[P1] Genmab A/S (Nasdaq: GMAB ) bu gün petosemtamab adlı tədqiqat IgG1-bispesifik antikorunun metastatik kolorektal xərçəng (mCRC) xəstələrində FOLFOX və ya FOLFIRI ilə birlikdə qiymətləndirildiyi Faza 2 sınağından yenilənmiş təqib təhlillərini açıqladı. Birinci xətt (1L) müalicəsində orta hesabla 5,9 ay, ikinci xətt (2L) müalicəsində isə 7,1 ay təqib müddətində təsdiqlənmiş və təsdiqlənməmiş obyektiv cavab dərəcələri (ORR) müvafiq olaraq 75% və 67% təşkil etmişdir, sol tərəfli şişləri olan 1L xəstələri arasında isə 81% ORR müşahidə edilmişdir. Daha uzun təqib müddəti ilə əvvəllər təsdiqlənməmiş obyektiv cavabların əksəriyyəti sonradan təsdiqlənmişdir ki, bu da müalicə şəraitində müşahidə olunan klinik fəaliyyətin ardıcıllığını gücləndirir. Yenilənmiş təhlillər həm 1L, həm də 2L müalicə şəraitində müşahidə olunan cavabların dərinliyini və davamlılığını təsdiqləyir və davam edən qlobal Faza 3 inkişaf proqramını dəstəkləyir. Tapıntılar 2026-cı ildə İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) Konqresi 2026 -da təqdim edilmişdir. [P2] Navarra Universitet Xəstəxanasının Tibbi Onkologiya Departamenti nin həkimi və tədqiqatçı Ruth Vera , M.D. qeyd etdi: “Metastatik kolorektal xərçəngin müalicəsində irəliləyişlərə baxmayaraq, xəstəlik yayıldıqdan sonra bir çox xəstə üçün nəticələr zəif qalır, o cümlədən standart kimyaterapiya və hədəflənmiş terapiyadan sonra məhdud seçimlərlə üzləşə bilən RAS/BRAF vəhşi tipli xəstəliyi olanlar. Həm birinci, həm də ikinci xətt müalicəsində müşahidə olunan həvəsləndirici cavab dərəcələri, eləcə də zamanla məlumatların yetişməsi, petosemtamabın kimyaterapiya ilə birlikdə müalicəsinin bu xəstələr üçün potensial yeni bir yanaşma təklif edə biləcəyini göstərir.” [P3] 2026-cı il mayın 15-nə qədər 79 xəstə petosemtamab kombinasiyası ilə müalicə edilmişdir, bunlardan 45 xəstə 1L, 34 xəstə isə 2L müalicəsində olmuşdur. Effektivliyi qiymətləndirilə bilən xəstələr arasında təsdiqlənmiş və təsdiqlənməmiş ORR 1L xəstələrində 75%, 2L xəstələrində isə 67% təşkil etmişdir. Sol tərəfli şişləri olan 1L xəstələrində ORR 81% olmuşdur. Cavablar əsas xəstə altqruplarında, o cümlədən mCRC-də zəif proqnostik faktor olan qaraciyər metastazları olan xəstələrdə müşahidə edilmişdir, 1L və 2L müalicəsində ORR müvafiq olaraq 76% və 67% təşkil etmişdir. Orta təqib müddəti 1L müalicəsində 5,9 ay, 2L müalicəsində isə 7,1 ay olmuşdur, məlumatların kəsilmə tarixinə qədər xəstələrin müvafiq olaraq 76% və 74%-i müalicəni davam etdirmişdir. Xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 1L xəstələrində 95%, 2L xəstələrində isə 93% olmuşdur. [P4] Petosemtamab ilə əlaqəli müalicə zamanı yaranan əlavə təsirlər (TEAEs) petosemtamab + mFOLFOX6 ilə müalicə olunan 42 xəstədən 2-də (5%) və