Climb Bio, Inc. (Nasdaq: CLYM ) adlı klinik mərhələdə olan biotexnologiya şirkəti, immun vasitəli xəstəlikləri olan pasiyentlər üçün hazırladığı budoprutuq adlı anti- CD19 monoklonal antikorunun böyrək xəstəliklərinin müalicəsindəki yeni klinik məlumatlarını açıqlayıb. Bu məlumatlar 21-25 oktyabr 2026-cı il tarixlərində Kolorado ştatının Denver şəhərində keçirilən Amerika Nefrologiya Cəmiyyətinin (ASN) Böyrək Həftəsi 2026 tədbirində təqdim edilib. Təqdim olunan nəticələr, dərmanın əsas membranöz nefropatiya ( pMN ) və minimal dəyişiklik xəstəliyi ( MCD ) adlı iki immun vasitəli böyrək xəstəliyindəki effektivliyini göstərir. PrisMN adlı davam edən Faza 2 doza-eskalasiya sınağı, orta və ağır pMN xəstələri üzərində budoprutuq dərmanının 200 mq , 600 mq və 1000 mq olmaqla üç doza səviyyəsini qiymətləndirir. Məlumat verilən kohortlara daxil olan pasiyentlər, müalicə təcrübəsi olan, yüksək proteinuriya və başlanğıcda yüksək PLA2R antikor səviyyələri olan şəxslər idi. 12-ci həftədə , 200 mq doza kohortunda B-hüceyrə tükənməsi, PLA2R antikor səviyyələrində azalma və immunoloji remissiya müşahidə edilib. Davam edən 600 mq doza kohortundan əldə edilən ilkin məlumatlar, 200 mq dozası ilə müqayisədə daha yüksək dərman təsirini və daha dərin periferik B-hüceyrə tükənməsini göstərir. Hər iki kohortda budoprutuq ümumiyyətlə yaxşı tolerantlıq göstərib, 200 mq doza üçün 12 həftə , 600 mq doza üçün isə 6 həftə izləmə müddəti tamamlanıb. Hazırda 1000 mq doza kohortuna qeydiyyat davam edir. Ayrıca bir hal araşdırmasında, tez-tez residiv verən MCD xəstəsi olan bir pasiyentə 100 mq budoprutuq tətbiq edilib. Pasiyent üç il ərzində steroiddən azad remissiya yaşayıb və B-hüceyrə bərpası sonrası bir il ərzində remissiyada qalıb. Bu müşahidə, MCD xəstəliyində budoprutuq dərmanının daha ətraflı araşdırılmasını dəstəkləyir. New York Nefrologiya Vaskulit və Qlomerulyar Mərkəzinin direktoru Dr. Frank Cortazar qeyd edib ki, hazırkı müalicə strategiyaları pMN xəstələrinin əksəriyyətində tam remissiya əldə etməkdə çətinlik çəkir, bu da daha effektiv müalicələrə ehtiyacı vurğulayır. O əlavə edib ki, PLA2R antikor səviyyələrindəki dəyişikliklər müalicənin erkən mərhələlərində qiymətləndirilə bilər və terapevtik effektivliyin erkən göstəricisi kimi xidmət edir. PrisMN tədqiqatında, aşağı dozalı budoprutuq kohortu orta və ağır pMN xəstələrində ümidverici PLA2R antikor azalmaları və immunoloji remissiya dərəcələri nümayiş etdirib. Climb Bio -nun prezidenti və baş icraçı direktoru Aoife Brennan , M.B., Ch.B. , bildirib ki, bu ilkin PrisMN nəticələri, Faza 1b tapıntılarını gücləndirərək, 200 mq dozada erkən immunoloji fəaliyyəti və daha yüksək dozalarda fəaliyyətin artırılması potensialını nümayiş etdirir. Müşahidə olunan farmakokinetika, pMN xəstələrinin proteinuriyası olmayan pasiyentlərlə müqayisədə budoprutuq dərmanının daha sürətli təmizlənməsinə malik olduğunu təsdiqləyir. Şirkət, 600 mq doza kohortunda erkən mərhələlərdə müşahidə olunan daha yüksək təsir və daha dərin B-hüceyrə tükənməsindən ruhlanır. Qeydiyyat və izləmə davam etdikcə, əlavə məlumatların paylaşılacağı gözlənilir. pMN xaricində, MCD halında bildirilən davamlı steroiddən azad remissiya da şirkəti ruhlandırır, bu da budoprutuq dərmanının digər qlomerulyar xəstəliklərdə daha ətraflı araşdırılmasını dəstəkləyir və onun müxtəlif B-hüceyrə vasitəli xəstəliklər üzərində potensial təsirini vurğulayır. Mənbələr: www.tmcnet.com