[P1] XTX501 bərk şişlər üçün əsas immunterapiya rejimi olmaq potensialına malik yeni bir PD-1/maskalı IL-2 bispesifik preparatıdır. 2027-ci ilin dördüncü rübündə ilkin Faza 1 məlumatlarının bildiriləcəyi gözlənilir. XTX501 üçün davam edən sınaq posteri Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 41-ci İllik Toplantısında təqdim ediləcək. WALTHAM, Mass., 26 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xərçənglə yaşayan insanlar üçün maskalı immuno-onkologiya terapiyaları kəşf edən və inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkəti Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO) , bu gün PD-1/maskalı IL-2 (alfa-optimallaşdırılmış) bispesifik antikor birləşmə zülalı olan XTX501 -i qiymətləndirən Faza 1/2 klinik sınağında əvvəllər anti-PD(L)-1 terapiyası almış metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) olan xəstələrdə ilk xəstənin dozalandığını elan etdi. Xilio həmçinin qarşıdan gələn SITC İllik Toplantısında XTX501 üçün davam edən sınaq posteri təqdim etməyi planlaşdırır, bu da Faza 1/2 klinik sınağının dizaynını vurğulayacaqdır. [P2] Xilio -nun prezidenti və baş icraçı direktoru René Russo, Pharm.D. , bildirdi: “Yüksək potensiallı, alfa-optimallaşdırılmış IL-2 -nin şişə selektiv aktivasiyasını və PD-1/PD-L1 -in inhibisiyasını tək bir molekulda birləşdirərək, XTX501 həm monoterapiya, həm də kombinasiya şəraitində əsas immunterapiya rejimi olmaq potensialına malikdir. Biz inanırıq ki, maskalamanın daxil edilməsi XTX501 -i bu təsdiqlənmiş mexanizmlərdən eyni vaxtda istifadə etmək üçün unikal şəkildə mövqeləndirir, yüksək potensiallı IL-2 -nin dəqiq çatdırılmasını təmin edir, eyni zamanda maskalanmamış IL-2 terapiyaları ilə müşahidə olunan toksiklikləri minimuma endirir. İlk xəstənin XTX501 ilə dozalanması bu proqram üçün mühüm bir mərhələdir və biz 2027-ci ilin dördüncü rübündə metastatik NSCLC -də ilkin Faza 1 məlumatlarını bildirməyi gözləyirik.” [P3] Baş tibb işçisi Yariv J. Houvras, M.D., Ph.D. , qeyd etdi: “ PD-1 bispesifikləri sübut edilmiş nəzarət nöqtəsi hədəfini ikinci, tamamlayıcı mexanizmlə birləşdirir ki, bu da şiş əleyhinə immun cavabın dərinliyini və müddətini yaxşılaşdıra bilər, immuno-onkologiyada ən perspektivli yeni yanaşmalardan birini təmsil edir. IL-2 T hüceyrələrinin genişlənməsinin güclü bir sürücüsüdür və PD-1/maskalanmamış IL-2 ilə müalicəyə dair son məlumatlar bu tamamlayıcı mexanizmlərin klinik təsdiqini təmin etmişdir, o cümlədən şişləri birinci nəsil nəzarət nöqtəsi inhibitorlarına cavab verməyən xəstələrdə. Klinik olaraq təsdiqlənmiş maskalama texnologiyamızdan istifadə edərək, XTX501 -in güclü, şişə selektiv immun aktivasiyasını təmin etmək, eyni zamanda maskalanmamış IL-2 terapiyalarını məhdudlaşdıran toksiklik və sürətli təmizlənməni aradan qaldırmaq üçün unikal şəkildə mövqeləndirildiyinə inanırıq.” [P4] Xilio , 4-8 noyabr 2026-cı il tarixlərində Arizona ştatının Phoenix şəhərində keçiriləcək Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 41-ci İllik Toplantısında davam edən sınaq posteri təqdim etməyi planlaşdırır. Başlıq: XTX501 , Bispesifik PD-1/Maskalı IL-2 -nin Metastatik Qeyri-Kiçik Hüceyrəli Ağciyər Xərçəngində ( NSCLC ) İnsanlarda İlk Faza 1/2 Tədqiqatı. Abstrakt Nömrəsi: 542 . Təqdimat Tarixi: Şənbə, 7 noyabr 2026 . Yer: Phoenix Convention