[P1] Odyssey Therapeutics (NASDAQ: ODTX ) UEG Week 2026 investor veb-yayımı zamanı orta-ağır xoralı kolit üçün oral RIPK2 skaffoldinq inhibitoru olan OD-001 preparatının açıq etiketli Faza IIa sınağından əlavə məlumatları təqdim etdi. Şirkət bildirdi ki, tam induksiya məlumatları, biomarker nəticələri və selikli qişanın biopsiya transkriptomikası 20 mq gündə iki dəfə dozanın daha da inkişaf etdirilməsi üçün seçilməsini gücləndirib. Sınağa yeddi ölkədə 18 mərkəzdə 61 xəstə cəlb edilmişdi, bunlardan 56-sı 12-ci həftədə qiymətləndirilə bilən idi: 15 xəstəyə 10 mq, 41 xəstəyə isə 20 mq OD-001 gündə iki dəfə verilmişdi. Tədqiqatda əvvəllər üçə qədər qabaqcıl terapiya almış xəstələrə icazə verilmişdi və girişdə aktiv rektal qanaxma və ən azı 2 endoskopik subskor tələb olunurdu. Odyssey vurğuladı ki, yalnız aktiv olan bu tədqiqat konsepsiyanın sübutu kimi nəzərdə tutulmuşdu və plasebo ilə tənzimlənmiş effektivliyi müəyyən etmək üçün hazırlanmamışdı. [P2] Odyssey -in təsisçisi və baş icraçı direktoru Gary Glick bildirdi ki, şirkət əvvəllər 20 mq gündə iki dəfə dozada 27% klinik remissiya dərəcəsi barədə məlumat vermişdi. Tam məlumatlar tədqiqat boyunca modifikasiya edilmiş Mayo skorunda orta hesabla 2,4 ballıq azalma göstərdi ki, bu da şirkətin məlumatına görə əsas son nöqtəyə cavab verirdi. 20 mq gündə iki dəfə dozada Odyssey 12-ci həftədə 27% klinik remissiya, təxminən 50% simptomatik remissiya və 60%-dən çox klinik cavab bildirdi. Şirkət bildirdi ki, simptomatik remissiya təxminən hər beş xəstədən birində ikinci həftəyə qədər müşahidə olunmuş, səkkizinci həftəyə qədər 37%-ə, 12-ci həftəyə qədər isə 49%-ə çatmışdır. Aşağı 10 mq doza genişləndirilmiş kohortda daha az aktiv görünürdü. 10 mq qoluna əlavə edilmiş yeddi qiymətləndirilə bilən xəstədən Odyssey bildirdi ki, biri klinik remissiyaya nail olub, biri endoskopik yaxşılaşma göstərib və beşi cavab verməyib. [P3] Odyssey -in baş tibb işçisi Tony Opipari bildirdi ki, daha yüksək doza obyektiv iltihab ölçülərində də daha güclü dəyişikliklər yaradıb. 20 mq dozada şirkət yüksək həssaslıqlı C-reaktiv zülal və neytrofillərdə azalma, eləcə də nəcis kalprotektinində aşağıya doğru tendensiya barədə məlumat verdi. Odyssey bildirdi ki, serum albumin hər iki doza səviyyəsində əhəmiyyətli dərəcədə artıb. Opipari dedi: “Ən böyük effektivlik RIPK2 -ni maksimum dərəcədə inhibə edən dozada, yəni 20 mq BID-dədir”, əlavə edərək ki, şirkət 20 mq-ı ən aşağı maksimum effektiv doza hesab edir. [P4] Daha ağır endoskopik xəstəliyi olan, Mayo Endoskopik Skoru 3 kimi müəyyən edilmiş xəstələrin alt qrupunda Odyssey 10 mq alan səkkiz xəstə arasında klinik remissiya olmadığını, 20 mq dozada isə 16% remissiya dərəcəsi olduğunu bildirdi. Əvvəllər qabaqcıl terapiya almış xəstələr arasında şirkət 20 mq dozada 23% klinik remissiya dərəcəsi, qabaqcıl terapiya almamış xəstələr arasında isə 29% remissiya dərəcəsi bildirdi. Odyssey xəbərdarlıq etdi ki, qabaqcıl terapiya almış alt qrupa 13 xəstə daxil idi və geniş etibarlılıq intervalları var idi. [P5] Bütün 61 cəlb edilmiş xəstə arasında Odyssey heç bir ciddi əlavə hadisə, ciddi infeksiya, qaraciyər təhlükəsizliyi siqnalları və ya dərmanla əlaqəli əlavə hadisələr səbəbindən müalicənin dayandırılması barədə məlumat vermədi. Şirkət bildirdi ki, ən çox rast gəlinən