[P1] VANCOUVER , Britaniya Kolumbiyası , 24 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lisenziyalı səhiyyə aktivləri portfelini idarə edən və eyni zamanda müxtəlif yeni, çoxfunksiyalı bioterapevtiklərin inkişaf etdirən biotexnologiya şirkəti Zymeworks Inc. (Nasdaq: ZYME ) bu gün Madrid , İspaniya da keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi 2026 -da FRα -hədəfli antikor-dərman konjuqatı ( ADC ) olan ZW191 -i qiymətləndirən davam edən Faza 1 tədqiqatının randomizə edilmiş doza optimallaşdırma hissəsindən yeni klinik məlumatları təqdim etdi. Təqdimat, platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) olan ağır müalicə olunmuş xəstələrdə, o cümlədən FRα ekspressiyasının bütün səviyyələrində yüksək dərəcəli seroz xəstəliyi olan xəstələrdə cəlbedici şiş əleyhinə fəaliyyəti vurğulayır. Nəticələr, xüsusilə 6,4 mq/kq dozada cəlbedici cavab dərəcələrini, davamlılığı və əlverişli tolerantlıq profilini nümayiş etdirir, bu da ZW191 -in hazırda mövcud FRα -hədəfli müalicələrin məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq və yumurtalıq xərçəngi olan xəstələr üçün müalicə imkanlarını genişləndirmək potensialını daha da dəstəkləyir. [P2] Zymeworks -in baş vitse-prezidenti və baş tibb işçisi Sabeen Mekan , M.D. , qeyd etdi: “Bu nəticələr bizi çox ruhlandırır, çünki onlar ZW191 -in fərqli klinik profilini və platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrə əhəmiyyətli fayda vermək potensialını daha da nümayiş etdirir. Hər iki dozada müşahidə olunan güclü cavab dərəcələri, o cümlədən aşağı və ya mənfi FRα ekspressiyası olan xəstələrdə əhəmiyyətli fəaliyyət, ZW191 -in daha geniş xəstə populyasiyasına fayda vermək potensialını gücləndirir. Əhəmiyyətlisi, cavabların ruhlandırıcı davamlılığı və əlverişli tolerantlıq profili, xüsusilə 6,4 mq/kq dozada, doza seçimi və klinik inkişafın növbəti mərhələsinə rəhbərlik etmək üçün dəyərli məlumatlar verir.” [P3] Təhlilə 10 sentyabr 2026-cı il məlumat kəsilmə tarixinə qədər ZW191 -i hər üç həftədən bir 6,4 mq/kq (n=37) və ya 9,6 mq/kq (n=43) dozada qəbul etmək üçün randomizə edilmiş 80 PROC xəstəsindən alınan effektivlik və təhlükəsizlik məlumatları daxil idi. Xəstələr əvvəlcədən ağır müalicə olunmuşdular, orta hesabla dörd əvvəlki müalicə xətti almışdılar, 45% -i isə beş və ya daha çox əvvəlki xətt almışdı. Orta izləmə müddəti yeddi ay idi. FRα ekspressiyası immunhistokimya ilə qiymətləndirilmiş və şiş hüceyrələrinin 2+ və ya 3+ boyanma intensivliyi faizinə əsasən aşağı/mənfi ( 0%–24% ), orta ( 25%–74% ) və ya yüksək ( 75%–100% ) olaraq kateqoriyalara bölünmüşdü. Yüksək dərəcəli seroz PROC olan cavab qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında, ZW191 6,4 mq/kq dozada 64,5% və 9,6 mq/kq dozada 55,3% cORR nümayiş etdirdi, xəstəliyə nəzarət dərəcələri isə müvafiq olaraq 100% və 92,1% idi. Bu nəticələr, ağır müalicə olunmuş xəstə populyasiyasında hər iki dozada cəlbedici şiş əleyhinə fəaliyyəti nümayiş etdirir. [P4] ZW191 yüksək dərəcəli seroz PROC olan xəstələrdə FRα ekspressiyası boyunca əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirdi. Təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcələri yüksək FRα ekspressiyası olan xəstələrdə 69,2% , orta FRα ekspressiyası olan xəstələrdə 50,0% və aşağı və ya mənfi FRα ekspressiyası olan xəstələrdə 55,0% idi. Bu nəticələr