[P1] Real-dünya təhlili, qiymətləndirilən bütün fosfat bağlayıcı qruplarında XPHOZAH qəbul edildikdən sonra serum fosfat səviyyələrində azalmalar olduğunu göstərdi. Əlavə məlumatlar hiperfosfatemiya nın idarə edilməsinin çətinliklərini və uzunmüddətli yüksək fosfat səviyyələri ilə əlaqəli xəstəlik və ölüm risklərini vurğuladı. WALTHAM, Mass. , 23 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəyən innovativ dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət Ardelyx, Inc. ( Nasdaq: ARDX ), bu gün Amerika Nefrologiya Cəmiyyəti (ASN) Böyrək Həftəsi 2026 -da təqdim olunan real-dünya təhlilinin nəticələrini açıqladı. Təhlil, XPHOZAH -ı ya fosfat bağlayıcısı olmadan, ya da tək fosfat bağlayıcısına əlavə terapiya kimi qəbul edən dializdə olan yetkinlərdə real-dünya serum fosfat nəticələrini qiymətləndirirdi. Ardelyx həmçinin xəstələrin hiperfosfatemiya nı idarə etməkdə qarşılaşdıqları çətinliklər, eləcə də uzunmüddətli hiperfosfatemiya ilə dializdə olan xəstələrdə xəstəlik və ölüm daxil olmaqla ciddi sağlamlıq nəticələri arasındakı əlaqə haqqında məlumatlar təqdim etdi. [P2] Ardelyx -in Baş Tibb İşçisi Rajani Dinavahi, MD , bildirib: “Bu tapıntılar, XPHOZAH qəbul edildikdən sonra həm fosfat bağlayıcısı ilə, həm də onlarsız xəstələrdə serum fosfat azalmalarını təsvir edən əhəmiyyətli real-dünya sübutları əlavə edir. ASN Böyrək Həftəsi ndə təqdim etdiyimiz daha geniş tədqiqat həmçinin xəstələr üçün hiperfosfatemiya nı idarə etməyin nə qədər çətin olduğunu və kumulyativ fosfat yükü ilə əlaqəli ciddi ölüm və xəstəlik risklərini vurğulayır. Birlikdə götürüldükdə, bu məlumatlar fosfat idarəetməsinin davam edən çətinliklərini və dializdə olan xəstələrə fosfat səviyyələrini nəzarət altına almağa kömək etmək üçün niyə daha çox müalicə variantına ehtiyacımız olduğunu gücləndirir.” [P3] Real-dünya təhlili, hiperfosfatemiya sı olan 1400-dən çox dializdə olan yetkinlərdə serum fosfat nəticələrini araşdırdı. Bu xəstələr tenapanor u ya fosfat bağlayıcısı olmadan, ya da tək fosfat bağlayıcısı ilə birlikdə qəbul etməyə başlamışdılar. Bütün müalicə qruplarında serum fosfat səviyyələri altı aylıq izləmə müddətində azaldı, altı ayda tənzimlənmiş orta azalmalar 0,80-dən 1,55 mq/dL-ə qədər dəyişirdi. Serum fosfat səviyyəsinin 5,5 mq/dL-dən aşağı düşmə ehtimalı qruplar arasında 16%-dən 41%-ə qədər dəyişirdi və xəstələrin 60%-dən 70%-i 180 gün ərzində tenapanor qəbul etməyə davam etdi. 180 gün ərzində tenapanor qəbul etməyə davam etmə ehtimalı fosfat bağlayıcı qrupları arasında müqayisəli idi. Ümumilikdə, qiymətləndirilən fosfat bağlayıcı qrupları arasında, o cümlədən tenapanor u fosfat bağlayıcısı olmadan qəbul etməyə başlayan xəstələr arasında oxşar serum fosfat azalmaları müşahidə edildi. Posterlər ASN Kidney Week 2026 veb-saytında mövcuddur. [P4] XPHOZAH® (tenapanor) haqqında : XPHOZAH® (tenapanor) , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən xroniki böyrək xəstəliyi ( CKD ) olan, dializdə olan yetkinlərdə serum fosfor u azaltmaq üçün təsdiq edilmiş ilk və yeganə fosfat absorbsiya inhibitorudur ( PAI ). Bu, fosfat bağlayıcılarına qeyri-adekvat cavab verən və ya hər hansı bir dozada fosfat bağlayıcı terapiyasına dözümsüz olan xəstələrdə əlavə terapiya kimi istifadə olunur. Fərqli bir təsir mexanizmi ilə XPHOZAH , fosfat absorbsiyasının əsas yolu olan parasellülyar yol vasitəsilə fosfat absorbsiyasını bloklayır və gündə iki dəfə bir tablet şəklində qəbul edilir. Klinik sınaqlarda XPHOZAH qəbul edən xəstələrdə ən çox rast gəlinən yan təsir ishal idi. Zəhmət olmasa, aşağıdakı Mühüm Təhlükəsizlik Məlumatlarına baxın və tam Təyinat Məlumatları üçün klikləyin. [P5] Hiperfosfatemiya haqqında : Hiperfosfatemiya , qanda yüksək fosfat səviyyələri ilə xarakterizə olunan ciddi bir vəziyyətdir və ABŞ -da xroniki böyrək xəstəliyi ( CKD ) olan, təxminən 550.000 dializdə olan insanı təsir edir. Böyrək funksiyası azaldıqca, böyrəklər artıq fosfatı adekvat şəkildə xaric edə bilmir, bu da onun qanda toplanmasına səbəb olur. Yüksək fosfat səviyyələri CKD olan, dializdə olan xəstələrdə mənfi klinik nəticələrlə əlaqələndirilir. Beynəlxalq KDIGO müalicə qaydaları, proqressiv və ya davamlı olaraq yüksəlmiş serum fosfat səviyyələrinin laboratoriyaya xas normal diapazona endirilməsini tövsiyə edir. Yetkinlərdə ümumi istifadə olunan