[P1] Aşağı dozalı (200 mq) budoprutug 12 həftə ərzində B-hüceyrə tükənməsi, PLA2R Ab azalması və immunoloji remissiya nümayiş etdirdi ki, bu da Faza 1b məlumatları ilə uyğun gəlir; PrisMN Faza 2 tədqiqatından əlavə məlumatlar 2027-ci ildə gözlənilir. 200 mq və 600 mq dozalar ümumiyyətlə yaxşı tolere edilmişdir. Ayrı bir MCD keys araşdırması budoprutug müalicəsindən sonra üç illik steroid-free remissiyanı təsvir edərək, əlavə araşdırmaları dəstəkləyir. WELLESLEY HILLS, Mass., 24 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – İmmun vasitəli xəstəlikləri olan xəstələr üçün terapevtik vasitələr hazırlayan klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM ) bu gün iki immun vasitəli böyrək xəstəliyi, ilkin membranöz nefropatiya ( pMN ) və minimal dəyişiklik xəstəliyi ( MCD ) üçün anti-CD19 monoklonal antikoru (mAb) olan budoprutug üçün yeni klinik məlumatları açıqladı. Bu məlumatlar 21-25 oktyabr 2026-cı il tarixlərində Kolorado ştatının Denver şəhərində keçirilən Amerika Nefrologiya Cəmiyyəti (ASN) Kidney Week 2026 -da təqdim edildi. [P2] PrisMN , orta və ağır pMN olan xəstələrdə budoprutug -u üç doza səviyyəsində (200 mq, 600 mq və 1000 mq) qiymətləndirən davam edən Faza 2 doza-eskalyasiya sınağıdır. Bildirilən kohortlara daxil olan xəstələr müalicə təcrübəsinə malik idilər, yüksək proteinuriya və başlanğıcda yüksək PLA2R antikor səviyyələri ilə. 12-ci həftədə 200 mq-lıq kohort B-hüceyrə tükənməsi, PLA2R antikor səviyyələrində azalma və immunoloji remissiya nümayiş etdirdi. Davam edən 600 mq-lıq kohortdan ilkin məlumatlar 200 mq ilə müqayisədə daha yüksək dərman təsirini və daha dərin periferik B-hüceyrə tükənməsini göstərir. Budoprutug hər iki kohortda bu günə qədər ümumiyyətlə yaxşı tolere edilmişdir, 200 mq üçün 12-ci həftəyə, 600 mq üçün isə 6-cı həftəyə qədər izləmə ilə. 1000 mq-lıq kohortda qeydiyyat davam edir. [P3] Dünən təqdim olunan ayrı bir keys araşdırmasında, tez-tez residiv verən MCD olan bir xəstə 100 mq budoprutug qəbul etdi. Xəstə üç illik steroid-free remissiya yaşadı və B-hüceyrə bərpası sonrası bir il ərzində remissiyada qaldı. Bu müşahidə MCD -də budoprutug -un əlavə araşdırılmasını dəstəkləyir. [P4] “Mövcud müalicə strategiyaları pMN olan xəstələrin əksəriyyətində tam remissiya yaratmaqda uğursuz olur, bu da daha effektiv müalicələrə ehtiyacı vurğulayır”, – New York Nefrologiya Vaskulit və Qlomerulyar Mərkəzinin direktoru Dr. Frank Cortazar dedi. “Tam remissiyaya nail olmaq tez-tez bir ildən çox vaxt aparsa da, PLA2R antikor səviyyələrindəki dəyişikliklər müalicə kursunun daha əvvəlində qiymətləndirilə bilər və terapevtik effektivliyin erkən göstəricisi kimi xidmət edir. PLA2R antikor səviyyələrindəki azalmaların proteinuriyada sonrakı yaxşılaşmalar və nəticədə tam remissiya ilə əlaqəli olduğu göstərilmişdir. PrisMN tədqiqatında, aşağı dozalı budoprutug kohortu orta və ağır pMN olan xəstələrdə həvəsləndirici PLA2R antikor azalmaları və immunoloji remissiya dərəcələri nümayiş etdirdi. Bu erkən nəticələr çox ümidvericidir və izləmə davam etdikcə və daha yüksək dozalı kohortların nəticələri açıqlandıqca bu məlumatların necə inkişaf edəcəyini görməyi səbirsizliklə gözləyirəm. Bu məlumatlar budoprutug ilə CD19 -u hədəfləməyin pMN müalicəsində cəlbedici bir yanaşma ola biləcəyinə dair əlavə sübutlar təqdim edir.” [P5] “Bu ilkin PrisMN nəticələri Faza 1b tapıntılarımızı əsaslandırır, 200 mq-da erkən immunoloji aktivliyi və daha yüksək dozalarda artan aktivlik potensialını nümayiş etdirir”, – Climb Bio -nun prezidenti və baş icraçı direktoru Aoife Brennan, M.B., Ch.B. dedi. “Müşahidə olunan farmakokinetika təsdiqləyir ki, pMN olan xəstələrdə proteinuriyası olmayan xəstələrlə müqayisədə budoprutug -un təmizlənməsi artmışdır. 