[P1] MILLBRAE, Kaliforniya, 26 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Ciddi qarşılanmayan tibbi ehtiyacları aradan qaldırmaq üçün innovativ dərmanlar hazırlamağa həsr olunmuş, klinik sınaqların gec mərhələsində olan biofarmasevtik şirkət Eikon Therapeutics, Inc. (Nasdaq: EIKN ) (“Eikon”) bu gün İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən 2026-cı il Avropa Tibbi Onkologiya Konqresi (ESMO) -də EIK1001 üçün yenilənmiş məlumatların təqdimatını elan etdi. Eikon -un Baş Tibb İşçisi, tibb elmləri doktoru Roy Baynes bildirib: “ ESMO -da təqdim olunan yastı hüceyrəli NSCLC kohortundan əldə edilən bu yenilənmiş nəticələr, ASCO -da təqdim olunan yetkin qeyri-yastı hüceyrəli kohort məlumatlarına əsaslanır və EIK1001 -in pembrolizumab və kimyaterapiyaya əlavə edilməsi potensialını daha da dəstəkləyir. Müşahidə olunan cavab və xəstəliyə nəzarət dərəcələri, eləcə də 12,9 aylıq median cavab müddəti həvəsləndiricidir, bir neçə xəstə aktiv müşahidədə qalır. Bu tapıntılar, inkişaf etmiş NSCLC olan xəstələr üçün bu kombinasiyanın davamlı qiymətləndirilməsini dəstəkləyir.” [P2] TeLuRide-005 açıq etiketli sınağından əldə edilən yenilənmiş məlumatlar, inkişaf etmiş NSCLC olan iştirakçılarda TLR7/8 ikili aqonisti EIK1001 -in həm pembrolizumab , həm də histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə qiymətləndirilməsi, EIK1001 -in standart müalicə ilə birlikdə potensial davamlı təsirini, eləcə də ambulator şəraitdə sistemli tətbiqi dəstəkləyən tolerantlıq profilini nümayiş etdirir ki, bu da EIK1001 -i əvvəlki TLR7/8 hədəfli terapiyalardan potensial əsas fərqləndirici xüsusiyyətidir. TeLuRide-005 sınağında, əvvəllər müalicə olunmamış 4-cü mərhələ NSCLC olan 72 iştirakçıya həftədə bir dəfə (QW) venadaxili EIK1001 , standart müalicə pembrolizumab və histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə hər üçüncü həftə (Q3W) tətbiq edildi. 8 dövrədən sonra EIK1001 tətbiqi Q3W-ə endirildi. EIK1001 -in pembrolizumab ilə birlikdə maksimum müalicə müddəti 2 ildir (35 dövrəyə qədər), pemetreksed isə qeyri-yastı hüceyrəli iştirakçılar üçün Tədqiqatçının qərarı ilə davam etdirilir. 13 iyul 2026-cı il təhlükəsizlik məlumatlarının kəsilmə tarixində, təhlükəsizliyi qiymətləndirilə bilən populyasiya arasında (n=72: 39 qeyri-yastı hüceyrəli; 33 yastı hüceyrəli), EIK1001 -in pembrolizumab və kimyaterapiya ilə birləşməsi ümumiyyətlə yaxşı tolerantlıq göstərdi, əlavə təsir (AE) profili yalnız standart müalicəyə bənzər idi. 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər (TRAE) iştirakçıların 48,6%-də müşahidə edildi və TRAE-lər 6,9%-də müalicənin dayandırılmasına səbəb oldu. Ən çox rast gəlinən 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli TRAE-lər neytropeniya (30,6%), anemiya (9,7%) və trombositopeniya (9,7%) idi. Sitokin sərbəst buraxılma sindromu hadisələri hamısı aşağı dərəcəli idi (1-ci dərəcə, n=5; 2-ci dərəcə, n=2) və 3-cü və ya daha yüksək dərəcəli hadisələr yox idi. Ölümə səbəb olan TRAE-lər müşahidə edilmədi. Bu profil davam edən sınaq zamanı ambulator şəraitdə tətbiqi dəstəkləmək üçün kifayət idi. [P3] Effektivliyi qiymətləndirilə bilən populyasiya arasında (n=65: 36 qeyri-yastı hüceyrəli; 29 yastı hüceyrəli), EIK1001 müalicəsi pembrolizumab və kimyaterapiya ilə birlikdə, 17,2 aylıq median müşahidə ilə, 1 oktyabr 2026-cı il effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixində 63,1% obyektiv cavab dərəcəsi (ORR) və 89,2% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi (DCR) ilə nəticələndi. Obyektiv cavablar bütün PD-L1 şiş nisbəti balı (TPS) alt qruplarında müşahidə edildi. Yastı hüceyrəli kohortdakı iştirakçılar arasında, 12,7 aylıq median müşahidə və effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixində 12,9 aylıq median cavab müddəti (DOR) ilə müvafiq olaraq 72,4% ORR və 100% DCR müşahidə edildi. Qeyri-yastı hüceyrəli kohortdakı iştirakçılar arasında, 17,9 aylıq median müşahidə ilə müvafiq olaraq 55,6% ORR və 80,6% DCR müşahidə edildi. Qeyri-yastı hüceyrəli kohortda median DOR effektivlik məlumatlarının kəsilmə tarixində 11,2 ay idi. ESMO -da təqdim olunan TeLuRide-005 məlumatlarına əlavə olaraq, Eikon hazırda 4-cü mərhələ qeyri-yastı hüceyrəli və ya yastı hüceyrəli NSCLC olan sistemli terapiya almamış iştirakçılarda EIK1001 -in pembrolizumab və histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə 2/3-cü faza qeydiyyat sınağını, həmçinin TeLuRide-008 (NCT07365319) adı ilə aparır. Eikon , 2027-ci ilin ikinci yarısında bu sınağın qalan hissəsi üçün EIK1001 -in tək dozasını seçmək üçün ilk aralıq analizi aparmağı gözləyir. [P4] Eikon Therapeutics haqqında: Eikon , ciddi qarşılanmayan tibbi ehtiyacları aradan qaldırmaq üçün innovativ dərmanlar hazırlayan qlobal, tam inteqrasiya olunmuş bir təşkilat qurmağa həsr olunmuş, klinik sınaqların gec mərhələsində olan biofarmasevtik şirkətdir. Eikon -un ilkin diqqəti onkologiyadır, burada müxtəlif xərçənglərin müalicəsi üçün kritik dərmanlara çevrilə biləcək yüksək qarşılanmayan ehtiyac sahələrini hədəfləyən dərman namizədləri portfelini inkişaf etdirir. Eikon , daxili olaraq əldə edilmiş yeni terapiyaları inkişaf etdirmək üçün öz texnologiya platformasını, o cümlədən xüsusi tək molekul izləmə sistemini tətbiq edir, eyni zamanda perspektivli aktivləri lisenziyalaşdırmaq üçün idarəetmə qrupunun dərin təcrübəsindən istifadə edir. Eikon -un vizyonu, daha yaxşı dərmanları daha sürətli inkişaf etdirmək üçün ənənəvi biologiya tədqiqatlarını qabaqcıl mühəndisliklə məqsədyönlü şəkildə inteqrasiya edərək nəsil lideri olmaqdır. Daha çox məlumat üçün www.eikontx.com saytına daxil olun. [P5] NSCLC haqqında: Ağciyər xərçəngi qlobal miqyasda ən çox rast gəlinən xərçəng növlərindən biridir, NSCLC bütün ağciyər xərçəngi hallarının 80%-dən 85%-ni təşkil edir. NSCLC tez-tez müalicə variantlarının daha məhdud olduğu inkişaf etmiş mərhələlərdə diaqnoz edilir və bu xəstə populyasiyasında əhəmiyyətli qarşılanmayan tibbi ehtiyac qalır. NSCLC -nin əsas alt növləri adenokarsinoma, yastı hüceyrəli karsinoma və böyük hüceyrəli karsinomadır. 4-cü mərhələ NSCLC üçün mövcud standart müalicə, immun nəzarət nöqtəsi inhibitorlarını ( ICI ) (məsələn, pembrolizumab ) histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birləşdirərək, yalnız kimyaterapiyadan daha əhəmiyyətli klinik fayda verir, lakin bir çox xəstə yenə də irəliləyir, bu da bu xəstəliyin idarə edilməsində böyük qarşılanmayan tibbi ehtiyacı vurğulayır. [P6] EIK1001 haqqında: EIK1001 , həm anadangəlmə, həm də adaptiv immun cavabları stimullaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş, Toll-like reseptorları 7 və 8-in tədqiqat xarakterli, sistemli tətbiq olunan ikili aqonistidir. EIK1001 -in 1-ci faza sınaqlarında, inkişaf etmiş bədxassəli şişləri olan xəstələrdə tək agent fəaliyyəti müşahidə edildi. Bu mexanizm PD-(L)1 blokadası ilə yaranan şiş əleyhinə immun cavabı tamamlaya bilər. EIK1001 600-dən çox iştirakçı üzərində tədqiq edilmişdir və bu günə qədər həm monoterapiya, həm də PD-(L)1 -ə spesifik antikor əsaslı terapiya ilə birlikdə yaxşı tolerantlıq göstərdiyi müşahidə edilmişdir. [P7] TeLuRide-005 haqqında: TeLuRide-005 (NCT06246110) , 4-cü mərhələ NSCLC olan birinci xətt, müalicə almamış iştirakçılarda həftədə bir dəfə (QW) sistemli tətbiq olunan EIK1001 -in standart müalicə, hər üçüncü həftə (Q3W) pembrolizumab və histologiyaya uyğun kimyaterapiya ilə birlikdə çoxmərkəzli, açıq etiketli sınağıdır. Qeydiyyat 2026-cı ilin birinci rübündə tamamlanmışdır. [P8] Gələcəyə Yönəlik/Təhlükəsiz Liman Bəyanatları: Bu press-reliz 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Aktının “təhlükəsiz liman” müddəaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi fakt olmayan bütün bəyanatlar bu məqsədlə gələcəyə yönəlik bəyanatlar kimi müəyyən edilir. Bu bəyanatlar “hədəfləyir”, “gözləyir”, “inanır”, “ola bilər”, “qiymətləndirir”, “ümid edir”, “proqnozlaşdırır”, “məqsəd”, “niyyətindədir”, “mümkündür”, “planlaşdırır”, “potensial”, “axtarır”, “olacaq” kimi sözlər və ya gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuş oxşar ifadələrin variantları ilə müəyyən edilə bilər, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki gələcəyə yönəlik bəyanatlar aşağıdakıları əhatə edir, lakin bunlarla məhdudlaşmır: Eikon -un məhsul namizədlərinin terapevtik potensialı, təhlükəsizliyi və effektivliyi; Eikon -un məhsul namizədlərini daha da inkişaf etdirmək potensialı; gözlənilən məlumatların açıqlanma vaxtı; gözlənilən mərhələlər və biznes məqsədləri, o cümlədən Eikon -un 2026-cı il ESMO Konqresi ndə gözlənilən təqdimatları; və Eikon -un gələcək əməliyyatları, maliyyə performansı, maliyyə vəziyyəti, perspektivləri, məqsədləri, strategiyaları və digər gələcək hadisələri ilə bağlı digər bəyanatlar. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə və fərziyyələrinə əsaslanır və bir sıra risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır ki, bu da faktiki nəticələrin və hadisələrin bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarla göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər, o cümlədən: məhdud əməliyyat tariximiz; başlanğıcdan bəri yaranan əhəmiyyətli xalis zərərlərimiz və yaxın gələcəkdə əlavə zərərlərin yaranma ehtimalı; əhəmiyyətli əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacımız; bir çox məhsul namizədlərimizin inkişafının erkən mərhələsi və məhsul namizədlərimizin inkişafda uğursuzluğa düçar olması ehtimalı; mövcud məhsul namizədlərimizin uğurundan asılılığımız; daha məlumatlı dərman tədqiqatı və inkişafını təmin etmək üçün texnologiya platformamızdan istifadə etmək qabiliyyətimiz; hüquqi və tənzimləyici risklər; intellektual mülkiyyətlə bağlı risklər; və Eikon -un 13 avqust 2026-cı ildə Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim edilmiş 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan rüb üçün 10-Q Forması üzrə Üçaylıq Hesabatında “Risk Faktorları” başlığı altında və başqa yerlərdə, eləcə də gələcəkdə SEC -ə edilən digər ictimai təqdimatlarda müzakirə olunan risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər amillər. Nəticə etibarilə, heç bir gələcəyə yönəlik bəyanata həddindən artıq etibar etməməlisiniz. Bu press-relizdə verilən gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu press-relizin verildiyi tarixə aiddir və Eikon , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək inkişaflar və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyini götürmür. İnvestorlar: Alfred “Freddie” Bowie, Ph.D., CFO ir@eikontx.com