[P1] Hyuston, Texas və Tübingen, Almaniya , 24 oktyabr 2026-cı il – Hüceyrə terapiyaları və bispesifikləri əhatə edən çoxsaylı klinik mərhələli proqramlarla PRAME -in dəqiq hədəflənməsində qlobal lider olan Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX , “Immatics” və ya “Şirkət”) bu gün IMA402 PRAME bispesifik ilə davam edən Faza 1b tədqiqatından və IMA203CD8 PRAME hüceyrə terapiyası ilə Faza 1 tədqiqatından yenilənmiş klinik sınaq məlumatlarını elan etdi. IMA402 məlumatları Dirk Schadendorf, M.D. tərəfindən sürətli şifahi təqdimatda (1955RO), IMA203CD8 məlumatları isə Antonia Busse, M.D. tərəfindən İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026-cı il İllik Toplantısında şifahi təqdimatda (1946O) təqdim edildi. Bundan əlavə, anzu-cel Faza 1b melanoma kohortunun tədqiqat təhlilləri Sapna Patel, M.D. tərəfindən posterdə (2128P) təqdim ediləcək. Slaydlar Şirkətin veb-saytının “İnvestor və Media” səhifəsinin “Tədbirlər və Təqdimatlar” bölməsində mövcuddur. “ ESMO -da təqdim olunan məlumatlar IMA402 -nin bərk xərçəngi olan xəstələr üçün hazır müalicə variantı kimi potensialını daha da vurğulayır. Bu ümidverici klinik profil, IMA402 -ni müxtəlif xərçəng növləri və müalicə xətləri üzrə inkişaf etdirməyə davam etdiyimiz üçün strategiyamızı gücləndirir, kombinasiya yanaşmaları onun əhatə dairəsini daha da genişləndirir”, – Immatics -ın Baş Tibb İşçisi Cedrik Britten, M.D., Ph.D. dedi. “Bundan əlavə, IMA203CD8 PRAME hüceyrə terapiyası məlumatları yetişməyə davam etdikcə, qabaqcıl PRAME -müsbət xərçəngi olan xəstələr üçün geniş potensialı bizi getdikcə daha çox ruhlandırır. Anzu-cel ilə birlikdə, IMA402 və IMA203CD8 PRAME -i hədəfləmək üçün üç fərqli və tamamlayıcı yanaşma təqdim edir, bu da geniş xərçəng növləri üzrə daha çox xəstəyə çatmaq potensialına malikdir.” Sürətli Şifahi Təqdimat Xülasəsi - IMA402 PRAME TCR Bispesifik Faza 1b Sınağı Xəstə Populyasiyası: Orta hesabla 3 əvvəlki müalicə xətti ilə ağır müalicə olunmuş xəstə populyasiyası. 1 iyun 2026-cı il tarixinə olan məlumatlara görə, əsasən melanoma və yumurtalıq xərçəngi olan müxtəlif şiş növləri üzrə 126 ağır müalicə olunmuş xəstə davam edən sınağın (NCT05958121) doza artırma və ya doza genişləndirmə hissəsində ən azı bir IMA402 infuziyası almışdır. Xəstələr orta hesabla 3 əvvəlki sistemli müalicə xətti almış, orta hədəf lezyon diametri cəmi 7,4 sm və orta hesabla 4 şiş lezyonu olmuşdur. Effektivlik populyasiyasına PRAME ifadəsinin müxtəlif səviyyələrində 10-dan 45 mq-a qədər tövsiyə olunan Faza 2 doza (RP2D) diapazonunda müalicə olunan 40 xəstə daxil idi. Bu populyasiyada 31 xəstənin şişlərində yüksək PRAME ifadə səviyyələri ( PRAME -yüksək)1 müşahidə edilmişdir. Bunlardan PRAME -yüksək melanoması olan bütün xəstələr əvvəllər immun nəzarət nöqtəsi inhibitorları (ICI) ilə sistemli müalicə almış, orta hesabla 2 əvvəlki ICI rejimi tətbiq edilmiş və PRAME -yüksək yumurtalıq xərçəngi olan bütün xəstələr əvvəllər platin əsaslı kimyaterapiya ilə müalicə edilmişdir. Təhlükəsizlik: Monoterapiya və kombinasiya