[P1] Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX ), xərçəng xəstələrinin həyatda qalmasına və inkişaf etməsinə kömək etməyə fokuslanmış, gec mərhələli klinik onkologiya şirkəti, bu gün Madrid, İspaniyada 23-27 oktyabr 2026-cı il tarixlərində keçirilən Avropa Tibbi Onkologiya Cəmiyyətinin (ESMO) Konqresi 2026 -da, birinci xətt metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinomasında ( PDAC ) modifikasiya edilmiş gemcitabin və nab-paklitaksel ( mGnP ) ilə birlikdə atebimetinibi qiymətləndirən davam edən əsas Faza 3 klinik sınağı olan MAPKeeper 301 -in dizaynını və metodologiyasını təsvir edən bir sınaq-in-proqres posterinin təqdim edildiyini elan etdi. [P2] MAPKeeper 301 , əvvəllər müalicə olunmamış metastatik PDAC xəstələrində MEK -in tədqiqat xarakterli, gündə bir dəfə qəbul edilən oral dərin dövri inhibitoru olan atebimetinibin mGnP ilə birlikdə standart gemcitabin və nab-paklitaksel ( GnP ) ilə müqayisədə ümumi sağ qalma müddətini yaxşılaşdırıb-yaxşılaşdırmadığını qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuş qlobal, randomizə edilmiş, açıq etiketli, çoxmərkəzli Faza 3 sınağıdır. Sınaq, Immuneering -in mGnP ilə birlikdə atebimetinibin davam edən Faza 2a tədqiqatının həvəsləndirici nəticələrinə əsaslanır. Bu nəticələr iyun ayında ASCO -da bildirilmiş və 55 xəstə arasında 17,3 aylıq orta ümumi sağ qalma müddəti, 8,3 aylıq orta proqressiyasız sağ qalma müddəti, 36% obyektiv cavab dərəcəsi və 82% xəstəliyə nəzarət dərəcəsi göstərmişdir. Bu nəticələr standart GnP üçün tarixi nəticələrlə müqayisədə əlverişlidir, baxmayaraq ki, tədqiqatlar birbaşa aparılmamışdır. [P3] Immuneering -in həmtəsisçisi və baş icraçı direktoru Ben Zeskind, Ph.D. , qeyd etdi: “Mədəaltı vəzi xərçəngi müalicəsi ən çətin xərçənglərdən biri olaraq qalır və birinci xəttdə metastatik xəstəliyi olan xəstələr sağ qalma müddətində əhəmiyyətli irəliləyişlər təmin edə biləcək yeni müalicələrə təcili ehtiyac duyurlar. ASCO -da bildirilən həvəsləndirici Faza 2a nəticələrimiz, o cümlədən birinci xətt mədəaltı vəzi xərçəngi xəstələrində 17,3 aylıq orta ümumi sağ qalma müddəti, MAPKeeper 301 üçün güclü bir təməl təmin edir. Bu əsas Faza 3 sınağı, atebimetinibin modifikasiya edilmiş kimyaterapiya ilə birlikdə mövcud standart müalicəyə nisbətən sağ qalma müddətini uzada biləcəyini müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Biz inanırıq ki, atebimetinibin fərqləndirilmiş Dərin Dövri İnhibisiya mexanizmi, şişləri davamlı olaraq kiçiltmək, bədən kütləsini qorumaq və yan təsirləri minimuma endirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, metastatik mədəaltı vəzi xərçənginin müalicəsini dəyişdirmək potensialına malikdir.” [P4] ESMO Konqresi 2026 Poster Təqdimatının Detalları: Başlıq: MAPKeeper 301 : Metastatik Mədəaltı Vəzi Adenokarsinoması Olan Xəstələrin Müalicəsi Üçün Modifikasiya Edilmiş Gemcitabin və nab-Paklitaksel Rejimi ilə Birlikdə Atebimetinibin Standart Gemcitabin və nab-Paklitakselə Qarşı Faza 3 Randomizə Edilmiş, Açıq Etiketli Tədqiqatı. Xülasə Nömrəsi: 3189TiP. Təqdimat Növü: Davam Edən Sınaq. Təqdimat Tarixi: 25 oktyabr 2026-cı il. Poster, təqdimatdan sonra Immuneering -in veb-saytının nəşrlər bölməsində https://immuneering.com/publications ünvanında mövcud olacaq. [P5] MAPKeeper 