Akeso şirkəti tərəfindən Çində aparılan HARMONi-GI1 adlı III mərhələ randomizə olunmuş klinik sınağının ilkin nəticələrinə əsasən, ivonescimab adlı dərman preparatının kimyaterapiya ilə birlikdə istifadəsi, inkişaf etmiş öd yolları xərçəngi olan xəstələrdə ümumi sağ qalma müddətini durvalumab plus kimyaterapiya ilə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırıb. Bu sınaq həmçinin xəstəliyin proqressiyasız sağ qalma müddəti və obyektiv cavab dərəcəsi kimi əsas ikinci dərəcəli son nöqtələri də müsbət nəticələrlə tamamlayıb. Təfərrüatlı nəticələrin 2026-cı ilin oktyabrın 25-də Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin Konqresində təqdim edilməsi planlaşdırılır. Bu müsbət nəticələr ivonescimab -ın ABŞ populyasiyasında sınaqdan keçirilməsi üçün əsaslı bir zəmin yaradıb. ECOG-ACRIN Xərçəng Araşdırma Qrupu , ABŞ-da inkişaf etmiş öd yolları xərçəngi olan xəstələrin birinci xətt müalicəsində ivonescimab -ın kimyaterapiya ilə birlikdə effektivliyini qiymətləndirmək üçün randomizə olunmuş, qeydiyyatı təmin edən bir II/III mərhələ klinik sınağının ( EA2251, NCT07765433 ) başlandığını elan edib. Bu tədqiqatda ivonescimab plus gemcitabine və cisplatin kombinasiyası, pembrolizumab və ya durvalumab plus eyni kimyaterapiya ilə müqayisə ediləcək. Ümumi sağ qalma müddəti əsas son nöqtə olaraq müəyyən edilib və klinik sınaq mərkəzlərinin 2026-cı ilin dördüncü rübündə EA2251 -i aktivləşdirməsi gözlənilir. Qeyd etmək lazımdır ki, Çin tədqiqatının nəticələri ABŞ xəstələrində effektivliyi sübut etmir. Ivonescimab , PD-1 və VEGF -i hədəfləmək üçün hazırlanmış bir araşdırma bispesifik anticismidir. PD-1 blokadası şiş əleyhinə immunitet fəaliyyətini dəstəkləmək, VEGF blokadası isə anti-angiogenik təsirlərlə əlaqələndirilir. Ivonescimab bu hərəkətləri tək bir molekulda birləşdirmək və VEGF -in mövcudluğunda PD-1 -ə daha yüksək yaxınlıq da daxil olmaqla, kooperativ bağlanma nümayiş etdirmək üçün nəzərdə tutulub. Bu dərman hazırda ABŞ-da təsdiqlənməyib. EA2251 sınağında ümumi sağ qalma müddəti ilə yanaşı, xəstəliyin proqressiyasız sağ qalma müddəti, obyektiv cavab dərəcəsi, cavab müddəti, xəstəliyin nəzarət dərəcəsi və təhlükəsizlik də qiymətləndiriləcək. Tədqiqatçılar bu sınağı ABŞ Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) ivonescimab plus kimyaterapiyanın inkişaf etmiş öd yolları xərçəngi üçün təsdiqlənməsini dəstəkləyə biləcək sübutlar yaratmaq məqsədilə hazırlayıblar. Müqayisə rejimləri ABŞ-da müəyyən edilmiş birinci xətt müalicə çərçivəsini əks etdirir. Gemcitabine və cisplatin on ildən çox əvvəl inkişaf etmiş öd yolları xərçəngi üçün standart birinci xətt kimyaterapiyası olmuşdur. 2022 və 2023-cü illərdə nəşr olunan III mərhələ TOPAZ-1 və KEYNOTE-966 sınaqlarının nəticələri, bu kimyaterapiyaya durvalumab və ya pembrolizumab əlavə etməyin faydasını təsdiqləmişdir. Bununla belə, elanda proqnozun pis olduğu və daha yaxşı müalicə variantlarına ehtiyac olduğu vurğulanır. Öd yolları xərçəngi, öd kisəsi xərçəngi və intrahepatik, perihilar və distal xolangiosarkoma daxil olmaqla, nadir, aqressiv mədə-bağırsaq xərçəngləri qrupudur. Bu xərçənglər erkən mərhələlərdə az aydın simptomlara səbəb ola bilər və buna görə də xəstəlik yayıldıqdan sonra diaqnoz qoyulur ki, bu zaman müalicəvi cərrahiyyə artıq mümkün olmaya bilər. EA2251 sınağı Milli Xərçəng İnstitutunun Milli Klinik Sınaqlar Şəbəkəsi vasitəsilə, Klinik Sınaqlar üçün Alyans Onkologiya, NRG Onkologiya və SWOG Xərçəng Araşdırma Şəbəkəsinin iştirakı ilə həyata keçiriləcək. Bu milli əməkdaşlıq, nadir bir xərçəngdə böyük bir sınaq üçün minlərlə ABŞ klinik mərkəzində işə qəbulu dəstəkləmək məqsədi daşıyır. Milli Səhiyyə İnstitutlarının bir hissəsi olan Milli Xərçəng İnstitutu tədqiqatı maliyyələşdirir. Akeso ilə tərəfdaşlıq müqaviləsi əsasında ABŞ və digər ölkələrdə ivonescimab -ı inkişaf etdirən Summit Therapeutics , dərmanı təmin edəcək və ECOG-ACRIN ilə əməkdaşlıq müqaviləsi çərçivəsində maliyyə dəstəyi göstərəcək. Cari elan planlaşdırılan sınağı və onun metodlarını təsvir edir; ABŞ populyasiyasında ivonescimab -ın sağ qalma müddətini, xəstəliyin proqressiyasız sağ qalma müddətini və ya cavabı yaxşılaşdırıb-yaxşılaşdırmadığını göstərən nəticələr təqdim etmir. Mənbələr: bioengineer.org