Takeda Pharmaceutical (4502.T) şirkəti, gecikmiş mərhələli bir araşdırmada ümumi sağ qalma müddətini uzatdıqdan və xəstəliyin irəliləməsini gecikdirdikdən sonra, gələn il Yaponiyada mədə xərçəngi dərmanı üçün tənzimləyici təsdiq almağı planlaşdırır, şirkət rəsmisi Reutersə bildirib. Arcotatug tavatecan , yaxud TAK-921 adlı dərman, əvvəllər ən azı iki müalicə almış irəliləmiş mədə və ya qastroezofageal birləşmə xərçəngi olan xəstələrdə sınağın hər iki əsas məqsədinə çatıb. Yapon dərman istehsalçısı üçün onkologiya inkişafına rəhbərlik edən PK Morrow şənbə günü Madriddə keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin iclasında verdiyi müsahibədə yeni dərman ərizəsinə istinad edərək deyib: “Biz bu məlumatlardan istifadə edərək gələn il Yaponiyada yeni dərman ərizəsi ilə müraciət edəcəyik”. Bəzi analitiklər bu məlumatları Takedanın onkologiya ambisiyaları üçün daha fokuslanmış strategiyası üçün “möhkəm başlanğıc” adlandırıblar. Şirkət ağciyər və döş qəfəsi xərçəngləri, qan xərçəngləri və mədə xərçəngi sahəsində inkişafa üstünlük verir. Dərman qəbul edən xəstələrdə orta ümumi sağ qalma müddəti 10,2 ay , həkimin seçdiyi kimyaterapiya alanlarda isə 6,9 ay olub ki, bu fərq statistik əhəmiyyətli hesab edilib. Müstəqil bir araşdırmaya görə, xəstəliyin pisləşməsi üçün keçən orta irəliləməsiz sağ qalma müddəti Takeda dərmanı ilə 7,1 ay , nəzarət qrupunda isə 3,1 ay olub. Morrow bildirib ki, araşdırmadakı xəstələrin əksəriyyəti üçün Takedanın dərmanı onların üçüncü müalicə xətti, xəstələrin 30%-i üçün isə dördüncü və ya beşinci müalicə olub. O deyib: “Xəstələrin vəziyyəti çox ağır olmasına baxmayaraq, müalicəyə dözə bildilər. İkincisi, biz hələ də əhəmiyyətli fayda göstərə bildik”. Dərman qəbul edən xəstələrin təxminən 47%-də ciddi yan təsirlər müşahidə olunub, kimyaterapiya alanlarda isə bu rəqəm təxminən 56% olub. Ən çox rast gəlinən yan təsir qırmızı qan hüceyrələrinin sayının azlığı, yəni anemiya olub ki, bu da dərman qəbul edən xəstələrin təxminən 20%-ni , kimyaterapiya alanların isə təxminən 13%-ni əhatə edib. Yaponiya və Çindən olan 464 xəstə üzərində aparılan araşdırmanın məlumatları cümə günü ESMO iclasında təqdim edilib. Şirkət bildirib ki, Takeda dərmanı ilə şiddətli ürəkbulanma, qusma və ishal da daha az rast gəlinib, lakin dərman qəbul edən bir xəstə müalicə ilə əlaqəli naməlum səbəbdən qəfil ölüb. Takedanın dərmanı claudin 18.2 adlı müəyyən xərçəng hüceyrələrinin səthində tapılan bir zülalı hədəf alır ki, bu da ən çox fayda görəcək xəstələri seçmək üçün biomarker kimi istifadə edilib. Dərman antikor-dərman konjugatları kimi tanınan terapiya sinfinə aiddir. O, xərçəngi öldürən agent exatecanı birbaşa şiş hüceyrələrinə çatdırır. Takedanın sınağı şiş hüceyrələrinin ən azı 75%-də hədəf zülalı ifadə edən xəstələri əhatə edib, lakin Morrow dərmanın dözümlülük profilini nəzərə alaraq daha aşağı səviyyəli xəstələrdə də sınaqdan keçirilə biləcəyini deyib. Eyni zülalı hədəf alan AstraZeneca (AZN.L) şirkətinin rəqib dərmanı qlobal bir araşdırmada ümumi sağ qalma məqsədinə çatıb, lakin irəliləməsiz sağ qalma müddətində fayda göstərməyib. Takeda dərmanını Çində dərmana hüquqları olan tərəfdaşı Innoventdən (1801.HK) lisenziyalaşdırıb.