terapiyası kimi əlverişli tolerantlıq profili. IMA402 bütün dozalarda əlverişli tolerantlıq göstərdi. Ən tez-tez rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli əks reaksiyalar (TRAE) gözlənilən, keçici limfopeniya və aşağı dərəcəli sitokin ifrazı sindromu (CRS) idi ki, bu da təsir mexanizmi ilə uyğun gəlir. ICANS halları bildirilmişdir. IMA402 ilə əlaqəli 5-ci dərəcəli hadisələr bildirilmişdir. Tolerantlıq, RP2D diapazonu daxil olmaqla, bütün qiymətləndirilən dozalarda ardıcıl idi, ICI ilə birləşdirildikdə əlavə toksiklik müşahidə edilmədi. Şiş əleyhinə Fəaliyyət və Davamlılıq: PRAME -yüksək melanomada 32% cORR, ümidverici davamlılıq və sağ qalma ilə. IMA402 , RP2D diapazonunda effektivlik populyasiyasında monoterapiya (n=36) və ya immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru (n=4) ilə birlikdə ümidverici şiş əleyhinə fəaliyyət göstərdi. IMA402 ilə müalicə 10 təsdiqlənmiş cavab göstərdi ki, bu da ümumi təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (cORR) 25% (10/40) və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) 63% (25/40) ilə nəticələndi. Buraya melanomada bir təsdiqlənmiş tam cavab daxildir. Ən uzun davam edən cavab 2 ili keçdi. PRAME -yüksək populyasiyada cORR bütün göstəricilər üzrə 32% (10/31) və melanoma olan xəstələrdə 32% (7/22) idi. PRAME -yüksək melanoma populyasiyası daha sonra orta cavab müddəti (mDOR) 12,5 ay (orta izləmə, mFU, 16,8 ay) göstərdi. Orta ümumi sağ qalma (mOS) əldə edilmədi (mFU 8,8 ay), xəstələrin 91%-i 1 ildən sonra sağ idi ( RP2D diapazonundan aşağı müalicə olunan xəstələrin 60%-i ilə müqayisədə), bu da ən yaxşı cavabdan asılı olmayaraq ümidverici ümumi sağ qalma məlumatlarını göstərir. PRAME -yüksək yumurtalıq xərçəngi olan 6 xəstədən 3-də təsdiqlənmiş cavablar bildirilmişdir. a Dəri melanoması və bir uveal melanoma xəstəsi daxildir. b Endometrial xərçəng (n=2), sqNSCLC (n=2) və sinovial sarkoma (n=1) daxildir; BOR, ən yaxşı ümumi cavab; BL, baza xətti; cCR, təsdiqlənmiş tam cavab; cORR, təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi; DCR, xəstəliyə nəzarət dərəcəsi; PD, proqressiv xəstəlik; (c)PR, (təsdiqlənmiş) qismən cavab; SD, stabil xəstəlik. BOR, ən yaxşı ümumi cavab; BL, baza xətti; cCR, təsdiqlənmiş tam cavab; cORR, təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi; PD, proqressiv xəstəlik; (c)PR, (təsdiqlənmiş) qismən cavab; SD, stabil xəstəlik. IMA402 üçün Növbəti İnkişaf Addımları: IMA402 -nin ümidverici klinik profili müxtəlif bərk şişlərdə daha erkən və daha gec müalicə xətlərində inkişaf yolunu dəstəkləyir. Buraya melanomada və ginekoloji xərçənglərdə ICI -lər ilə kombinasiya yanaşmaları, eləcə də Immatics -ın MAGEA4/8 -ə yönəlmiş bispesifik, IMA401 ilə birlikdə ağciyər xərçəngində IMA402 daxildir ki, ilk məlumatların 2027-ci ildə gözlənilir. Bundan əlavə, Immatics -ın xüsusi sürətli, həssas və etibarlı maye biopsiya əsaslı PRAME testindən istifadə dəqiq xəstə seçimini təmin edir və tənzimləyici təsdiqə tabe olaraq, PRAME -yüksək melanomada və ondan kənarda potensial sürətli bazara çıxış strategiyalarını dəstəkləyə bilər. Şifahi Təqdimat Xülasəsi - IMA203CD8 PRAME Hüceyrə Terapiyası Faza 1 Sınağı Xəstə populyasiyası: Məhdud müalicə variantları olan ağır müalicə olunmuş xəstə populyasiyası. 7 avqust 2026-cı il tarixinə olan məlumatlara görə, PRAME ifadə edən müxtəlif qabaqcıl bərk şiş növləri üzrə orta hesabla 3 əvvəlki sistemli müalicə almış 98 ağır müalicə olunmuş xəstə davam edən Faza 1 doza artırma/doza genişləndirmə sınağına (NCT03686124) daxil edilmişdir. Bunlardan 90 xəstə effektivlik üçün qiymətləndirilə bilən idi, o cümlədən 27 ginekoloji xərçəng (yumurtalıq və uşaqlıq xərçəngi), 44 melanoma, 12 sinovial sarkoma və 7 digər bərk şiş növü olan xəstə. Yumurtalıq xərçəngi olan bütün xəstələr əvvəllər platin əsaslı terapiya almışdır. Təhlükəsizlik: IMA203CD8 ilə müalicə idarə oluna bilən idi. IMA203CD8 müxtəlif bərk şiş növləri və geniş doza diapazonu (orta doza 1,81x109 TCR T hüceyrəsi, diapazon 0,44-12,50x109) üzrə ardıcıl və idarə oluna bilən təhlükəsizlik profili göstərdi. Ən tez-tez rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli əks reaksiyalar (TEAE) gözlənilən idi və limfodepletiya rejimi ilə əlaqəli keçici sitopeniyalar və aşağı dərəcəli sitokin ifrazı sindromu (CRS) daxil idi ki, bu da təsir mexanizmi ilə uyğun gəlir. ICANS nadir hallarda müşahidə edilmişdir və IMA203CD8 ilə əlaqəli 5-ci dərəcəli hadisələr baş verməmişdir. Maksimum tolerant doza (MTD) 12,5 milyard IMA203CD8 hüceyrəsinə qədər dozalarda əldə edilməmişdir. Şiş əleyhinə Fəaliyyət və Davamlılıq: IMA203CD8 PRAME hüceyrə terapiyasının bir dəfəlik infuziyası müxtəlif şiş növlərində şiş əleyhinə fəaliyyət göstərdi. Bütün qiymətləndirilən doza səviyyələrində və şiş növlərində, o cümlədən daha aşağı doza səviyyələrində, bir dəfəlik IMA203CD8 infuziyası ORR 51% (46/90) və cORR 41% (36/87) göstərdi. DCR 82% (74/90) idi və qiymətləndirilə bilən hədəf lezyonları olan xəstələrin 83%-də (71/86) şişin azalması müşahidə edildi. Cavablar yumurtalıq xərçəngi, uşaqlıq xərçəngi, melanoma, sinovial sarkoma və digərləri daxil olmaqla PRAME ifadə edən müxtəlif bərk şişlərdə müşahidə edildi. 2,5 ildən çox davam edən cavablarla uzunmüddətli davamlı cavablar müşahidə edildi. Baza xəttindən sonra heç bir skan olmayan 3 xəstə şişin azalmasının qiymətləndirilməsi üçün qiymətləndirilə bilmədi, qrafikdə göstərilmədi, lakin effektivlik hesablamalarına daxil edildi. Baza xəttindən RECIST 1.1 -ə görə IMA203CD8 60% ORR (12/20) və 55% cORR (11/20), 70% DCR (14/20) və xəstələrin 68%-də (13/19) şişin azalması ilə ardıcıl şiş əleyhinə fəaliyyət göstərdi. Erkən davamlılıq məlumatları 8,4 ay mDOR (mFU 6,0 ay), 5,8 ay mPFS (mFU 8,1 ay) və 7,8 ay mFU-da əldə edilməyən mOS göstərdi. Baza xəttindən sonra heç bir skan olmayan 1 xəstə şişin azalmasının qiymətləndirilməsi üçün qiymətləndirilə bilmədi, qrafikdə göstərilmədi, lakin effektivlik hesablamalarına daxil edildi; baza xəttindən RECIST 1.1 -ə görə IMA203CD8 üçün Növbəti İnkişaf Addımları: Faza 1a doza artırma tamamlanmışdır. Immatics hazırda bu