[P1] Novartis ( NYSE: NVS ) relaps edən multiple skleroz üçün remibrutinib preparatının III Faza nəticələrini təqdim edib. Şirkət, oral Bruton tirozin kinaz inhibitoru nun REMODEL-1 və REMODEL-2 tədqiqatlarında teriflunomidə qarşı residiv dərəcələrini və MRT lezyon fəaliyyətini azaltdığını bildirib. Şirkət qlobal tənzimləyici müraciətlərin davam etdiyini və ilin sonuna qədər prioritet nəzərdən keçirmə vauçeri istifadə edərək ABŞ -da təqdimatın gözlənildiyini qeyd edib. Novartis , remibrutinib i xroniki B-hüceyrə tükənməsi olmadan xəstəliyə nəzarət təmin edə biləcək oral müalicə variantı kimi təqdim edir. [P2] Frayburq Universiteti nin Nevrologiya və Neyrofiziologiya Departamentinin professoru və direktoru, REMODEL idarəetmə komitəsinin üzvü Heinz Wiendl bildirib ki, ikiqat kor, ikiqat dummy sınaqları aktiv xəstəlik əlamətləri olan relaps edən MS xəstələrində gündə iki dəfə 100 mq remibrutinib i teriflunomidlə müqayisə edib. Wiendl -in sözlərinə görə, remibrutinib REMODEL-1-də illik residiv dərəcələrini 35%, REMODEL-2-də isə 31,2% azaldıb. O, nəticələri müalicə olunan xəstələr arasında təxminən hər 13 ildə bir residivə bərabər qiymətləndirib. MRT ölçüləri də remibrutinib in lehinə olub. Wiendl -ə görə, preparat bir tədqiqatda illik yeni və ya böyüyən T2 lezyonlarını 65,3%, digərində isə 70,3% azaldıb, qadoliniumla gücləndirilmiş lezyonlar isə hər iki sınaqda 66% azalıb. Əlillik ölçüləri üzrə, birləşdirilmiş analiz altı aylıq təsdiqlənmiş əlillik proqressiyasında statistik əhəmiyyətli azalma göstərib. Wiendl bildirib ki, residiv fəaliyyətindən asılı olmayan proqressiya (PIRA) üçün ciddi tərifdən istifadə edərək azalma təxminən 30% olub. Üç aylıq təsdiqlənmiş əlillik proqressiyası analizi 20% risk azalması göstərib, lakin statistik əhəmiyyətli olmayıb. [P3] Təqdimata görə, remibrutinib həmçinin xəstəlik fəaliyyətinin heç bir əlaməti olmayan (NEDA-3) xəstələrin nisbətini 55%-ə qədər artırıb, ehtimal nisbəti 2,81 olub. Şirkət, sinir zədələnməsi ilə əlaqəli qan biomarkerı olan neyrofilament işığının iki tədqiqatda 9% və 7% azaldığını bildirib. Wiendl bildirib ki, birləşdirilmiş təhlükəsizlik analizi remibrutinib və teriflunomid arasında ümumi mənfi hadisələrdə və ya infeksiyalarda əsas fərqlər göstərməyib. Şirkətin məlumatına görə, mənfi hadisələr səbəbindən müalicənin dayandırılması remibrutinib ilə daha az olub. Remibrutinib qrupunda iki ölüm hadisəsi baş verib: biri üçüncü gündə karbon monoksid zəhərlənməsindən, digəri isə əvvəl psixiatrik xəstəliyi olan bir xəstədə 12-ci ayda intihar. Wiendl hər iki hadisənin tədqiqat preparatı ilə əlaqəli olmadığını bildirib. BTK inhibitoru sinfi üçün məlum bir məsələ olan qanaxma hadisələri əsasən müvəqqəti və geri dönən kiçik dəri təzahürləri olub, Wiendl qeyd edib. O, həmçinin teriflunomidə nisbətən daha aşağı qaraciyər fermenti yüksəlmə dərəcələrini vurğulayıb və Hy's Law hallarının müşahidə edilmədiyini bildirib. [P4] Novartis -in neyroelm inkişaf şöbəsinin qlobal rəhbəri Nazem Atassi bildirib ki, 40-dan çox remibrutinib tədqiqatında 4500-dən çox iştirakçı 600 mq-a qədər dozalarda preparatı qəbul edib. O əlavə edib ki, Novartis xroniki spontan urtikariyada 10 000-dən çox kommersiya müalicəsi alan xəstədə qaraciyər təhlükəsizliyi siqnalı müəyyən etməyib. Atassi bildirib ki, Novartis MS etiketində rutin qaraciyər