Sofetabart mipitecan (Sofe-M) bevacizumab ilə birlikdə 79% təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi və 100% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi nümayiş etdirdi, oxşar fəaliyyət FRα ekspressiya səviyyələrində də müşahidə edildi. Sofe-M ilə klinik fəaliyyət əvvəllər PARP inhibitoru na məruz qalmış xəstələrdə də qorunub saxlanıldı, bu xəstələr adətən platin əsaslı kimyaterapiya ilə zəif nəticələr əldə edirlər. Sofe-M hazırda FRAmework-01 əsas protokolu çərçivəsində bir neçə Faza 3 tədqiqatında həm platinə həssas, həm də platinə davamlı yumurtalıq xərçəngində öyrənilir. İNDİANAPOLIS , 24 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY ) bu gün yeni Faza 1 məlumatlarını açıqladı ki, onların tədqiq edilən folat reseptor alfa ( FRα ) anticisim-dərman konjugatı ( ADC ) sofetabart mipitecan (Sofe-M) plus bevacizumab platinə həssas yumurtalıq xərçəngi (PSOC) olan xəstələrdə 79% təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (cORR) və 100% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) əldə edib. 79% və ya daha yüksək cORR həm poli (ADP-riboza) polimeraza inhibitoru ( PARPi ) ilə müalicə olunan, həm də PARPi -naiv xəstələrdə müşahidə edilib. Bu məlumatlar İspaniyanın Madrid şəhərində keçiriləcək Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) İllik Konqresi ndə şifahi təqdimatda paylaşılacaq. FRα demək olar ki, bütün yumurtalıq xərçənglərində sağlam toxumalardan daha yüksək səviyyələrdə ifadə olunur, bu da onu şiş hüceyrələrinə müalicəni yönəltməyə kömək edə biləcək bir hədəfə çevirir. Sofe-M , Fc -səssiz, FRα -spesifik insanlaşdırılmış monoklonal anticisimin exatecan , bir topoizomeraza I inhibitoru ilə xüsusi parçalanabilən polisarkozin bağlayıcısı vasitəsilə birləşdirildiyi FRα -hədəfli bir ADC -dir. Anticisim şiş hüceyrələrinin səthindəki FRα -ya bağlanmaq, exatecan -ı birbaşa şiş hüceyrəsinə çatdıraraq DNT replikasiyasını pozmaq üçün nəzərdə tutulub. Jacob Van Naarden , Lilly Onkologiya nın İcraçı Vitse-Prezidenti və Prezidenti: “Platinə həssas yumurtalıq xərçəngi üçün standart müalicə on ildir ki, dəyişməz qalıb və yeni müalicə variantları tələb edir. Sofe-M üçün nəticələr FRα ekspressiya səviyyələrindən və ya əvvəlki müalicədən asılı olmayaraq, həm platinə davamlı, həm də platinə həssas yumurtalıq xərçəngində ümidverici effektivlik və tolerantlıq profilini göstərir. Bu məlumatlar bizə Faza 3 FRAmework-01 proqramımızda Sofe-M -i öyrənməyə davam edərkən, bu potensial yeni dərmanı ehtiyacı olan qadınlara çatdırmaq üçün inam verir.” Faza 1 tədqiqatı Sofe-M plus bevacizumab -ı inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə, o cümlədən Sofe-M (4 mq/kq) plus bevacizumab (15 mq/kq) qəbul edən 33 PSOC qadınından ibarət bir kohortda qiymətləndirir. Xəstələr əvvəllər orta hesabla üç sistemli rejim (1-6 aralığında), o cümlədən əvvəlki PARPi (67%) və əvvəlki bevacizumab (70%) qəbul etmişdilər. 6 iyul 2026-cı il tarixinə olan məlumat kəsiminə görə, ölçülə bilən xəstəliyi olan 29 xəstə arasında cORR 79,3% (23/29; 6 tam cavab [CR, 20,7%] və 17 qismən cavab [PR, 58,6%]) idi və DCR 100% təşkil edirdi. Cavablar FRα ekspressiya səviyyələri və əvvəlki PARPi məruziyyəti ilə uyğun idi. Cavabın orta müddəti (DOR) və orta proqressiyasız sağ qalma (PFS) müvafiq olaraq 6,2 və 10,2 aylıq orta izləmə müddətində əldə edilməmişdi. Chrisann Kyi , MD, Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi ndə Ginekoloq Tibbi Onkoloq və Erkən Dərman İnkişafı Mütəxəssisi: “Platinə həssas yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə gördüyümüz davamlı və güclü cavablar, xüsusilə PARPi ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş populyasiyada əhəmiyyətlidir, burada Sofe-M ilə müşahidə olunan cavab dərəcəsi dərc edilmiş platin yenidən çağırış tədqiqatlarında bildirilənləri üstələyir. Müşahidə olunan təhlükəsizlik profili və aşağı müalicəni dayandırma dərəcələri, erkən effektivlik nəticələri ilə birlikdə, Sofe-M -in xəstələr üçün potensial