[P1] Xencor (NASDAQ: XNCR ) ESMO 2026 konfransında əvvəllər müalicə olunmuş qabaqcıl aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinomasında ENPP3 -ü hədəfləyən CD3 T-hüceyrə nişançısı XmAb819 üçün yenilənmiş Faza 1 doza genişləndirməsinin nəticələrini açıqladı. Şirkət, planlaşdırılan gecikmiş mərhələ inkişafı üçün 400 mikroqram/kiloqram venadaxili hədəf dozasını seçdiyini və 2027-ci ildə qeydiyyatı təmin edən tədqiqata başlamağı gözlədiyini bildirdi. XmAb819 , ENPP3 -ə iki şiş hədəfləyən qolla və CD3 -ə bir qolla bağlanmaq üçün nəzərdə tutulmuş XmAb 2+1 bispesifik antikorudur ki, T hüceyrələrini şiş hüceyrələrinə yönəltsin. Xencor , formatın yüksək ENPP3 ifadəsi olan şiş hüceyrələri ilə aşağı ifadəsi olan normal hüceyrələr arasında fərq qoymaq üçün nəzərdə tutulduğunu bildirdi. Şirkətin məlumatına görə, ENPP3 aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinomasında güclü və vahid şəkildə ifadə olunur və proqram papilyar böyrək hüceyrəli karsinoma, mikrosatellit-stabil kolorektal xərçəng və qeyri-skuamoz kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi üçün də kohortlar açıb, hansı ki, bu xəstələrin şişləri immunhistokimya ilə güclü ENPP3 ifadəsi göstərir. [P2] City of Hope Comprehensive Cancer Center -də professor və akademik işlər üzrə sədr müavini Sumanta Pal , əvvəllər nəzarət nöqtəsi inhibitoru və VEGF tirozin kinaz inhibitoru terapiyası almış xəstələrdən alınan nəticələri təqdim etdi. O bildirdi ki, tədqiqat populyasiyası əvvəlcədən çox müalicə olunmuşdu, xəstələrin təxminən 35%-40%-i dörd və ya daha çox əvvəlki müalicə xətti almışdı və təxminən 35%-i əvvəllər HIF-2 inhibitoru almışdı. Venadaxili hədəf doza kohortlarında bildirilən nəticələrə aşağıdakılar daxil idi: Pal bildirdi ki, 400 mikroqram/kiloqram qrupu demək olar ki, bütün xəstələrdə şişin kiçilməsini göstərdi və davam edən cavabları əhatə etdi. Əvvəllər nəzarət nöqtəsi inhibitoru, VEGF-TKI və HIF-2 inhibitoru almış xəstələr arasında bildirilən cavab dərəcəsi təxminən 35% və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 78% idi. İki və ya daha çox əvvəlki VEGF-TKI almış bir alt qrupda cavab dərəcəsi 45,2% və xəstəliyə nəzarət dərəcəsi 85,7% idi. [P3] Xencor -un yenilənmiş 1 oktyabr məlumat kəsimi genişləndirilmiş venadaxili doza kohortlarında müalicə müddətinin orta hesabla 7,9 ay olduğunu göstərdi. Şirkət, cavabların təxminən 25%-nin dörd aydan çox müalicədən sonra baş verdiyini və bəzi xəstələrdə cavabların zamanla dərinləşməyə davam etdiyini bildirdi. 400 mikroqram/kiloqram dozasında Xencor , xəstələrin 70%-dən çoxunun altı aydan çox orta izləmə müddəti ilə müalicəyə davam etdiyini bildirdi və 82% altı aylıq proqressiyasız sağ qalma Kaplan-Meier təxminini qeyd etdi. [P4] Pal , sitokin sərbəst buraxılma sindromu, səpgi və transaminaza yüksəlmələrini xüsusi maraq doğuran əlavə hadisələr kimi xarakterizə etdi. O bildirdi ki, sitokin sərbəst buraxılma sindromu əsasən aşağı dərəcəli idi, əsasən ilkin dozalar zamanı baş verirdi və hədəf dozalamada əhəmiyyətli dərəcədə azalırdı. Səpgi, bazofillər və mast hüceyrələrində ENPP3 ifadəsi ilə əlaqəli hədəf üzərində təsir kimi təsvir edildi və ümumiyyətlə antihistaminiklər və oral və ya topikal steroidlərlə idarə olunurdu. Pal -a görə, səpgi səbəbindən doza gecikmələri xəstələrin təxminən 4,5%-də baş verdi, səpgi ilə əlaqəli müalicənin dayandırılması halları qeydə alınmadı. Transaminaza yüksəlmələri asemptomatik, keçici və əsasən öz-özünə məhdudlaşan idi, həll olunma müddətinin orta hesabla yeddi gün olması ilə; xəstələrin təxminən 15%-də transaminaza yüksəlmələri üçün doza gecikmələri oldu, həmçinin müalicənin dayandırılması halları olmadan. Şirkət, erkən sitokinlə əlaqəli təsirləri idarə etmək üçün ilk ilkin dozadan əvvəl profilaktik setirizin , deksametazon və tək doza tosilizumab əlavə etdiyini bildirdi. [P5] Xencor -un prezidenti və baş icraçı direktoru Bassil Dahiyat , şirkətin sonrakı ilkin və hədəf dozalar üçün gecə qalma müddətinin ləğv edilməsini qiymətləndirmək məqsədi ilə azaldılmış monitorinq kohortuna başladığını və ya hazırlaşdığını bildirdi. Onkologiya proqramları üzrə klinik inkişafın baş