[P1] BOSTON, 24 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Klinik mərhələdə olan, onkologiya sahəsinə fokuslanmış, bir çox insan xəstəliklərini müalicə etmək üçün xüsusi antikor əsaslı terapevtik vasitələr hazırlayan Compass Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CMPX ) şirkəti bu gün Journal of Clinical Oncology (JCO) jurnalında əvvəllər müalicə almış, irəliləmiş öd yolları xərçəngi ( BTC ) olan xəstələrdə tovecimiq in paclitaxel ilə birlikdə istifadə edildiyi müsbət Faza 2/3 COMPANION-002 tədqiqatının nəticələrinin dərc edildiyini elan etdi. Nəticələr bu gün Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center -dən Dr. Nilofer S. Azad tərəfindən 2026-cı ildə İspaniya nın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin ( ESMO ) Konqresində də təqdim olunur. Tam nəşrə https://ascopubs.org/toc/jco/0/ja ünvanından açıq girişlə daxil olmaq mümkündür. COMPANION-002 , əvvəllər bir terapiya almış 168 irəliləmiş BTC xəstəsində tovecimiq plus paclitaxel -in təkbaşına paclitaxel ilə müqayisə edildiyi randomizə edilmiş Faza 2/3 tədqiqatıdır. Əvvəllər bildirildiyi və indi dərc edildiyi kimi, tədqiqat əsas son nöqtəsinə çatmışdır: tovecimiq plus paclitaxel , korlaşdırılmış müstəqil mərkəzi nəzərdən keçirmə ( BICR ) ilə qiymətləndirilən 18,0%-ə qarşı 5,3% (p=0,0228) ORR -də statistik cəhətdən əhəmiyyətli irəliləyiş göstərmişdir. Tədqiqat həmçinin 4,7-yə qarşı 2,6 ay (HR=0,44, p PFS ilə əsas ikinci son nöqtəsinə çatmışdır ki, bu da xəstəliyin proqressiyası və ya ölüm riskində 56% azalma deməkdir. [P2] Dr. Azad qeyd etdi: “ COMPANION-002 , əvvəllər müalicə almış, irəliləmiş öd yolları xərçəngi olan xəstələrdə mühüm, randomizə edilmiş bir tədqiqatdır. Cavab dərəcəsində və proqressiyasız sağ qalma müddətində əhəmiyyətli irəliləyişlər, cavabların davamlılığı və xəstəliyə nəzarət ilə birlikdə bu vəziyyətdə olan xəstələr üçün ümidvericidir. Biz həmçinin xəstəliyi təkbaşına paclitaxel ilə müalicə edildikdən sonra irəliləyən xəstələrdə tovecimiq ə keçdikdən sonra fəaliyyət gördük ki, bu da xəstəliyin tez-tez sürətlə irəlilədiyi bir vəziyyətdə diqqətəlayiqdir.” [P3] Compass -ın Baş İcraçı Direktoru Dr. Thomas Schuetz bildirdi: “Müstəqil ekspert rəyindən sonra COMPANION-002 nəticələrinin Journal of Clinical Oncology jurnalında dərc edilməsi BTC xəstələri üçün əhəmiyyətli bir mərhələdir. Bu məlumatlar, ümumi sağ qalma müddətinə krossover təsirini tənzimləyən yeni iki mərhələli qiymətləndirmə də daxil olmaqla, tovecimiq in əvvəllər müalicə almış, irəliləmiş öd yolları xərçəngi olan və az müalicə seçimi olan xəstələr üçün əhəmiyyətli bir fərq yaratma potensialına malik olduğuna dair inamımızı gücləndirir. Biz tovecimiq i bu xəstələrə çatdırmaqda qərarlıyıq və bu məqsədə çatmaq üçün FDA ilə işləməyə davam edəcəyik.” [P4] COMPANION-002 -dən əlavə təhlillər, o cümlədən xəstə tərəfindən bildirilən həyat keyfiyyəti və translyasiya tədqiqatları davam edir və ayrıca bildiriləcəkdir. [P5] Tovecimiq haqqında: Tovecimiq , eyni vaxtda iki anjiyogen yola mane olmaq üçün nəzərdə tutulmuş, şiş anjiyogenezini pozmaq üçün sinfində ilk yanaşmanı təmsil edən, tədqiqat mərhələsində olan DLL4 x VEGF-A bispesifik antikorudur. COMPANION-002 tədqiqatında tovecimiq , əvvəllər müalicə almış, irəliləmiş öd yolları xərçəngi olan xəstələrdə paclitaxel ilə birlikdə qiymətləndirilmişdir. Tovecimiq , ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ndən ( FDA ) Sürətli İzləmə və Yetim Dərman Təyinatı almışdır. Tovecimiq tədqiqat mərhələsində qalır və FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir. [P6] Öd Yolları Xərçəngi ( BTC ) haqqında: BTC , ABŞ -da hər il təxminən 26 500 xəstəyə təsir etdiyi təxmin edilən aqressiv, həyatı təhdid edən bir xərçəng növüdür. Şişlərində təsdiqlənmiş hədəfli terapiya ilə hərəkətə keçirilə bilən mutasiya olmayan BTC xəstələrinin böyük əksəriyyəti üçün hazırda ikinci xətt müalicəsində FDA tərəfindən təsdiqlənmiş heç bir müalicə yoxdur. Bu vəziyyətdə ən çox istifadə olunan