əhəmiyyətli yeni bir seçim kimi davamlı tədqiqatını dəstəkləyir.” Sofe-M plus bevacizumab hər bir dərmanın məlum profillərinə uyğun təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə edilmədi. Bütün xəstələrdə ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) arasında epistaksis (73%), ürəkbulanma (73%), anemiya (58%), neytropeniya (55%) və yorğunluq (52%) var idi. Ən çox rast gəlinən ≥3 dərəcəli TEAEs neytropeniya (42%) və anemiya (24%) idi; febril neytropeniya xəstələrin 3%-də baş verdi və G-CSF profilaktikası məcburi deyildi. İstənilən dərəcəli nevropatiya xəstələrin 9%-də baş verdi, ≥3 dərəcəli hadisələr müşahidə edilmədi. Doza azalmaları xəstələrin 42%-də baş verdi və 6% yan təsir səbəbindən müalicəni dayandırdı. FRAmework-01 proqramı Sofe-M -i həm platinə davamlı, həm də platinə həssas yumurtalıq xərçəngində üç qlobal Faza 3 sınağında qiymətləndirir: A hissəsi platinə davamlı xəstəlikdə Sofe-M -i monoterapiya kimi sınaqdan keçirir; B hissəsi PARPi -ni tamamladıqdan sonra və ya altı ay ərzində proqressiya edən platinə həssas xəstəlikdə Sofe-M plus bevacizumab -ı sınaqdan keçirir; və C hissəsi PARPi -naiv platinə həssas xəstəlikdə Sofe-M plus bevacizumab -ı sınaqdan keçirir. Tədqiqat Avropa Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupları Şəbəkəsi (ENGOT - aparıcı qruplar GINECO/NOGGO e.V.) , GOG Fondu (GOG) və Asiya-Sakit Okean Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupu (APGOT) ilə əməkdaşlıqda aparılır. Lilly -nin onkologiya boru kəməri haqqında daha çox məlumat üçün buraya klikləyin. Yumurtalıq xərçəngi Birləşmiş Ştatlar da qadınlar arasında xərçəngdən ölümün altıncı əsas səbəbidir. Əksər xəstələr əvvəlcə platin əsaslı kimyaterapiyaya cavab versələr də, təxminən 70%-i residiv yaşayacaq, bu da hər sonrakı müalicə ilə remissiya dövrlərinin getdikcə qısalmasına səbəb olur. Xərçəng platin terapiyası zamanı və ya altı ay ərzində residiv verdikdə, platinə davamlı xəstəlik kimi tanınır, xəstələr məhdud müalicə variantları ilə üzləşirlər. Sofetabart mipitecan (Sofe-M; LY4170156 ) Fc -səssiz, folat reseptor alfa ( FRα ) spesifik insanlaşdırılmış monoklonal anticisimin exatecan , bir topoizomeraza I inhibitoru ilə xüsusi parçalanabilən polisarkozin bağlayıcısı ( PSARlink ) vasitəsilə birləşdirildiyi bir dərmandır. Sofe-M bütün ekspressiya səviyyələrində FRα -nı hədəfləmək və təkmilləşdirilmiş terapevtik indeksə malik olmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. FRα , FOLR1 geni tərəfindən kodlanan, hüceyrə bölünməsini və böyüməsini asanlaşdırmaq üçün əsas qida maddələri olan fol turşusu və azaldılmış folatlara bağlanan bir hüceyrə səthi qlikoproteinidir. FRα yumurtalıq və endometrial xərçənglər kimi bir çox bərk şişlərdə həddindən artıq ifadə olunur. Sofe-M ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ndən platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi (PROC) üçün Çığır Açan Terapiya Təyinatı almışdır və hazırda Faza 3 FRAmework-01 proqramında qiymətləndirilir. Tədqiqat Avropa Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupları Şəbəkəsi (ENGOT - aparıcı qruplar GINECO/NOGGO e.V.) , GOG Fondu (GOG) və Asiya-Sakit Okean Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupu (APGOT) ilə əməkdaşlıqda aparılır. FRAmework-01 ( NCT07213804 ) təkrarlanan epitelial yumurtalıq, fallop borusu və ya ilkin peritoneal xərçəngi olan xəstələrdə sofetabart mipitecan (Sofe-M; LY4170156 ) qiymətləndirən Faza 3 , randomizə edilmiş, açıq etiketli, üç hissəli bir tədqiqatdır. A hissəsi platinə davamlı xəstəlikdə Sofe-M -i monoterapiya kimi sınaqdan keçirir; B hissəsi PARPi -ni tamamladıqdan sonra və ya altı ay ərzində proqressiya edən platinə həssas xəstəlikdə Sofe-M plus bevacizumab -ı sınaqdan keçirir; və C hissəsi PARPi -naiv platinə həssas xəstəlikdə Sofe-M plus bevacizumab -ı sınaqdan keçirir. Əsas son nöqtə, A hissəsində tədqiqatçı tərəfindən, B və C hissələrində isə korlanmış müstəqil mərkəzi nəzərdən keçirmə (BICR) tərəfindən