SAN FRANSİSKO və SUÇJOU, Çin , 25 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Onkologiya, autoimmun, metabolik və oftalmoloji xəstəliklər daxil olmaqla əsas xəstəliklər üçün innovativ dərmanların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılması ilə məşğul olan biofarmasevtik şirkət Innovent Biologics, Inc. ( HKEX Fond Kodu: 01801 ), 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə süd vəzi xərçənginin (BC) birinci xətt müalicəsi kimi potensial olaraq sinfində ən yaxşı IBI354 (HER2 ADC) preparatının Faza 2 klinik məlumatlarını təqdim etdi. IBI354 bir çox bərk şişlərdə həvəsləndirici şiş əleyhinə fəaliyyət və yüksək dərəcədə əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. İki əsas Faza 3 klinik tədqiqatı ( HeriCare-Ovarian01 və HeriCare-Breast01 ) başlanmışdır ki, bunların yumurtalıq xərçəngi, süd vəzi xərçəngi və digər şiş növləri üçün yüksək effektivlik və aşağı toksiklik ilə yeni nəsil ADC müalicə variantı gətirəcəyi gözlənilir. IBI354 həmçinin Innovent -in ADC texnologiya platformasının fərqli üstünlüklərini təsdiqləyir və onun yeni nəsil bispesifik ADC -ləri və ikili yüklü ADC -lərinin inkişafı üçün zəmin yaradır. 1776P - HER2 -müsbət, rezeksiya edilməyən lokal inkişaf etmiş və ya metastatik süd vəzi xərçəngi (BC) olan xəstələr (pts) üçün birinci xətt (1L) müalicəsi kimi IBI354 plus pertuzumab: Faza 2 tədqiqatının nəticələri. Bu tədqiqat HER2 -müsbət, rezeksiya edilməyən lokal inkişaf etmiş və ya metastatik süd vəzi xərçəngi olan xəstələrdə IBI354 -ün pertuzumab ilə birlikdə effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır. İyulun 1-nə qədər ümumilikdə 20 xəstə IBI354 9mq/kq Q3H -ni pertuzumab ilə birlikdə qəbul etmək üçün qeydə alınmışdır, orta izləmə müddəti 9,6 ay (aralıq: 9–11) və orta müalicə müddəti 42,21 həftə (aralıq: 24,1–49,0) olmuşdur. IBI354 pertuzumab ilə birlikdə həvəsləndirici effektivlik siqnalları nümayiş etdirdi. HER2 -müsbət süd vəzi xərçəngi üçün birinci xətt müalicəsi alan xəstələrdə təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi (cORR) və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) müvafiq olaraq 95% və 100% təşkil etmişdir. Proqressiyasız sağ qalma (PFS) üçün orta izləmə müddəti 8,3 ay idi. Həm PFS , həm də OS hələ yetkin deyildi, yalnız 1 PFS hadisəsi və heç bir OS hadisəsi qeydə alınmamışdır. IBI354 pertuzumab ilə birlikdə əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi. Ən çox rast gəlinən müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlər (TEAEs) ürəkbulanma, qusma və anemiyadır. Heç bir interstisial ağciyər xəstəliyi (ILD) baş verməmişdir. Ümumilikdə, 4 xəstədə (20%) ≥3-cü dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər (TRAEs) müşahidə edilmiş, 2 xəstədə (10%) TRAE -lər səbəbindən doza kəsilmələri olmuş, heç bir xəstədə TRAE -lər səbəbindən doza azaldılması olmamış, 1 xəstə (5%) TRAE səbəbindən müalicəni dayandırmış və heç bir TRAE ölümə səbəb olmamışdır. Çonqçing Universiteti Xərçəng Xəstəxanası nın professoru Xiaohua Zeng bildirdi: " HER2 -müsbət inkişaf etmiş süd vəzi xərçəngi süd vəzi xərçənginin dəqiq müalicəsi sahəsində mühüm tədqiqat istiqamətidir. Son illərdə anti- HER2 terapiyaları və ADC dərmanlarının davamlı inkişafı ilə xəstələr getdikcə daha zəngin müalicə variantlarına sahib olurlar və klinik nəticələr əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır. Eyni zamanda, inkişaf etmiş süd vəzi xərçənginin müalicəsinin uzunmüddətli idarəetmə səyi olduğunu qəbul etməliyik. Şiş əleyhinə effektivliyi təmin edərkən təhlükəsizliyi daha da optimallaşdırmaq və xəstə tolerantlığını yaxşılaşdırmaq klinik praktikada davamlı araşdırma tələb edən bir mövzu olaraq qalır. IBI354 digər ADC dərmanlarında tez-tez müşahidə olunan ağır interstisial ağciyər xəstəliyi və ya okulyar toksiklik olmadan çox əlverişli təhlükəsizlik profili və 95% cORR nümayiş etdirmişdir. IBI354 ilə müalicə olunan xəstələr üçün uzunmüddətli faydaları təsdiqləyəcək əlavə tədqiqat nəticələrini səbirsizliklə gözləyirəm." Innovent Biologics -in Baş Ar-Ge Direktoru (Onkologiya Pipeline) Dr. Hui Zhou bildirdi: " ADC -lər xərçəng müalicəsini inkişaf etdirməyə davam etdikcə, biz ADC layihələrimizi genişləndirir və imkanlarımızı gücləndiririk. Bu ilki ESMO Konqresi ndə təqdim olunan IBI354 üçün ən son süd vəzi xərçəngi məlumatları onun davamlı inkişafını dəstəkləyən klinik sübutların artan hissəsini təşkil edir. Biz IBI354 -ü HER2 -müsbət inkişaf etmiş süd vəzi xərçəngi üçün birinci xətt müalicəsi kimi qiymətləndirən Faza 3 tədqiqatına başlamışıq, əlavə