[P1] Moderna ( MRNA ) şirkəti, tərəfdaşı Merck ( MRK ) ilə birlikdə, yüksək riskli melanoma xəstələrində tədqiq edilən fərdi xərçəng terapiyasının faza III INTerpath-001 tədqiqatından ətraflı müsbət nəticələr bildirdi. Tədqiqat, Moderna -nın tədqiq edilən mRNA əsaslı fərdi neoantigen terapiyası (INT), intismeran autogene ( mRNA-4157 və ya V940 ) ilə Merck -in blokbaster PD-L1 inhibitoru Keytruda (pembrolizumab) kombinasiyasını, tamamilə rezeksiya edilmiş IIB-IV mərhələli melanoma xəstələri üçün adjuvant müalicə kimi qiymətləndirdi. Ətraflı məlumatlar, Moderna və Merck -in 2026-cı ilin avqustunda açıqladığı müsbət ilkin nəticələrə əsaslanır. Həmin vaxt kombinasiya, tədqiqatın əsas son nöqtəsi olan residivsiz sağ qalma (RFS) və əsas ikinci son nöqtəsi olan uzaq metastazsız sağ qalma (DMFS) meyarlarına cavab vermişdi. Şirkət əvvəllər INTerpath-001 -in əsas son nöqtəyə çatdığını elan etmişdi, lakin indi ətraflı məlumatları yayımlayır. [P2] Əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas analizdə, orta hesabla 24,6 aylıq izləmə müddətindən sonra, intismeran plus Keytruda ilə müalicə residiv və ya ölüm riskini 42% azaltdı. Kombinasiya rejimi həmçinin uzaq metastaz və ya ölüm riskini tək Keytruda ilə müqayisədə 38% azaltdı. Əvvəlcədən müəyyən edilmiş həssaslıq analizində, intismeran immunizasiya rejimindən sonra altı aydan sonra fayda daha böyük idi. Kombinasiya, tək Keytruda ilə müqayisədə residiv və ya ölüm riskini 58%, uzaq metastaz və ya ölüm riskini isə 50% azaltdı. Şirkətlər həmçinin RFS və DMFS -də müşahidə olunan yaxşılaşmaların əvvəlcədən müəyyən edilmiş xəstə alt qruplarında ümumiyyətlə ardıcıl olduğunu bildirdilər. Ümumi sağ qalma məlumatları hələ yetişməmiş olsa da, şirkətlər əlverişli bir tendensiya müşahidə etdilər. Tədqiqat ümumi sağ qalma və digər əsas son nöqtələri qiymətləndirməyə davam edəcək. İntismeran plus Keytruda -nın təhlükəsizlik profili əvvəlki tədqiqatlarla ümumiyyətlə uyğun idi, heç bir yeni təhlükəsizlik siqnalı bildiriləmədi. [P3] Moderna və Merck faza III nəticələrinə əsaslanaraq tənzimləyici orqanlarla əlaqə saxlayırlar. Ətraflı nəticələr, MRNA və MRK -nın 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə planlaşdırılan təqdimatından əvvəl məlumat sızmasından sonra gəldi. Şirkətlər nəticələri rəsmi olaraq oktyabrın 22-də, ESMO Prezident Simpoziumu ndakı təqdimatlarından əvvəl açıqladılar. Nəticələr oktyabrın 24-də, ESMO -dakı məlumat təqdimatından sonra bildiriləcəkdi, lakin məlumat sızması səbəbindən MRK və MRNA məlumatları oktyabrın 22-də elan etdilər. Məlumatlar hələ də planlaşdırıldığı kimi ESMO -da təqdim ediləcək. [P4] Ən son faza III nəticələri, kombinasiya rejimi üçün uzunmüddətli faydaları bildirən faza IIb KEYNOTE-942 tədqiqatına əsaslanır. 