[P1] ROCKVILLE, MD, 26 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçəngin müalicəsi üçün innovativ antikor əsaslı terapevtik vasitələrin hazırlanmasına fokuslanmış klinik mərhələli biofarmasevtik şirkət MacroGenics, Inc. ( NASDAQ: MGNX ) bu gün CCGC olan xəstələrdə PD-1 və CTLA-4 -ü hədəfləyən bispesifik DART® molekulu olan lorigerlimab -ı qiymətləndirən davam edən Faza 2 LINNET tədqiqatından müsbət aralıq məlumatları elan etdi. Bu Faza 2 məlumatları bu gün İspaniyanın Madrid şəhərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) 2026-cı il Konqresində təqdim edildi. "Aydın hüceyrəli ginekoloji bədxassəli şişlər aqressivliyi, ənənəvi platin əsaslı kimyaterapiyalara müqaviməti və pis proqnozu ilə tanınır. Təcili olaraq yeni hədəfli müalicələrə ehtiyac var", – deyə Texas Universitetinin MD Anderson Xərçəng Mərkəzinin Ginekoloji Onkologiya və Reproduktiv Tibb Departamentinin Klinik Tədqiqatlar üzrə Professoru və Vitse-sədri, posterin əsas müəllifi Amir Jazaeri, M.D. bildirdi. "LINNET tədqiqatında CCGC -də müşahidə olunan 25% cavab dərəcəsi və idarəolunan tolerantlıq profili bu müalicəsi çətin histoloji alt tipdə tək agent üçün yüksək dərəcədə həvəsləndirici potensial terapevtik siqnalı təmsil edir." [P2] Həvəsləndirici Fəaliyyət və İdarəolunan Təhlükəsizlik Profili. 1 sentyabr 2026-cı il tarixinə olan məlumatlara əsasən, yüksək dərəcəli seroz epiteli platinə davamlı yumurtalıq xərçəngi ( PROC ) (n=24) və yumurtalıq, uşaqlıq, vagina, vulva və ya uşaqlıq boynu xərçəngi daxil olmaqla CCGC (n=17) olan 41 qabaqcıl ginekoloji xərçəng xəstəsi hər üç həftədən bir (Q3W) 6 mq/kq dozada venadaxili lorigerlimab ilə müalicə edilmişdir. PROC tədqiqat iştirakçıları orta hesabla iki əvvəlki müalicə xətti (diapazon 1-3), CCGC xəstələri isə orta hesabla bir əvvəlki müalicə xətti (diapazon 1-3) almışdılar. Bütün 41 xəstə təhlükəsizlik üçün qiymətləndirilə bilərdi. Bu xəstələrdə lorigerlimab ikili PD-1/CTLA-4 blokadası ilə uyğun gələn idarəolunan təhlükəsizlik profilini nümayiş etdirdi. Müalicə ilə əlaqəli ≥3 dərəcəli əlavə təsirlər ( TRAEs ) xəstələrin 49% -də baş vermişdir, ən çox rast gəlinən hadisələr (iştirakçıların ≥5%-də müşahidə olunur) anemiya ( 10% ), neytrofil sayının azalması ( 10% ) və aspartat aminotransferazanın artması ( 7% ) idi. PROC Kohortunda bir 5-ci dərəcəli TRAE qeydə alınmışdır. TRAEs bütün xəstələrin 24% -də ( CCGC xəstələrində 18% ) lorigerlimab -ın dayandırılmasına səbəb olmuşdur. CCGC olan 16 cavab qiymətləndirilə bilən xəstə arasında təsdiqlənmiş obyektiv cavab dərəcəsi ( ORR ) 25% (4/16) idi və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 44% (7/16) idi. Bütün cavablar məlumatların kəsilmə tarixinə qədər davam edirdi. CCGC olan 17 təhlükəsizlik qiymətləndirilə bilən xəstədə median proqressiyasız sağ qalma ( PFS ) 2,9 ay ( 95% CI, 1,9-6,2 ) və 6 ayda PFS dərəcəsi 33% idi. MacroGenics 3 mq/kq Q3W dozada əlavə 20 CCGC xəstəsini qeydiyyata alır və Şirkət 2027-ci ilin birinci yarısında yenilənmiş tədqiqat nəticələrini bildirməyi gözləyir. "Biz Faza 2 LINNET tədqiqatında bu günə qədər nümayiş etdirilən effektivlik və idarəolunan təhlükəsizlik