ZW191 -in FRα yüksək populyasiyasında mövcud FRα hədəfli müalicələrdən daha yaxşı effektivlik göstərmək və hazırda təsdiqlənmiş FRα hədəfli müalicələrə uyğun olmayan aşağı ekspressiyalı xəstələrə əhəmiyyətli fayda vermək potensialını dəstəkləyir. [P5] ZW191 -ə cavablar dərin və davamlı idi, orta cavab müddəti hər iki dozada hələ əldə edilməmişdi. Altı aylıq proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) hər iki qrupda 61% idi, orta PFS isə yüksək dərəcəli seroz PROC olan xəstələrdə 6,4 mq/kq dozada 7,9 ay və 9,6 mq/kq dozada 9,8 ay idi. Məlumat kəsilməsi zamanı xəstələrin 45% -i müalicəni davam etdirirdi və PFS məlumatları, xüsusilə 6,4 mq/kq dozada, yetişməyə davam edir. [P6] ZW191 , xüsusilə 6,4 mq/kq dozada, əlverişli tolerantlıq profilini nümayiş etdirməyə davam etdi. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlverişsiz hadisələr 6,4 mq/kq qəbul edən xəstələrin 22% -də, 9,6 mq/kq qəbul edən xəstələrin isə 44% -də baş verdi. Doza azaldılmasına səbəb olan müalicə zamanı yaranan əlverişsiz hadisələr müvafiq olaraq xəstələrin 5% və 33% -də baş verdi, əlverişsiz hadisələr səbəbindən müalicənin dayandırılması isə 14% və 19% -də baş verdi. Hər iki müalicə qrupunda müalicə zamanı yaranan əlverişsiz hadisələr səbəbindən ölüm halları qeydə alınmadı. Ümumi təhlükəsizlik profili idarə oluna bilən idi və davamlı klinik inkişafı dəstəkləyir. [P7] Yonsei Xərçəng Mərkəzi və Severance Xəstəxanası , Seul , Cənubi Koreya Respublikası ndan olan və ESMO 2026 -da nəticələri təqdim edən əsas tədqiqatçı Jung-Yun Lee , M.D. , Ph.D. , qeyd etdi: “Bu nəticələr, mövcud müalicə variantlarını tükəndirmiş platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi olan xəstələr üçün xüsusilə ümidvericidir. Biz bir çox əvvəlki müalicə almış xəstələrdə əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət müşahidə etdik, o cümlədən yüksək, orta və aşağı və ya mənfi FRα ekspressiya səviyyələrində əhəmiyyətli cavablar. Cavabların ruhlandırıcı davamlılığı, aşağı dozada müşahidə olunan əlverişli təhlükəsizlik profili ilə birlikdə, ZW191 -in bu müalicəsi çətin olan xəstəlik üçün vacib yeni müalicə variantı olmaq potensialına malik olduğunu göstərir.” [P8] Nəticələr 6,4 mq/kq və 9,6 mq/kq doza səviyyələrində ruhlandırıcı şiş əleyhinə fəaliyyəti, 6,4 mq/kq dozada isə daha əlverişli tolerantlıq profilini nümayiş etdirir. Bu nəticələr gələcək klinik inkişaf üçün optimal doza seçiminə məlumat verəcəkdir. ZW191 -in fərqli profili, o cümlədən onun yeni FRα -hədəfli antikoru, xüsusi topoizomeraz I inhibitoru yükü, ZD06519 , və yüksək dərman-antikor nisbəti, mövcud müalicələrin əsas məhdudiyyətlərini aradan qaldırmaq və FRα -hədəfli müalicə yanaşmalarının tətbiq sahəsini genişləndirmək potensialını dəstəkləyir. [P9] Təqdimat Zymeworks -in veb-saytında www.zymeworks.com/publications/ ünvanında mövcud olacaq. Zymeworks investorları və geniş ictimaiyyəti 27 oktyabr 2026-cı il tarixində ET vaxtı ilə səhər 8:30 -da investisiya analitikləri ilə konfrans zənginin canlı veb-yayımına baxmağa və qulaq asmağa dəvət edir. Zəng detalları və veb-yayım linki Zymeworks -in veb-saytında https://ir.zymeworks.com/events-and-presentations ünvanında mövcuddur. Zəngin veb-yayım təkrarı canlı zəngin başa çatmasından sonra 24 saat ərzində Zymeworks veb-saytında mövcud olacaq və məhdud müddətə