SAN FRANSİSKO və SUÇJOU, Çin , 25 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Onkologiya, otoimmün, metabolik və oftalmoloji xəstəliklər daxil olmaqla əsas xəstəliklər üçün innovativ dərmanların tədqiqatı, inkişafı, istehsalı və kommersiyalaşdırılmasına həsr olunmuş biofarmasevtik şirkət Innovent Biologics, Inc. ( HKEX Fond Kodu: 01801 ), 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə təqdim olunan məqalə sessiyasında birinci sinif EGFR/B7H3 ADC olan IBI3001 -in beynəlxalq Faza 1 klinik məlumatlarını ilk dəfə təqdim etdi. Qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə Anti- EGFR/B7H3 Bispesifik ADC IBI3001 -in təhlükəsizliyi və effektivliyi: Çoxregionlu Faza 1 tədqiqatının nəticələri. Təqdim olunan məlumatlar Çin , Avstraliya və Amerika Birləşmiş Ştatları nda aparılan beynəlxalq çoxmərkəzli Faza 1 klinik tədqiqatından əldə edilmişdir. Bu tədqiqat qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrdə IBI3001 -in təhlükəsizliyini, tolerantlığını və ilkin effektivliyini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdu. Məlumatların kəsilmə tarixinə qədər, ümumilikdə 57 qabaqcıl bərk şiş xəstəsi IBI3001 monoterapiyası ( 1 mq/kq–10 mq/kq ) almışdı, bunlardan 21 -i kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ), 15 -i mədəaltı vəzi xərçəngi, 8 -i kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( SCLC ) və 13 -ü digər şişlər idi. Bunların 78,9% -i əvvəllər ən azı 2 müalicə almışdı. IBI3001 monoterapiyası idarə oluna bilən təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Doza artımı zamanı, 8 mq/kq və 10 mq/kq kohortlarının hər birində yalnız bir doza məhdudlaşdıran toksiklik ( DLT ) hadisəsi baş verdi və bütün DLT -lər yaxşı idarə olundu. ≥3-cü dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlverişsiz hadisələr ( TRAE ) 47,4% təşkil etdi. Ən çox rast gəlinən TRAE -lər hematoloji toksikliklər idi və bütün əlverişsiz hadisələr klinik olaraq idarə oluna bilirdi. Yalnız 1 iştirakçı ( 1,8% ) TRAE səbəbindən müalicəni daimi olaraq dayandırdı və bu, 6 mq/kq və ya 8 mq/kq kohortlarında baş vermədi. TRAE ilə əlaqəli ölüm halları baş vermədi, bu da əlverişli ümumi təhlükəsizlik profilini göstərir. IBI3001 sonrakı xətt müalicəsində bir çox bərk şişlərdə həvəsləndirici effektivlik siqnalları göstərdi. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən 53 xəstə arasında ümumi obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) 30,2% , xəstəliyə nəzarət dərəcəsi ( DCR ) isə 88,7% idi; 8 mq/kq doza kohortunda ORR 45,0% -ə, DCR isə 100% -ə çatdı. Birinci sinif EGFR/B7H3 bispesifik ADC olaraq, IBI3001 bir çox bərk şişlərdə müsbət şiş əleyhinə effektivlik və əla təhlükəsizlik profili nümayiş etdirmişdir. Onun EGFR -mutant NSCLC , mədəaltı vəzi xərçəngi və qida borusu xərçəngi kimi şiş növləri üçün yüksək effektivlik və aşağı toksiklik ilə yeni nəsil ADC müalicə variantı gətirəcəyi gözlənilir, bu da Innovent -in ADC texnologiya platformasının fərqli üstünlüklərini və inkişaf imkanlarını daha da təsdiqləyir. Hal-hazırda, IBI3001 Faza 1b konsepsiya sübutu ( PoC ) tədqiqatının doza optimallaşdırma mərhələsinə keçmişdir və yuxarıda qeyd olunan sonrakı