qiymətləndirilən proqressiyasız sağ qalma (PFS) idi. Əsas ikinci dərəcəli son nöqtələr ümumi sağ qalma, obyektiv cavab dərəcəsi, cavab müddəti və təhlükəsizlikdir. FRAmework-01 tədqiqatı Avropa Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupları Şəbəkəsi (ENGOT - aparıcı qruplar GINECO/NOGGO e.V.) , GOG Fondu (GOG) və Asiya-Sakit Okean Ginekologiya Onkoloji Sınaq Qrupu (APGOT) ilə əməkdaşlıqda aparılır. FRAmework-01 haqqında daha çox məlumatı clinicaltrials.gov saytında tapa bilərsiniz. Lilly haqqında: Lilly elmi müalicəyə çevirərək dünyadakı insanların həyatını yaxşılaşdıran bir dərman şirkətidir. Biz 150 ildir ki, həyatı dəyişdirən kəşflərə öncülük edirik və bu gün dərmanlarımız dünya üzrə on milyonlarla insana kömək edir. Biotexnologiya, kimya və genetik tibbin gücündən istifadə edərək, alimlərimiz dünyanın ən əhəmiyyətli sağlamlıq problemlərini həll etmək üçün təcili olaraq yeni kəşfləri inkişaf etdirirlər: diabet müalicəsini yenidən müəyyənləşdirmək; piylənməni müalicə etmək və onun ən dağıdıcı uzunmüddətli təsirlərini azaltmaq; Alzheimer xəstəliyinə qarşı mübarizəni inkişaf etdirmək; ən zəiflədici immun sistemi pozğunluqlarına həll yolları təqdim etmək; və müalicəsi ən çətin xərçəngləri idarə olunan xəstəliklərə çevirmək. Daha sağlam bir dünyaya doğru atılan hər addımda bizi bir şey motivasiya edir: milyonlarla insanın həyatını daha yaxşı etmək. Buna dünyamızın müxtəlifliyini əks etdirən innovativ klinik sınaqların aparılması və dərmanlarımızın əlçatan və sərfəli olmasını təmin etmək daxildir. Daha çox öyrənmək üçün Lilly.com və Lilly.com/news saytlarına daxil olun və ya bizi Facebook , Instagram və LinkedIn -də izləyin. P-LLY MSK Açıqlaması: Dr. Kyi -nin Eli Lilly and Company ilə maliyyə maraqları var. Ticarət Nişanları və Ticarət Adları: Bu press-relizdə istinad edilən bütün ticarət nişanları və ya ticarət adları şirkətin mülkiyyətidir, yaxud bu press-relizdə digər şirkətlərə aid ticarət nişanları və ya ticarət adları istinad edildiyi dərəcədə, onların müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Yalnız rahatlıq üçün, bu press-relizdəki ticarət nişanları və ticarət adları ® və ™ simvolları olmadan istinad edilir, lakin bu istinadlar şirkətin və ya, tətbiq olunduğu dərəcədə, onların müvafiq sahiblərinin tətbiq olunan qanunvericilik çərçivəsində öz hüquqlarını tam şəkildə təsdiq etməyəcəkləri barədə heç bir göstərici kimi şərh edilməməlidir. Biz digər şirkətlərin ticarət nişanlarının və ticarət adlarının istifadəsi və ya nümayişi ilə digər şirkətlərlə əlaqə, dəstək və ya sponsorluq nəzərdə tutmuruq. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Bəyanatı: Bu press-reliz sofetabart mipitecan plus bevacizumab haqqında gələcəyə yönəlik bəyanatlar (1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununda bu terminin tərifinə uyğun olaraq) ehtiva edir və Lilly -nin hazırkı inanclarını və gözləntilərini əks etdirir. Lakin, hər hansı bir əczaçılıq məhsulunda olduğu kimi, dərman tədqiqatı, inkişafı və kommersiyalaşdırılması prosesində əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər mövcuddur. Digər şeylər arasında, planlaşdırılan və ya davam edən tədqiqatların planlaşdırıldığı kimi tamamlanacağına, gələcək tədqiqat nəticələrinin indiyə qədərki tədqiqat nəticələri ilə uyğun olacağına, bu terapiyaların hər hansı birinin təhlükəsiz və effektiv müalicə olduğunu sübut edəcəyinə və ya tənzimləyici təsdiq alacağına, yaxud Lilly -nin strategiyasını gözlənildiyi kimi həyata keçirəcəyinə zəmanət yoxdur. Bu və Lilly -nin gözləntilərindən fərqli nəticələrə səbəb ola biləcək digər risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında ətraflı müzakirə üçün Lilly -nin Birləşmiş Ştatlar Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi Forma 10-K və Forma 10-Q sənədlərinə baxın. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Lilly bu buraxılışın tarixindən sonrakı hadisələri əks etdirmək üçün gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür.