Amgen -in ( AMGN.O ) Imdelltra dərmanı AstraZeneca -nın ( AZN.L ) Imfinzi immunoterapiyası ilə birlikdə geniş yayılmış kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələrdə, yalnız Astra dərmanından istifadə edildiyi hallarla müqayisədə, ölüm riskini 58% azaldıb. Bu məlumatlar şənbə günü böyük bir tibbi iclasda təqdim olunan tədqiqatdan əldə edilib. Imfinzi hazırda ilkin kimyaterapiyadan sonra xərçəngi pisləşməyən, bu çox aqressiv və müalicəsi çətin xəstəliyi olan xəstələr üçün standart müalicə üsuludur. Tədqiqat göstərib ki, hər iki dərmanı qəbul edən xəstələr orta hesabla 21,1 ay, yalnız Imfinzi ilə müalicə olunanlar isə 12,7 ay yaşayıblar. Kaliforniya da yerləşən Amgen şirkətinin baş tibb işçisi Paul Burton deyib: “Əgər Imdelltra -nı daha erkən versəniz, daha böyük klinik fayda əldə edərsiniz”. O, nəticələri “geniş yayılmış kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin müalicəsində görünməmiş irəliləyiş” adlandırıb. Imdelltra -nın ABŞ -dakı siyahı qiyməti bir kurs üçün təxminən 30 000 dollar , yaxud ildə 390 000 dollar dan çoxdur. LSEG məlumatlarına görə, Wall Street analitikləri 2030-cu ilə qədər illik satışların 2,5 milyard dollar dan çox olacağını təxmin ediblər. Amgen dərmanı hazırda kimyaterapiyaya baxmayaraq pisləşən kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin irəliləmiş mərhələlərində olan yetkinlər üçün təsdiqlənib. Bu təsdiq Imdelltra -nın ölüm riskini 40% azaltdığını göstərən məlumatlara əsaslanır. 563 xəstənin iştirak etdiyi sınağın tam nəticələri Madrid də keçirilən Avropa Onkologiya Cəmiyyəti nin iclasında təqdim edilib və New England Journal of Medicine jurnalında dərc olunub. Amgen daha əvvəl Faza 3 tədqiqatının uğurlu olduğunu elan etmişdi. Imdelltra , immun sisteminin T hüceyrələri ni xərçəng hüceyrələri ilə təmasda saxlayaraq onları məhv etmək üçün nəzərdə tutulmuş bispesifik antikorlar adlanan ikili hədəfli dərmanlar sinfinə aiddir. Imfinzi isə şişlərin immun sisteminin hücumundan gizlənmək üçün istifadə etdiyi mexanizmi bloklayan daha köhnə bir immunoterapiya növüdür. Ağciyər xərçəngi hallarının əksəriyyəti qeyri-kiçik hüceyrəli olsa da, 15%-ə qədəri Imdelltra -nın hədəflədiyi kiçik hüceyrəli növdür. ABŞ Milli Sağlamlıq İnstitutları nın məlumatına görə, hər il dünya üzrə təxminən 250 000 yeni hal diaqnoz edilir. Burton deyib ki, kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi diaqnozu qoyulan çox az insan əməliyyat üçün namizəddir və əksəriyyətinə ilkin olaraq radioterapiya və kimyaterapiya verilir. Sağ qalma nisbətləri xərçəngin nə vaxt diaqnoz edilməsindən asılıdır, lakin Amerika Xərçəng Cəmiyyəti nin məlumatına görə, ümumi 5 illik nisbət yalnız təxminən 9%-dir. Amgen bildirib ki, sınaq xəstələrinin təxminən 80%-i kombinasiya müalicəsi ilə bir ildən sonra sağ qalıb, yalnız Imfinzi qəbul edənlərin isə 53%-i sağ qalıb. Xəstələrin izlənməsi davam edir. Ciddi yan təsirlər, o cümlədən ağ qan hüceyrələrinin sayının azalması, ikili terapiya alan xəstələrin 20,9%-də və tək terapiya alanların 10,8%-də müşahidə edilib. Sitokin ifrazı sindromu adlanan potensial təhlükəli vəziyyət, aqressiv iltihab reaksiyası, Imdelltra qəbul edən xəstələrin 49,6%-də qeydə alınıb. Lakin yalnız bir hal ciddi olub və CRS ilə əlaqəli ölüm halları olmayıb. Mənfi hadisələr sınaq xəstələrinin 5,7%-də kombinasiya terapiyasının, Imfinzi qəbul edən xəstələrin isə 5,8%-də müalicənin dayandırılmasına səbəb olub. (Bu hekayə düzəldilib: ilk bənddə sınaq xəstələri üçün orta sağ qalma müddəti 21,7 ay ilə 12,1 ay deyil, 21,1 ay ilə 12,7 ay olaraq göstərilir.)