xətt refrakter xərçəng xəstə populyasiyalarında effektivliyini və təhlükəsizliyini daha da təsdiqləmək planlaşdırılır. Çin PLA Baş Xəstəxanası nın professoru Yi Hu bildirdi: "Qabaqcıl bərk şişləri olan xəstələrin bir neçə müalicə xəttindən sonra məhdud seçimləri var və EGFR -hədəfli terapiyaya davamlı NSCLC , SCLC və mədəaltı vəzi xərçəngi klinik praktikada xüsusilə çətin refrakter şiş növləridir. IBI3001 EGFR və B7H3 -ü hədəfləyən birinci sinif bispesifik ADC -dir. O, şişin tanınma spesifikliyini artırmaq üçün ikili hədəflərdən istifadə edir və güclü şiş əleyhinə fəaliyyət göstərmək üçün topoizomeraza I inhibitoru yükünü daşıyır. Burada təqdim olunan Faza 1 məlumatları idarə oluna bilən təhlükəsizlik və bir çox refrakter şiş növlərində, xüsusilə mədəaltı vəzi xərçəngində təsirli effektivlik göstərir, DCR 92,3% və median PFS təxminən 7 ay təşkil edir; EGFR -hədəfli terapiyaya davamlı qabaqcıl EGFR -mutant NSCLC -də ORR 31,3% , DCR 93,8% və median PFS 7,7 ay idi; o, həmçinin SCLC və skuamöz hüceyrəli karsinomada müsbət effektivlik göstərdi. Bu tapıntılar məhdud müalicə seçimləri olan xəstələr üçün IBI3001 -in potensialını araşdırmaq üçün əlavə doza optimallaşdırılması və genişləndirilməsini dəstəkləyir." Innovent Biologics -in Baş Ar-Ge Direktoru (Onkologiya Pipeline) Dr. Hui Zhou bildirdi: " IBI3001 onkologiya portfelimizdə aparıcı bispesifik ADC proqramıdır. ESMO -da təqdim olunan Faza 1 klinik məlumatları bispesifik ADC platformamızın potensialını dəstəkləyir. İki şişlə əlaqəli antigeni hədəfləyərək, bu yanaşma şiş hədəfləmə spesifikliyini yaxşılaşdırmaq və hədəfdən kənar toksikliyi azaltmaq, eyni zamanda faydalana biləcək daha geniş xəstə populyasiyasını əhatə etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Biz IBI3001 -in Faza 1b doza optimallaşdırılması və sonrakı kohort genişləndirmə tədqiqatlarını irəli sürəcəyik, eyni zamanda qarşılanmayan klinik ehtiyacları ödəmək üçün platformalarımızda fərqli ADC -lər inkişaf etdirməyə davam edəcəyik." IBI3001 Innovent tərəfindən hazırlanmış birinci sinif anti- EGFR/B7H3 bispesifik antikor-dərman konjugatıdır. O, şişin başlanğıcı və inkişafı ilə sıx əlaqəli iki hədəfi eyni vaxtda hədəfləyir: EGFR şiş hüceyrələrinin çoxalmasını təmin edən klassik reseptor tirozin kinazdır və ağciyər xərçəngi, kolorektal xərçəng və mədəaltı vəzi xərçəngi daxil olmaqla bir çox bərk şişlərdə anormal şəkildə ifadə olunur; B7H3 müxtəlif bərk şişlərdə yüksək səviyyədə ifadə olunan və şiş invaziyası və immunosupressiya ilə sıx əlaqəli şişlə zənginləşdirilmiş immunomodulyator proteindir. IBI3001 yük olaraq topoizomeraza I inhibitorunu daşıyır, dərman-antikor nisbəti ( DAR ) 4 -dür və yüksək affinliyi yaxşı sabitliklə birləşdirir. Preklinik tədqiqatlar göstərdi ki, IBI3001 güclü bystander effektinə malikdir və müxtəlif EGFR və B7H3 ifadə səviyyələri olan həm in vitro, həm də in vivo şiş modellərində əla şiş əleyhinə fəaliyyət, eləcə də əlverişli təhlükəsizlik profili nümayiş etdirdi. Hal-hazırda, IBI3001 -in Faza 1b doza optimallaşdırma tədqiqatı davam edir və sonrakı klinik araşdırmalar bir çox yüksək yayılmış və refrakter şiş növlərində aparılacaq. Innovent 