profilindən həvəslənirik və bu nəticələr lorigerlimab üçün mühüm bir mərhələni qeyd edir və aydın hüceyrəli ginekoloji xərçənglə üzləşən xəstələrin müalicəsi üçün onun potensialını vurğulayır", – deyə MacroGenics-in Prezidenti və Baş İcraçı Direktoru Eric Risser bildirdi. "Biz inanırıq ki, bu məlumatlar ikili PD-1/CTLA-4 blokadasının və lorigerlimab -ın bu az xidmət göstərilən xəstə populyasiyası üçün müalicə paradiqmasını yaxşılaşdırma potensialını dəstəkləyir." [P3] Başlıq: LINNET: Qabaqcıl Ginekoloji Xərçəngli İştirakçılarda Lorigerlimabın Qiymətləndirilməsi üçün Faza 2 Tədqiqatı. Əsas müəllif: Amir A. Jazaeri, M.D. Sessiya: Ginekoloji Xərçənglər. Poster nömrəsi: 1278P . Tarix və vaxt: Bazar ertəsi, 26 oktyabr 2026-cı il, saat 12:00-dan 12:45-ə qədər CEST . Yuxarıda qeyd olunan ESMO poster təqdimatının bir nüsxəsi Şirkətin İnvestor Əlaqələri veb-saytında bu birbaşa keçid vasitəsilə mövcuddur: ESMO poster təqdimatı. Faza 2 LINNET tədqiqatı bir və ya daha çox əvvəlki sistemli terapiya xətti almış PROC və CCGC xəstələrində tək agent lorigerlimab -ı qiymətləndirmək üçün hazırlanmışdır. Tədqiqatın əsas son nöqtəsi ORR -dir, bir çox ikinci dərəcəli son nöqtələrlə. 1 sentyabr 2026-cı il məlumat kəsilmə tarixinə qədər bu tədqiqatda 42 tədqiqat iştirakçısı dozalanmışdır və əvvəlki bütün lorigerlimab Faza 1 və Faza 2 klinik sınaqlarında 300 -dən çox tədqiqat iştirakçısı dozalanmışdır. Tədqiqat haqqında əlavə məlumat NCT06730347 identifikatorundan istifadə edərək www.clinicaltrials.gov saytında mövcuddur. Lorigerlimab (əvvəllər MGD019 kimi tanınır) PD-1 və CTLA-4 ikili ifadə edən, şişə nüfuz edən limfositlərdə blokadanı gücləndirmək, eyni zamanda bütün dövriyyədə olan PD-1 ifadə edən hüceyrələrdə maksimal PD-1 blokadasını saxlamaq üçün hazırlanmış tədqiqat xarakterli, tetravalent bispesifik IgG4 əsaslı, Fc daşıyan DART molekuludur. MacroGenics (Şirkət) xərçəngin müalicəsi üçün innovativ monoklonal antikor əsaslı terapevtik vasitələrin hazırlanmasına fokuslanmış bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkət məhsul namizədlərinin boru kəmərini əsasən geniş terapevtik sahələrdə tətbiq oluna bilən növbəti nəsil antikor əsaslı texnologiya platformalarının xüsusi dəstindən yaradır. MacroGenics -in texnologiya platformaları və zülal mühəndisliyi təcrübəsinin birləşməsi Şirkətə perspektivli məhsul namizədləri yaratmağa və qlobal əczaçılıq və biotexnologiya şirkətləri ilə bir neçə strateji əməkdaşlığa başlamağa imkan vermişdir. Əlavə məlumat üçün, lütfən, Şirkətin www.macrogenics.com veb-saytına baxın. MacroGenics , MacroGenics loqosu və DART® MacroGenics, Inc. -in ticarət nişanları və ya qeydə alınmış ticarət nişanlarıdır. [P4] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlar haqqında Xəbərdarlıq Qeydi. Bu press-relizdə MacroGenics ("Şirkət") üçün gələcək gözləntilər, planlar və perspektivlər haqqında hər hansı bəyanatlar, o cümlədən Şirkətin strategiyası, gələcək əməliyyatları, Şirkətin terapevtik namizədlərinin klinik inkişafı və tənzimləyici planları, Şirkətin davam edən klinik sınaqları üçün klinik yeniləmələrin və təhlükəsizlik və effektivlik