[P1] KİRYAT QAT, İsrail , 27 oktyabr 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- OPKO Health şirkətinin ( NASDAQ: OPK ) törəmə müəssisəsi olan OPKO Biologics Ltd. , bu gün akromeqaliyanın müalicəsi üçün hazırlanmış, uzun müddət təsir edən insan böyümə hormonu reseptor antaqonisti olan OPK-8801001 preparatının Faza 1/2a klinik sınaqlarında ilk iştirakçıya doza tətbiq edildiyini elan etdi. Tədqiqat OPK-8801001 -in təhlükəsizliyini, tolerantlığını, farmakokinetikasını və farmakodinamik fəaliyyətini qiymətləndirmək üçün nəzərdə tutulub. OPK-8801001 , serum yarıömrünü uzatmaq və inyeksiya tezliyini azaltmaq məqsədilə OPKO Biologics -in stabilizator əsaslı texnologiyasından istifadə edilərək hazırlanır və həftədə bir dəfə tətbiq edilməsi hədəflənir. Preklinik tədqiqatlarda OPK-8801001 , akromeqaliyada xəstəlik fəaliyyətinin əsas göstəricisi olan insulinəbənzər böyümə faktoru-1 ( IGF-1 ) səviyyəsinin güclü, dozadan asılı və davamlı şəkildə yatırılmasını təmin etmişdir. İn vitro tədqiqatlar həmçinin güclü böyümə hormonu reseptor antaqonizmini nümayiş etdirmişdir. [P2] OPKO Biologics -in baş meneceri, Ph.D. Laura Moschcovich bildirdi: “İlk iştirakçıya doza tətbiq edilməsi OPK-8801001 və OPKO Biologics -in ciddi endokrin pozğunluqları olan xəstələr üçün fərqli müalicələrin inkişafına sadiqliyi üçün mühüm bir mərhələdir. OPK-8801001 , daha az tezliklə tətbiqi dəstəkləmək üçün güclü böyümə hormonu reseptor antaqonistini uzun müddət təsir edən stabilizatorla birləşdirmək üçün hazırlanmışdır. Biz onun klinik performansını və akromeqaliya ilə yaşayan insanlar üçün müalicə yükünü azaldarkən xəstəlik nəzarətini yaxşılaşdırma potensialını qiymətləndirməyi səbirsizliklə gözləyirik.” [P3] OPKO Health -in sədri və baş icraçı direktoru, M.D. Phillip Frost dedi: “Bu ilk insan tədqiqatının başlanması, davamlı və əhəmiyyətli xəstə ehtiyaclarını ödəmək üçün innovativ texnologiyaları yaxşı qurulmuş bioloji yollara tətbiq etmək OPKO -nun strategiyasını əks etdirir. Biz OPKO Biologics -i OPK-8801001 -i klinik inkişafa apararkən və fərqli endokrinologiya əsaslı boru kəmərini qurmağa davam edərkən dəstəkləməkdən məmnunuq.” [P4] OPK-8801001 haqqında: OPK-8801001 , OPKO Biologics tərəfindən akromeqaliyanın müalicəsi üçün hazırlanmış, uzun müddət təsir edən bir hGH reseptor antaqonistidir. O, serum yarıömrünü uzatmaq və inyeksiya tezliyini azaltmaq məqsədilə stabilizator əsaslı texnologiyadan istifadə edir və həftədə bir dəfə tətbiq edilməsi hədəflənir. ENDO 2026 -da təqdim olunan preklinik məlumatlar, in vivo şəraitdə güclü, dozadan asılı və davamlı IGF-1 yatırılmasını və in vitro şəraitdə pegvisomant ilə müqayisədə təxminən 20 dəfə daha böyük böyümə hormonu reseptor antaqonizmini göstərmişdir. [P5] Akromeqaliya haqqında: Akromeqaliya, əksər hallarda hipofiz vəzinin xoşxassəli şişi səbəbindən yaranan artıq böyümə hormonu ilə əlaqəli nadir bir endokrin pozğunluğudur. Bu vəziyyət yüksək IGF-1 səviyyələrinə gətirib çıxarır və hipertoniya, diabet və ürək-damar