NEW BRUNSWICK, N.J., 25 oktyabr 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) bu gün bir neçə əvvəlki müalicə almış qabaqcıl prostat xərçəngi olan xəstələrdə gündəlik bir dəfə qəbul edilən, tədqiqat mərhələsində olan oral Regulated Induced Proximity Targeting Chimera ( RIPTAC ) kiçik molekulu olan JNJ-6143 (əvvəllər HLD-0915) üçün ümidverici 1-ci Faza nəticələrini elan etdi. Ölçülə bilən xəstəliyi olan xəstələr arasında 75 faiz (16 nəfərdən 12-si) Bərk Şişlərdə Cavabın Qiymətləndirilməsi Meyarları ( RECIST ) ilə təsdiqlənmiş tam və ya qismən cavab göstərmişdir. 50 mq dozada xəstələrin 77 faizi prostat spesifik antigen ( PSA ) səviyyələrində ən azı 50 faiz təsdiqlənmiş azalma əldə etmiş, 48 faizində isə ən azı 90 faiz azalma müşahidə edilmişdir. Müalicə ilə əlaqəli əksər yan təsirlər yüngül və ya orta səviyyədə olmuşdur. Bu tədqiqatdan əldə edilən məlumatlar davamlı klinik inkişaf üçün 50 mq-lıq gündəlik dozanın seçilməsini dəstəkləyir və 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyəti (ESMO) Konqresi ndə (#2216O) təqdim edilmişdir.1 JNJ-6143 şirkətin RIPTAC platforması ndan klinik tədqiqatlara keçən ilk tədqiqat molekuludur. Yeni mexanizm xərçəng hüceyrələrinin funksiyasını pozur və əsas hüceyrə sağ qalma zülalı olan BRD4 ilə prostat xərçəngi hüceyrələrində yüksək səviyyədə ifadə olunan şişə spesifik zülal olan androgen reseptoru (AR) arasında hədəflənmiş ikili zülal kilidindən istifadə edərək xərçəng hüceyrələrinin ölümünü tətikləyir. AR yolu nu hədəfləyən müalicələr, kimyaterapiya və prostat spesifik membran antigenini ( PSMA ) hədəfləyən radioliqand terapiyası daxil olmaqla, müalicədəki irəliləyişlərə baxmayaraq, qabaqcıl prostat xərçəngi olan bir çox xəstədə xəstəliyin irəliləməsi müşahidə olunur və daha az müalicə variantı qalır.2 Metastatik androgen yolu modulyasiyasına davamlı prostat xərçəngi ( mAPMR ), həmçinin metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ( mCRPC ) kimi tanınan xəstələr üçün orta ümumi sağ qalma müddəti təxminən iki-üç ildir ki, bu da fərqli təsir mexanizmlərinə malik yeni müalicə yanaşmalarına ehtiyacı vurğulayır.3,4 "Qabaqcıl prostat xərçəngi olan xəstələr xəstəlikləri getdikcə daha çətin idarə olunduğundan tez-tez bir neçə müalicədən keçirlər ki, bu da fərqli şəkildə işləyən müalicələrə əhəmiyyətli ehtiyac olduğunu göstərir," deyə Professor Johann de Bono, M.D. , Böyük Britaniyanın ICR Xərçəng Araşdırma İnstitutu nun Xərçəng Biomarkerləri, Prostat Xərçəngi Hədəflənmiş Terapiya Qrupu, Yetkin Dərman İnkişafı Bölməsinin rəhbəri bildirib. " JNJ-6143 ilə əldə edilən bu erkən nəticələr həvəsləndiricidir, çünki biz artıq bir neçə terapiya almış xəstələrdə əhəmiyyətli şiş əleyhinə fəaliyyət görürük. Tapıntılar bizə çətin müalicə olunan xəstəliyi olanlar üçün bu yeni yanaşmanı daha da qiymətləndirməyə inam verir." "Təxminən iyirmi ildir ki, biz xəstəliyin gedişatını dəyişdirmək potensialına malik yeni elmi yanaşmaları dəfələrlə izləyərək prostat xərçəngi müalicəsində irəliləyişlərə nail olmuşuq," deyə Johnson & Johnson -ın Qlobal Terapevtik Sahə Rəhbəri, Onkologiya üzrə Yusri Elsayed, M.D., M.H.Sc., Ph.D. bildirib. " JNJ-6143 bu yanaşmaya əsaslanır, prostat