monitorinqinin tələb olunacağını gözləmir, baxmayaraq ki, son tələblər tənzimləyici orqanlarla müzakirələrdən asılı olacaq. [P5] Novartis ABŞ -ın prezidenti Victor Bultó bildirib ki, şirkət remibrutinib i yeni diaqnoz qoyulmuş xəstələr, oral MS terapiyası istifadə edən xəstələr və anti-CD20 müalicələrindən keçən xəstələr üçün potensial müalicə kimi görür. Novartis , ABŞ -da hər il təxminən 40 000 yeni diaqnoz qoyulmuş relaps edən MS xəstəsi, hazırda oral terapiya ilə müalicə olunan 60 000 xəstə və anti-CD20 terapiyası alan 140 000 xəstə olduğunu təxmin edir. Şirkət, remibrutinib in relaps edən MS-də 4 milyard dollardan çox dəyərində bir dərmana çevrilə biləcəyini, relaps etməyən ikincil proqressiv MS-də isə əlavə potensialın olduğunu təxmin edir. Bultó bildirib ki, Novartis Kesimpta üçün hələ də 6 milyard dollardan çox imkan görür və iki məhsulun eyni vaxtda böyüyə biləcəyini gözləyir. [P6] Novartis , ocrelizumabdan remibrutinib ə keçidi qiymətləndirən IIIb Faza RESHAPE tədqiqatı üçün xəstələr cəlb edir. Ən erkən nəticələrin 2028-ci ildə gözlənildiyi bildirilir. Şirkət həmçinin relaps etməyən ikincil proqressiv MS-də REMASTER III Faza sınağı üçün xəstələr cəlb edir, nəticələrin 2031-ci ildə gözlənildiyi bildirilir. MS-dən başqa, Novartis remibrutinib in xroniki spontan urtikariya və xroniki induksiya olunan urtikariyada təsdiqləndiyini bildirib. Hidradenitis suppurativa üzrə III Faza tədqiqatları davam edir, 16 həftəlik nəticələrin 2026-cı ilin dördüncü rübündə gözlənildiyi, qida allergiyası üzrə III Faza tədqiqatının isə 2026-cı ilin üçüncü rübündə başladığı və 2029-cu ildən sonra nəticələrin gözlənildiyi bildirilir. [P7] Novartis AG , innovativ dərmanların kəşfi, inkişafı və kommersiyalaşdırılmasına yönəlmiş İsveçrə mərkəzli bir əczaçılıq şirkətidir. Şirkətin tədqiqat və kommersiya fəaliyyətləri ürək-damar, böyrək və metabolik xəstəliklər, immunologiya, neyroelm, onkologiya və hematologiya kimi sahələri əhatə edir. Onun portfelinə Entresto , Cosentyx , Kisqali , Kesimpta , Leqvio , Pluvicto və Scemblix kimi reseptli dərmanlar daxildir. Novartis dünya bazarlarında xəstələrə və səhiyyə təminatçılarına xidmət göstərir. Bu ani xəbər xəbərdarlığı, oxuculara ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqledici elm texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. Novartis -i nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat , Wall Street -in ən yüksək reytinqli və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat , ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə gizli şəkildə almağı pıçıldadıqları beş səhmi müəyyən edib... və Novartis siyahıda yox idi. Novartis hazırda analitiklər arasında 'Saxla' reytinqinə malik olsa da, ən yüksək reytinqli analitiklər bu beş səhmin daha yaxşı alış olduğunu düşünürlər. Beş Səhmi Buradan Baxın Güclü uzunmüddətli portfel tənəzzüllərdən, inflyasiyadan, dəyişən istehlakçı vərdişlərindən və dəyişən bazar liderliyindən sağ çıxa bilən şirkətlərlə başlayır. Bu hesabat texnologiya, pərakəndə satış, istehlak malları, səhiyyə, şəbəkə, idman malları və kommunal xidmətlər üzrə yeddi 'blue-chip' səhmini adlandırır ki, bu da investorlara sabitlik, gəlir, böyümə və davamlılıq qarışığı təklif edir. MarketBeat -in tam tədqiqat alətləri və hesabatlarına daxil olmaq üçün MarketBeat All Access -ə qeydiyyatdan keçin.