arxivləşdiriləcəkdir. [P10] ZW191 , yüksək dərəcəli seroz yumurtalıq karsinomalarının təxminən 75% -də, endometrium xərçənglərinin 50% -dən çoxunda və ağciyər adenokarsinomalarının təxminən 70% -də tapılan folat reseptor-⍺ adlı bir zülalı hədəfləmək üçün hazırlanmış bir antikor-dərman konjuqatıdır. ZW191 -in fərqli dizaynı, şiş hüceyrələrini öldürmək üçün Zymeworks tərəfindən hazırlanmış yeni bir xüsusi yük olan topoizomeraz-1 inhibitoru ( ZD06519 ) buraxmaq potensialı ilə FR⍺ -ekspressiya edən hüceyrələrə daxil olma qabiliyyətini güclü şəkildə dəstəkləyir. Şirkət uzunmüddətli dəyəri maksimuma çatdırmaq məqsədi ilə ZW191 -in gələcək inkişafını maliyyələşdirmək üçün strateji tərəfdaşlıq imkanlarını qiymətləndirmək üçün MTS Healthcare ilə əməkdaşlıq edib. [P11] Zymeworks , müalicəsi çətin olan xəstəliklər üçün innovativ dərmanları inkişaf etdirərkən davamlı pul axınları yaratmaq üçün nəzərdə tutulmuş müxtəlif səhiyyə aktivləri portfelini quran qlobal bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin aktiv və royalti toplama strategiyası, YUPELRI® (revefenacin) daxil olmaqla, böyüyən kommersiya və kommersiya yaxın aktivlər portfelini fərqli daxili tədqiqat və inkişaf mühərriki ilə birləşdirir. Zymeworks -in portfelinə həmçinin Ziihera® (zanidatamab-hrii) , Zymeworks tərəfindən kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş və Jazz Pharmaceuticals və BeOne Medicines ilə qlobal tərəfdaşlıqlar vasitəsilə kommersiyalaşdırılmış HER2 -hədəfli bispesifik antikor, və Johnson & Johnson tərəfindən Zymeworks -in xüsusi antikor mühəndisliyi texnologiyalarından istifadə edilərək hazırlanmış klinik mərhələli multispesifik antikor olan pasritamig daxildir. Zymeworks , xüsusi Azymetric™ platformasından və antikor-dərman konjuqatları, multispesifik antikorlar və digər yeni nəsil antikor texnologiyaları sahəsindəki təcrübəsindən istifadə edərək müxtəlif yeni bioterapevtiklər portfelini inkişaf etdirir. Bu imkanlar, Zymeworks -in inteqrasiya olunmuş dərman inkişafı təcrübəsi ilə birlikdə, şirkətə fərqli terapevtiklər inkişaf etdirməyə və həm daxili innovasiya, həm də strateji tərəfdaşlıqlar vasitəsilə dəyər yaratmağa imkan verir. Zymeworks , onun portfeli və inkişafda olan məhsulları haqqında daha çox məlumat üçün www.zymeworks.com saytına daxil olun və X -də @ZymeworksInc -i izləyin. [P12] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Qeydi Bu press-reliz, tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunvericiliyi, o cümlədən 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Qanununun, dəyişikliklərlə, 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Qanununun, dəyişikliklərlə, 21E Bölməsi çərçivəsində “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” və ya məlumatları ehtiva edir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ZW191 -in potensial təhlükəsizlik profili və terapevtik təsirləri ilə bağlı bəyanatları; Zymeworks -in məhsul namizədlərinin inkişafını; tədqiqatların və əlaqəli məlumatların vəziyyətini; gözlənilən klinik məlumat təqdimatlarını; Zymeworks -in uzunmüddətli strategiyasının həyata keçirilməsini; və tarixi məlumat olmayan digər məlumatları əhatə edir. Burada istifadə olunan “planlaşdırmaq”, “inanmaq”, “gözləmək”, “ola bilər”, “davam etmək”, “gözləmək”, “potensial”, “olacaq”, “yolda”, “irəliləyiş”, “qorumaq”, “niyyət