vitse-prezidenti və rəhbəri Jeff Chou , Xencor -un 400 mikroqram/kiloqram venadaxili dozasını effektivlik tendensiyası, xəstəliyə nəzarət nəticələri və aşağı doza kohortları ilə əsasən uyğun görünən təhlükəsizlik profili əsasında Faza 3 üçün tövsiyə olunan doza kimi seçdiyini bildirdi. Şirkət, bu dozada müalicə olunan 20-dən çox xəstənin əlavə izləmə müddəti olduqdan sonra əlavə məlumatları təqdim etməyi gözlədiyini bildirdi. [P6] Xencor , 2027-ci ilin birinci yarısında ABŞ Qida və Dərman İdarəsi ( FDA ) ilə Faza 1-in sonu görüşünü keçirməyi planlaşdırır. Şirkət, həm potensial sürətləndirilmiş təsdiq yolunu, həm də tam təsdiq üçün nəzərdə tutulmuş təsadüfi qeydiyyatı təmin edən tədqiqatı müzakirə etmək niyyətindədir. Təklif olunan təsdiqedici tədqiqat üçün Xencor , əvvəlki PD-1 və ya PD-L1 inhibitoru və VEGFR-TKI təsirindən sonra qabaqcıl aydın hüceyrəli böyrək hüceyrəli karsinomasında XmAb819 monoterapiyasını tivozanib ilə müqayisə etməyi gözləyir. Chou , şirkətin proqressiyasız sağ qalma təhlükə nisbəti 0,7 üçün sınağı gücləndirməyi planlaşdırdığını bildirdi. Xencor , TIVO-3 tədqiqatından üçüncü xətt alt qrupunu müvafiq kontekst kimi qeyd etdi, tivozanib -in 10,5% obyektiv cavab dərəcəsi, 41% altı aylıq proqressiyasız sağ qalma təxmini və 5,4 aylıq orta proqressiyasız sağ qalma nəticələrini qeyd etdi. [P7] Xencor -un baş strategiya direktoru Dane Leone , sürətləndirilmiş təsdiq müraciətinin tənzimləyicilərlə müzakirələrə əsasən, daha çox əvvəlcədən müalicə olunmuş alt qruplarda tək qollu məlumat dəstinə etibar edə biləcəyini bildirdi. O bildirdi ki, şirkət təxminən 100 xəstədən ibarət təhlükəsizlik məlumat bazasının belə bir yol üçün tipik bir nəzərə alınma olacağını gözləyir, effektivlik analizi isə cavab dərəcəsinin etibarlılıq intervallarından asılı olaraq daha az xəstə tələb edə bilər. Xencor , 2027-ci ilin birinci yarısında dərialtı XmAb819 məlumatlarını da bildirməyi planlaşdırır. Şirkət, bu nəticələri nəzərdən keçirdikdən sonra sonrakı inkişafda dərialtı tətbiqdən istifadə edib-etməyəcəyini, onu həyat dövrü seçimi kimi davam etdirib-etdirməyəcəyini və ya yalnız venadaxili tətbiqlə davam edib-etməyəcəyini müəyyən edəcəyini bildirdi. [P8] Xencor, Inc. , Kaliforniya ştatının Monrovia şəhərində yerləşən klinik mərhələli biofarmasevtik şirkətdir. 1997-ci ildə qurulan şirkət, xərçəng, otoimmun xəstəliklər və digər ciddi xəstəliklərin müalicəsi üçün mühəndis antikorları və digər bioloji dərmanlar hazırlayır. Xencor -un tədqiqatı, antikorları terapevtik xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırmaq və ya yeni antikor əsaslı mexanizmlər yaratmaq üçün dəyişdirmək məqsədi daşıyan XmAb texnologiya platformasına əsaslanır. Platforma bispesifik antikorların, immun hüceyrə nişançılarının və bədəndə genişlənmiş fəaliyyətə malik antikorların inkişafını dəstəkləyir. Bu ani xəbər xəbərdarlığı, oxuculara ən sürətli hesabatı və qərəzsiz əhatəni təmin etmək üçün MarketBeat -dən alınan nəqliyyat elmi texnologiyası və maliyyə məlumatları tərəfindən yaradılmışdır. Bu hekayə ilə bağlı hər hansı sual və ya şərhinizi contact@marketbeat.com ünvanına göndərin. Xencor -u nəzərdən keçirməzdən əvvəl bunu eşitmək istəyəcəksiniz. MarketBeat , Wall Street -in ən yüksək reytinqli və ən yaxşı performans göstərən tədqiqat analitiklərini və onların müştərilərinə gündəlik olaraq tövsiyə etdikləri səhmləri izləyir. MarketBeat , ən yaxşı analitiklərin daha geniş bazarın diqqətini çəkməzdən əvvəl müştərilərinə indi almağı sakitcə pıçıldadıqları beş səhmi müəyyən edib... və Xencor siyahıda yox idi. Xencor hazırda analitiklər arasında Orta Alış reytinqinə malik olsa da, ən yüksək reytinqli analitiklər bu beş səhmin daha yaxşı alış olduğunu düşünürlər. Beş Səhmi Buradan Baxın Robototexnika və avtomatlaşdırma səhiyyə, istehsalat, logistika və bir çox digər sənayelərdə sürətlə əsas infrastruktur halına gəlir. "Fiziki Süni İntellekt " gəlir. Ağıllı robotlar işçi qüvvəsinə daxil olduqca hansı yeddi şirkətin ən çox faydalanacağını öyrənin. MarketBeat All Access -ə daxil olmaq üçün qeydiyyatdan keçin və MarketBeat -in tam tədqiqat alətləri və hesabatları dəstinə giriş əldə edin.