301 , əvvəllər müalicə olunmamış metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması olan xəstələrdə atebimetinibin modifikasiya edilmiş gemcitabin və nab-paklitaksel ilə standart gemcitabin və nab-paklitaksel ilə müqayisədə qiymətləndirən qlobal, randomizə edilmiş, açıq etiketli, çoxmərkəzli Faza 3 klinik sınağıdır. Xəstələr 1:1 nisbətində randomizə edilir. Randomizasiya coğrafiya, qaraciyər metastazlarının mövcudluğu, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performans statusu və metastatik xəstəliyin yeni diaqnoz qoyulması və ya təkrarlanması ilə təbəqələrə ayrılır. Əsas son nöqtə ümumi sağ qalma müddətidir. İkinci dərəcəli son nöqtələrə proqressiyasız sağ qalma müddəti, ümumi cavab dərəcəsi, xəstəliyə nəzarət dərəcəsi, təhlükəsizlik və həyat keyfiyyəti daxildir. Uyğun xəstələrdə təsdiqlənmiş metastatik mədəaltı vəzi adenokarsinoması, ölçülə bilən xəstəlik və 0 və ya 1 ECOG performans statusu olmalı və əvvəllər sistemli xərçəng əleyhinə terapiya almamalıdırlar. Tədqiqat 2026-cı ilin iyun ayında xəstələrə dozaj verməyə başlamışdır və hazırda xəstələri qəbul edir. Əlavə məlumatı www.mapkeeper301.com və ClinicalTrials.gov (NCT07562152) saytlarından əldə etmək olar. [P6] Immuneering , RAS, RAF və digər MAPK -yönümlü xərçəngləri olan xəstələrə ilkin diqqət yetirərək, xərçəng xəstələrinin həyatda qalmasına və inkişaf etməsinə həsr olunmuş gec mərhələli klinik onkologiya şirkətidir. Şirkət, üç mexanizm vasitəsilə ümumi sağ qalma müddətini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş tamamilə yeni bir xərçəng dərmanları kateqoriyası olan Dərin Dövri İnhibitorları inkişaf etdirir: şişləri daha az müqavimətlə davamlı olaraq kiçiltmək, kaxeksiyanın qarşısını alaraq bədən kütləsini qorumaq və performans statusunu və birləşmə qabiliyyətini maksimuma çatdırmaq üçün yan təsirləri minimuma endirmək. Immuneering -in əsas məhsul namizədi atebimetinib, bir çox xərçəng göstəricilərində sağ qalma müddətini yaxşılaşdırmaq üçün nəzərdə tutulmuş oral, gündə bir dəfə qəbul edilən MEK -in Dərin Dövri İnhibitorudur. Şirkət, birinci xətt mədəaltı vəzi xərçəngi xəstələrində kimyaterapiya ilə birlikdə atebimetinibi qiymətləndirən qlobal randomizə edilmiş əsas sınaq olan MAPKeeper 301 -i aparır. Şirkətin inkişaf boru kəmərinə əlavə birləşmə imkanları və klinik ön mərhələ proqramları da daxildir. Daha çox məlumat üçün www.immuneering.com saytına daxil olun. [P7] Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununun mənası daxilində irəliyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edir. Bu press-relizdə tarixi faktlarla əlaqəli olmayan bütün bəyanatlar, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, atebimetinibin təkbaşına və ya digər agentlərlə birlikdə xərçəngi, o cümlədən modifikasiya edilmiş Gemcitabin/nab-paklitaksel (mGnP) müalicə etmək potensialı; ASCO-da təqdim olunan Faza 2a nəticələrinin MAPKeeper 301 sınağı üçün güclü bir təməl təmin etməsi; qarşılanmamış ehtiyac və metastatik xəstəliyi olan xəstələrin sağ qalma müddətində əhəmiyyətli irəliləyişlər təmin edə biləcək yeni müalicələrə təcili ehtiyac duyması; sınaq dizaynı, qeydiyyatın gedişatı və MAPKeeper 301 sınağının nəticələrinin vaxtı ilə bağlı bəyanatlar irəliyə yönəlmiş bəyanatlar hesab