müalicə ilə əlaqəli hadisələr qızdırma və baş ağrısı olub ki, bunlar da xəstələrin müalicəni dayandırmadan keçib. Opipari dedi ki, iki Grade 1 qızdırma hadisəsi maksimum 38,1 və 38,6 dərəcə Selsi temperaturlarına çatıb və bir neçə saatdan təxminən bir günə qədər davam edib. [P6] Glick bildirdi ki, 20 mq gündə iki dəfə müalicə alan 40 xəstədən götürülmüş cüt biopsiyalar RIPK2 siqnalizasiyasında, anadangəlmə immun cavab yollarında, IL-23 , TNF və TL1A -nı əhatə edən sitokin siqnalizasiyasında və T-hüceyrə imzalarında azalma göstərib. Şirkət həmçinin klinik remissiya və cavab verənlər arasında fibrozla əlaqəli gen imzalarında azalma və epitelial-homeostaz imzalarında artım barədə məlumat verdi. Odyssey müəyyən transkriptomik nəticələri infliksimab, vedolizumab və mirikizumabı əhatə edən dərc edilmiş məlumatlarla müqayisə etdi. Glick dedi ki, OD-001 dərc edilmiş infliksimab və vedolizumab məlumatlarında endoskopik cavab verənlər arasında azalmayan AP-1 ilə əlaqəli iltihab genlərini azaltmış kimi görünürdü, baxmayaraq ki, o, AP-1 -i klinik faydanın sübut edilmiş sürücüsü kimi xarakterizə etmədi. [P7] Odyssey 2026-cı ilin ikinci yarısında həm plasebo-nəzarətli Faza IIb monoterapevtik tədqiqatına, həm də vedolizumab ilə randomizə edilmiş, ikiqat kor Faza IIa kombinasiya tədqiqatına başlamağı planlaşdırır. Şirkət hər iki sınaqdan induksiya nəticələrini 2027-ci ilin ikinci yarısında gözləyir. Monoterapevtik tədqiqat plaseboya qarşı çoxsaylı dozaları sınaqdan keçirəcək, kombinasiya sınağı isə OD-001 plus vedolizumabı vedolizumab plus plasebo ilə müqayisə edəcək. Sual-cavab sessiyası zamanı Glick təsdiqlədi ki, kombinasiya tədqiqatında 10 mq deyil, 20 mq gündə iki dəfə OD-001 istifadə olunacaq. Glick dedi ki, şirkət 20 mq-ın ən yüksək doza olaraq qalacağını gözləyir, çünki Faza I ex vivo məlumatları daha yüksək dozaların əlavə RIPK2 inhibisiyası yaratmadığını göstərib. O, həmçinin bildirdi ki, Odyssey gələcək tədqiqatlarda plasebo cavabını müasir qeydiyyat və monitorinq təcrübələri, o cümlədən kortikosteroid istifadəsinə yaxından nəzarət vasitəsilə idarə etməyə çalışacaq. [P8] OD-001 -dən başqa, Odyssey bu il OD-002 , oral SLC15A4 inhibitoru üçün klinik sınaq ərizəsi təqdim etməyi gözlədiyini və 2027-ci ilin birinci yarısında sağlam iştirakçılara doza verməyə başlamağı planlaşdırdığını bildirdi. Şirkət həmçinin bildirdi ki, onun TNFR2 antaqonist proqramı, OD-003 , 2027-ci ilin birinci rübündə IND -ni təmin edən tədqiqatları başa çatdırması gözlənilir. Odyssey 30 iyun tarixinə 433 milyon dollar nağd pulu olduğunu bildirdi və bu kapitalın 2028-ci ilin ikinci yarısına qədər əməliyyatları, o cümlədən planlaşdırılan OD-001 sınaq nəticələrini və OD-002 üçün Faza I nəticələrini maliyyələşdirəcəyini gözləyir. Odyssey Therapeutics immun vasitəli xəstəliklər və xərçəng üçün dəqiq dərmanların kəşfi və inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Şirkət xəstəliyi idarə edən bioloji yollara yönəlmiş terapiyaları müəyyən etmək üçün hesablama biologiyasını, funksional genomikanı və eksperimental dərman kəşfini birləşdirir. Onun tədqiqat proqramları əsasən kiçik molekullu dərmanlara və immun sistemini modulyasiya etmək və ya xərçəng hüceyrələrindəki zəiflikləri aradan qaldırmaq üçün nəzərdə tutulmuş digər hədəflənmiş yanaşmalara yönəlib.