[P1] Amgen ( NASDAQ: AMGN ) Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin 2026-cı il Konqresində III Faza məlumatlarını təqdim edib. Bu məlumatlar göstərir ki, onun DLL3-ü hədəfləyən BiTE terapiyası IMDELLTRA , durvalumab dəstəkləyici müalicəsinə əlavə edildikdə, ilkin kimyoimmunoterapiyadan sonra xəstəliyi irəliləməyən geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə sağ qalma nəticələrini yaxşılaşdırıb. DeLLphi-305 tədqiqatı IMDELLTRA plus AstraZeneca-nın IMFINZI , yəni durvalumab ilə tək IMFINZI-ni birinci xətt dəstəkləyici müalicə şəraitində müqayisə edib. Xəstələr dörd dövr induksiya kimyoterapiyası və immunoterapiyasını tamamladıqdan sonra təsadüfi olaraq təyin edilib və qeydiyyat zamanı xəstəlikləri stabil və ya daha yaxşı vəziyyətdə olub. Əsas son nöqtə ümumi sağ qalma idi. [P2] Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzinin direktoru Charles Rudin bildirib ki, sınaq ümumi sağ qalma üçün 0,42 təhlükə nisbətini göstərib ki, bu da kombinasiya üçün tək IMFINZI-yə nisbətən ölüm riskində 58% azalma deməkdir. Təqdimata görə, nəticənin P dəyəri 0,001-dən az olub. Rudin deyib: “Sağ qalma faydası, beyin metastazları, qaraciyər metastazları olan xəstələr də daxil olmaqla, təhlil edilən bütün alt qruplara şamil edilir və induksiyada istifadə olunan kimyoterapiya kombinasiyasından asılı deyil.” O, nəticələri “təcrübəni dəyişdirən məlumatlar” kimi xarakterizə edib. [P3] DeLLphi-305-də xəstəliyin irəliləmədən sağ qalma müddəti də yaxşılaşıb. IMDELLTRA kombinasiyası alan xəstələr üçün median irəliləmədən sağ qalma müddəti 7,4 ay, tək IMFINZI alanlar üçün isə 1,9 ay olub. İrəliləmədən sağ qalma təhlükə nisbəti 0,34 olub ki, bu da xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm riskində 66% azalmanı əks etdirir, P dəyəri isə 0,001-dən aşağı olub. Dəstəkləyici müalicə şəraitində ümumi cavab nisbəti kombinasiya üçün 26%, tək IMFINZI üçün isə 4% olub. Rudin bildirib ki, kombinasiya qrupundakı cavab verən xəstələrin yarıdan çoxu bir il sonra da cavab vəziyyətində qalıb. Məlumatların kəsilməsi zamanı kombinasiya qrupundakı xəstələrin 44%-i müalicəni davam etdirirdi, nəzarət qrupunda isə bu rəqəm 11% idi. Tədqiqata müalicə olunmuş və ya müalicə olunmamış asemptomatik beyin metastazları olan xəstələr daxil edilib. Qeydiyyatdan keçən xəstələrin təxminən 20%-də beyin metastazları, təxminən üçdə birində isə qaraciyər metastazları olub, baza xüsusiyyətləri müalicə qolları arasında balanslı olaraq təsvir edilib. Rudin-ə görə, tapıntılar ESMO prezident simpoziumunda təqdim edilib və eyni zamanda The New England Journal of Medicine jurnalında dərc olunub. [P4] Rudin bildirib ki, ikinci terapiyanın əlavə edilməsi ilə əlavə təsirlər artıb, lakin idarəolunan olub. Müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər nəticəsində müalicənin dayandırılması və ya müalicənin təxirə salınması kombinasiya qolundakı hər iki dərmanın hər biri üçün xəstələrin 3%-də baş verib. Kombinasiya