xəstəlikləri kimi ciddi ağırlaşmalarla əlaqəli ola bilər. Mövcud müalicələrə baxmayaraq, davamlı müalicə yükünü azaldarkən effektiv xəstəlik nəzarətini təmin edən müalicə variantlarına ehtiyac qalmaqdadır. [P6] OPKO Biologics haqqında: OPKO Biologics , CTP , geri dönən PEGylation və stabilizator əsaslı texnologiyalardan istifadə edərək terapevtik zülal və peptid dərman namizədlərinin növbəti nəsil, bio-daha yaxşı, uzun müddət təsir edən versiyalarını inkişaf etdirən klinik mərhələdə olan bir şirkətdir. Onun boru kəmərinə akromeqaliya, hipoparatiroidizm və qısa bağırsaq sindromu daxil olmaqla endokrin və mədə-bağırsaq göstəriciləri üçün namizədlər daxildir. OPKO Biologics , OPKO Health şirkətinin ( NASDAQ: OPK ) törəmə müəssisəsidir və İsrailin Kiryat Qat şəhərində yerləşir. Daha çox məlumat üçün www.opkobiologics.com saytına daxil olun. [P7] OPKO Health haqqında: OPKO Health, Inc. , qlobal bazarlarda ciddi xəstəliklər üçün müalicə vasitələrinin inkişafına və çatdırılmasına yönəlmiş çoxmillətli bir biofarmasevtik şirkətdir. Şirkətin tədqiqat və inkişaf proqramlarına çoxspesifik antikor texnologiyaları, antikorla idarə olunan lipid nanopartiküllər vasitəsilə çatdırılan in vivo CAR-T və xüsusi uzun müddət təsir edən peptid və zülal mühəndisliyi imkanları daxildir. OPKO həmçinin bir neçə beynəlxalq bazarda ixtisaslaşmış əczaçılıq biznesləri ilə fəaliyyət göstərir. Daha çox məlumat üçün www.opko.com saytına daxil olun. [P8] Gələcəyə Yönəlik Bəyanatlara dair Xəbərdarlıq Bəyanatı: Bu press-reliz, 1995-ci il Xüsusi Qiymətli Kağızlar Məhkəmə İslahatı Qanununa əsasən müəyyən edilmiş “gələcəyə yönəlik bəyanatlar” ehtiva edir, o cümlədən OPK-8801001 -in klinik inkişafı, təhlükəsizliyi, tolerantlığı, farmakokinetikası, farmakodinamik fəaliyyəti, potensial effektivliyi, doza profili və kommersiya potensialı ilə bağlı bəyanatlar. Gələcəyə yönəlik bəyanatlar cari gözləntilərə və fərziyyələrə əsaslanır və faktiki nəticələrin ifadə edilmiş və ya nəzərdə tutulanlardan əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənməsinə səbəb ola biləcək risklər və qeyri-müəyyənliklər ehtiva edir. Bu risklər və qeyri-müəyyənliklər arasında, digərləri ilə yanaşı, klinik inkişafın gecikməsi və ya uğursuz olması ehtimalı; preklinik tədqiqatlarda müşahidə olunan nəticələrin klinik sınaqlarda təkrarlanmaması; tənzimləyici orqanların OPK-8801001 -i təsdiq etməməsi; və OPKO Health -in ABŞ Qiymətli Kağızlar və Birja Komissiyası na təqdim etdiyi sənədlərdə, o cümlədən Form 10-K üzrə İllik Hesabatında və Form 10-Q üzrə sonrakı hesabatlarında, hər bir halda Risk Faktorları və İdarəetmənin Maliyyə Vəziyyətinin və Əməliyyat Nəticələrinin Təhlili bölmələrində təsvir olunan risklər daxildir. OPKO Health , qanunla tələb olunan hallar istisna olmaqla, hər hansı bir gələcəyə yönəlik bəyanatı yeniləmək öhdəliyi daşımır. [P9] İnvestor və Media Əlaqəsi: OPKO Health, Inc. contact@opko.com 305-575-4100. Alliance Advisors IR Vivian Cervantes vcervantes@allianceadvisors.com 973-873-7724.