referans diapazonu təxminən 2,5–4,5 mq/dL-dir. [P6] MÜHÜM TƏHLÜKƏSİZLİK MƏLUMATLARI ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR : XPHOZAH aşağıdakı hallarda əks göstərişdir: XƏBƏRDARLIQLAR VƏ EHTİYAT TƏDBİRLƏRİ İshal : Xəstələr şiddətli ishal yaşaya bilərlər. Şiddətli ishal inkişaf edən xəstələrdə XPHOZAH ilə müalicə dayandırılmalıdır. ƏN ÇOX RAST GƏLİNƏN ƏLAVƏ REAKSİYALAR : Xəstələrin 43-53%-də baş verən ishal, sınaqlar boyunca dializdə olan CKD -li XPHOZAH ilə müalicə olunan xəstələrin ən azı 5%-də bildirilən yeganə əlavə reaksiya idi. XPHOZAH ilə müalicə olunan xəstələrdə ishal hadisələrinin əksəriyyəti yüngül-orta şiddətdə olduğu və zamanla və ya doza azaldılması ilə həll olunduğu bildirilmişdir. İshal adətən müalicənin başlanğıcından qısa müddət sonra bildirilirdi, lakin XPHOZAH ilə müalicə zamanı istənilən vaxt baş verə bilərdi. Bu sınaqlarda XPHOZAH ilə müalicə olunan xəstələrin 5%-də şiddətli ishal bildirilmişdir. GÖSTƏRİŞ : XPHOZAH (tenapanor) , 30 mq BID, xroniki böyrək xəstəliyi ( CKD ) olan, dializdə olan yetkinlərdə serum fosfor u azaltmaq üçün əlavə terapiya kimi göstərilir. Bu, fosfat bağlayıcılarına qeyri-adekvat cavab verən və ya hər hansı bir dozada fosfat bağlayıcı terapiyasına dözümsüz olan xəstələrdə istifadə olunur. Əlavə təhlükəsizlik məlumatları üçün, zəhmət olmasa, tam Təyinat Məlumatlarına baxın. [P7] Ardelyx haqqında : Ardelyx , əhəmiyyətli qarşılanmamış tibbi ehtiyacları ödəyən innovativ dərmanların inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş kommersiya mərhələsində olan biofarmasevtik şirkətdir. Ardelyx -in ABŞ -da təsdiq edilmiş iki kommersiya məhsulu var: IBSRELA® (tenapanor) və XPHOZAH® (tenapanor) . Şirkətin layihə portfelinə xroniki idiopatik qəbizlik ( CIC ) üçün IBSRELA -nın Faza 3 inkişafı və bir çox terapevtik sahələrdə potensial tətbiqi olan növbəti nəsil NHE3 inhibitoru RDX10531 daxildir. Ardelyx , məhsullarını ABŞ xaricində inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün tərəfdaşları ilə işləyir. Daha çox məlumat üçün, zəhmət olmasa, https://ardelyx.com/ saytına daxil olun və X (əvvəllər Twitter kimi tanınan) , LinkedIn və Facebook -da bizimlə əlaqə saxlayın. [P8] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar : Bu press-relizdəki bəyanatlar Ardelyx haqqında tarixi faktların təsviri deyilsə, onlar 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının təhlükəsiz limanı çərçivəsində rəhbərliyin cari inanclarını və gözləntilərini əks etdirən gələcəyə yönəlik bəyanatlardır, o cümlədən Ardelyx -in cari gözləntiləri: ASN Kidney Week 2026 -dakı təqdimat sessiyaları, o cümlədən onların vaxtı və məzmunu; bu press-relizdə təsvir olunan real-dünya və ya digər təhlillərin hər hansı klinik nəticələri; və davam edən inkişaf proqramlarımız. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlar, bəzi hallarda nəzarətimizdən kənar olan məlum və naməlum riskləri, qeyri-müəyyənlikləri və digər amilləri əhatə edir ki, bu da faktiki nəticələrin və ya yekunların gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu cür risklər və qeyri-müəyyənliklər, digərləri ilə yanaşı, ABŞ -da və beynəlxalq səviyyədə dərmanların inkişafı, tənzimləmə prosesi və kommersiyalaşdırılması ilə bağlı qeyri-müəyyənlikləri və real-dünya, post hoc, müşahidə, sorğu və ya digər təhlillərin daha geniş xəstə populyasiyalarında gələcək nəticələri göstərməyə bilməsi və ya başqaları tərəfindən fərqli şərh edilə bilməsi riskini əhatə edir. Ardelyx , hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini götürmür. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda ifadə olunanlardan faktiki nəticələrin fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərin və qeyri-müəyyənliklərin daha ətraflı təsviri, eləcə də Ardelyx -in ümumi fəaliyyəti ilə bağlı risklər üçün, zəhmət olmasa, Ardelyx -in 6 avqust 2026-cı ildə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi Forma 10-Q üzrə Rüb Hesabatına və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim ediləcək gələcək cari və dövri hesabatlarına baxın. İnvestor Əlaqə : Lisa Caperelli , İnvestor Əlaqələri və Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Baş Vitse-Prezident, lcaperelli@ardelyx.com . Media Əlaqə : Lindsey Manuel , Korporativ Kommunikasiyalar üzrə Assosiativ Direktor, lmanuel@ardelyx.com .