göstəricidə klinik məlumat bazasını daha da genişləndirmək üçün klinik cəhətdən əhəmiyyətli dozalarda uşaqlıq xərçəngi olan xəstələri qeydə alır. Bundan əlavə, PRAME -müsbət pediatrik xərçəngi olan xəstələrdə Faza 1/2 tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınağın 2027-ci ilin birinci yarısında başlaması planlaşdırılır. Yumurtalıq xərçəngi, uşaqlıq xərçəngi, melanoma və sinovial sarkoma daxil olmaqla, fərqli biologiya və müxtəlif PRAME ifadə səviyyələri olan şiş növlərində müşahidə olunan IMA203CD8 -in klinik fəaliyyəti IMA203CD8 -in PRAME -müsbət xərçənglərdə geniş tətbiqini dəstəkləyir. IMA203CD8 üçün inkişaf yanaşması, daha geniş, şiş-aqnostik tətbiq üçün klinik sübut bazası yaratmaq məqsədilə yumurtalıq xərçəngi, uşaqlıq xərçəngi, nadir xərçənglər və pediatrik xərçənglər kimi seçilmiş şiş növlərinin hədəflənmiş kohortlarından istifadə edəcəkdir. Poster Təqdimat Xülasəsi – Anzu-cel Faza 1b Melanoma Kohortu Sapna Patel, M.D. tərəfindən posterdə (2128P) təqdim olunan anzu-cel -in (anzutresgene autoleucel, IMA203 ) əlavə tədqiqat təhlilləri (24 sentyabr 2025-ci il tarixinə olan məlumatlar) qabaqcıl melanoması olan ağır müalicə olunmuş xəstə populyasiyasında bir dəfəlik müalicədən sonra davamlı klinik fayda göstərdi. Davamlı klinik fayda müxtəlif baza xətti klinik və müalicə xüsusiyyətləri olan xəstələrdə müşahidə edildi, uzunmüddətli PFS -in proqnozlaşdırıcısı kimi heç bir xüsusiyyət müəyyən edilmədi. Tədqiqat təhlilləri daha aşağı şiş yükünün, daha aşağı LDH -nin və daha yüksək effektor-hədəf nisbətinin daha uzun PFS ilə əlaqəli ola biləcəyini göstərdi. Bu tapıntılar hazırda qabaqcıl melanomada Faza 3 SUPRAME sınağında qiymətləndirilən anzu-cel -in klinik profilini daha da gücləndirir. IMA402 PRAME Bispesifik haqqında. IMA402 Immatics -ın TCR bispesifikləri ( TCER® ) boru kəmərindən HLA-A*02:01 tərəfindən təqdim olunan PRAME -dən əldə edilmiş peptidə qarşı yönəlmiş bir molekuldur. IMA402 hazırda PRAME ifadə edən bərk şişləri olan xəstələrdə Faza 1b klinik sınağında qiymətləndirilir. IMA402 Immatics -ın TCR əsaslı terapiyalar üçün ən ümidverici hədəflərdən biri olan PRAME -i hədəfləməyin tam klinik potensialından istifadə etmək strategiyasının bir hissəsidir. IMA203CD8 PRAME Hüceyrə Terapiyası haqqında. IMA203CD8 Immatics -ın PRAME -ə yönəlmiş TCR T -hüceyrə terapiyasıdır ki, hüceyrə səthində HLA-A*02:01 tərəfindən təqdim olunan hüceyrədaxili PRAME -dən əldə edilmiş peptidi tanımaq və güclü və spesifik şiş əleyhinə cavab başlatmaq üçün hazırlanmışdır. PRAME TCR ilə CD8αβ -nin birgə transduksiyası şiş əleyhinə fəaliyyəti gücləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş funksional CD4+ T hüceyrələri əlavə edir. IMA203CD8 hazırda PRAME ifadə edən bərk şişlərdə Faza 1b klinik sınağında qiymətləndirilir. Anzu-cel PRAME Hüceyrə Terapiyası haqqında. Anzu-cel (anzutresgene autoleucel; IMA203 ) hüceyrə səthində HLA-A*02:01 tərəfindən təqdim olunan hüceyrədaxili PRAME -dən əldə edilmiş peptidi tanımaq üçün hazırlanmış PRAME -ə yönəlmiş TCR T -hüceyrə terapiyasıdır.