xərçəngi boru kəmərimizə əsaslı şəkildə fərqli bir oral mexanizm gətirir. Bu erkən nəticələr onun davamlı inkişafı və bir çox xərçəng növündə RIPTAC platforması nın daha geniş tədqiqatı üçün həvəsləndirici bir təməl təmin edir." Davam edən 1-ci Faza tədqiqatı JNJ-6143 -ün təhlükəsizliyini və şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirir və əvvəlki müalicədən sonra xəstəliyi irəliləmiş qabaqcıl prostat xərçəngi olan xəstələrdə daha ətraflı tədqiqat üçün optimal dozanı müəyyən etmək məqsədi daşıyırdı. Xəstələr kimyaterapiya və PSMA -hədəfli radioliqand terapiyası daxil olmaqla, orta hesabla dörd əvvəlki terapiya almışdılar.1 Gündəlik 50 mq doza alan 38 xəstə arasında 77 faizində PSA -da ən azı 50 faiz təsdiqlənmiş azalma müşahidə edilmişdir ki, bu da prostat xərçəngini izləmək üçün qanda ölçülən bir zülaldır, o cümlədən 48 faizində PSA səviyyələri ən azı 90 faiz azalmışdır. PSA -da azalmalar çətin müalicə olunan xəstəliklə əlaqəli yüksək riskli molekulyar xüsusiyyətləri olan xəstələrdə də müşahidə edilmişdir. Şişləri görüntüləmə yolu ilə ölçülə bilən xəstələr arasında 75 faizində təsdiqlənmiş tam və ya qismən cavab müşahidə edilmişdir.1 Analiz zamanı 50 mq doza alan xəstələrin 71 faizi müalicəyə davam edirdi, orta izləmə müddəti 5,6 ay idi. Ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli əks təsirlər yüksək xolesterol səviyyələri (18 faiz), ürəkbulanma (16 faiz) və yüksək triqliserid səviyyələri (16 faiz) idi. Dörd xəstə (11 faiz) dozasını dayandırmış, bir xəstə (üç faiz) dozasını azaltmış və bir xəstə (üç faiz) əks təsirlər səbəbindən müalicəni dayandırmışdır.1 Gündəlik 50 mq doza metastatik prostat xərçəngi ndə JNJ-6143 -ün 2-ci Faza tədqiqatı ( NCT07832292 ) daxil olmaqla, daha ətraflı klinik inkişafa keçəcəkdir.5 1-ci Faza tədqiqatı ( NCT06800313 ) bir və ya daha çox androgen reseptor yolu inhibitorundan sonra xəstəliyi irəliləmiş metastatik androgen yolu modulyasiyasına davamlı prostat xərçəngi ( mAPMR ) olan xəstələrdə JNJ-6143 -ün çoxmərkəzli doza-eskalyasiya və doza-genişləndirmə tədqiqatıdır. Tədqiqat JNJ-6143 -ün təhlükəsizliyini, farmakokinetikasını və şiş əleyhinə fəaliyyətini qiymətləndirir və daha ətraflı inkişaf üçün maksimum tolerant dozanı və optimal dozanı müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Xəstələr kimyaterapiya və PSMA -hədəfli radioliqand terapiyası daxil olmaqla, orta hesabla dörd əvvəlki terapiya almışdılar.6 Doza-eskalyasiya hissəsi JNJ-6143 -ün gündəlik 12,5 mq-dan 150 mq-a qədər dozalarını qiymətləndirmiş, ardınca xəstələri 1:1 nisbətində gündəlik 25 mq və ya 50 mq almaq üçün randomizasiya edən doza genişləndirməsi aparılmışdır. Tədqiqatda müşahidə olunan klinik fəaliyyət, təhlükəsizlik və farmakokinetik məlumatlara əsaslanaraq, gündəlik 50 mq doza daha ətraflı inkişaf üçün ilkin optimal doza kimi müəyyən edilmişdir.6 Metastatik androgen yolu modulyasiyasına davamlı prostat xərçəngi ( mAPMR ), həmçinin metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi ( mCRPC ) kimi tanınan, androgen reseptor yolunu hədəfləyən müalicələrə baxmayaraq irəliləməyə davam edən qabaqcıl bir prostat xərçəngi formasıdır.2 Xəstəlik irəlilədikcə, sümüklər və limfa