[P1] Cənubi San Fransisko, Kaliforniya, 26 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Faqositar mexanizmləri işə salmaq üçün nəzərdə tutulmuş mühəndislik T hüceyrə terapevtiklərini inkişaf etdirən innovativ hüceyrə immunoterapiya şirkəti CERo Therapeutics Holdings, Inc. ( OTCQB: CERO ) (“CERo” və ya “Şirkət”), Sietl, Vaşinqton ştatında yerləşən Fred Hutch Cancer Center (“Fred Hutch”) mərkəzinin şirkətin CER-1236 preparatının Faza 1 klinik sınağı olan CERTAIN-T üçün klinik sınaq sahəsi kimi aktivləşdirildiyini elan edir. Vaşinqton Universiteti Tibb Məktəbinin Hematologiya və Onkologiya Bölməsinin dosenti və Fred Hutch -da həkim olan Dr. Jacob Appelbaum , Fred Hutch klinik sınaq sahəsində baş tədqiqatçıdır. CERo Therapeutics -in baş icraçı direktoru Chris Ehrlich bildirib: “Klinik sınaq sahələrimizin üstün keyfiyyəti və parlaq reputasiyası komandamızın bu günə qədər tamamladığı işin sübutu və elmin artıq yaratdığı həyəcanın əlavə təsdiqidir. Biz bu mühüm qurumlarla işləməkdən məmnunuq və Fred Hutch komandasını klinik sınaq komandamıza salamlayırıq. Sınaq irəlilədikcə yeniləmələri təqdim etməyə davam etməyi səbirsizliklə gözləyirik.” [P2] CERo əvvəllər CERTAIN-T -nin ilk iki kohortunda müalicə olunan altı xəstədən əldə edilən nəticələri bildirmişdi. İkinci kohortdakı hər üç xəstə 28 günlük dozanı məhdudlaşdıran toksiklik qiymətləndirməsini DLT olmadan tamamladı. 2026-cı ilin iyun ayında verdiyi yeniləmədə, Şirkət müşahidə olunan təhlükəsizlik profilinin sitokin buraxılma sindromu, immun effektor hüceyrə ilə əlaqəli neyrotoksiklik sindromu, DLT -lər və ya DLT qiymətləndirmə pəncərəsində müalicə ilə əlaqəli ciddi mənfi hadisələrin olmaması ilə bağlı əvvəlki tapıntılarla uyğun qaldığını bildirdi. İlkin tədqiqatçı müşahidələri iki xəstədə klinik yaxşılaşma qeyd etdi; lakin, rəsmi cavab qiymətləndirmələri davam edir, məhdud sayda xəstəyə əsaslanır və bu zaman heç bir qəti təhlükəsizlik və ya effektivlik nəticəsi çıxarıla bilməz. Refrakter AML olan bir xəstə CER-1236 infuziyasından 71 gün sonra allogenik kök hüceyrə transplantasiyasına məruz qaldı, baxmayaraq ki, transplantasiya gedişi və uzunmüddətli nəticə hələ də qiymətləndirilir. Tədqiqat protokolu MDS və miyelofibrozu əhatə etmək üçün dəyişdirilmişdir. [P3] Fred Hutch Vaşinqton ştatında Milli Xərçəng İnstitutu tərəfindən təyin edilmiş yeganə xərçəng mərkəzidir və həmçinin UW Medicine -in xərçəng proqramı kimi xidmət edir. İnsanlarda ilk, çoxmərkəzli, açıq etiketli Faza 1/1b CERTAIN-T tədqiqatı hematoloji bədxassəli xəstəlikləri olan xəstələrdə CER-1236 -nın təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını, farmakodinamikasını və ilkin klinik fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Tədqiqat ilkin olaraq kəskin miyeloid leykemiya ( “AML” ), o cümlədən residiv/refrakter AML , ölçülə bilən qalıq xəstəlik AML və yeni diaqnoz qoyulmuş TP53 -mutasiyalı AML olan xəstələri qeydə aldı və protokol o vaxtdan bəri transfuziyadan asılı miyelodisplastik sindromları ( “TD-MDS” ), yüksək riskli miyelodisplastik sindromları ( “HR-MDS” ) və JAK inhibitorundan sonrakı miyelofibrozu ( “MF” ) əhatə etmək üçün dəyişdirilmişdir. Birincil son nöqtələrə təhlükəsizlik və tolerantlıq daxildir. İkincil son nöqtələrə farmakokinetika və ümumi cavab dərəcəsi ( “ORR” ), tam cavab ( “CR” ), kompozit tam cavab ( “cCR” ) və ölçülə bilən qalıq xəstəlik ( “MRD” ) daxil olmaqla klinik cavab tədbirləri daxildir. CERo Therapeutics Holdings, Inc. xərçəngin müalicəsi üçün mühəndislik T hüceyrə terapevtiklərinin inkişafını irəliləyən innovativ immunoterapiya şirkətidir. Şirkətin T hüceyrə mühəndisliyinə xüsusi yanaşması, xərçəngə qarşı çoxsaylı immun mexanizmləri işə salmaq üçün nəzərdə tutulmuş tək bir terapevtik konstruksiyaya anadangəlmə və adaptiv immunitet xüsusiyyətlərini inteqrasiya etmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. CERo bu mühəndislik hüceyrələrini Ximerik Udma Reseptor T hüceyrələri ( “CER-T” ) adlandırır. Şirkətin aparıcı tədqiqat məhsulu namizədi CER-1236 hematoloji bədxassəli xəstəliklərdə qiymətləndirilir. Bu kommunikasiya tətbiq olunan qiymətli kağızlar qanunları çərçivəsində gələcəyə yönəlmiş bəyanatları ehtiva edir. Bu bəyanatlara, məhdudiyyət qoyulmadan, CER-1236 -nın klinik inkişafı, təhlükəsizlik profili, farmakokinetik və farmakodinamik xüsusiyyətləri, terapevtik potensialı və gələcək qiymətləndirilməsi; CERTAIN-T sınağının gedişatı, dizaynı və qeydiyyatı; planlaşdırılan kohort genişləndirilməsi və doza artırılması; və Şirkətin inkişaf strategiyası və məqsədləri ilə bağlı bəyanatlar daxildir. Bu bəyanatlar cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin bu bəyanatlarda ifadə olunan və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklərə və qeyri-müəyyənliklərə məruz qalır. Faktiki nəticələrin fərqlənməsinə səbəb ola biləcək müəyyən risklər CERo -nun Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Forma 10-K üzrə ən son illik hesabatında və sonrakı Forma 10-Q üzrə rüblük hesabatlarında və orada istinad edilən sənədlərdə göstərilmişdir. CERo -nun Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyasına təqdim etdiyi sənədlərdə təsvir olunan risklər tam deyil. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar performans zəmanəti deyil və bu bəyanatlara həddindən artıq etibar edilməməlidir. CERo , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, yeni məlumatlar, gələcək hadisələr və ya başqa səbəblərdən asılı olmayaraq, hər hansı gələcəyə yönəlmiş bəyanatları ictimaiyyətə yeniləmək və ya dəyişdirmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. Əlaqə: Chris Ehrlich , Baş İcraçı Direktor, chris@cero.bio