600 mq-lıq kohortda bu erkən zaman nöqtələrində gördüyümüz daha yüksək təsir və daha dərin B-hüceyrə tükənməsi bizi ruhlandırır. Qeydiyyat və izləmə davam etdikcə, əlavə məlumatları paylaşmağı səbirsizliklə gözləyirik. pMN -dən başqa, MCD keysində bildirilən davamlı steroid-free remissiya bizi ruhlandırır, bu da budoprutug -un əlavə qlomerulyar xəstəliklərdə daha çox araşdırılmasını dəstəkləyir və onun müxtəlif B-hüceyrə vasitəli xəstəliklər üzrə potensial təsirini vurğulayır.” [P6] MT vaxtı ilə saat 17:30-da şifahi təqdimatdan sonra, təqdimat və poster Şirkətin veb-saytının Pipeline & Science—Publications səhifəsində mövcud olacaq. [P7] İlkin Membranöz Nefropatiya (pMN) haqqında: İlkin membranöz nefropatiya proteinuriya, nefrotik sindrom və böyrək funksiyasının proqressiv itirilməsi ilə xarakterizə olunan autoantikor vasitəli bir xəstəlikdir. Nəzarətsiz xəstəliyi olan xəstələrdə xroniki böyrək xəstəliyi və ya son mərhələ böyrək xəstəliyi inkişaf edə bilər ki, bu da dializ və ya transplantasiya tələb edir. ABŞ -da təxminən 75 000 insan pMN ilə yaşayır. Hal-hazırda pMN üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmiş müalicələr yoxdur. [P8] Climb Bio, Inc. haqqında: Climb Bio, Inc. immun vasitəli xəstəlikləri, o cümlədən böyrək sağlamlığına təsir edən xəstəlikləri olan insanlar üçün yüksək təsirli, xəstəliyi dəyişdirən dərmanlar təqdim etmək missiyası ilə klinik mərhələli bir biotexnologiya şirkətidir. Şirkətin layihələrinə geniş spektrli B-hüceyrə vasitəli xəstəlikləri müalicə etmək potensialına malik budoprutug , anti-CD19 monoklonal antikoru və IgA nefropatiyası üçün hazırlanmaqda olan CLYM116 , anti-APRIL monoklonal antikoru daxildir. Daha çox məlumat üçün climbbio.com saytına daxil olun. [P9] Budoprutug haqqında: Budoprutug , geniş spektrli B-hüceyrə vasitəli, immun-idarə olunan xəstəlikləri müalicə etmək potensialına malik klinik mərhələli, anti-CD19 monoklonal antikorudur. Gücləndirilmiş effektor funksiyası və aşağı pikomolar affinliyi ilə hazırlanmış budoprutug , patogen autoantikorların əsas mənbələri olan plazmablastlar və müəyyən plazma hüceyrələri daxil olmaqla, CD19 -u ifadə edən B-hüceyrələrini hədəfləyir və tükəndirir. Erkən klinik məlumatlar budoprutug -un ilkin membranöz nefropatiyada ( pMN ) davamlı B-hüceyrə tükənməsi, autoantikorlarda sürətli azalmalar və klinik remissiya təklif edə biləcəyini göstərir. Budoprutug pMN , immun trombositopeniya ( ITP ) və sistemik qırmızı qurd eşənəyi ( SLE ) üçün klinik sınaqlarda qiymətləndirilir. Daha geniş xəstə çıxışını təmin etmək üçün dərialtı formulasiya da hazırlanır. Budoprutug FDA tərəfindən pMN müalicəsi üçün Yetim Dərman Təyinatı və Sürətli Yol Təyinatı almışdır. [P10] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar: Bu press-relizdə “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” var, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq: Climb Bio üçün gələcək gözləntilər, planlar və perspektivlər; budoprutug -un terapevtik faydaları, klinik potensialı və klinik inkişafı