2011-ci ildə dünya üzrə xəstələri sərfəli, yüksək keyfiyyətli biofarmasevtik dərmanlarla təmin etmək missiyası ilə qurulmuş aparıcı biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət ən çətin xəstəliklərdən bəzilərini hədəfləyən innovativ dərmanları kəşf edir, inkişaf etdirir, istehsal edir və kommersiyalaşdırır. Onun qabaqcıl terapiyaları xərçəng, ürək-damar və metabolik, otoimmün və göz xəstəliklərini müalicə edir. Innovent bazara 20 məhsul çıxarmışdır. Onun NMPA nəzərdən keçirməsində 1 aktiv, Faza 3 və ya əsas klinik sınaqlarda 5 aktiv və erkən klinik mərhələdə daha 20 molekulu var. Innovent Eli Lilly , Roche , Takeda , Pfizer , Sanofi , Incyte və MD Anderson Xərçəng Mərkəzi kimi qlobal oyunçularla 30 -dan çox strateji tərəfdaşlıq qurmuşdur ki, bu da ümumilikdə 350 milyard RMB -dən çox dəyəri təmsil edir. Bu səylər Çin in innovativ dərman sənayesinin yüksək keyfiyyətli xarici beynəlmiləlləşməsi üçün bir etalon təyin etmişdir. "Dürüstlüklə Başla, Fəaliyyətlə Uğur Qazan" şüarı ilə rəhbərlik edən Innovent sənaye təcrübələrinin ən yüksək standartını qoruyur və birinci dərəcəli əczaçılıq dərmanlarının geniş şəkildə əlçatan olması üçün biofarmasevtik sənayeni inkişaf etdirmək üçün əməkdaşlıq edir. Daha çox məlumat üçün www.innoventbio.com saytına daxil olun və ya Facebook və LinkedIn -də Innovent -i izləyin. Bəyanat: (1) Innovent təsdiqlənməmiş dərman(lar)/göstəriş(lər)in istifadəsini tövsiyə etmir. (2) Ramucirumab Injection (Cyramza®) , Selpercatinib Capsules (Retsevmo®) , Pirtobrutinib Tablets (Jaypirca®) və abemaciclib (Verzenios®) Eli Lilly tərəfindən kəşf edilmiş və hazırlanmış məhsullardır. Bu xəbər buraxılışı təbiətinə görə əhəmiyyətli risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalan müəyyən gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edə bilər. "Gözləmək", "inanmaq", "qiymətləndirmək", "ümid etmək", "niyyət etmək" və oxşar ifadələr, Innovent -ə aid olduqda, bu cür gələcəyə yönəlmiş bəyanatların müəyyən hissəsini müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Innovent bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatları müntəzəm olaraq yeniləmək niyyətində deyil. Bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar, bu bəyanatların verildiyi zaman Innovent rəhbərliyinin gələcək hadisələrə dair mövcud inanclarına, fərziyyələrinə, gözləntilərinə, qiymətləndirmələrinə, proqnozlarına və anlayışlarına əsaslanır. Bu bəyanatlar gələcək inkişaflara zəmanət deyil və risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır, bunlardan bəziləri Innovent -in nəzarətindən kənardadır və proqnozlaşdırılması çətindir. Nəticə etibarilə, faktiki nəticələr biznesimizdə, Innovent -in rəqabət mühitində və siyasi, iqtisadi, hüquqi və sosial şəraitdə gələcək dəyişikliklər və ya inkişaflar nəticəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda olan məlumatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801) , dünya səviyyəli biofarmasevtik şirkət olaraq inkişaf etdirir, istehsal edir və kommersiyalaşdırır... Innovent Biologics, Inc. ("Innovent") (HKEX: 01801) , kəşfiyyat, inkişaf, istehsal və kommersiyalaşdırmaya həsr olunmuş biofarmasevtik şirkət...