edilməlidir. Bu irəliyə yönəlmiş bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə əsaslanır. Bu bəyanatlar nə vədlər, nə də zəmanətlərdir, lakin məlum və naməlum risklər, qeyri-müəyyənliklər və digər vacib amilləri ehtiva edir ki, bunlar bizim faktiki nəticələrimizin, performansımızın və ya nailiyyətlərimizin irəliyə yönəlmiş bəyanatlarla ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulmuş gələcək nəticələrdən, performansdan və ya nailiyyətlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqli olmasına səbəb ola bilər, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, aşağıdakılar: biz məhdud əməliyyat tarixinə malik gec mərhələli klinik onkologiya şirkətiyik və heç bir qeydiyyat klinik sınağını tamamlamamışıq; biz əhəmiyyətli itkilərə məruz qalmışıq, hazırda gəlirli deyilik və heç vaxt gəlirli olmaya bilərik; pul vəsaitlərimizin məhdudiyyətləri və xərclərin potensial artımı; əlavə maliyyələşdirməyə ehtiyacımız; terapevtik müdaxiləyə sübut olunmamış yanaşmamız; tənzimləyici sualları və dəyişən tənzimləyici standartları həll etmək qabiliyyətimiz və tənzimləyici sənədləşmələr, nəzərdən keçirmələr və təsdiqlərlə bağlı qeyri-müəyyənliklər; klinik dərman inkişafının uzun, bahalı və qeyri-müəyyən prosesi, o cümlədən müsbət klinik ön və ya erkən klinik effektivlik və təhlükəsizlik nəticələrinin sonrakı mərhələ sınaqlarında təsdiqlənib-təsdiqlənməyəcəyi qeyri-müəyyənliyi, sınaq sahələrinin aktivləşdirilməsində və ya sınaq iştirakçılarının qeydiyyatında potensial gecikmələr və ya tənzimləyici təsdiqlərin alınmaması; klinik sınaqlarımızı aparmaq, məhsul namizədlərimizi istehsal etmək və təsdiq edildiyi təqdirdə məhsul namizədlərimizi inkişaf etdirmək və kommersiyalaşdırmaq üçün üçüncü tərəflərə və əməkdaşlara etibarımız; digər dərman şirkətlərinə qarşı uğurla rəqabət apara bilməmək; mülkiyyət texnologiyamızın qorunması və ticarət sirlərimizin məxfiliyi; üçüncü tərəfin intellektual mülkiyyətinin pozulması üçün potensial iddialar və ya iddialar və ya intellektual mülkiyyətimizin sahibliyinə etirazlar; patentlərimizin etibarsız və ya icra edilməz hesab edilməsi; ictimai şirkət kimi fəaliyyət göstərməyin xərcləri və resursları; və əlverişsiz və ya heç bir analitik tədqiqat və ya hesabatlar. Bu və digər vacib amillər, 30 iyun 2026-cı il tarixində başa çatan dövr üçün 10-Q Forması üzrə Üçaylıq Hesabatımızda və ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyimiz digər hesabatlarımızda “Risk Faktorları” başlığı altında müzakirə edilmişdir, faktiki nəticələrin bu press-relizdə verilmiş irəliyə yönəlmiş bəyanatlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola bilər. Bu cür irəliyə yönəlmiş bəyanatlar rəhbərliyin bu press-relizin tarixi etibarilə qiymətləndirmələrini təmsil edir. Gələcəkdə bu cür irəliyə yönəlmiş bəyanatları yeniləməyi seçsək də, qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, sonrakı hadisələr baxışlarımızı dəyişsə belə, bunu etmək öhdəliyindən imtina edirik. Bu irəliyə yönəlmiş bəyanatlara bu press-relizin tarixindən sonrakı hər hansı bir tarix etibarilə baxışlarımızı təmsil edən kimi etibar edilməməlidir. İnvestor Əlaqə: Laurence Watts, New Street Investor Relations, laurence@newstreetir.com. Media Əlaqə: David Caouette, dcaouette@immuneering.com.