ilə bağlı gözləntilər; Climb Bio -nun davam edən və planlaşdırılan klinik sınaqlarından məlumatların açıqlanması üçün gözlənilən vaxt qrafikləri; planlaşdırılan klinik sınaqlara xəstələrin qeydiyyatı üçün gözlənilən vaxt qrafikləri; və “gözləmək”, “davam etmək”, “ola bilər”, “ümid etmək”, “niyyət etmək”, “edə bilər”, “planlaşdırmaq”, “potensial”, “lazımdır”, “təklif etmək”, “hədəfləmək”, “olacaq” sözlərini və oxşar ifadələri ehtiva edən digər bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin gələcək hadisələrə dair hazırkı gözləntilərinə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək bir sıra risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Climb Bio bu gələcəyə yönəlik bəyanatlarda açıqlanan planları, niyyətləri və ya gözləntiləri həqiqətən həyata keçirə bilməz və siz bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılarla əlaqəli vacib riskləri və qeyri-müəyyənlikləri əhatə edir: Climb Bio -nun Mabworks ilə texnologiya transferi və eksklüziv lisenziya müqaviləsinin gözlənilən faydalarını vaxtında və uğurla əldə etmək və ya tanımaq qabiliyyəti; Climb Bio -nun budoprutug və CLYM116 -nı gözlənilən vaxt qrafikləri üzrə və ya ümumiyyətlə inkişaf etdirmək və ABŞ Qida və Dərman İdarəsi və digər tənzimləyici orqanlardan lazımi təsdiqləri almaq və saxlamaq qabiliyyəti; klinik sınaq sahələrindəki tədqiqat icmal şuralarından və müstəqil məlumat təhlükəsizliyi monitorinq şuralarından lazımi təsdiqləri almaq və saxlamaq; erkən mərhələli klinik sınaqlarda və ya qeyri-klinik tədqiqatlarda tapılan müsbət nəticələri klinik sınaqlarda təkrarlamaq; ilkin membranöz nefropatiya, immun trombositopeniya, sistemik qırmızı qurd eşənəyi, IgA nefropatiyası və digər immun vasitəli xəstəliklər üçün müalicələr hazırlamağa çalışan digər şirkətlərlə uğurla rəqabət aparmaq; budoprutug , CLYM116 və/və ya digər məhsul namizədləri ilə bağlı intellektual mülkiyyət hüquqlarını qorumaq və ya mühafizə etmək; xərcləri idarə etmək; tətbiq olunan qanunlarda və ya qaydalarda dəyişikliklər; Climb Bio -nun digər iqtisadi, biznes və/və ya rəqabət amillərindən mənfi təsirlənə bilməsi ehtimalı; və budoprutug , CLYM116 və Climb Bio -nun inkişaf etdirə biləcəyi digər məhsul namizədlərinin inkişafını davam etdirmək üçün lazım olan əhəmiyyətli əlavə kapitalı lazım olan vaxt qrafiki üzrə toplamaq. Digər risklər və qeyri-müəyyənliklər, eləcə də Climb Bio -nun faktiki nəticələrinin gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək digər vacib amillər haqqında müzakirə üçün, Climb Bio -nun ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına ən son təqdim etdiyi sənədlərdəki “Risk Faktorları” bölməsinə, eləcə də potensial risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amillər haqqında müzakirələrə baxın. Bundan əlavə, bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar Climb Bio -nun bu tarixdəki fikirlərini təmsil edir və bu tarixdən sonrakı hər hansı bir tarixdə Climb Bio -nun fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. Climb Bio sonrakı hadisələrin və inkişafların Climb Bio -nun fikirlərini dəyişdirəcəyini gözləyir. Lakin, Climb Bio gələcəkdə bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilsə də, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, bunu etmək öhdəliyindən xüsusi olaraq imtina edir. İnvestorlar və Media: Carlo Tanzi, Ph.D. Kendall Investor Relations ctanzi@kendallir.com