ESMO -da təqdim olunan məlumatlar olomorasib -in KRAS G12C-mutant kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçənginin ( NSCLC ) birinci xətt müalicəsində, PD-L1 ekspressiya səviyyələrindən asılı olmayaraq, standart immunoterapiya ilə birlikdə və ya kimyaterapiyasız istifadə edildikdə ümidverici effektivliyini vurğulayır. KRAS G12C-mutant NSCLC olan xəstələr üçün birinci xətt müalicə variantları hələ də qarşılanmamış bir ehtiyac olaraq qalır, çünki xəstəliyin aqressiv təbiətinə görə əksər xəstələr ikinci xətt terapiyası almırlar. Lilly 2027-ci ilin birinci yarısında KRAS G12C-mutant NSCLC -nin birinci xətt müalicəsində SUNRAY-01 sınağından ilk randomizə edilmiş Faza 3 məlumatlarını gözləyir. İNDİANAPOLİS , 25 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company ( NYSE: LLY ) bu gün Madrid , İspaniya da keçirilən 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə olomorasib , onun tədqiqatda olan, növbəti nəsil KRAS G12C inhibitoru haqqında yeni birinci xətt məlumatlarını elan etdi. Faza 1/2 LOXO-RAS-20001 sınağından və olomorasib ilə Merck -in anti- PD-1 terapiyası KEYTRUDA® (pembrolizumab) -ın kimyaterapiyasız, birinci xətt KRAS G12C-mutant kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngində ( NSCLC ) Faza 3 SUNRAY-01 sınağının təhlükəsizlik hissəsindən poster təqdimatında paylaşılan nəticələr göstərir ki, təxminən 21 aylıq orta izləmə müddətindən sonra median proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) və cavab müddəti ( DOR ) əldə edilməmişdir, PD-L1 səviyyələrində davamlı fəaliyyət müşahidə edilmişdir. Ayrı bir sürətli şifahi təqdimatda göstərilən nəticələr olomorasib ilə kimyoimmunoterapiyanın ( pembrolizumab , pemetreksed və platin kimyaterapiyası) birinci xətt inkişaf etmiş KRAS G12C NSCLC -də tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən ümumi cavab dərəcəsi ( ORR ) 62% və orta DOR 14,5 ay olduğunu göstərmişdir, təxminən 19 aylıq orta izləmə müddəti ilə. Texas Universiteti MD Anderson Xərçəng Mərkəzi nin Torakal və Baş-Boyun Tibbi Onkologiya üzrə Dosenti və tədqiqatın təqdimat müəllifi Dr. Marcelo V. Negrao qeyd etdi: “Bütün PD-L1 şiş ekspressiya səviyyələrində – o cümlədən aşağı ekspressiyalı bir çox xəstədə – bir ildən çox davam edən cavablar, birinci xətt müalicəsində görmək istədiyimiz irəliləyiş növüdür. ESMO -da təqdim olunan məlumatlar olomorasib -in immunoterapiya ilə, kimyaterapiya ilə və ya onsuz davamlı tədqiqatını dəstəkləyir ki, xəstələrə müalicəyə başladıqları andan etibarən daha çox seçim imkanı verilsin, burada biz ağciyər xərçəngində digər genomik hədəfli terapiyaları uğurla istifadə edirik.” KRAS G12C mutasiyaları NSCLC olan insanların təxminən 13%-də baş verir ki, bu da ağciyər xərçənginin ən çox yayılmış formasıdır. Bu xəstələrdə adətən yüksək riskli klinik xüsusiyyətlər və daha çox komorbidliklər olur. KRAS G12C-mutant NSCLC -nin birinci xətt müalicəsi üçün təsdiq edilmiş hədəfli terapiyalar yoxdur; standart müalicə kimyaterapiya ilə və ya onsuz immunoterapiyadır və əksər xəstələr ikinci xətt terapiyasına keçmirlər. KRAS G12C inhibitorları bu sahədə məhdudlaşdırılmışdır, çünki toksiklik immunoterapiya ilə bəzi kombinasiyalar