Faza 3 tədqiqatları da planlaşdırılır. Qarşılanmamış xəstə ehtiyacları ilə idarə olunaraq, xərçəng müalicəsində əhəmiyyətli irəliləyişlər əldə etmək məqsədi ilə yeni nəsil ADC -ləri inkişaf etdirməyə sadiq qalırıq." IBI354 Innovent -in xüsusi SoloTx® ADC platformasından istifadə edilərək hazırlanmış innovativ HER2 -hədəfli antikor-dərman konjugatıdır. Bu platformaya əsaslanaraq, Innovent bir çox özü tərəfindən hazırlanmış ADC molekullarının klinik sınaqlarını təşviq edir ki, bunlar da ümidverici təhlükəsizlik və effektivlik siqnalları göstərmişdir. DAR (dərman-antikor nisbəti) 8 olan IBI354 şişlərə yüksək effektiv dərman yükü çatdırır. Yüksək hidrofilik bağlayıcı dizaynı onun əla biofiziki və farmakokinetik (PK) xüsusiyyətlərinə töhfə verir, hidrofobik yük isə onun ətrafdakı antigeni az və ya mənfi şiş hüceyrələrini hədəfləyən bystander effektini artırır. IBI354 dövriyyədə sərbəst toksinin son dərəcə aşağı təsirini göstərir və klinik öncəsi və klinik tədqiqatlara əsasən ideal təhlükəsizlik profili var. IBI354 müxtəlif şiş daşıyan siçan modellərində, xüsusilə HER2 -hədəfli terapiyalara davamlı olanlarda və metastatik şişlərdə əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət nümayiş etdirmişdir. Təcili klinik ehtiyaclardan başlayaraq, BC və PROC -də artıq başlanmış Faza 3 tədqiqatlarına ( HeriCare-Breast01 və HeriCare-Ovarian01 ) əlavə olaraq, Innovent IBI354 -ü BC üçün adjuvant terapiya və neoadjuvant terapiya daxil olmaqla bir çox bərk şiş göstəricilərində araşdıracaq. Innovent 2011-ci ildə xəstələrə sərfəli, yüksək keyfiyyətli biofarmasevtik dərmanlar təqdim etmək missiyası ilə qurulmuş aparıcı biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət ən çətin xəstəlikləri hədəfləyən innovativ dərmanları kəşf edir, inkişaf etdirir, istehsal edir və kommersiyalaşdırır. Onun qabaqcıl terapiyaları xərçəng, ürək-damar və metabolik, autoimmun və göz xəstəliklərini müalicə edir. Innovent bazara 20 məhsul çıxarmışdır. Onun 1 aktivinin NDA nəzərdən keçirilməsi davam edir, 5 aktiv Faza 3 və ya əsas klinik sınaqlardadır və 20-dən çox molekul erkən klinik mərhələdədir. Innovent Eli Lilly, Roche, Takeda, Pfizer, Sanofi, Incyte və MD Anderson Xərçəng Mərkəzi kimi qlobal oyunçularla 30-dan çox strateji tərəfdaşlıq qurmuşdur ki, bu da ümumilikdə 350 milyard RMB -dən çox dəyəri təmsil edir. Bu səylər Çin in innovativ dərman sənayesinin yüksək keyfiyyətli xarici beynəlmiləlləşməsi üçün bir etalon təyin etmişdir. "Dürüstlüklə Başla, Fəaliyyətlə Uğur Qazan" şüarı ilə idarə olunan Innovent sənaye təcrübələrinin ən yüksək standartını qoruyur və birinci dərəcəli əczaçılıq dərmanlarının geniş şəkildə əlçatan olması üçün biofarmasevtik sənayeni inkişaf etdirmək üçün əməkdaşlıq edir. Daha çox məlumat üçün www.innoventbio.com saytına daxil olun və ya Facebook və LinkedIn -də Innovent -i izləyin. Bəyanat: (1) Innovent təsdiqlənməmiş dərman(lar)/göstərici(lər)in istifadəsini tövsiyə etmir. (2) Ramucirumab Injection (Cyramza®), Selpercatinib Capsules (Retsevmo®), Pirtobrutinib Tablets (Jaypirca®) və abemaciclib (Verzenios®) Eli Lilly tərəfindən kəşf edilmiş və inkişaf etdirilmiş məhsullardır. Bu xəbər buraxılışı təbiətinə görə əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan müəyyən gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edə bilər. "Gözləmək", "inanmaq", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək" və Innovent -ə aid oxşar ifadələr bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatların müəyyən hissəsini müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Innovent bu gələcəyə yönəlik bəyanatları müntəzəm olaraq yeniləmək niyyətində deyil. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar Innovent rəhbərliyinin bu bəyanatların verildiyi vaxtda gələcək hadisələrə dair mövcud inanclarına, fərziyyələrinə, gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə, proqnozlarına və anlayışlarına əsaslanır. Bu bəyanatlar gələcək inkişaflara zəmanət deyil və risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bunların bəziləri Innovent -in nəzarətindən kənardadır və proqnozlaşdırılması çətindir. Nəticə etibarilə, işimizdə, Innovent -in rəqabət mühitində və siyasi, iqtisadi, hüquqi və sosial şəraitdə gələcək dəyişikliklər və ya inkişaflar nəticəsində faktiki nəticələr gələcəyə yönəlik bəyanatlarda olan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Innovent Biologics, Inc. (HKEX: 01801) , innovativ dərmanların kəşfi, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına sadiq bir biofarmasevtik şirkətdir...