[P1] Əvvəlcədən müəyyən edilmiş və statistik cəhətdən gücləndirilmiş əsas son nöqtələrə proqressiyasız sağ qalma (PFS) və ümumi sağ qalma (OS) daxil idi. PFS-in ilkin son nöqtəsinə çatılmasa da, OS-in əsas ikinci son nöqtəsi yaxşılaşdırıldı. CRCLM üçün qaraciyər rezeksiyasından əvvəl və sonra VASCEPA qəbul edən VAZKEPA/VASCEPA xəstələrində 5 il ərzində ölüm riskinin nəzarət qrupuna nisbətən təxminən 32% azaldığı təxmin edildi. DUBLİN və BRİCDEVATER, N.J. , 25 oktyabr 2026 ( GLOBE NEWSWIRE ) – Ürək-damar xəstəliklərinin ( CVD ) elmini dünya üzrə inkişaf etdirməyə sadiq olan Amarin Corporation plc ( NASDAQ:AMRN ) şirkəti bu gün University of Leeds tərəfindən maliyyələşdirilən və Madrid, İspaniya da keçirilən European Society for Medical Oncology (ESMO) 2026 Konqresi ndə təqdim olunan EPA for Metastasis Trial 2 (EMT2) adlı randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli, çoxmərkəzli, Faza 3 tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınağın nəticələrini vurğuladı. Baş tədqiqatçı Professor Mark Hull tərəfindən təqdim olunan araşdırma, yüksək təmizlənmiş eykosapentaenoik turşusunun ( EPA ) etil efir forması olan VAZKEPA®/VASCEPA® (ikosapent etil və ya IPE) və onun kolorektal xərçəngin qaraciyər metastazları ( CRCLM ) üçün qaraciyər rezeksiyası və standart müalicə alan xəstələrdə nəticələri yaxşılaşdırmaqda əlavə terapiya kimi potensial rolu haqqında elmi anlayışı artırdı. EMT2 -də istifadə olunan tədqiqat tibbi məhsulu, əlamətdar REDUCE-IT ürək-damar nəticələri sınağında istifadə olunan eyni reseptli IPE klinik formulasiyası və dozası idi. Təqdim olunan nəticələr göstərdi ki, sınaq müalicə niyyəti ( ITT ) populyasiyasında proqressiyasız sağ qalmanın ( PFS ) əvvəlcədən müəyyən edilmiş ilkin son nöqtəsinə çatmadı: median PFS IPE ilə 13,5 ay, plasebo ilə isə 12,9 ay idi (tənzimlənmiş HR 0,89; 95% CI 0,70–1,13; p=0,329 ). Lakin, ümumi sağ qalmanın ( OS ) əvvəlcədən müəyyən edilmiş əsas ikinci son nöqtəsi ITT populyasiyasında statistik əhəmiyyətli fayda göstərdi. 5 illik OS təxmini IPE ilə 62,0%, plasebo ilə isə 45,1% idi ki, bu da ölüm riskində təxminən 32% azalmaya uyğun gəlir (tənzimlənmiş HR 0,68; 95% CI 0,48–0,96; p=0,030 ). IPE -nin təhlükəsiz və yaxşı tolere edildiyi, ümumi əlavə təsirlərin, qanaxma epizodlarının, atrial fibrilyasiyanın və ya həyat keyfiyyətinin pisləşməsinin artmadığı bildirildi.i [P2] “Bugünkü təqdimat maliyyələşdirən ( Yorkshire Cancer Research ), tədqiqatçılar, tədqiqat qrupları və ən əsası, EMT2 -də iştirak edən xəstələrin illərlə davam edən öhdəliyini əks etdirir, bu da IPE -nin metastatik kolorektal xərçəngi olan xəstələrdə nəticələri yaxşılaşdırıb-yaxşılaşdırmayacağı barədə anlayışımızı inkişaf etdirməyə kömək edir”, – University of Leeds -in Baş Tədqiqatçısı Professor Mark A. Hull dedi. “Müvafiq proqressiyasız sağ qalma faydası olmadan ümumi sağ qalma faydası onkologiyada görünməmiş bir tapıntı deyil. Bu tip onkoloji son nöqtə nümunəsi, ev sahibinin şiş əleyhinə immunitetinə gecikmiş təsirlərin uzunmüddətli nəticələrə təsir edə biləcəyi yerlərdə müşahidə oluna bilər. Həmçinin, reseptli IPE -nin birbaşa iltihab əleyhinə və ya şiş əleyhinə fəaliyyəti