Center, Şimal Binası, Aşağı Səviyyə: Sərgi Zalları 4-5-6 . [P5] XTX501 və Faza 1/2 Klinik Sınağı haqqında: XTX501 , tək bir molekulda iki tamamlayıcı mexanizmi birləşdirən yeni, tədqiqat mərhələsində olan PD-1/maskalı IL-2 (alfa-optimallaşdırılmış) bispesifik antikor birləşmə zülalıdır: PD-1/PD-L1 yolunun selektiv inhibisiyası və T hüceyrələrinin güclü IL-2 tərəfindən idarə olunan genişlənməsi. PD-1 bağlayıcı qolu IL-2 aktivliyini selektiv olaraq PD-1 müsbət, antigen təcrübəli T hüceyrələrinə yönəltmək və onların funksiyasını artırmaq üçün nəzərdə tutulmuşdur. IL-2 bağlayıcı qolu alfa-optimallaşdırılmış reseptor bağlama profili ilə maskalı, yüksək potensiallı IL-2 variantını ehtiva edir. Xilio -nun xüsusi maskalama texnologiyasından istifadə edərək, XTX501 IL-2 reseptor vasitəçiliyi ilə təmizlənmə, periferik aktivlik və maskalanmamış IL-2 terapiyaları ilə əlaqəli tolerantlıq problemlərini aradan qaldırmağı hədəfləyir. Xilio ilkin olaraq XTX501 -in təhlükəsizliyini və tolerantlığını əvvəllər anti-PD(L)-1 terapiyası almış metastatik qeyri-kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi ( NSCLC ) və seçilmiş inkişaf etmiş bərk şişləri olan xəstələrdə monoterapiya kimi qiymətləndirir. İnsanlarda ilk, çox mərkəzli, açıq etiketli Faza 1/2 klinik sınağı Birləşmiş Ştatlarda bir neçə mərkəzdə xəstələri qeydə alır. Əlavə məlumat üçün lütfən www.clinicaltrials.gov (identifikator: NCT07688577 ) saytına müraciət edin. Xilio 2027-ci ilin dördüncü rübündə metastatik NSCLC olan xəstələrdə ilkin Faza 1 məlumatlarını bildirməyi planlaşdırır. [P6] Xilio Therapeutics , mövcud I-O müalicələrinin sistemik yan təsirləri olmadan xərçənglə yaşayan insanlar üçün nəticələri əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə maskalı immuno-onkologiya ( I-O ) terapiyaları kəşf edən və inkişaf etdirən klinik mərhələli biotexnologiya şirkətidir. Klinik olaraq təsdiqlənmiş maskalama texnologiyamızdan və imkanlarımızdan istifadə edərək, Xilio sistemik aktiv I-O agentləri ilə əlaqəli ciddi yan təsirlər olmadan davamlı effektivliyə nail olmaq üçün şiş mikro mühitində selektiv olaraq aktivləşmək üçün nəzərdə tutulmuş I-O terapiyaları inkişaf etdirir. Daha çox məlumat üçün www.xiliotx.com saytına daxil olun və LinkedIn (Xilio Therapeutics, Inc.) -də bizi izləyin. [P7] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Qeydi: Bu press-reliz tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları və qaydaları çərçivəsində gələcəyə yönəlik bəyanatlar ehtiva edir, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, XTX501 -in həm monoterapiya, həm də kombinasiya şəraitində bərk şişlər üçün əsas immunterapiya rejimi olmaq potensialı haqqında bəyanatlar; Xilio -nun 2027-ci ilin dördüncü rübündə metastatik NSCLC -də ilkin Faza 1 məlumatlarını bildirmək planları; Xilio -nun qarşıdan gələn SITC İllik Toplantısında XTX501 üçün Faza 1/2 klinik sınağının dizaynını vurğulayan davam edən sınaq posteri təqdim etmək planları; və Xilio -nun strategiyası, məqsədləri, iş planları və diqqəti. “Hədəf,” “ola bilər,” “olacaq,” “edə bilər,” “etməlidir,” “gözləmək,” “planlaşdırmaq,” “gözləmək,” “niyyət etmək,” “inanmaq,” “qiymətləndirmək,” “proqnozlaşdırmaq,” “layihələndirmək,” “potensial,” “davam etmək,” “axtarmaq,” “hədəf” və oxşar ifadələr gələcəyə yönəlik bəyanatları müəyyən etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur, baxmayaraq ki, bütün gələcəyə yönəlik bəyanatlar bu müəyyənedici sözləri ehtiva etmir. Bu press-relizdəki hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar rəhbərliyin hazırkı gözləntilərinə və inanclarına əsaslanır və bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlarla ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə biləcək bir sıra mühüm risklərə, qeyri-müəyyənliklərə və digər amillərə məruz qalır, o cümlədən, lakin bunlarla məhdudlaşmayaraq, ümumi bazar şərtləri və geosiyasi qeyri-müəyyənliklərlə bağlı risklər; davam edən və planlaşdırılan tədqiqat və inkişaf fəaliyyətləri ilə bağlı risklər və qeyri-müəyyənliklər, o cümlədən preklinik tədqiqatların və klinik sınaqların başlanması, aparılması və ya tamamlanması, habelə bu preklinik tədqiqatların və ya klinik sınaqların vaxtı və nəticələri; hər hansı cari və ya planlaşdırılan preklinik tədqiqatların və ya klinik sınaqların və ya Xilio -nun cari və ya gələcək məhsul namizədlərinin inkişafının gecikməsi; Xilio -nun cari və ya gələcək məhsul namizədlərinin kifayət qədər preklinik və klinik tədarükünü əldə etmək və saxlamaq qabiliyyəti; ilkin, ilkin, aralıq və ya retrospektiv preklinik və ya klinik məlumatlar və ya nəticələr gələcək preklinik və ya klinik məlumatlarda və ya nəticələrdə təkrarlanmaya və ya proqnozlaşdırıcı olmaya bilər; Xilio -nun məhsul namizədlərinin təhlükəsizliyini və effektivliyini uğurla nümayiş etdirmək və məhsul namizədlərinin vaxtında təsdiqini almaq qabiliyyəti; Xilio -nun məhsul namizədləri üçün preklinik tədqiqatlardan və ya klinik sınaqlardan əldə olunan nəticələr bu məhsul namizədlərinin gələcək inkişafını dəstəkləməyə bilər; tənzimləyici orqanların hərəkətləri cari və ya gələcək klinik sınaqların başlanmasına, vaxtına və gedişinə təsir edə bilər; Xilio -nun cari və ya gələcək məhsul namizədləri üçün patent və digər intellektual mülkiyyət mühafizəsini əldə etmək, saxlamaq və tətbiq etmək qabiliyyəti; Xilio -nun maskalı I-O molekulları boru kəmərini inkişaf etdirmək üçün əlavə pul resursları əldə etmək ehtiyacı; beynəlxalq ticarət siyasətlərinin Xilio -nun işinə təsiri, o cümlədən ABŞ və Çin ticarət siyasətləri; və Xilio -nun AbbVie və Gilead ilə əməkdaşlıq və lisenziya müqavilələrini saxlamaq qabiliyyəti. Bu və digər risklər və qeyri-müəyyənliklər Xilio -nun ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına (SEC) təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Xilio -nun ən son Forma 10-Q üzrə Üçaylıq Hesabatında və Xilio -nun gələcəkdə SEC -ə təqdim edə biləcəyi digər sənədlərdə “Risk Faktorlarının Xülasəsi” və “Risk Faktorları” bölmələrində daha ətraflı təsvir edilmişdir. Bu press-relizdə olan hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatlar yalnız bu tarixdən etibarən Xilio -nun baxışlarını təmsil edir və sonrakı hər hansı bir tarixdən etibarən onun baxışlarını təmsil etdiyinə etibar edilməməlidir. Qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, Xilio hər hansı gələcəyə yönəlik bəyanatları yeniləmək öhdəliyindən açıq şəkildə imtina edir. Bu press-reliz bu press-relizdə istinad yolu ilə daxil edilməyən məlumatlara hiperlinklər ehtiva edir. İnvestor Əlaqə: Alex Lobo, Precision AQalex.lobo@precisionaq.com . Media Əlaqə: Josie Butler, 1ABjosie@1abmedia.com .