Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) şirkəti, yumurtalıq xərçənginin müalicəsi üçün inkişaf etdirdiyi folat reseptor alfa (FRα) antitellə birləşdirilmiş dərman namizədi sofetabart mipitecan (Sofe-M) ilə bağlı yeni Faza 1 məlumatlarını açıqlayıb. Bu məlumatlar Madrid, İspaniya da keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) İllik Konqresi ndə şifahi təqdimatla bölüşüləcək. Tədqiqat göstərir ki, Sofe-M dərmanı bevacizumab ilə birlikdə platinə həssas yumurtalıq xərçəngi (PSOC) olan xəstələrdə 79% təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (cORR) və 100% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) əldə edib. Bu yüksək cavab dərəcəsi, əvvəllər PARP inhibitoru (PARPi) ilə müalicə almış və ya almamış xəstələrdə də müşahidə olunub. Lilly Onkologiya nın icraçı vitse-prezidenti və prezidenti Jacob Van Naarden bildirib ki, platinə həssas yumurtalıq xərçəngi üçün standart müalicə on ildir ki, dəyişməz qalıb və yeni müalicə variantlarına ehtiyac var. Sofe-M -in nəticələri həm platinə davamlı, həm də platinə həssas yumurtalıq xərçəngində, FRα ekspressiya səviyyəsindən və ya əvvəlki müalicədən asılı olmayaraq, ümidverici effektivlik və tolerantlıq profili göstərir. Bu məlumatlar FRAmework-01 proqramı çərçivəsində Faza 3 tədqiqatlarını davam etdirmək üçün şirkətə inam verir. FRα demək olar ki, bütün yumurtalıq xərçənglərində sağlam toxumalara nisbətən daha yüksək səviyyələrdə ifadə olunur ki, bu da onu şiş hüceyrələrinə müalicəni yönəltməyə kömək edə biləcək bir hədəfə çevirir. Sofe-M , Fc-sakit, FRα-spesifik insanlaşdırılmış monoklonal antitel in exatecan adlı topoisomerase I inhibitoru na xüsusi parçalanabilən polisarkozin bağlayıcı vasitəsilə birləşdirilməsindən ibarət bir FRα-hədəfli ADC -dir. Bu antitel şiş hüceyrələrinin səthindəki FRα -ya bağlanaraq, exatecan -ı birbaşa şiş hüceyrəsinə çatdırır və DNT replikasiyası nı pozur. Faza 1 tədqiqatı, inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə, o cümlədən 33 qadın platinə həssas yumurtalıq xərçəngi (PSOC) xəstəsində Sofe-M (4 mq/kq) və bevacizumab (15 mq/kq) birləşməsini qiymətləndirib. Xəstələr orta hesabla üç əvvəlki sistemik müalicə rejimi ( 1-6 aralığında) almışdılar ki, bunlara PARPi (67%) və bevacizumab (70%) daxil idi. 2026-cı il iyulun 6-na olan məlumata görə, ölçülə bilən xəstəliyi olan 29 xəstə arasında cORR 79,3% (23/29; 6 tam cavab [CR, 20,7%] və 17 qismən cavab [PR, 58,6%]) , DCR isə 100% təşkil edib. Cavablar FRα ekspressiya səviyyələrindən və əvvəlki PARPi təsirindən asılı olmayaraq ardıcıl olub. Orta cavab müddəti (DOR) və orta proqressiyasız sağ qalma (PFS) müddəti müvafiq olaraq 6,2 və 10,2 aylıq orta izləmə müddətində hələ əldə edilməyib. Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi nin ginekoloji tibbi onkoloqu və erkən dərman inkişafı üzrə mütəxəssisi Dr. Chrisann Kyi qeyd edib ki, platinə həssas yumurtalıq xərçəngi olan xəstələrdə müşahidə olunan davamlı və güclü cavablar, xüsusilə PARPi ilə əvvəlcədən müalicə olunmuş populyasiyada əhəmiyyətlidir. O, Sofe-M ilə müşahidə olunan cavab dərəcəsinin platinlə yenidən müalicə tədqiqatlarında bildirilən nəticələri üstələdiyini vurğulayıb. Müşahidə olunan təhlükəsizlik profili və aşağı müalicəni dayandırma dərəcələri, erkən effektivlik nəticələri ilə birlikdə, Sofe-M -in xəstələr üçün potensial olaraq əhəmiyyətli yeni bir seçim kimi davamlı tədqiqatını dəstəkləyir. Sofe-M və bevacizumab birləşməsi hər iki dərmanın məlum profillərinə uyğun təhlükəsizlik profili nümayiş etdirib. Yeni təhlükəsizlik siqnalları müşahidə olunmayıb. Bütün xəstələrdə ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli yan təsirlər (TEAEs) arasında epistaksis (73%) , ürəkbulanma (73%) , anemiya (58%) , neyropeniya (55%) və yorğunluq (52%) yer alıb. Ən çox rast gəlinən ≥3 dərəcəli TEAE -lər də qeydə alınıb. Mənbələr: www.aol.com