üçün davamlı bir problem olmuşdur. Olomorasib , mutasiyanı xüsusi olaraq hədəfləmək üçün nəzərdə tutulmuş güclü, selektiv növbəti nəsil oral KRAS G12C inhibitorudur: o, mutasiyaya uğramış zülalı bağlayır və onu qeyri-aktiv vəziyyətdə saxlayır, yüksək proqnozlaşdırılan hədəf tutma və gücə imkan verən xüsusiyyətlərə malikdir, potensial olaraq standart immunoterapiya ilə, kimyaterapiya ilə və ya onsuz daha təhlükəsiz, çevik kombinasiyaya imkan verir. Lilly Onkologiya nın İcraçı Vitse-Prezidenti və Prezidenti Jacob Van Naarden qeyd etdi: “ KRAS G12C-mutant ağciyər xərçəngini müalicə etmək həmişə çətin olmuşdur və əksər xəstələr üçün xəstəlik o qədər aqressivdir ki, birinci xətt onların yeganə xəttidir, bu da ilk müalicə seçiminin nə qədər kritik olduğunu vurğulayır. Bu nəticələr olomorasib -in standart PD1 əsaslı terapiya ilə birlikdə oynaya biləcəyi rola inamımızı dərinləşdirir, eyni zamanda profilaktik dərmanlar tələb etməyən bir tolerantlıq profilini təklif edir. Biz bilirik ki, onkologiya cəmiyyəti G12C mutasiyaları olan birinci xətt xəstələrini müalicə edə biləcək hədəfli terapiya rejimi üçün illərdir gözləyir və ümid edirik ki, gələn ilin birinci yarısında olomorasib -in kimyoimmunoterapiya ilə birlikdə Faza 3 məlumatları bu sahə üçün əlamətdar bir an olacaq.” Poster təqdimatında, KRAS G12C-mutant NSCLC üçün birinci xətt müalicəsi alan 85 xəstədə olomorasib ilə pembrolizumab -ın kimyaterapiyasız yenilənmiş nəticələri bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində davamlı effektivlik göstərdi. Xəstələrin əksəriyyətində (64%) PD-L1 ekspressiyası 50% və ya daha yüksək idi. Orta DOR və orta PFS , ümumi populyasiyada və ya PD-L1 ekspressiyası 50% və ya daha yüksək olan xəstələrdə (64%) 20,7 aylıq orta izləmə müddətindən sonra hələ əldə edilməmişdi. Təhlükəsizlik profili əvvəlki hesabatlarla və hər bir dərmanın məlum profilləri ilə uyğun idi. Ən çox yayılmış 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək müalicə ilə əlaqəli mənfi hadisələr ( TRAEs ) artmış ALT (15,3%), artmış AST (12,9%) və ishal (8,2%) idi. TRAEs xəstələrin 31,8%-də olomorasib dozasının azaldılmasına və 11,8%-də müalicə rejiminin dayandırılmasına səbəb oldu. 5-ci dərəcəli TRAEs baş vermədi. Protokola görə olomorasib üçün profilaktik dərmanlar tələb olunmur. Ayrı bir sürətli şifahi təqdimatda, olomorasib ilə kimyoimmunoterapiyanın ( pembrolizumab , pemetreksed və platin kimyaterapiyası) yenilənmiş, tək qollu analizi, əlavə doqquz aylıq izləmə müddəti ilə, inkişaf etmiş KRAS G12C-mutant NSCLC üçün birinci xətt müalicəsi alan 77 xəstəni əhatə edirdi, orta izləmə müddəti 18,7 ay idi. Əksəriyyətinin (74%) PD-L1 ekspressiyası 50%-dən aşağı idi. Tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən təsdiqlənmiş ORR 62% (48/77), orta DOR 14,5 ay (95% CI, 8,5-qiymətləndirilə bilməz [NE]) və orta PFS 11,6 ay (95% CI, 9,5-21,5) idi. Təhlükəsizlik profili əvvəlki hesabatlarla və hər bir dərmanın məlum profilləri ilə uyğun idi. Ən çox yayılmış 3-cü dərəcəli və ya daha yüksək TRAEs neytropeniya (21%), anemiya (17%), artmış alanin aminotransferaza (12%) və trombositopeniya (12%) idi. TRAEs xəstələrin 19,5%-də olomorasib dozasının