terapiyalar, FDA tərəfindən BTC xəstələrinin müalicəsi üçün etiketlənməmiş və ya təsdiqlənməmişdir, ümumiyyətlə təxminən 5% və ya daha az ORR -ə malikdir. [P7] COMPANION-002 haqqında: COMPANION-002 (NCT05506943), əvvəllər bir sistemik kimyaterapiya rejimi almış, rezeksiya edilə bilməyən irəliləmiş, metastatik və ya təkrarlanan BTC xəstələrində tovecimiq in randomizə edilmiş, nəzarətli Faza 2/3 tədqiqatıdır. Tədqiqat 168 xəstəni 2:1 nisbətində tovecimiq plus paclitaxel (n=111) və ya təkbaşına paclitaxel (n=57) qruplarına randomizə etmişdir. Əsas son nöqtə korlaşdırılmış müstəqil mərkəzi nəzərdən keçirmə ilə ORR idi; ikinci son nöqtələrə PFS , OS və cavab müddəti daxil idi. [P8] Compass Therapeutics haqqında: Compass Therapeutics , xərçəng xəstələri üçün qabaqcıl antikor əsaslı terapevtik vasitələrin kəşfi və inkişafı vasitəsilə müalicə standartını dəyişdirməyə həsr olunmuş klinik mərhələdə olan, onkologiya sahəsinə fokuslanmış biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət, anjiyogenez, immun aktivasiya və şiş tərəfindən idarə olunan immunosupressiyanın kəsişməsini hədəfləyən fərqli terapiyalar hazırlamaq üçün şiş biologiyası sahəsində dərin təcrübədən və xüsusi antikor mühəndisliyi texnologiyalarından istifadə edir. Compass , əhəmiyyətli qarşılanmamış ehtiyacları ödəmək və xərçəng xəstələri üçün nəticələri yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş klinik inkişafda olan yeni məhsul namizədlərinin güclü bir boru kəmərinə malikdir. Şirkət 2014-cü ildə təsis edilmişdir və baş ofisi Massaçusets ştatının Boston şəhərində yerləşir. Daha çox məlumat üçün Compass Therapeutics veb-saytına https://www.compasstherapeutics.com daxil olun. [P9] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-reliz gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə sırf tarixi olmayan bəyanatlar gələcəyə yönəlik bəyanatlardır. Bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlara, digər şeylərlə yanaşı, Compass -ın məhsul namizədlərini inkişaf etdirməyə davam etmək üçün maliyyə vəziyyətinə istinadlar, nağd pul axını, biznes və inkişaf planları haqqında gözləntilər və Compass -ın məhsul namizədləri, o cümlədən onların inkişafı və klinik sınaq mərhələləri, məsələn, gözlənilən sınaq dizaynı, qeydiyyatın vaxtı, xəstə dozası və məlumatların oxunması, Compass -ın məhsul namizədləri ilə bağlı tənzimləyici planlar və onların terapevtik potensialı haqqında bəyanatlar daxildir. Həqiqi nəticələr çoxsaylı amillərə görə proqnozlaşdırılanlardan fərqlənə bilər. Bu amillərə, digər şeylərlə yanaşı, Compass -ın biznes və məhsul inkişaf planlarını davam etdirmək üçün ehtiyac duyacağı əlavə maliyyəni toplamaq qabiliyyəti, məhsul namizədlərini inkişaf etdirmək və inkişaf mərhələsində olan bir şirkət kimi fəaliyyət göstərməklə bağlı daxili qeyri-müəyyənliklər, Compass -ın inkişaf üçün əlavə məhsul namizədlərini müəyyən etmək qabiliyyəti, Compass -ın məhsul namizədlərindən hər hansı birini inkişaf etdirmək, klinik sınaqları tamamlamaq, təsdiqlər almaq və kommersiyalaşdırmaq qabiliyyəti, Compass -ın fəaliyyət göstərdiyi sənayedəki rəqabət və bazar şərtləri daxildir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu press-relizin dərc edildiyi tarixə aiddir və Compass , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək və ya həqiqi nəticələrin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda proqnozlaşdırılanlardan niyə fərqlənə biləcəyinin səbəblərini yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. İnvestorlar burada göstərilən bütün məlumatlarla tanış olmalı və həmçinin Compass -ın ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na ( SEC ) təqdim etdiyi hesabatlarda və digər sənədlərdə, o cümlədən məhdudiyyətsiz olaraq Compass -ın ən son Form 10-K illik hesabatında, Form 10-Q rüblük hesabatında və SEC -ə sonrakı təqdimatlarda göstərilən risk faktoru açıqlamasına istinad etməlidirlər. [P10] Media Əlaqə: Anna Gifford , Baş Qərargah Rəisi media@compasstherapeutics.com 617-500-8099