və bağırsaq mikrobiomuna təsirlər vasitəsilə ev sahibinin şiş əleyhinə immun nəzarətinin potensial gücləndirilməsi daxil olmaqla bir neçə bioloji cəhətdən ağlabatan fərziyyə var. Bu potensial mexanizmlər hələ də tədqiqat altındadır və EMT2 məlumat dəstinin əlavə təhlillərini, eləcə də əlavə araşdırmaları tələb edir.” [P3] Tədqiqatçılar yüksək dozalı, yüksək təmizliyə malik reseptli IPE -nin sonrakı xərçəng proqressiyasını dəyişdirmədiyini, lakin CRCLM üçün qaraciyər rezeksiyası keçirən xəstələrdə ölüm hallarını azaltdığını qeyd etdilər. Kolorektal xərçəng qlobal miqyasda xərçənglə əlaqəli ölümlərin ikinci əsas səbəbidir. Bütün CRC xəstələrinin təxminən yarısında qaraciyər metastazları inkişaf edir və müasir multimodal müalicə ilə müalicəvi məqsədli qaraciyər rezeksiyasından sonra belə, beş illik sağ qalma nisbətləri 40-60% arasında qalır, nəticələr bir neçə faktordan asılıdır.ii Bu populyasiyada sağ qalmanı uzada bilən təhlükəsiz, əlverişli əlavə terapiyalara kritik və böyük ölçüdə qarşılanmayan ehtiyac qalmaqdadır. [P4] “Biz University of Leeds -ə, eləcə də EMT2 sınaq qrupunun bir hissəsi olan digər qurumlara və bütün xəstələrə bu vacib araşdırmanın aparılması və iştirakı üçün fədakarlıqlarına və çoxillik öhdəliklərinə görə təşəkkür etmək istərdik. Bu araşdırma, qaraciyər metastazları ilə kolorektal xərçəngdə mövcud standart müalicə və cərrahiyyəyə əlavə olaraq sağ qalmaya müsbət təsir göstərməyin yeni potensial yolunu araşdırır”, – Amarin -in R&D üzrə prezidenti və Baş Elmi Direktoru Steve Ketchum dedi. “Təqdim olunan nəticələr, o cümlədən ümumi sağ qalmanın əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşması, onkologiyada klinik cəhətdən vacib və mənalı bir son nöqtə və əlavə elmi qiymətləndirməyə layiq əsas nəticə bizi ruhlandırır. Bu nəticələr, yüksək təmizlənmiş reseptli IPE -nin ürək-damar xəstəliklərindən kənar sahələrə aid bioloji təsirlərə malik olduğunu göstərən klinik və mexaniki sübutları artırır.” [P5] “Bəlkə də bu nəticələrin ən həyəcanverici hissəsi, VAZKEPA/VASCEPA üçün potensial yeni terapevtik yollarla bağlı bizə verdiyi yeni suallardır”, – Amarin -in Baş İcraçı Direktoru Aaron Berg dedi. “Bu nəticələr bizə ürək-damar riskinin azaldılması üçün təhlükəsiz və sübut edilmiş bu terapiyanın – təxminən 32 milyon dəfə təyin edilmiş – qaraciyər cərrahiyyəsi keçirməyə uyğun olan qaraciyər metastazları ilə kolorektal xərçəng xəstələrinin əlavə müalicəsində əhəmiyyətli bir fərq yarada biləcəyini araşdırmaq imkanı verir. Komandamız nəticələri daha yaxşı anlamaq və potensial imkanlar haqqında daha aydın bir perspektiv inkişaf etdirmək üçün tədqiqat sponsoru ilə əməkdaşlığı davam etdirəcək. VAZKEPA/VASCEPA üçün 2039-cu ilə qədər Avropa da patent mühafizəsi, bu tip imkanları və onun xəstələr və səhmdarlar üçün uzunmüddətli dəyər təmin etmək potensialını qiymətləndirmək üçün əhəmiyyətli bir zəmin yaradır.” [P6] Tədqiqatçılar reseptli IPE -nin sınaq boyunca yaxşı tolere edildiyini bildirdilər. Ümumi əlavə təsirlərin, ciddi əlavə təsirlərin, atrial fibrilyasiyanın, qanaxma epizodlarının və ya plaseboya nisbətən klinik cəhətdən əhəmiyyətli həyat keyfiyyətinin pisləşməsinin artmadığı