azaldılmasına və 7,8%-də müalicə rejiminin dayandırılmasına səbəb oldu. 5-ci dərəcəli TRAEs baş vermədi. Protokola görə olomorasib üçün profilaktik dərmanlar tələb olunmur. Birlikdə, bu analizlər KRAS G12C-mutant NSCLC -nin birinci xətt müalicəsində davam edən Faza 3 SUNRAY-01 tədqiqatının ( NCT06119581 ) əsasını dəstəkləyir. SUNRAY-01 iki randomizə edilmiş Faza 3 sınağını ehtiva edən qlobal əsas protokoldur. A hissəsi PD-L1 ekspressiyası 50% və ya daha yüksək olan xəstələrdə olomorasib ilə pembrolizumab -ın plasebo ilə pembrolizumab -a qarşı randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli qiymətləndirilməsidir. B hissəsi, PD-L1 ekspressiyasından asılı olmayaraq xəstələrdə olomorasib ilə kimyoimmunoterapiyanın plasebo ilə kimyoimmunoterapiyaya qarşı randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo-nəzarətli qiymətləndirilməsi, qeydiyyatı tamamlamışdır. Tədqiqatın C hissəsi PD-L1 ekspressiyası 50%-dən aşağı olan xəstələrdə olomorasib ilə pembrolizumab -ı qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Olomorasib proqramı, rezektabl və rezektabl olmayan qeyri-metastatik xəstəliyi olan xəstələrdə SUNRAY-02 Faza 3 sınağını əhatə edir, bütün PD-L1 ekspressiya səviyyələrində erkən və inkişaf etmiş NSCLC -ni əhatə edir, olomorasib -i immunoterapiya ilə, kimyaterapiya ilə və ya onsuz birlikdə qiymətləndirir. Lilly -nin onkologiya sahəsindəki layihələri haqqında daha çox məlumat üçün buraya klikləyin. KEYTRUDA® , Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA -nın törəmə şirkəti olan Merck Sharp & Dohme LLC -nin qeydə alınmış ticarət nişanıdır. Olomorasib haqqında Olomorasib (LY3537982) , KRAS G12C zülalının tədqiqatda olan, oral, güclü və yüksək selektiv növbəti nəsil inhibitorudur. KRAS bütün şiş növləri arasında ən çox yayılmış onkogendir və KRAS G12C mutasiyaları kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrin 13%-də və digər bərk şişləri olan xəstələrin 1–3%-də baş verir. Olomorasib , 90%-dən çox hədəf tutma potensialına malik yüksək güclü kovalent inhibitordur ki, bu da daha az toksikliklə daha təhlükəsiz kombinasiyalara imkan verə bilər. Olomorasib hazırda KRAS G12C-mutant xərçənglərində pembrolizumab ilə birlikdə kimyaterapiya ilə və ya onsuz inkişaf etmiş NSCLC -nin birinci xətt müalicəsi üçün, rezeksiya edilmiş və rezeksiya edilməyən NSCLC -nin müalicəsi üçün immunoterapiya ilə birlikdə və digər inkişaf etmiş bərk şişlərdə monoterapiya və kombinasiyalarda öyrənilir ( NCT06119581 , NCT06890598 və NCT04956640 ). Lilly haqqında Lilly , elmi müalicəyə çevirərək dünyadakı insanlar üçün həyatı yaxşılaşdıran bir dərman şirkətidir. Biz 150 ildir həyatı dəyişdirən kəşflərə öncülük edirik və bu gün dərmanlarımız bütün dünyada on milyonlarla insana kömək edir. Biotexnologiya, kimya və genetik tibbin gücündən istifadə edərək, alimlərimiz dünyanın ən əhəmiyyətli sağlamlıq problemlərini həll etmək üçün təcili olaraq yeni kəşfləri irəli sürürlər: diabet müalicəsini yenidən müəyyənləşdirmək; piylənməni müalicə etmək və onun ən dağıdıcı uzunmüddətli təsirlərini azaltmaq; Alzheimer xəstəliyinə qarşı mübarizəni irəli sürmək; immunitet sisteminin ən zəiflədici pozğunluqlarından