petosemtamab + FOLFIRI ilə müalicə olunan 37 xəstədən 1-də (3%) petosemtamabın dayandırılmasına səbəb olmuşdur. Ölümə səbəb olan TEAEs qeydə alınmamışdır. İnfüziya ilə əlaqəli reaksiyalar (IRRs) petosemtamab plus FOLFOX alan xəstələrin 48%-də və petosemtamab plus FOLFIRI alan xəstələrin 43%-də baş vermişdir; 3-cü dərəcəli IRRs müvafiq olaraq 42 xəstədən 3-də (7%) və 37 xəstədən 1-də (3%) baş vermişdir. [P5] Genmab -ın İcraçı Vitse-Prezidenti və Baş Tibb İşçisi, Eksperimental Dərmanlar Departamentinin rəhbəri Tahamtan Ahmadi , M.D., Ph.D. qeyd etdi: “ ESMO -da təqdim olunan bu yenilənmiş Faza 2 nəticələri petosemtamabın həvəsləndirici klinik effektivliyini daha da gücləndirir. Daha uzun təqib müddəti ilə əvvəllər təsdiqlənməmiş cavabların təsdiqlənməsi müalicə xətləri üzrə müşahidə olunan cavabların davamlılığını daha da təsdiqləyir və petosemtamaba olan inamımızı artırır. Məlumatlar davam edən qlobal Faza 3 sınaqlarımız üçün cəlbedici əsas təmin edir, burada biz 1L və 2L müalicə şəraitində xəstələr üçün potensial faydanı müəyyən etməyi hədəfləyirik.” [P6] Petosemtamab, epiteliya xərçənglərində şişin təkrarlanmasına və metastazlara səbəb olan LGR5+ kök hüceyrəyə bənzər xərçəng hüceyrələrini hədəfləyən yeganə üçlü təsir mexanizminə malikdir. Bu davam edən Faza 1/2 sınağına (NCT03526835) əlavə olaraq, petosemtamab klinik proqramına dörd Faza 3 LiGeR sınağı daxildir: 1L PD-L1+ təkrarlanan və ya metastatik baş və boyun yastı hüceyrəli karsinomasında (r/m HNSCC) (LiGeR-HN1; NCT06525220); 2L/3L r/m HNSCC-də (LiGeR-HN2; NCT06496178), 1L RAS/BRAF vəhşi tipli, sol tərəfli rezeksiya edilməyən və ya metastatik CRC-də (LiGeR-CRC1; NCT07702032); və 2L RAS/BRAF vəhşi tipli təkrarlanan, rezeksiya edilməyən və ya metastatik CRC-də (LiGeR-CRC2; NCT07775287). [P7] Çərşənbə, 28 oktyabr saat 17:00 CET/12:00 EDT-də Genmab investorlar üçün yeniləmə təşkil edəcək. Qeydiyyatdan keçmək üçün genmab.com/events-presentations səhifəsinə daxil olun. [P8] Faza 2 Petosemtamab Sınağı (NCT03526835) haqqında: Faza 2 sınağı (NCT03526835) davam edən, tək qollu, açıq etiketli, çoxmərkəzli bir tədqiqatdır ki, petosemtamabı monoterapiya kimi və metastatik kolorektal xərçəng də daxil olmaqla bir çox bərk şişlərdə standart müalicə üsulları ilə birlikdə qiymətləndirir. Sol və/və ya sağ tərəfli, RAS/BRAF vəhşi tipli, anti- EGFR naiv mCRC xəstələri xəstəliyin proqressiyasına və ya qəbuledilməz toksikliyə qədər hər iki həftədən bir 1500 mq petosemtamab plus FOLFOX və ya FOLFIRI almışlar. Xəstələr əvvəlki bir kimyaterapiya rejimindən sonra ya 1L, ya da 2L müalicəsində müalicə edilmişlər. Əsas son nöqtələr tədqiqatçı tərəfindən qiymətləndirilən obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) və təhlükəsizlikdir. [P9] Kolorektal