düyünləri daxil olmaqla, bədənin digər hissələrinə yayıla bilər və xəstələr kimyaterapiya və prostat spesifik membran antigenini ( PSMA ) hədəfləyən radioliqand terapiyası kimi əlavə müalicələr ala bilərlər.7 Androgen yolu modulyasiyasına davamlı metastatik prostat xərçəngi olan xəstələr, xəstəliyin yeri və dərəcəsi, əvvəlki müalicə tarixi və terapiyaya cavab kimi faktorlardan asılı olaraq sağ qalma müddəti dəyişən pis nəticələrlə üzləşirlər. Orta ümumi sağ qalma müddəti metastazın yerindən asılı olaraq təxminən 13,5 aydan 31,6 aya qədər dəyişir.3,4 JNJ-6143 yeni RIPTAC platforması ndan istifadə edən, gündəlik bir dəfə qəbul edilən tədqiqat molekuludur. Onun hədəflənmiş ikili zülal kilidi hüceyrənin sağ qalması üçün vacib olan BRD4 -ü və prostat xərçəngi hüceyrələrində yüksək səviyyədə ifadə olunan şişə spesifik zülal olan androgen reseptoru (AR) -nu bir araya gətirir və xərçəng hüceyrələrinin funksiyasını pozmaq və xərçəng hüceyrələrinin ölümünü tətikləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. JNJ-6143 metastatik prostat xərçəngi olan xəstələrdə 1-ci Faza ( NCT06800313 ) və 2-ci Faza ( NCT07832292 ) tədqiqatlarında qiymətləndirilir. Bu, RIPTAC platforması ndan klinik tədqiqatlara keçən ilk tədqiqat birləşməsidir. 2025-ci ilin dekabrında Johnson & Johnson Halda Therapeutics -i əldə etməyi tamamladı və JNJ-6143 -ü və RIPTAC platforması nı onkologiya portfelinə əlavə etdi. Tədqiqat mərhələsində olan RIPTAC platforması bir çox şiş növündə oral hədəflənmiş terapiyaların inkişafı üçün araşdırılır. RIPTAC molekulları hüceyrənin sağ qalması üçün vacib olan bir zülal ilə şişə spesifik bir zülal arasında hədəflənmiş ikili zülal kilidindən istifadə edir, xərçəng hüceyrələrinin funksiyasını pozmaq və xərçəng hüceyrələrinin ölümünü tətikləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Johnson & Johnson qabaqcıl prostat xərçəngi ndə JNJ-6143 daxil olmaqla, RIPTAC platforması na əsaslanan tədqiqat namizədlərini irəli sürür. Johnson & Johnson -da biz sağlamlığın hər şey olduğuna inanırıq. Səhiyyə innovasiyasındakı gücümüz bizə mürəkkəb xəstəliklərin qarşısının alındığı, müalicə edildiyi və sağaldıldığı, müalicələrin daha ağıllı və daha az invaziv olduğu və həllərin fərdi olduğu bir dünya qurmağa imkan verir. İnnovativ Tibb və MedTech sahəsindəki təcrübəmiz sayəsində, sabahın nailiyyətlərini təmin etmək və bəşəriyyətin sağlamlığına dərin təsir göstərmək üçün bu gün səhiyyə həllərinin bütün spektrində innovasiya etmək üçün unikal mövqeyə sahibik. Daha çox məlumat üçün https://www.jnj.com/ və ya www.innovativemedicine.jnj.com saytına daxil olun. Bizi @JNJInnovMed ünvanında izləyin. Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktında müəyyən edildiyi kimi, məhsulun inkişafı və JNJ-6143 -ün potensial faydaları və müalicə təsiri ilə bağlı "gələcəyə yönəlik bəyanatlar" ehtiva edir. Oxucu bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara etibar etməməyə çağırılır. Bu bəyanatlar gələcək hadisələrə dair cari gözləntilərə əsaslanır. Əsas fərziyyələr yanlış çıxarsa və ya məlum və ya naməlum risklər və ya qeyri-müəyyənliklər reallaşarsa, faktiki nəticələr Johnson & Johnson -ın gözləntilərindən və