inkişafı, Huntington xəstəliyi üçün yetim dərman təyinatı, DEA analitik laboratoriya qeydiyyatı, klinik təchizat üçün DEA kütləvi istehsal tətbiqi. Bu yanaşma, qısamüddətli bazar mövqeləşdirməsindən daha çox tibbi legitimliyə uzunmüddətli öhdəliyi əks etdirir. 4/20-də Marixuana Sənayesinə Xəbərdarlıq. MMJ rəhbərliyinin fikrincə, marixuana sənayesi indi bir neçə il əvvəl çətənə sənayesinin qarşılaşdığı eyni yol ayrıcındadır. Təkrar istehsal edilə bilmə, sabitliklə təsdiqlənmiş dozaj formaları, nəzarətli klinik sınaqlar və federal uyğunluq olmadan, sektorun bəzi hissələri indi çətənəni yenidən formalaşdıran eyni tənzimləyici dövrü təkrarlama riski daşıyır. Bu, spekulyasiya deyil. Bu, artıq baş verir. Niyə Məhkəmə İddiası Vacibdir. SAM -ın CMS -in kannabinoidə giriş çərçivəsinə qarşı məhkəmə iddiasını dəstəkləməklə, MMJ International Holdings sadə bir milli prinsipi gücləndirir: Federal ödəniş elmə tabe olmalıdır - ondan əvvəl gəlməməlidir. Şirkətin mövqeyi, hüquqi çağırışda iştirak edən klinisyenlər, tənzimləyici alimlər və konstitusiya siyasəti ekspertləri tərəfindən paylaşılır. Birlikdə, onlar sadə bir sual verirlər: Vergi ödəyiciləri tərəfindən maliyyələşdirilən səhiyyə proqramları, bu müalicələr FDA dərman inkişaf standartlarına cavab vermədən əvvəl botanik müalicələri tətbiq etməlidirmi? MMJ International Holdings cavabın 'xeyr' olaraq qalması lazım olduğuna inanır. Və bu 4/20-də, şirkət kannabinoid tibbinin gələcəyinin boşluqlarla deyil, sübutlarla müəyyən edilməsini təmin etmək öhdəliyini bir daha təsdiqləyir. Madison Hisey [email protected] 203-231-8583 MƏNBƏ: MMJ International Holdings