üçün müalicəyə aid edilə bilən ölümcül hadisələr qeydə alınmayıb. BiTE terapiyaları ilə əlaqəli iki əsas potensial toksiklik sitokin buraxılma sindromu ( CRS ) və immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromudur ( ICANS ). Rudin bildirib ki, DeLLphi-305-də kombinasiya qolunda bir Grade 3 CRS hadisəsi olub və Grade 3 və ya daha yüksək ICANS hadisəsi qeydə alınmayıb. [P5] Amgen-in Onkologiya Qlobal İnkişafı üzrə Baş Vitse-Prezidenti Jean-Charles Soria bildirib ki, dəstəkləyici müalicə şəraiti qismən ona görə seçilib ki, xəstələr artıq induksiya kimyoimmunoterapiyası ilə şişin kiçilməsinə nail olublar. O, bu yanaşmanın həm effektivliyi, həm də tolerantlığı dəstəkləyəcəyini gözlədiyini deyib. Amgen bildirib ki, IMDELLTRA artıq 15-dən çox bazarda ikinci xətt və ya daha sonrakı geniş mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi üçün təsdiqlənib. Şirkət bildirib ki, istifadəyə verildikdən sonra 18 000-dən çox xəstə müalicə olunub. ABŞ-da terapiya 2 000-dən çox tibb müəssisəsində mövcuddur, dərmanı istifadə edən müəssisələrin 65%-dən çoxu icma şəraitində yerləşir. Amgen bildirib ki, DeLLphi-305 məlumatlarını qlobal tənzimləyicilərə tez bir zamanda təqdim etməyi planlaşdırır. Şirkət həmçinin IMDELLTRA-nı III Faza DeLLphi-312 tədqiqatında birinci xətt induksiya və dəstəkləyici terapiyada və III Faza DeLLphi-306 sınağında məhdud mərhələli xəstəlik üçün eyni vaxtda kimyoterapiya və radioterapiyadan sonra öyrənir. Şirkət tərəfindən maliyyələşdirilən digər işlərə alternativ dozalama cədvəlləri, dərialtı tətbiq və antikor-dərman konjuqatları ilə kombinasiyaların tədqiqatları daxildir. Soria bildirib ki, Amgen həmçinin müalicəni neyroendokrin xərçənglərdə və DLL3-ü ifadə edən digər bədxassəli şişlərdə qiymətləndirməyi planlaşdırır. [P6] Amgen-in Qlobal Marketinq və Giriş üzrə Baş Vitse-Prezidenti Kaveh Niksefat bildirib ki, DeLLphi-305-də median müalicə müddəti 46 həftə olub, şirkətin ikinci xətt DeLLphi-304 sınağında isə bu rəqəm 18 həftə idi. O, həmçinin azaldılmış monitorinq tələblərini, o cümlədən DeLLphi-305-də bir-iki saatlıq monitorinqi, terapiya daha erkən müalicə şəraitinə keçərsə, genişləndirilmiş girişi dəstəkləyən potensial bir amil kimi qeyd edib. Amgen Inc. ciddi xəstəliklər üçün dərmanları kəşf edən, inkişaf etdirən, istehsal edən və çatdıran bir biotexnologiya şirkətidir. Onun tədqiqatları onkologiya, ürək-damar xəstəlikləri, iltihab, sümük sağlamlığı, nefrologiya və neyroelm kimi sahələrə yönəlib. Şirkətin məhsullarına iltihablı xəstəliklər üçün Enbrel , osteoporoz üçün Prolia və Evenity , skeletlə əlaqəli ağırlaşmalar üçün Xgeva , ürək-damar riskinin azaldılması üçün Repatha , iltihablı vəziyyətlər üçün Otezla , ağır astma üçün Tezspire , müəyyən qan xərçəngləri üçün Blincyto və spesifik xərçənglər üçün Lumakras kimi bioloji və ixtisaslaşmış dərmanlar daxildir. 1980-ci ildə qurulan Amgen-in baş qərargahı Kaliforniyanın Thousand Oaks şəhərində yerləşir.