proqnozlarından əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Risklər və qeyri-müəyyənliklər bunlarla məhdudlaşmır: məhsul tədqiqatı və inkişafında xas olan çətinliklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən klinik uğurun və tənzimləyici təsdiqlərin alınmasının qeyri-müəyyənliyi; kommersiya uğurunun qeyri-müəyyənliyi; istehsal çətinlikləri və gecikmələr; rəqabət, o cümlədən texnoloji irəliləyişlər, yeni məhsullar və rəqiblər tərəfindən əldə edilən patentlər; patentlərə qarşı çağırışlar; məhsulun geri çağırılmasına və ya tənzimləyici tədbirlərə səbəb olan məhsulun effektivliyi və ya təhlükəsizliyi ilə bağlı narahatlıqlar; səhiyyə məhsulları və xidmətlərinin alıcılarının davranış və xərcləmə modellərində dəyişikliklər; qlobal səhiyyə islahatları daxil olmaqla, tətbiq olunan qanun və qaydalarda dəyişikliklər; və səhiyyə xərclərinin azaldılmasına doğru tendensiyalar. Bu risklərin, qeyri-müəyyənliklərin və digər faktorların ətraflı siyahısı və təsvirləri Johnson & Johnson -ın ən son 10-K Formasında İllik Hesabatında, o cümlədən "Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi" və "Maddə 1A. Risk Faktorları" bölmələrində, həmçinin Johnson & Johnson -ın sonrakı 10-Q Formasında Rüb Hesabatlarında və Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına digər sənədlərində tapıla bilər. Bu sənədlərin surətləri www.sec.gov, www.jnj.com, www.investor.jnj.com saytlarında və ya Johnson & Johnson -dan tələb olunduqda əldə edilə bilər. Johnson & Johnson yeni məlumatlar və ya gələcək hadisələr və ya inkişaflar nəticəsində hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləməyi öhdəsinə götürmür. * Prof. de Bono Johnson & Johnson -a məsləhət, məsləhətçi və çıxış xidmətləri göstərmişdir. Ona heç bir media işi üçün ödəniş edilməmişdir. 1 Garmezy B, et al. Safety and efficacy of JNJ-6143, a first-in-class oral AR-targeted Regulated Induced Proximity Targeting Chimera molecule in patients with mCRPC/mAPMR, including high-risk molecular features. Presented at: European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026 Congress; October 24, 2026; Madrid. 2 Kushwaha PP, Gupta S. New insights for drug resistance in metastatic castration-resistant prostate cancer. Cancer Drug Resist. 2022;5(3):846-849. doi:10.20517/cdr.2022.83 3 Wallace KL, Landsteiner A, Bunner SH, et al. Increasing prevalence of metastatic castration-resistant prostate cancer in a managed care population in the United States. Cancer Causes Control. 2021;32(12):1365-1374. doi:10.1007/s10552-021-01484-4 4 Kawahara T, Saigusa Y, Yoneyama S, et al. Development and validation of a survival nomogram and calculator for male patients with metastatic castration-resistant prostate cancer treated with abiraterone acetate and/or enzalutamide. BMC Cancer. 2023;23:214. doi:10.1186/s12885-023-10700-0 5 ClinicalTrials.gov. A Study of JNJ-101556143 in Participants With Metastatic Prostate Cancer. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07832292. Accessed October 2026. 6 ClinicalTrials.gov. Study of HLD-0915 (JNJ-101556143) in Patients With Metastatic Prostate Cancer. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06800313. Accessed O