etmək”, “ola bilərdi” kimi sözlər və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Bundan əlavə, gələcək hadisələrin və ya şəraitin gözləntilərinə, inanclarına, planlarına, proqnozlarına, məqsədlərinə, performansına və ya digər xarakteristikalarına aid olan hər hansı bəyanatlar və ya məlumatlar, o cümlədən hər hansı əsas fərziyyələr, gələcəyə yönəlikdir. Bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar Zymeworks -in hazırkı gözləntilərinə və müxtəlif fərziyyələrinə əsaslanır. Zymeworks öz gözləntiləri və inancları üçün əsaslı bir zəmin olduğuna inanır, lakin onlar mahiyyətcə qeyri-müəyyəndir. Zymeworks öz gözləntilərini reallaşdıra bilməz və inancları doğru çıxmaya bilər. Faktiki nəticələr müxtəlif amillər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılar nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda təsvir edilənlərdən və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər: Zymeworks -in və ya onun tərəfdaşlarının hər hansı məhsul namizədləri, o cümlədən ZW191 , inkişafda uğursuz ola bilər, tələb olunan tənzimləyici təsdiqləri ala bilməz və ya kommersiya baxımından əlverişli olmayan bir nöqtəyə qədər gecikə bilər; Zymeworks əməkdaşlıqları çərçivəsində mərhələlərə nail ola bilməz və ya əlavə ödənişlər və ya royaltilər ala bilməz; tənzimləyici orqanlar əlavə tələblər qoya bilər və ya klinik sınaqların başlanmasını gecikdirə bilər; yeni və ya dəyişən qanun və qaydaların təsiri; tariflərin təsiri də daxil olmaqla bazar şərtləri; FDA tənzimləyici gecikmələrinin və son siyasət inkişafları ətrafındakı qeyri-müəyyənliyin, FDA kimi federal agentliklərin rəhbərliyindəki dəyişikliklərin, işçi ixtisarlarının, agentlik proqramlarına və tədqiqatlarına büdcə kəsirlərinin və dərman qiymətlərinə nəzarətdəki dəyişikliklərin potensial mənfi təsirləri; qlobal və regional geosiyasi və ya ictimai sağlamlıq inkişaflarının Zymeworks -in biznesinə, tədqiqat və klinik inkişaf planlarına və vaxt cədvəllərinə və əməliyyat nəticələrinə təsiri, o cümlədən onun klinik sınaq sahələrinə, əməkdaşlarına və Zymeworks adından fəaliyyət göstərən podratçılara təsiri; zanidatamab uğurla kommersiyalaşdırıla bilməz; Zymeworks -in gözlənilən və potensial gələcək mərhələlər və royalti axınları və mövcud və potensial yeni tərəfdaşlıqlarla bağlı biznes strategiyası uğurla həyata keçirilə bilməz; Zymeworks -in biznes strategiyasının təkamülü əhəmiyyətli səhmdar gəlirləri gətirməyə bilər; Zymeworks öz aktiv R&D əməliyyatları ilə yanaşı gəlir gətirən aktivləri aktiv şəkildə idarə etməkdə və/və ya toplamaqda uğursuz ola bilər; davam edən və gələcək klinik sınaqlar Zymeworks -in və ya onun əməkdaşlarının hər hansı məhsul namizədlərinin, o cümlədən ZW191 -in təhlükəsizliyini və effektivliyini nümayiş etdirməyə bilər; Zymeworks -in maliyyə vəziyyəti, gələcək maliyyə performansı və təxmini pul axını ilə bağlı fərziyyələri və qiymətləndirmələri səhv ola bilər; yeni tərəfdaşlıqlar və ya strateji əməkdaşlıqlar saxlamaq və ya onlara daxil olmaq qabiliyyətsizliyi; və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim edilmiş Zymeworks -in rüblük və illik hesabatlarında “Risk Faktorları” altında təsvir edilən amillər (nüsxələri www.sec.gov və www.sedarplus.ca ünvanlarından əldə edilə bilər). Zymeworks bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatların doğru olduğuna inansa da