qeyd edildi. Təhlükəsizlik nəticələri reseptli IPE -nin məlum təhlükəsizlik profili ilə uyğun idi. Transfuziya və ya təkrar əməliyyat tələb edən ciddi qanaxma hadisələri IPE qolunda plasebo qoluna nisbətən sayca daha az idi. REDUCE-IT VAZKEPA/VASCEPA -nı ürək-damar riskinin azaldılması üçün əsas əlavə terapiya kimi təsdiqləsə də, nəşr olunmuş xərçəng ədəbiyyatıiii, o cümlədən IPE tətbiqindən sonra kolorektal toxumada EPA -nın daxil edilməsini bildirən son mexaniki məlumatlariv, eləcə də son EMT2 nəticələri reseptli IPE -nin daha geniş bioloji təsirləri və qarşılanmayan əhəmiyyətli tibbi ehtiyac sahələrində potensial rolu haqqında davamlı elmi araşdırmaları dəstəkləyən əlavə klinik sübutlar təqdim edir. [P7] EMT2 Sınağı haqqında : EPA for Metastasis Trial 2 (EMT2; ClinicalTrials.gov NCT03428477) , Yorkshire Cancer Research tərəfindən maliyyələşdirilən və University of Leeds tərəfindən, həmçinin Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, University of Bradford, University of Liverpool və University of Edinburgh -un iştirakı ilə maliyyələşdirilən randomizə edilmiş, ikiqat kor, plasebo nəzarətli, çoxmərkəzli Faza 3 tədqiqatçı tərəfindən başlanmış sınaqdır. Sınaq 2018-2023-cü illər arasında İngiltərə və Uels də 13 hepatobiliar cərrahiyyə mərkəzində 418 xəstəni əhatə etmişdir. Kolorektal xərçəngin qaraciyər metastazları üçün qaraciyər rezeksiyası keçirən xəstələr 1:1 nisbətində yüksək təmizlənmiş reseptli EPA etil efiri 4 q/gün və ya uyğun mineral yağ plasebosuna randomizə edilmişdir. Müalicə əməliyyatdan əvvəl başlanmış və maksimum dörd il davam etmişdir. Tədqiqat məhsulu Amarin Corporation tərəfindən pulsuz təmin edilmişdir. EMT2 -nin nəşr olunmuş əsaslandırması və dizaynına keçid burada tapıla bilər: https://bmjopen.bmj.com/content/13/11/e077427 [P8] Amarin haqqında : Amarin Corporation -ın əsas məqsədi dünya üzrə ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınmasını inkişaf etdirməkdir. Bizim əsas oral reseptli terapiyamız, VASCEPA® (ikosapent etil və ya IPE) , bütün mövcud IPE məhsulları arasında ABŞ bazar lideridir və qlobal miqyasda təxminən 32 milyon dəfə təyin edilmişdir. Müstəqil ABŞ kommersiya əməliyyatlarımız və qlobal kommersiya tərəfdaşlıqlarımız vasitəsilə Amarin dünya üzrə təxminən 100 bazarda VASCEPA/VAZKEPA® -ya çıxışı dəstəkləyir. Daha çox məlumat üçün www.amarincorp.com saytına daxil olun və Amarin -i LinkedIn, X, Facebook -da izləyin. Şirkətin e-poçt siyahısına əlavə olunmaq və xəbərləri birbaşa almaq üçün https://investors.amarincorp.com/email-alerts səhifəsinə daxil olun. [P9] REDUCE-IT® haqqında : REDUCE-IT , statin terapiyası ilə LDL-C səviyyəsi 41-100 mq/dL (median baza 75 mq/dL) arasında nəzarət edilən və 135-499 mq/dL (median baza 216 mq/dL) arasında davamlı yüksək trigliseridlər və ya təsdiqlənmiş ürək-damar xəstəliyi (ikinci profilaktika qrupu) və ya şəkərli diabet və ən azı bir digər ürək-damar risk faktoru (birincil profilaktika qrupu) daxil olmaqla müxtəlif ürək-damar risk faktorları olan yetkin xəstələrdə VASCEPA -nın təsirini qiymətləndirmək üçün hazırlanmış qlobal ürək-damar nəticələri tədqiqatı idi. Yeddi il ərzində aparılan və 2018-ci ildə