Xərçəng (CRC) haqqında: Kolorektal xərçəng (CRC) yoğun bağırsağın və ya düz bağırsağın bədxassəli xəstəliyidir və qlobal miqyasda ən çox diaqnoz qoyulan üçüncü xərçəngdir, illik təxminən 1,9 milyon yeni hal qeydə alınır. CRC adətən yaşlılarda diaqnoz qoyulsa da, bir çox ölkədə gənc fərdlər arasında insidentlik artır. Metastatik CRC-də müalicə seçimi getdikcə molekulyar xüsusiyyətlər, o cümlədən RAS və BRAF mutasiya statusu, ilkin şişin tərəfi və əvvəlki terapiya ilə müəyyən edilir. RAS/BRAF vəhşi tipli metastatik CRC xəstələri sol tərəfli şişlər üçün 1L müalicəsində və həm sol, həm də sağ tərəfli şişlər üçün 2L müalicəsində EGFR -hədəfli müalicə yanaşmalarına uyğun ola bilərlər. Sağ qalma nəticələri mərhələyə və coğrafi bölgəyə görə geniş şəkildə dəyişir, gec mərhələli metastatik CRC-də beş illik sağ qalma dərəcəsi təxminən 15% təşkil edir. [P10] Petosemtamab (GEN1158) haqqında: Petosemtamab EGFR və LGR5 -i hədəfləyən və bir çox şiş əleyhinə mexanizmləri dəstəkləmək üçün hazırlanmış tədqiqat insan IgG1 əsaslı bispesifik antikorudur. O, liqandın bağlanmasının qarşısını almaq üçün reseptor üzərində unikal bir sahəni cəlb edərək EGFR -vasitəli siqnalizasiyanı inhibə edir. Bundan əlavə, petosemtamab həm EGFR , həm də LGR5 -i ifadə edən xərçəng kök hüceyrəyə bənzər hüceyrələrdə EGFR deqradasiyasını tətikləyir. Petosemtamab həmçinin makrofaqlar və təbii qatil hüceyrələri ilə qarşılıqlı əlaqələr vasitəsilə anadangəlmə immunitet vasitəli fəaliyyəti artırmaq üçün hazırlanmışdır. Hal-hazırda baş və boyun yastı hüceyrəli karsinomasında (HNSCC) və kolorektal xərçəng (CRC) daxil olmaqla digər bərk şişlərdə tədqiq edilir. Daha çox məlumat üçün https://clinicaltrials.gov/ səhifəsinə daxil olun. [P11] Genmab haqqında: Genmab , innovativ antikor dərmanları vasitəsilə xərçəng və digər ciddi xəstəlikləri olan insanların həyatını yaxşılaşdırmağa həsr olunmuş beynəlxalq biotexnologiya şirkətidir. 25 ildən artıqdır ki, onun ehtiraslı, innovativ və əməkdaşlıq edən komandası bispesifik antikorlar, antikor dərman konjugatları (ADCs), immunomodulyasiya edən antikorlar və digər yeni nəsil modalitələr daxil olmaqla geniş çeşidli antikor əsaslı terapevtik formatları inkişaf etdirmişdir. Genmab -ın elmi səkkiz təsdiqlənmiş antikor dərmanını gücləndirir və şirkət xəstələrə transformativ dərmanlar çatdırmaq məqsədi ilə tamamilə özünə məxsus proqramlar da daxil olmaqla güclü gec mərhələli klinik boru kəmərini inkişaf etdirir. 1999-cu ildə qurulan Genmab -ın baş ofisi Danimarkanın Kopenhagen şəhərində yerləşir və Şimali Amerika , Avropa və Asiya Sakit Okeanı regionlarında beynəlxalq mövcudluğa malikdir. Daha çox məlumat üçün Genmab.com səhifəsinə daxil olun və ya bizi LinkedIn , X , Facebook və Instagram -da izləyin.