2026-cı il ASCO illik iclasında təqdim olunan beş illik izləmə məlumatları, kombinasiyanın residiv və ya ölüm riskini 49%, uzaq metastaz və ya ölüm riskini isə tək Keytruda ilə müqayisədə 59% azaltdığını göstərdi. [P5] Müsbət klinik nəticələrə baxmayaraq, Moderna -nın səhmləri oktyabrın 22-də 18% azaldı. Kəskin azalma, INTerpath-001 məlumatlarının planlaşdırılan ESMO təqdimatından əvvəl vaxtından əvvəl açıqlanmasından sonra baş verdi. Bəzi bazar hesabatları, satışın “xəbəri sat” reaksiyasını əks etdirdiyini, investorların nəticələri fərdi xərçəng terapiyası üçün yüksək gözləntilərlə müqayisə etdiyini göstərir. İnvestorlar həmçinin ən son nəticələri faza IIb tədqiqatının məlumatları, xüsusilə uzaq metastaz və ya ölüm riski ilə müqayisə edərkən təsirlənməmiş görünürdülər. Merck -in səhmləri eyni gündə təxminən 1,8% azaldı. İlin əvvəlindən bəri, Moderna -nın səhmləri sənayenin 6,8% artımı ilə müqayisədə 587,2% yüksəldi. [P6] İntismeran autogene, xəstənin şişində tapılan unikal genetik mutasiyalardan istifadə edilərək hazırlanmış və 34-ə qədər şişə spesifik antigeni hədəf ala bilən eksperimental, fərdi mRNA əsaslı xərçəng terapiyasıdır. Ənənəvi peyvəndlərdən fərqli olaraq, intismeran hər bir xəstə üçün fərdi olaraq, xəstənin şişindən müəyyən edilmiş mutasiyalardan istifadə edilərək, immun sisteminin xərçəng hüceyrələrini tanımasına və onlara hücum etməsinə kömək etmək üçün fərdi müalicə yaratmaq məqsədilə hazırlanır. Bu fərdi yanaşma, terapiyanın müxtəlif xəstələrin və şiş növlərinin unikal xüsusiyyətlərinə uyğunlaşdırılmasına imkan verə bilər. [P7] Merck və Moderna , hazırda melanoma, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi, sidik kisəsi xərçəngi və böyrək hüceyrəli karsinoma üzrə doqquz faza II və faza III tədqiqatını əhatə edən daha geniş INTerpath klinik inkişaf proqramı çərçivəsində intismeranı qiymətləndirirlər. Proqram intismeranı Keytruda və digər xərçəng əleyhinə terapiyalarla birlikdə, həmçinin monoterapiya kimi qiymətləndirir. Uğurla inkişaf etdirilərsə və potensial olaraq, intismeran autogene Moderna üçün yeni bir böyümə sürücüsü təmin edə bilər və onkologiyanı peyvənd biznesindən kənar əsas böyümə sürücüsü kimi təsdiqləyə bilər. Lakin, namizəd hələ də tədqiqat mərhələsində olduğu, ümumi sağ qalma məlumatları yetişməmiş olduğu və tənzimləyici nəzərdən keçirmə və kommersiyalaşdırma müddətləri qeyri-müəyyən qaldığı üçün yaxın gələcəkdə təsiri məhdud olaraq qalır. [P8] Moderna, Inc. hazırda Zacks Rank #3 (Hold) reytinqinə malikdir. Biotexnologiya sektorunda bəzi daha yaxşı reytinqli səhmlər TG Therapeutics ( TGTX ) və Halozyme Therapeutics ( HALO ) olub, hər biri hazırda Zacks Rank #1 (Strong Buy) reytinqinə malikdir. [P9] Son 60 gündə TG Therapeutics -in 2026-cı il üçün səhm başına qazanc proqnozları 92 sentdən 94 sentə yüksəldi, 2027-ci il üçün proqnozlar isə eyni dövrdə 2,65 dollardan 2,66 dollara artdı. TGTX səhmləri ilin əvvəlindən bəri 78,4% yüksəldi. TG Therapeutics -in qazancları son dörd rübdən birində proqnozları üstələdi, qalan üç halda isə proqnozları aşmadı, orta sürpriz 184,65% təşkil etdi. Son 60 gündə Halozyme -nin 2026-cı il üçün səhm başına qazanc proqnozları 8,37 dollardan 8,80 dollara yüksəldi, 2027-ci il üçün proqnozlar isə eyni dövrdə 9,75 dollardan 10,29 dollara artdı. HALO səhmləri ilin əvvəlindən bəri 85,1% yüksəldi. Halozyme -nin qazancları son dörd rübdən üçündə proqnozları üstələdi, qalan bir halda isə proqnozları aşmadı, orta mənfi sürpriz 19,12% təşkil etdi.