[P1] NYSDOH CLEP təsdiqi təsdiqlənmiş APOE genotipləşdirmə sini qan, bukkal tampon, tüpürcək və toxumadan kənara, klinik və tədqiqat məqsədləri üçün genişləndirir. NEW HAVEN, CT və PRINCETON, NJ, 26 oktyabr 2026-cı il (GLOBE NEWSWIRE) -- Niki BioSolutions, Inc. (NASDAQ: NIKI ) (“Niki BioSolutions” və ya “Şirkət”), qabaqcıl genomik və biomarker test həllərinin inkişafına yönəlmiş klinik mərhələli həyat elmləri şirkəti, bu gün tamamilə ona məxsus törəmə şirkəti DiamiR Biosciences Corp. (“DiamiR”) vasitəsilə Nyu-York Ştatı Səhiyyə Departamenti ndən (NYSDOH) Klinik Laboratoriya Qiymətləndirmə Proqramı (CLEP) Test Təsdiqini aldığını elan etdi. Bu təsdiq, Altsheymer xəstəliyi və digər vəziyyətlər üçün risklə əlaqəli genetik variantları müəyyən edən APOE Genotipləşdirmə testi üçün təsdiq edilmiş nümunə növlərini genişləndirir. Şirkətin DiamiR Biosciences laboratoriyası vasitəsilə təklif olunan APOE Genotipləşdirmə testi ilk dəfə 2025-ci ilin avqustunda qan, bukkal tampon, tüpürcək və toxuma nümunələri üçün NYSDOH CLEP təsdiqini almışdı. 23 oktyabr 2026-cı il tarixli təsdiq, testin əvvəllər təsdiq edilmiş nümunələrini qurudulmuş qan ləkələri ( FTA kartı ), plazma və sidik daxil olmaqla genişləndirir. [P2] Nyu-York Ştatı DOH CLEP laboratoriyada hazırlanmış testlər (LDT) üçün ciddi təsdiqləmə standartlarını qoruyur və Nyu-York sakinləri üzərində nümunələri test edən klinik laboratoriyalar klinik testlərin dəqiqliyini və etibarlılığını təmin etmək üçün NYSDOH -dan klinik laboratoriya icazəsi almalıdırlar. Təsdiq edilmiş testlərə edilən dəyişikliklər, o cümlədən yeni nümunə növlərinin əlavə edilməsi, NYDOH tərəfindən təsdiqləmə məlumatlarının təqdim edilməsini və nəzərdən keçirilməsini tələb edir. Bu təsdiqin nəticəsi olaraq, Niki BioSolutions indi CLIA sertifikatlı, Amerika Patoloqlar Kolleci (CAP) tərəfindən akkreditə olunmuş klinik laboratoriyası vasitəsilə Nyu-York Ştatı nda və ölkə daxilində lisenziyalı səhiyyə təminatçılarına daha geniş bioloji nümunələr üzrə təsdiqlənmiş APOE genotipləşdirmə sini təklif edə bilər. [P3] Qurudulmuş qan ləkələri və sidik nümunələrinin daxil edilməsi, xüsusilə mərkəzləşdirilməmiş və uzaqdan toplama şəraitində dəyərli ola bilər, evdə və ya müalicə nöqtəsində nümunə toplamağa və flebotomiya və ya soyuq zəncir logistikasına ehtiyac olmadan ətraf temperaturda göndərməyə imkan verir. Plazma uyğunluğu həmçinin APOE genotipləşdirmə sinin Niki BioSolutions -un xüsusi mikroRNA əsaslı beyin sağlamlığı analizi üçün istifadə olunan eyni nümunə növü üzərində aparılmasına imkan verir, bu da tək qan götürmə ilə inteqrasiya olunmuş genetik və biomarker iş axınlarını dəstəkləyir. [P4] “ APOE Genotipləşdirmə testimiz üçün təsdiq edilmiş nümunə növlərinin genişləndirilməsi, testin xəstələr, klinisyenlər və klinik sınaq sponsorları üçün daha əlçatan edilməsi məqsədimizi irəli aparır”, deyə Niki BioSolutions -un prezidenti və baş əməliyyat direktoru Alidad Mireskandari, Ph.D. bildirib. “Biomarker analizi üçün istifadə olunan eyni plazma nümunəsindən APOE statusunu müəyyən