tamamlanan REDUCE-IT , 11 ölkədə 400-dən çox klinik mərkəzdə 8,179 xəstəni izləmişdir, ən çox sayda mərkəz Amerika Birləşmiş Ştatları nda yerləşirdi. REDUCE-IT FDA ilə xüsusi protokol qiymətləndirmə müqaviləsi əsasında aparılmışdır. REDUCE-IT tədqiqatının dizaynı 2017-ci ilin mart ayında Clinical Cardiology -də nəşr edilmişdir.v REDUCE-IT -in əsas nəticələri 2018-ci ilin noyabr ayında The New England Journal of Medicine -də nəşr edilmişdir.vi REDUCE-IT -in ümumi hadisələrinin nəticələri 2019-cu ilin mart ayında Journal of the American College of Cardiology -də nəşr edilmişdir.vii [P10] VASCEPA®/VAZKEPA® (ikosapent etil) Kapsulları haqqında : VASCEPA (ikosapent etil) kapsulları, yalnız aktiv tərkib hissəsi olan ikosapent etil ( IPE ), eykosapentaenoik turşusunun unikal formasından ibarət olan ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş ilk reseptli müalicədir. VASCEPA 2020-ci ilin yanvar ayında ABŞ -da statin terapiyasına baxmayaraq davamlı ürək-damar riski olan yüksək riskli xəstələrin müalicəsi üçün ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk dərman kimi bazara çıxarılmışdır. VASCEPA ilkin olaraq 2013-cü ildə ABŞ -da ağır (≥500 mq/dL) hipertrigliseridemiyası olan yetkin xəstələrdə trigliserid səviyyələrini azaltmaq üçün pəhrizə əlavə terapiya kimi istifadə üçün dərmanın ilkin FDA tərəfindən təsdiqlənmiş göstəricisinə əsasən bazara çıxarılmışdır. Bazara çıxarıldığı gündən bəri VASCEPA otuz milyondan çox dəfə təyin edilmişdir. VASCEPA əksər əsas tibbi sığorta planları tərəfindən əhatə olunur. Amerika Birləşmiş Ştatları ndan əlavə, VASCEPA Kanada, Çin, Avstraliya, Livan, Birləşmiş Ərəb Əmirlikləri, Səudiyyə Ərəbistanı, Qətər, Bəhreyn və Küveyt də təsdiqlənmiş və satılır. Avropa da, 2021-ci ilin mart ayında, yüksək ürək-damar riski olan xəstələrdə ürək-damar hadisələri riskini azaltmaq üçün Avropa İttifaqı nda ikosapent etilə VAZKEPA ticarət adı altında marketinq icazəsi verilmişdir. 2021-ci ilin aprel ayında Birləşmiş Krallıq da ( İngiltərə, Şotlandiya, Uels və Şimali İrlandiya ya tətbiq olunur) VAZKEPA üçün marketinq icazəsi verilmişdir. VAZKEPA hazırda Avropa da İsveç, Finlandiya, İngiltərə/Uels, İspaniya, Niderland, Şotlandiya, Yunanıstan, Portuqaliya, İtaliya, Sloveniya, Rumıniya, Danimarka və Avstriya da təsdiqlənmiş və satılır. Amerika Birləşmiş Ştatları nın göstəriciləri və istifadə məhdudiyyəti: VASCEPA -nın ağır hipertrigliseridemiyası olan xəstələrdə pankreatit riskinə təsiri müəyyən edilməmişdir. ABŞ FDA tərəfindən təsdiqlənmiş VASCEPA təyin etmə məlumatları WWW.VASCEPA.COM saytında tapıla bilər. Avropa : Avropa da VAZKEPA® üçün Məhsul Xüsusiyyətlərinin Xülasəsi ( SmPC ) haqqında əlavə məlumat üçün lütfən https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vazkepa-epar-product-information_en.pdf səhifəsinə daxil olun. Qlobal miqyasda təyin etmə məlumatları fərqlənir; tam məlumat üçün fərdi ölkə məhsul etiketlərinə müraciət edin. [P11] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar : Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun təhlükəsiz liman müddəalarına uyğun olaraq verilmiş gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir.i