məlumatlarının buraxılmasının gözlənilən vaxtı, gözlənilən pul vəsaitlərinin axını və "tabe olan", "inanmaq", "gözləmək", "planlaşdırmaq", "ümid etmək", "niyyət etmək", "qiymətləndirmək", "potensial", "layihə", "ola bilər", "olacaq", "etməlidir", "olardı", "edə bilər", "edə bilər" sözlərini ehtiva edən digər bəyanatlar, onların inkar formaları, variantları və oxşar ifadələr, yaxud strategiya müzakirələri, o cümlədən 2026-cı il üçün əsas strateji prioritetlərimizi həyata keçirmək qabiliyyətimiz, 1933-cü il Qiymətli Kağızlar Aktının 27A Bölməsi və 1934-cü il Qiymətli Kağızlar Mübadiləsi Aktının 21E Bölməsi mənasında gələcəyə yönəlik bəyanatlar təşkil edir. Faktiki nəticələr müxtəlif mühüm amillər, o cümlədən: burada müzakirə olunan lorigerlimab üçün nəticələr daxil olmaqla, hər hansı bir məhsul namizədində ilkin olaraq görünən nəticələrin təkrarlanması ilə bağlı risklər; hər hansı bir məhsul namizədinin gəlirlərinin, xərclərinin və maya dəyərinin gözlənildiyi kimi olmaması riskləri; hər hansı digər məhsul namizədinin bazar qəbulu, rəqabət, geri ödəmə və tənzimləyici tədbirlərlə bağlı risklər; lorigerlimab və digər məhsul namizədləri üçün gələcək məlumat yeniləmələri, o cümlədən davam edən klinik sınaqlarda lorigerlimab və digər məhsul namizədləri ilə bağlı effektivlik və təhlükəsizlik məlumatlarının vaxtı və nəticələri; gələcək klinik sınaqların başlanması və qeydiyyatı ilə bağlı qeyri-müəyyənliklər; məhsul namizədlərimizin daxili inkişafını maliyyələşdirmək üçün maliyyələşdirmənin mövcudluğu; davam edən klinik sınaqların genişləndirilməsi ilə bağlı gözləntilər; tənzimləyici nəzərdən keçirmə prosesində tələb olunan vaxt və addımlar üçün gözləntilər; tənzimləyici təsdiqlər üçün gözləntilər; gələcək mərhələ ödənişləri üçün gözləntilər; rəqabətli məhsulların təsiri; strateji tərəfdaşlarla müqavilələr bağlamaq qabiliyyətimiz və Şirkətin məhsul namizədlərinin mövcudluğuna və ya kommersiya potensialına təsir edə biləcək digər məsələlər; təbii fəlakətlər, terror hücumları, vətəndaş iğtişaşları və faktiki və ya təhdid edilən silahlı münaqişələr, yaxud ictimai sağlamlıq böhranları daxil olmaqla, fəlakətlər və ya digər hadisələr səbəbindən biznes, iqtisadi və ya siyasi pozulmalar; məhkəmə xərcləri və bizə qarşı iddiaların uğurla müdafiə edilməməsi; CDMO əməliyyatlarımızın satışından sonra CDMO əməliyyatlarının alıcıya keçməsi ilə bağlı risklər; və Şirkətin Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi sənədlərdə təsvir olunan digər risklər nəticəsində bu cür gələcəyə yönəlik bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Bundan əlavə, bu press-relizdə yer alan gələcəyə yönəlik bəyanatlar Şirkətin yalnız bu tarixdəki fikirlərini təmsil edir. Şirkət sonrakı hadisələrin və inkişafların Şirkətin fikirlərini dəyişdirəcəyini gözləyir. Lakin, Şirkət gələcəkdə bu gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləməyi seçə bilsə də, qanunla tələb oluna biləcəyi hallar istisna olmaqla, bunu etmək öhdəliyindən xüsusi olaraq imtina edir. Bu gələcəyə yönəlik bəyanatlara bu tarixdən sonrakı hər hansı bir tarixdə Şirkətin fikirlərini təmsil edən kimi etibar edilməməlidir.