etmək imkanı ayrı bir toplama ehtiyacını aradan qaldıra bilər. Qurudulmuş qan ləkəsi, sidik və plazma variantları həmçinin praktiki toplama maneələrini azalda və APOE genotipləşdirmə sinin plazma əsaslı beyin sağlamlığı biomarker testimizlə inteqrasiyasını asanlaşdıra bilər. NYSDOH -un təsdiqləmə işimizin ciddiliyini tanımasından məmnunuq, çünki yüngül koqnitiv pozğunluq və Altsheymer xəstəliyi daxil olmaqla neyrodegenerativ vəziyyətlər üçün molekulyar test portfelimizi genişləndirməyə davam edirik.” [P5] Apolipoprotein E (APOE) bir neçə lipoproteinlərin tərkib hissəsidir. APOE testi Altsheymer xəstəliyi və digər nevroloji, həmçinin metabolik və ürək-damar xəstəlikləri üçün risklə əlaqəli genetik variantları müəyyən edir. APOE geni üç ümumi variantda (ε2, ε3 və ε4) mövcuddur, APOE ε4 alleli gec başlayan Altsheymer xəstəliyi üçün ən güclü məlum genetik risk faktoru hesab olunur. Daha çox məlumat əldə edildikcə, hazırda ümumi qlobal əhalinin 20%-dən 25%-ə qədərinin ən azı bir APOE ε4 nüsxəsinə sahib olduğu təxmin edilir. Bir APOE ε4 nüsxəsi daşıyan şəxslərdə Altsheymer xəstəliyi nin inkişaf riski daşımayanlara nisbətən təxminən 3-4 dəfə, iki nüsxəsi olanlarda isə 8-12 dəfə yüksəkdir. APOE testi tez-tez xəstənin nevroloji sağlamlığının daha əhatəli mənzərəsini təmin etmək üçün digər diaqnostik və biomarker qiymətləndirmələri ilə birlikdə istifadə olunur. Son genişmiqyaslı tədqiqatlar göstərmişdir ki, həyat tərzi dəyişiklikləri APOE ε4 daşıyıcılarında koqnitiv geriləməni əhəmiyyətli dərəcədə yavaşlada bilər. [P6] APOE genotipi e2/e2 əhalinin təxminən 1%-də mövcuddur və əsas klinik təzahürü koronar arteriya xəstəliyinə və ya periferik damar xəstəliyinə səbəb olan ateroskleroz olan III tip hiperlipoproteinemiya (disbetalipoproteinemiya) ilə əlaqələndirilir. Getdikcə daha vacib olan APOE indi qeyri-alkoqollu yağlı qaraciyər xəstəliyi (NAFLD) və qeyri-alkoqollu steatohepatit (NASH) ilə əlaqəli olduğu qəbul edilir. Birincisi, qaraciyərdə yağın artan yığılmasını, artan endogen lipogenez ilə təmsil edir, ikincisi isə fibroz və sirroz ilə bu cür dəyişikliklərin proqressiv mərhələsini təmsil edir, bu da APOE genotipləşdirmə sini tibb ictimaiyyətinin bir çox sektorunda faydalı edir. [P7] Niki BioSolutions səhiyyə təminatçılarına, tədqiqat institutlarına və həyat elmləri təşkilatlarına yüksək keyfiyyətli genomik və biomarker test həlləri inkişaf etdirərək qarşılanmayan tibbi ehtiyacları ödəməyə yönəlmiş klinik mərhələli həyat elmləri şirkətidir. CLIA sertifikatlı, CAP akkreditə olunmuş laboratoriyası vasitəsilə Şirkət, bir sıra terapevtik sahələrdə dəqiq tibbi dəstəkləmək üçün xüsusi texnologiyaları elmi ciddiliklə birləşdirir. Niki BioSolutions aparıcı akademik mərkəzlər, xəstəlik fondları və biofarmasevtik şirkətlərlə əməkdaşlıq edir. [P8] Bu press-reliz 1995-ci il tarixli Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanunu nun mənası daxilində gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar ehtiva edir. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar tez-tez “inanmaq”, “ola bilər”, “olacaq”, “təxmin etmək”, “hədəfləmək”, “davam etmək”, “gözləmək”, “niyyət etmək”, “gözləmək”, “lazımdır”, “olardı”, “təklif etmək”, “planlaşdırmaq”, “layihələndirmək”, “proqnozlaşdırmaq”, “proqnozlaşdırmaq”, “potensial”, “axtarmaq”, “gələcək”, “perspektiv” və oxşar variasiyalar və ifadələr kimi sözlərdən istifadə edir. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar ciddi şəkildə tarixi və ya cari faktlarla əlaqəli olmayanlardır. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlara misallar, digərləri arasında, Niki BioSolutions -un öz biznesini uğurla idarə etmək və səhmdarlara dəyər təmin etmək qabiliyyəti; Niki BioSolutions -un gələcək maliyyə, biznes və əməliyyat performansı və məqsədləri; illik təkrarlanan gəlir və müştəri saxlanması; maliyyə vəziyyətini, pul axınlarını və likvidliyini qorumaq və ya yaxşılaşdırmaq üçün davamlı və ya gələcək qabiliyyəti və gözlənilən maliyyə ehtiyacları; potensial maliyyələşdirmə və maliyyələşdirmə əldə etmək qabiliyyəti; satınalma strategiyası və təklif olunan satınalmalar və, əgər tamamlanarsa, onların potensial uğuru və maliyyə töhfələri; strategiya və strateji məqsədlər, o cümlədən imkanlardan faydalana bilmək; Niki BioSolutions və onun sənayesi, perspektivləri və bazar tendensiyaları ilə bağlı gözləntilər; ümumi ünvanlana bilən bazar və xidmət göstərilə bilən bazar və əlaqəli proqnozlar; gəliri artırmaq və böyümə təşəbbüslərini həyata keçirmək üçün planlar, strategiyalar və gözləntilər daxil ola bilər. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar gələcəklə əlaqəli olduğu üçün, proqnozlaşdırılması çətin olan və bir çoxu nəzarətimizdən kənarda olan daxili qeyri-müəyyənliklərə, risklərə və şərait dəyişikliklərinə məruz qalırlar. Gələcəyə yönəlmiş bəyanatlar gələcək performansın zəmanəti deyil və əməliyyatlarımızın faktiki nəticələri, maliyyə vəziyyəti və likvidliyi, həmçinin Niki BioSolutions -un fəaliyyət göstərdiyi sənayelərin inkişafı gələcəyə yönəlmiş bəyanatlarda göstərilənlərdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər. Buna görə də, investorlar bu gələcəyə yönəlmiş bəyanatların heç birinə etibar etməməlidirlər. Faktiki nəticələrin əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək amillərə Niki BioSolutions -un fəaliyyət göstərdiyi bazarlardakı dəyişikliklər, maliyyə bazarları, iqtisadi, biznes və tənzimləyici amillər və digər amillər, məsələn, Niki BioSolutions -un strategiyalarını həyata keçirmək qabiliyyəti daxildir. Risk faktorları haqqında daha ətraflı məlumat 6 oktyabr 2025-ci il tarixində Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na (“SEC”) təqdim edilmiş Form S-4 qeydiyyat bəyanatında (Fayl No. 333-290742) və şirkətin əvvəlki adı olan Aptorum Group Limited altında təqdim edilmiş digər hesabatlarda və Niki BioSolutions tərəfindən SEC -ə təqdim ediləcək hesabatlarda tapıla bilər. Niki BioSolutions bu press-relizin tarixindən sonra gələcəyə yönəlmiş bəyanatları yeniləmək öhdəliyini öz üzərinə götürmür. İnvestor Əlaqə: Lytham Partners, LLC Ben Shamsian 646-829-9701