bəzilərinə həll yolları təqdim etmək; və müalicəsi ən çətin olan xərçəngləri idarə oluna bilən xəstəliklərə çevirmək. Daha sağlam bir dünyaya doğru atılan hər addımda bizi bir şey motivasiya edir: milyonlarla insanın həyatını yaxşılaşdırmaq. Buna dünyamızın müxtəlifliyini əks etdirən innovativ klinik sınaqların aparılması və dərmanlarımızın əlçatan və sərfəli olmasını təmin etmək daxildir. Daha çox öyrənmək üçün Lilly.com və Lilly.com/news saytlarına daxil olun və ya bizi Facebook , Instagram və LinkedIn -də izləyin. P-LLY Ticarət Nişanları və Ticarət Adları Bu press-relizdə istinad edilən bütün ticarət nişanları və ya ticarət adları şirkətin mülkiyyətidir və ya bu press-relizdə digər şirkətlərə aid ticarət nişanları və ya ticarət adları istinad edildiyi dərəcədə onların müvafiq sahiblərinin mülkiyyətidir. Yalnız rahatlıq üçün, bu press-relizdəki ticarət nişanları və ticarət adları ® və ™ simvolları olmadan istinad edilə bilər, lakin bu istinadlar şirkətin və ya, tətbiq olunduğu dərəcədə, onların müvafiq sahiblərinin tətbiq olunan qanunvericilik çərçivəsində öz hüquqlarını tam şəkildə təsdiq etməyəcəyinə dair heç bir göstərici kimi şərh edilməməlidir. Biz digər şirkətlərin ticarət nişanlarının və ticarət adlarının istifadəsi və ya nümayişi ilə digər şirkətlərlə əlaqə, dəstək və ya sponsorluq nəzərdə tutmuruq. Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlarla Bağlı Xəbərdarlıq Bəyanatı Bu press-reliz olomorasib -in müəyyən KRAS G12C-mutant inkişaf etmiş bərk şişlər üçün potensial müalicə kimi (1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar İslahatı Qanununda bu terminin tərifinə əsasən) gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir və Lilly -nin hazırkı inanclarını və gözləntilərini əks etdirir. Lakin, hər hansı bir əczaçılıq məhsulunda olduğu kimi, dərman tədqiqatı, inkişafı və kommersiyalaşdırılması prosesində əhəmiyyətli risklər və qeyri-müəyyənliklər mövcuddur. Digər şeylər arasında, planlaşdırılan və ya davam edən tədqiqatların planlaşdırıldığı kimi tamamlanacağına, gələcək tədqiqat nəticələrinin bu günə qədərki tədqiqat nəticələri ilə uyğun olacağına, olomorasib -in təhlükəsiz və effektiv müalicə olaraq sübut ediləcəyinə və ya tənzimləyici təsdiq alacağına, yaxud Lilly -nin strategiyasını gözlənildiyi kimi həyata keçirəcəyinə zəmanət yoxdur. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər haqqında ətraflı müzakirə üçün, faktiki nəticələrin Lilly -nin gözləntilərindən fərqlənməsinə səbəb ola biləcək Lilly -nin Amerika Birləşmiş Ştatları Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi Form 10-K və Form 10-Q sənədlərinə baxın. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Lilly bu buraxılışın tarixindən sonrakı hadisələri əks etdirmək üçün gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyi götürmür. Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bu gün tədqiqatda olan folat reseptor alfa ( FRα ) antikor-dərmanının yeni Faza 1 məlumatlarını elan etdi... Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) bu gün Virciniya ştatının Richmond şəhərinin qərbində, Goochland County -də yeni 5 milyard dollarlıq istehsal müəssisəsinin təməlini qoydu...